Псікотрік Пролонг 150 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG

Іспанія
Торгова назва Псікотрік Пролонг 150 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG
Форма випуску таблетки, з подовженим вивільненням
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 78713

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Псікотрік Пролонг 150 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG

кветіапін

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке Псікотрік Пролонг і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Псікотрік Пролонг
  3. Як застосовувати Псікотрік Пролонг
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Псікотрік Пролонг
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Псікотрік Пролонг і для чого його застосовують

Псікотрік Пролонг містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антипсихотичними засобами. Псікотрік Пролонг може застосовуватися для лікування різних захворювань, таких як:

  • Біполярна депресія та великі депресивні епізоди при депресивному розладі: при яких ви можете почуватися сумним. Можливо, ви відчуваєте депресію, провину, відчуття виснаження, втрачаєте апетит або не можете спати.
  • Манія: при якій ви можете почуватися надзвичайно збудженим, ейфоричним, збудженим, енергійним або гіперактивним, або мати погане судження, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
  • Шизофренія: при якій ви можете чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або надмірно підозрювати, відчувати тривогу, плутанину, провину, напруження або депресію.

Коли Псікотрік Пролонг таблетки з уповільненим вивільненням застосовують для лікування великих депресивних епізодів при депресивному розладі, його приймають додатково до іншого лікарського засобу, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Псікотрік Пролонг навіть тоді, коли ви почуваєтеся краще.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Псікотрік Пролонг

Не приймайте Псікотрік Пролонг:

  • Якщо ви маєте алергію на кветіапін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
  • Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:
    • деякі ліки від ВІЛ
    • ліки групи азолов (від грибкових інфекцій)
    • еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій)
    • нефазодон (від депресії).

Не приймайте Псікотрік Пролонг, якщо це стосується вас. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Псікотрік Пролонг.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Псікотрік Пролонг, якщо:

  • У вас, або у когось із родини, були або є проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення м’яза серця або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які ліки, що можуть впливати на серцевий ритм.
  • У вас низький артеріальний тиск.
  • У вас був інсульт, особливо якщо ви похилого віку.
  • У вас є проблеми з печінкою.
  • У вас коли-небудь був епілептичний напад (судоми).
  • У вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. У такому випадку лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну.
  • Ви знаєте, що в минулому у вас була низька кількість білих кров’яних тілець (незалежно від того, чи були вони спричинені іншими ліками чи ні).
  • Ви похилий вік і маєте деменцію (втрата функцій мозку). У такому випадку вам не слід приймати кветіапін, оскільки група ліків, до якої належить Псікотрік Пролонг, може підвищити ризик інсульту або, у деяких випадках, ризик смерті у таких людей.
  • У вас або у когось із родини були тромби в крові, оскільки ліки, подібні до цього, можуть сприяти утворенню тромбів.
  • Якщо у вас депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами.

Прийом цих ліків разом з Псікотрік Пролонг може спричинити серотоніновий синдром — потенційно небезпечний стан (див. «Інші ліки та Псікотрік Пролонг»).

Негайно повідомте лікареві, якщо після прийому Псікотрік Пролонг у вас виникли такі симптоми:

  • Поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
  • Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
  • Запаморочення або сильна сонливість. Це може підвищити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку.
  • Епілептичні напади (судоми).
  • Тривала болюча ерекція (пріапізм).
  • Прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або незрозуміла слабкість. Лікар повинен оглянути ваше серце та, якщо потрібно, негайно направити до кардіолога.

Ці порушення можуть бути спричинені цим типом ліків.

Якнайшвидше повідомте лікареві, якщо у вас:

  • Підвищена температура, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров’яних тілець і вимагати припинення лікування кветіапіном та/або додаткового лікування.
  • Запор разом із тривалим болем у животі або запор, який не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозного закупорення кишечника.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо у вас депресія, іноді можуть виникати думки про самопідшкодування або самогубство. Це може посилюватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, а іноді й довше. Ці думки можуть також зростати, якщо ви раптово припините прийом ліків. Імовірність таких думок вища, якщо ви молодший дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик думок про самогубство та/або самогубської поведінки у молодших дорослих (молодше 25 років) із депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб заподіяти собі шкоду або вчинити самогубство, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні. Може бути корисним розповісти близькій родині або другу, що ви хворієте депресією, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Набір ваги

При прийомі кветіапіну спостерігалося збільшення ваги. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вагу.

Діти та підлітки

Псікотрік Пролонг не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та Псікотрік Пролонг

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Псікотрік Пролонг, якщо ви використовуєте будь-які з наступних ліків:

  • Деякі ліки від ВІЛ.
  • Ліки групи азолов (від грибкових інфекцій).
  • Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
  • Нефазодон (від депресії).

Повідомте лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних ліків:

  • Ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
  • Ліки від високого артеріального тиску.
  • Барбітурати (від труднощів заснути).
  • Тіорідазин або літій (інші нейролептики).
  • Ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад, ліки, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій).
  • Ліки, що можуть спричинити запор.
  • Антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з Псікотрік Пролонг, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непроизвольні ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кома, пітливість, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та температура тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли ці симптоми.

Перш ніж припинити прийом будь-якого з ваших ліків, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Псікотрік Пролонг разом із їжею, напоями та алкоголем

  • Псікотрік Пролонг може впливати на їжу, тому приймайте таблетки принаймні за годину до їжі або перед сном.
  • Уважно стежте за кількістю спожитого алкоголю. Це пов’язано з тим, що сполучений ефект Псікотрік Пролонг та алкоголю може спричинити сонливість.
  • Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому Псікотрік Пролонг. Він може вплинути на дію ліків.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього ліку. Вам не слід приймати Псікотрік Пролонг під час вагітності, якщо ви не проконсультувалися з лікарем. Вам не слід використовувати Псікотрік Пролонг під час грудного вигодовування.

Наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності): тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, тривожність, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини з’являться будь-які з цих симптомів, можливо, вам потрібно буде звернутися до лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Кветіапін може спричиняти такі симптоми, як сонливість, запаморочення або порушення зору, а також знижувати реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся іншими видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги, доки лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо у вас проводять аналіз сечі на виявлення наркотиків, прийом кветіапіну може призвести до позитивного результату на метадон або певні антидепресанти, що називаються трициклічними антидепресантами (ТЦА), при використанні певних методів аналізу, навіть якщо ви не приймаєте метадон чи ТЦА. Якщо це відбувається, може бути проведений більш специфічний тест.

Псікотрік Пролонг містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Псікотрік Пролонг

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Ваш лікар визначить початкову дозу. Доза підтримання (добова доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

  • Приймайте таблетки один раз на добу.
  • Не діліть, не жуйте і не подрібнюйте таблетки.
  • Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
  • Приймайте таблетки натще (принаймні за годину до їжі або на ніч — ваш лікар повідомить вам, коли саме).
  • Не вживайте сік грейпфрута під час застосування Псікотрік Пролонг. Він може вплинути на дію лікарського засобу.
  • Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав цього робити.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити дозу.

Літні люди

Якщо ви літня людина, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Псікотрік Пролонг не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Псікотрік Пролонг, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Псікотрік Пролонг, ніж прописав лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення або незвичайні серцебиття. Негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні. Візьміть із собою таблетки Псікотрік Пролонг. Ви також можете зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за номером 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Псікотрік Пролонг

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час приймати наступну дозу, почекайте до цього моменту. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.

Якщо ви припините лікування Псікотрік Пролонг

Якщо ви різко припините прийом Псікотрік Пролонг, у вас можуть виникнути труднощі заснути (бессоння), нудота, головний біль, діарея, блювання, запаморочення або підвищена дратівливість. Ваш лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед тим, як припиняти лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):

  • Головокружіння (може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті.
  • Відчуття сонливості (яке може зникати з часом, по мірі продовження прийому кветіапіну), (може призводити до падіння).
  • Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте прийом кветіапіну), зокрема неможливість заснути (несправжній сон), нудота, головний біль, діарея, блювота, головокружіння та роздратування. Рекомендується поступове припинення прийому протягом мінімум 1–2 тижнів.
  • Збільшення ваги.
  • Аномальні м’язові рухи. До них належать труднощі з початком рухів, тремтіння, відчуття непокоя або м’язова ригідність без болю.
  • Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

  • Прискорене серцебиття.
  • Відчуття, ніби серце сильно б’є, прискорено б’є або має нерегулярні скорочення.
  • Запор, розлад шлунку (нестравність).
  • Відчуття слабкості.
  • Пухлиння рук або ніг.
  • Зниження артеріального тиску у вертикальному положенні. Це може спричинити відчуття головокружіння або непритомність (може призводити до падіння).
  • Підвищення рівня цукру в крові.
  • Нечітке бачення.
  • Аномальні сни та кошмари.
  • Посилене відчуття голоду.
  • Відчуття роздратування.
  • Порушення мовлення та мови.
  • Думки про самогубство та погіршення депресії.
  • Нестача повітря.
  • Блювота (переважно у людей похилого віку).
  • Лихоманка.
  • Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.
  • Зниження кількості певних типів клітин крові.
  • Підвищення рівня печінкових ферментів, визначених у крові.
  • Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:

o У чоловіків і жінок — набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока.

o У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

  • Припадки епілепсії або судоми.
  • Алергічні реакції, які можуть включати висипання (папули), шкірні набряки та набряки навколо рота.
  • Неприємні відчуття в ногах (так званий синдром «неспокійних ніг»).
  • Утруднення ковтання.
  • Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
  • Сексуальні порушення.
  • Цукровий діабет.
  • Зміни в електричній активності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
  • Зниження частоти серцевих скорочень порівняно з нормою, що може виникати на початку лікування і може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та непритомністю.
  • Утруднення сечовипускання.
  • Непритомність (може призводити до падіння).
  • Закладеність носа.
  • Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
  • Зниження кількості натрію в крові.
  • Заплутаність

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

  • Комбінація підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або головокружіння (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»).
  • Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
  • Запалення печінки (гепатит).
  • Тривала болюча ерекція (пріапізм).
  • Набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока (галакторея).
  • Порушення менструального циклу.
  • Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть поширюватися по судинах до легень і спричиняти біль у грудях та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
  • Ходьба, мова, їжа або інші дії під час сну.
  • Зниження температури тіла (гіпотермія).
  • Запалення підшлункової залози.
  • Стан (так званий «метаболічний синдром»), при якому можуть виникати 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, що називаються тригліцеридами, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
  • Комбінація лихоманки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, що називається агранулоцитоз.
  • Кишкову непрохідність.
  • Підвищення креатинфосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

  • Серйозні висипання, бульбашки або червоні плями на шкірі.
  • Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може спричинити труднощі з диханням або шок.
  • Швидкий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ і горла (ангіоедема).
  • Серйозний стан з утворенням бульбашок на шкірі, у роті, очах і статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).
  • Неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
  • Розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз).
  • Погіршення наявного цукрового діабету.

Невідомі (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

  • Висипання на шкірі з нерівними червоними плямами (множинна еритема).
  • Раптова та серйозна алергійна реакція з симптомами, такими як лихоманка, бульбашки на шкірі та шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліза).
  • Можуть виникати симптоми абстиненції у новонароджених матерів, які приймали кветіапін під час вагітності.
  • Лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Загальна висипка, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS). Якщо у вас виникли ці симптоми, припиніть прийом кветіапіну та негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу. · Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія)
  • Запалення серцевого м’язу (міокардит)
  • Запалення судин (васкуліт), часто з висипанням, що складається з дрібних червоних або фіолетових плям.

Група лікарських засобів, до якої належить кветіапін Qualigen, може спричиняти порушення серцевого ритму, які можуть бути серйозними, а в тяжких випадках — навіть смертельними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження кількості натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:

  • У чоловіків і жінок — набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока.
  • У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може час від часу пропонувати вам здавати аналізи крові.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, можуть виникати і у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):

  • Підвищення рівня гормону, що називається пролактин, у крові. Підвищення пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:
    • У хлопчиків і дівчаток — набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока.
    • У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.
  • Посилення апетиту.
  • Блювота.
  • Аномальні м’язові рухи. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, відчуття непокоя або м’язова ригідність без болю.
  • Підвищення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

  • Відчуття слабкості, непритомність (може призводити до падіння).
  • Закладеність носа.
  • Відчуття роздратування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Псікотрік Пролонг

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібна особлива температура зберігання. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Передавайте упаковки та невикористані ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Псікотрік Пролонг

Діючою речовиною є кветіапін. Таблетки містять 150 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).

Інші складові:

Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, натрію цитрат безводний, магнію стеарат.

Покриття таблетки: гіпромелоза, титану діоксид (Е-171), макрогол 400, полісорбат 80.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки білого кольору з гравіруванням «Q 150» на одній із сторін.

Препарат постачається у блистерах із ПВХ/ПВДК – алюмінієвих, у упаковках по 10, 30, 50, 60 та 100 таблеток.

Також постачається у непрозорій білій флаконі з поліетилену високої щільності з білою непрозорою пробкою з поліпропілену та осушувачем, у упаковках по 60 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона – Іспанія

Виробник

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse 3

D-89143 Blaubeuren-Weiler

Німеччина

Teva UK

Bra mpton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Великобританія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Січень 2026

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/