Псікотрік Пролонг 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Псікотрік Пролонг 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

кветіапін

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено лише вам, і ви не повинні віддавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Псікотрік Пролонг і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Псікотрік Пролонг
3. Як застосовувати Псікотрік Пролонг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Псікотрік Пролонг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Псікотрік Пролонг і для чого його застосовують

Псікотрік Пролонг містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються антидепресантами. Псікотрік Пролонг можна застосовувати для лікування різних захворювань, таких як:

• Біполярна депресія та більші депресивні епізоди при депресивному розладі: при яких ви почуваєтеся сумним. Можливо, ви відчуваєте депресію, провину, відсутність енергії, втрачаєте апетит або не можете спати.
• Манія: при якій ви можете почуватися надзвичайно збудженим, ейфоричним, збудженим, ентузіастичним або гіперактивним або мати погане судження, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
• Шизофренія: при якій ви можете чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або почуватися надмірно підозрілими, тривожними, сплутаними, винуватими, напруженими або депресивними.

Коли застосовують таблетки Псікотрік Пролонг з подовженим вивільненням для лікування більших депресивних епізодів при депресивному розладі, їх приймають додатково до іншого лікарського засобу, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Псікотрік Пролонг навіть тоді, коли ви почуваєтеся краще.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Псікотрік Пролонг

Не приймайте Псікотрік Пролонг:

• Якщо у вас алергія на кветіапін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте один із таких ліків:
  • деякі ліки від ВІЛ;
  • ліки групи азолів (від грибкових інфекцій);
  • еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій);
  • нефазодон (від депресії).

Не приймайте Псікотрік Пролонг, якщо до вас стосується вищезазначене. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Псікотрік Пролонг.

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Псікотрік Пролонг, якщо:

• У вас, або у когось із родичів, є або були проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення серцевого м’яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцебиття.
• У вас низький кров’яний тиск.
• У вас був інсульт, особливо якщо ви похилого віку.
• У вас є захворювання печінки.
• У вас коли-небудь був епілептичний напад (судоми).
• У вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. У такому разі лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну.
• Ви знаєте, що раніше у вас була низька кількість білих кров’яних тілець (незалежно від того, чи були вони спричинені іншими ліками чи ні).
• Ви похилий вік і маєте деменцію (втрата когнітивних функцій мозку). У такому разі вам не слід приймати кветіапін, оскільки група ліків, до якої належить Псікотрік Пролонг, може підвищувати ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті у таких людей.
• У вас або у когось із родичів були тромби в крові, оскільки такі ліки, як цей, можуть сприяти утворенню тромбів.
• Якщо у вас депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами.

Прийом цих ліків разом із Псікотрік Пролонг може спричинити серотоніновий синдром — потенційно небезпечний стан (див. «Інші ліки та Псікотрік Пролонг»).

Негайно повідомте лікареві, якщо після прийому Псікотрік Пролонг у вас виникли такі симптоми:

• Поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (стан, відомий як «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
• Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
• Запаморочення або сильна сонливість. Це може підвищити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку.
• Епілептичні напади (судоми).
• Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
• Прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудях або незрозуміла втама. Лікар повинен перевірити ваше серце та, за потреби, негайно направити до кардіолога.

Ці стани можуть бути спричинені цим типом ліків.

Якомога швидше повідомте лікареві, якщо у вас:

• Підвищена температура, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низької кількості білих кров’яних тілець, що може вимагати припинення лікування кветіапіном та/або додаткового лікування.
• Запор у поєднанні з тривалим болем у животі або запор, який не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозного кишкового блокування.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо у вас депресія, іноді можуть виникати думки про самоподію або самогубство. Це може посилюватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, але іноді пізніше. Ці думки також можуть посилюватися, якщо ви різко припините прийом ліків. Такі думки можуть бути ймовірнішими, якщо ви молодший дорослий. Дані клінічних досліджень показали, що у молодших дорослих (молодше 25 років) із депресією підвищується ризик думок про самогубство та/або самогубницьких дій.

Якщо ви коли-небудь думаєте про самоподію або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні. Може бути корисним розповісти близькому родичу або другу про свою депресію та попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо вони помітять, що ваша депресія погіршується або що у вас змінилося поведінку.

Набір ваги

При прийомі кветіапіну спостерігається набір ваги. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вагу.

Діти та підлітки

Псікотрік Пролонг не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та Псікотрік Пролонг

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Не приймайте Псікотрік Пролонг, якщо ви приймаєте один із таких ліків:

• Деякі ліки від ВІЛ.
• Ліки групи азолів (від грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
• Нефазодон (від депресії).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із таких ліків:

• Протизапальні ліки (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
• Ліки від високого кров’яного тиску.
• Барбітурати (від труднощів із засинанням).
• Тіоридазин або літій (інші нейролептики).
• Ліки, що впливають на серцебиття, наприклад, ті, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій).
• Ліки, що можуть спричинити запор.
• Антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з Псікотрік Пролонг, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непрохідні ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли ці симптоми.

Перш ніж припинити прийом будь-якого з ваших ліків, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Псікотрік Пролонг разом із їжею, напоями та алкоголем

• На Псікотрік Пролонг може впливати їжа, тому приймайте таблетки принаймні за годину до їди або перед сном.
• Уникайте надмірного вживання алкоголю. Це пов’язано з тим, що спільний ефект Псікотрік Пролонг та алкоголю може спричинити сонливість.
• Не пийте сік грейпфрута під час прийому Псікотрік Пролонг. Він може впливати на дію ліків.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього ліку. Вам не слід приймати Псікотрік Пролонг під час вагітності, якщо ви не проконсультувалися з лікарем. Вам не слід приймати Псікотрік Пролонг під час годування грудьми.

У новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми, що можуть свідчити про синдром відміни: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та проблеми з годуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини з’являться будь-які з цих симптомів, можливо, вам потрібно буде звернутися до лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Кветіапін може спричиняти такі симптоми, як сонливість, запаморочення або порушення зору, а також знижувати швидкість реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба можуть ускладнити здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся іншими діяльностями, що вимагають підвищеної уваги, доки лікар не оцінить вашу реакцію на цей лік.

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо ви проходите тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом кветіапіну може призвести до позитивного результату щодо метадону або певних антидепресантів, відомих як трициклічні антидепресанти (ТЦА), при використанні певних методів аналізу, навіть якщо ви не приймаєте метадон або ТЦА. Якщо це станеться, можна провести більш специфічний тест.

Псікотрік Пролонг містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Псікотрік Пролонг

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Ваш лікар визначить початкову дозу. Доза підтримки (щоденна доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

• Приймайте таблетки один раз на добу.
• Не діліть, не жуйте і не подрібнюйте таблетки.
• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
• Приймайте таблетки натщесерце (принаймні за годину до їжі або на ніч — ваш лікар повідомить вам, коли саме).
• Не вживайте сік грейпфрута під час прийому Псікотрік Пролонг. Він може вплинути на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав цього.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є порушення функції печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Літні люди

Якщо ви літня людина, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Псікотрік Пролонг не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Псікотрік Пролонг, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Псікотрік Пролонг, ніж прописав лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення та нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні. Візьміть із собою таблетки Псікотрік Пролонг. Ви також можете зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за номером: 915620420, повідомивши назву ліків та кількість, яку прийняли.

Якщо ви забули прийняти Псікотрік Пролонг

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, дочекайтеся цього часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо ви припините лікування Псікотрік Пролонг

Якщо ви раптово припините прийом Псікотрік Пролонг, у вас може виникнути неможливість заснути (безсоння), нудота, а також можуть з’явитися головний біль, діарея, блювота, запаморочення або подразливість. Ваш лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже почасті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

• Запаморочення (може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті.
• Відчуття сонливості (яке може зникати з часом, по мірі продовження прийому кветіапіну), (може призводити до падіння).
• Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте прийом кветіапіну), які включають неможливість заснути (безсоння), нудоту, головний біль, діарею, блювоту, запаморочення та роздратування. Рекомендується поступове припинення прийому протягом періоду не менше 1–2 тижнів.
• Набір ваги.
• Аномальні рухові м’язові порушення. До них належать труднощі з початком рухів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
• Зміни в рівні певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• Прискорене серцебиття.
• Відчуття, що серце сильно б’ється, працює швидко або має перебої.
• Запор, розлад шлунку (нестравність).
• Відчуття слабкості.
• Пухирість рук або ніг.
• Зниження артеріального тиску при стоячому положенні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призводити до падіння).
• Підвищення рівня цукру в крові.
• Нечітке зору.
• Аномальні сни та кошмари.
• Відчуття підвищеного голоду.
• Відчуття роздратування.
• Порушення мовлення та мови.
• Думки про самогубство та погіршення депресії.
• Нестача повітря.
• Блювота (переважно у людей похилого віку).
• Лихоманка.
• Зміни в рівні гормонів щитоподібної залози в крові.
• Зниження кількості певних типів клітин крові.
• Підвищення рівня печінкових ферментів, визначених у крові.
• Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:

o Як у чоловіків, так і у жінок — набряк молочних залоз та несподіване виділення молока.

o У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• Припадки епілепсії або судоми.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипання (пухирі), шкірний набряк та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття в ногах (також відомі як синдром неспокійних ніг).
• Утруднення ковтання.
• Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
• Статева дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміни в електричній активності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Зниження частоти серцевих скорочень порівняно з нормою, що може виникати на початку лікування і може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та непритомністю.
• Утруднення сечовипускання.
• Непритомність (може призводити до падіння).
• Затягненість носа.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
• Зниження рівня натрію в крові.
• Заплутаність

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

• Поєднання підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або запаморочення (розлад, відомий як «нейролептичний злоякісний синдром»).
• Жовтушний колір шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
• Набряк молочних залоз та несподіване виділення молока (галакторея).
• Порушення менструального циклу.
• Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть поширюватися по судинах до легень і призводити до болю в грудях та утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
• Ходьба, мова, їжа чи інші дії під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (відомий як «метаболічний синдром»), при якому може виникнути комбінація 3 або більше наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, відомих як тригліцериди, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
• Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, відомий як агранулоцитоз.
• Кишкова непрохідність.
• Підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

• Серйозні висипання, пухирі або червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (відома як анафілаксія), що може призводити до утруднення дихання або шоку.
• Швидкий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
• Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).
• Неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
• Розрив м’язових волокон та біль у м’язах (рабдоміоліз).
• Погіршення вже існуючого цукрового діабету.

Невідомі (частоту не можна визначити за наявними даними):

• Висипання на шкірі з нерівними червоними плямами (множинна еритема).
• Раптова та серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліза).
• Можуть виникати симптоми абстиненції у новонароджених матерів, які приймали кветіапін під час вагітності.
• Лікарська алергія з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Загальний висип, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (лікарська алергія з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS). Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно припиніть прийом кветіапіну та зв’яжіться з лікарем або зверніться за медичною допомогою.
• Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія)
• Запалення серцевого м’язу (міокардит)
• Запалення судин (васкуліт), часто з висипанням, що супроводжується дрібними червоними або фіолетовими плямами.

Клас лікарських засобів, до якого належить кветіапін Qualigen, може спричиняти порушення серцевого ритму, що можуть бути серйозними, а в важких випадках — навіть смертельними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни в рівні певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни в рівні гормонів щитоподібної залози в крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:

• Як у чоловіків, так і у жінок — набряк молочних залоз та несподіване виділення молока.
• У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може періодично рекомендувати вам здавати аналізи крові.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, також можуть виникати у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже почасті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

• Підвищення рівня гормону, відомого як пролактин, у крові. Підвищення пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:
  • Як у хлопчиків, так і у дівчаток — набряк молочних залоз та несподіване виділення молока.
  • У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.
• Підвищення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні рухові м’язові порушення. До них належать труднощі з початком рухів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
• Підвищення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• Відчуття слабкості, непритомність (може призводити до падіння).
• Затягненість носа.
• Відчуття роздратування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Псікотрік Пролонг

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури. Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити від вологи. Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Псікотрік Пролонг

Діючою речовиною є кветіапін. Таблетки містять 400 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).

Інші складові:

Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, натрію цитрат безводний, магнію стеарат.

Покриття таблетки: гіпромелоза, титану діоксид (Е-171), макрогол 400, полісорбат 80.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки білого кольору з гравіруванням «Q 400» на одній із сторін.

Препарат постачається в блистерах із ПВХ/ПВДК – алюмінію, у упаковках по 10, 30, 50, 60 та 100 таблеток.

Також постачається в непрозорих білих флаконах із поліетилену високої щільності із білою непрозорою кришкою із поліпропілену з осушувачем, у упаковках по 60 таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона – Іспанія

Виробник

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse 3

D-89143 Blaubeuren-Weiler

Німеччина

Teva UK

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Великобританія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: січень 2026

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/