Псікотрік Пролонг 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Псікотрік Пролонг 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

кветіапін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Псікотрік Пролонг і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Псікотрік Пролонг
3. Як застосовувати Псікотрік Пролонг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Псікотрік Пролонг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Псікотрік Пролонг і для чого його застосовують

Псікотрік Пролонг містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Псікотрік Пролонг може застосовуватися для лікування різних захворювань, зокрема:

• Біполярна депресія та важкі депресивні епізоди при депресивному розладі: при яких ви можете почуватися сумним. Можливо, ви відчуваєте депресію, почуття провини, відчуття нестачі енергії, втрата апетиту або неможливість заснути.
• Манія: при якій ви можете почуватися надмірно збудженим, ейфоричним, збудженим, енергійним або гіперактивним, а також мати погане судження, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
• Шизофренія: при якій ви можете чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або відчувати надмірну підозріливість, тривожність, сплутаність свідомості, почуття провини, напруженість або депресію.

Коли Псікотрік Пролонг таблетки з подовженим вивільненням застосовуються для лікування важких депресивних епізодів при депресивному розладі, їх приймають додатково до іншого лікарського засобу, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Псікотрік Пролонг навіть тоді, коли ви будете почуватися краще.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Псікотрік Пролонг

Не приймайте Псікотрік Пролонг:

• Якщо у вас алергія на кветіапін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте один із таких ліків:
  • деякі ліки для лікування ВІЛ
  • ліки групи азолів (від інфекцій, спричинених грибками)
  • еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій)
  • нефазодон (від депресії).

Не приймайте Псікотрік Пролонг, якщо це стосується вас. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Псікотрік Пролонг.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Псікотрік Пролонг, якщо:

• У вас, або у когось із родичів, є або були проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення серцевого м’яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які ліки, що можуть впливати на серцевий ритм.
• У вас низький кров’яний тиск.
• У вас був інсульт, особливо якщо ви похилого віку.
• У вас є проблеми з печінкою.
• У вас коли-небудь були напади епілепсії (судоми).
• У вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. У такому разі ваш лікар може контролювати рівень цукру у крові під час прийому кветіапіну.
• Ви знаєте, що в минулому у вас був низький рівень білих кров’яних тілець (незалежно від того, чи були вони спричинені іншими ліками чи ні).
• Ви похила людина з деменцією (втрата функцій мозку). У такому разі вам не слід приймати кветіапін, оскільки група ліків, до якої належить Псікотрік Пролонг, може збільшити ризик інсульту або, у деяких випадках, ризик смерті у таких людей.
• Ви або хтось із родичів маєте в анамнезі тромби в крові, оскільки такі ліки, як цей, можуть сприяти утворенню тромбів.
• Якщо у вас депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами.

Прийом цих ліків разом із Псікотрік Пролонг може спричинити серотонінергічний синдром — потенційно смертельний стан (див. «Інші ліки та Псікотрік Пролонг»).

Негайно повідомте лікареві, якщо після прийому Псікотрік Пролонг у вас виникли такі симптоми:

• Поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (стан, відомий як «нейролептичний злісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
• Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
• Запаморочення або сильна сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у похилих людей.
• Напади епілепсії (судоми).
• Тривала болюча ерекція (приапізм).
• Прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, задишка, біль у грудях або незрозуміла втому. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце та, якщо потрібно, негайно направити до кардіолога.

Ці стани можуть бути спричинені цим лікарським засобом.

Якомога швидше повідомте лікареві, якщо у вас:

• Підвищена температура, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров’яних тілець і вимагати припинення лікування кветіапіном та/або додаткового лікування.
• Запор разом із тривалим болем у животі або запор, що не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозного кишкового блокування.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо у вас депресія, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Це може посилюватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, але іноді пізніше. Ці думки можуть також посилюватися, якщо ви різко припините прийом ліків. Імовірніше, що такі думки виникнуть у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику думок про самогубство та/або самогубської поведінки у молодших дорослих (молодше 25 років) із депресією.

Якщо в будь-який момент ви думаєте про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні. Може бути корисним розповісти близькій людині або другу, що ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія погіршується або вони хвилюються через зміни у вашій поведінці.

Збільшення ваги

Під час прийому кветіапіну спостерігалося збільшення ваги. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти та підлітки

Псікотрік Пролонг не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та Псікотрік Пролонг

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Не приймайте Псікотрік Пролонг, якщо ви приймаєте один із таких ліків:

• Деякі ліки для лікування ВІЛ.
• Ліки групи азолів (від інфекцій, спричинених грибками).
• Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
• Нефазодон (від депресії).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із таких ліків:

• Протисудомні засоби (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
• Ліки від високого кров’яного тиску.
• Барбітурати (від проблем із засинанням).
• Тіоридазин або літій (інші нейролептики).
• Ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад, ті, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій).
• Ліки, що можуть спричинити запор.
• Антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з Псікотрік Пролонг, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та температура тіла понад 38 °C (серотонінергічний синдром). Звертайтеся до лікаря при виникненні цих симптомів.

Перш ніж припинити прийом будь-якого з ваших ліків, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Псікотрік Пролонг разом із їжею, напоями та алкоголем

• На Псікотрік Пролонг може впливати їжа, тому приймайте таблетки щонайменше за одну годину до їжі або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю спожитого алкоголю. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект Псікотрік Пролонг та алкоголю може спричинити сонливість.
• Не пийте сік грейпфрута під час прийому Псікотрік Пролонг. Він може вплинути на дію ліків.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Не слід приймати Псікотрік Пролонг під час вагітності, якщо ви не обговорили це з лікарем. Не слід застосовувати Псікотрік Пролонг під час грудного вигодовування.

У новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми, що можуть свідчити про синдром абстиненції: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, тривожність, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, може знадобитися звернутися до лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Кветіапін може спричиняти такі симптоми, як сонливість, запаморочення або порушення зору, а також знижувати швидкість реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба можуть ускладнити здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортом, не працюйте з механізмами та не займайтеся іншими видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги, доки лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо у вас проводять аналіз сечі на наркотики, прийом кветіапіну може призводити до позитивного результату на метадон або певні антидепресанти, відомі як трициклічні антидепресанти (ТЦА), при використанні деяких методів аналізу, навіть якщо ви не приймаєте метадон чи ТЦА. У разі виникнення такої ситуації може бути проведений більш специфічний аналіз.

Псікотрік Пролонг містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Псікотрік Пролонг

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Ваш лікар визначить початкову дозу. Доза підтримки (щоденна доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

• Приймайте таблетки один раз на добу.
• Не діліть, не жуйте і не руйнуйте таблетки.
• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
• Приймайте таблетки натщесерце (принаймні за годину до прийому їжі або на ніч — ваш лікар повідомить, коли саме).
• Не вживайте грейпфрутовий сік під час прийому Псікотрік Пролонг 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG. Він може впливати на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав це зробити.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити дозу.

Літні люди

Якщо ви літня людина, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Псікотрік Пролонг 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Псікотрік Пролонг, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Псікотрік Пролонг, ніж прописав лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення або нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні. Візьміть із собою таблетки Псікотрік Пролонг. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Псікотрік Пролонг

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Якщо до наступного прийому залишилося мало часу, дочекайтеся цього часу. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо ви припините лікування Псікотрік Пролонг

Якщо ви різко припините прийом Псікотрік Пролонг, у вас можуть виникнути труднощі заснути (несправжній сон), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення або підвищена роздратливість. Ваш лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед тим, як повністю припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

• Запаморочення (може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті.
• Відчуття сонливості (яке може зникати з часом, по мірі продовження прийому кветіапіну), (може призводити до падіння).
• Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте приймати кветіапін), які включають неможливість заснути (нестривоженість), нудоту, головний біль, діарею, блювоту, запаморочення та дратівливість. Рекомендується поступове припинення прийому протягом періоду не менше 1–2 тижнів.
• Набір ваги.
• Аномальні м’язові рухи. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, відчуття непокоя або м’язова ригідність без болю.
• Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• Прискорене серцебиття.
• Відчуття, що серце сильно б’ється, швидко б’ється або має перебої.
• Запор, нудота (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Пухирість рук або ніг.
• Зниження артеріального тиску при стоячому положенні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призводити до падіння).
• Підвищення рівня цукру в крові.
• Розмитість зору.
• Незвичайні сни та кошмари.
• Відчуття посиленого голоду.
• Відчуття дратівливості.
• Порушення мовлення та мови.
• Думки про самогубство та погіршення депресії.
• Нестача повітря.
• Блювота (переважно у людей похилого віку).
• Лихоманка.
• Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів клітин крові.
• Підвищення рівня печінкових ферментів, визначених у крові.
• Підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:

o Як у чоловіків, так і у жінок — набряк молочних залоз і несподіване виділення молока.

o У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• Припадки або судоми.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипання (папули), набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття в ногах (також відомі як синдром неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
• Статеві дисфункції.
• Цукровий діабет.
• Зміни в електричній активності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Частота серцевих скорочень нижча за норму, що може виникати на початку лікування і може бути пов’язана з низьким артеріальним тиском та непритомністю.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Непритомність (може призводити до падіння).
• Затягненість носа.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
• Зниження кількості натрію в крові.
• Збентеження

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

• Поєднання підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або запаморочення (розлад, відомий як «нейролептичний злоякісний синдром»).
• Жовтяниста забарвлення шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривала болюча ерекція (пріапізм).
• Набряк молочних залоз і несподіване виділення молока (галакторея).
• Порушення менструального циклу.
• Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть поширюватися по судинах до легень, спричиняючи біль у грудях і труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться по медичну допомогу.
• Ходьба, мовлення, їжа або інші дії під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (відомий як «метаболічний синдром»), при якому можуть виникати 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, відомих як тригліцериди, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
• Поєднання лихоманки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, відомий як агранулоцитоз.
• Кишкову непрохідність.
• Підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина з м’язів).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

• Серйозна висипка, пухирі, або червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (відома як анафілаксія), що може спричинити труднощі з диханням або шок.
• Швидкий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ і горла (ангіоневротичний набряк).
• Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах і статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).
• Невідповідне виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
• Розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз).
• Погіршення наявного цукрового діабету.

Невідомі (частоту не можна визначити за наявними даними):

• Висипання на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформна).
• Різка та серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліза).
• Можуть виникати симптоми абстиненції у новонароджених матерів, які приймали кветіапін під час вагітності.
• Лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Загальна висипка, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, порушення крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS). Якщо у вас розвинуться ці симптоми, припиніть застосування кветіапіну та негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.· Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія)
• Запалення серцевого м’язу (міокардит)
• Запалення судин (васкуліт), часто з висипанням, що має дрібні червоні або фіолетові плями.

Клас лікарських засобів, до якого належить кветіапін, може спричиняти порушення серцевого ритму, які можуть бути серйозними, а в тяжких випадках — навіть смертельними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження кількості натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:

• Як у чоловіків, так і у жінок — набряк молочних залоз і несподіване виділення молока.
• У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може періодично рекомендувати вам здавати аналізи крові.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, також можуть виникати у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

• Підвищення рівня гормону, відомого як пролактин, у крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:
  • Як у хлопчиків, так і у дівчаток — набряк молочних залоз і несподіване виділення молока.
  • У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.
• Підвищений апетит.
• Блювота.
• Аномальні м’язові рухи. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, відчуття непокоя або м’язова ригідність без болю.
• Підвищення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• Відчуття слабкості, непритомність (може призводити до падіння).
• Затягненість носа.
• Відчуття дратівливості.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Псікотрік Пролонг

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Для зберігання цього лікарського засобу не потрібна спеціальна температура. Зберігайте його в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи. Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункті прийому SIGRE у аптекі. Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Псікотрік Пролонг

Діючою речовиною є кветіапін. Таблетки містять 200 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, натрію цитрат безводний, магнію стеарат.

Покриття таблетки: гіпромелоза, титану діоксид (Е-171), макрогол 400, полісорбат 80, заліза оксид жовтий (Е-172), заліза оксид червоний (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки жовтого кольору з гравіюванням «Q 200» на одній із сторін.

Препарат постачається в блистерах із ПВХ/ПВДК – алюмінієвих, у упаковках по 10, 30, 50, 60 та 100 таблеток.

Також постачається в непрозорих білих флаконах із високоміцного поліетилену, оснащених непрозорим білим кришкою з поліпропілену з вологопоглиначем, у упаковці по 60 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона – Іспанія

Виробник

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse 3

D-89143 Blaubeuren-Weiler

Німеччина

Teva UK

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Великобританія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2026 року

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/