Прегабалін Тад 50 мг капсули тверді EFG
Іспанія
Зміст
- Анотація: інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке Прегабалін Тад і для чого використовується
- 2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Прегабаліну Тад 200 мг капсули тверді EFG
- 3. Як застосовувати Прегабалін Тад
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Прегабаліну Тад
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Анотація: інформація для пацієнта
Вступ
Анотація: Інформація для пацієнта
Прегабалін Тад 25 мг капсули тверді EFG
Прегабалін Тад 50 мг капсули тверді EFG
Прегабалін Тад 75 мг капсули тверді EFG
Прегабалін Тад 100 мг капсули тверді EFG
Прегабалін Тад 150 мг капсули тверді EFG
Прегабалін Тад 200 мг капсули тверді EFG
Прегабалін Тад 300 мг капсули тверді EFG
Уважно прочитайте цю анотацію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, звертайтеся до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.
Зміст анотації:
- Що таке Прегабалін Тад і для чого його застосовують
- Що потрібно знати перед початком застосування Прегабалін Тад
- Як застосовувати Прегабалін Тад
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Прегабалін Тад
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Прегабалін Тад і для чого використовується
Прегабалін належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загального тривожного розладу (ЗТР) у дорослих.
Периферичний та центральний нейропатичний біль: Прегабалін Тад застосовується для лікування хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів. Існує багато захворювань, які можуть призводити до периферичного нейропатичного болю, наприклад, цукровий діабет або герпес. Відчуття болю можна описати як відчуття жару, печіння, пульсуючий біль, стріляючий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, поколювання, оніміння та відчуття уколів. Периферичний та центральний нейропатичний біль також можуть бути пов’язані зі змінами настрою, порушеннями сну, втомою (відчуттям стомленості) і можуть впливати на фізичну та соціальну активність, а також на загальну якість життя.
Епілепсія: Прегабалін Тад використовується для лікування певних форм епілепсії (часткові напади з або без вторинної генералізації) у дорослих. Ваш лікар призначає вам Прегабалін Тад для лікування епілепсії у разі, якщо ваш поточний лікувальний режим не забезпечує достатнього контролю за захворюванням. Вам слід приймати прегабалін додатково до поточного лікування. Прегабалін Тад не слід застосовувати окремо, його завжди слід використовувати у поєднанні з іншими протисудорожними засобами.
Загальний тривожний розлад: Прегабалін Тад застосовується для лікування загального тривожного розладу (ЗТР). Симптомами ЗТР є надмірна і тривала тривога та занепокоєння, які важко контролювати. ЗТР також може супроводжуватися внутрішнім напруженням або відчуттям збудження чи нервозності, швидкою втомою, труднощами з концентрацією уваги або відчуттям порожнечі в голові, дратівливістю, м’язовим напруженням або порушеннями сну. Це відрізняється від стресу та щоденних переживань.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Прегабаліну Тад 200 мг капсули тверді EFG
Не приймайте Прегабалін Тад 200 мг капсули тверді EFG
- якщо ви алергічні до прегабаліну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Прегабаліну Тад 200 мг капсули тверді EFG.
- У деяких пацієнтів, які отримували прегабалін, спостерігалися симптоми, що вказують на алергічну реакцію. До таких симптомів належать набряк обличчя, губ, язика та горла, а також виникнення поширеної шкірної висипки. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
- Повідомлялося про тяжкі випадки шкірних висипок, таких як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза, пов’язані з лікуванням прегабаліном. Припиніть прийом прегабаліну та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
- Прегабалін може спричиняти запаморочення та сонливість, що може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку. Тому ви повинні бути обережними, доки не звикнете до ефектів, які може мати цей лікарський засіб.
- Прегабалін може спричиняти нечіткість зору, втрату зору або інші зміни у зорі, багато з яких є тимчасовими. Якщо у вас виникнуть будь-які порушення зору, негайно повідомте про це лікареві.
- У діабетиків, які набирають вагу під час прийому прегабаліну, може знадобитися зміна ліків від діабету.
- Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть траплятися частіше, оскільки пацієнти з ушкодженням спинного мозку можуть приймати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності (напружені або тверді м’язи), які мають подібні побічні ефекти, як і прегабалін, і тому інтенсивність цих ефектів може зростати при їхньому спільному застосуванні.
- Повідомлялося про випадки серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які отримували цей лікарський засіб. Більшість з них були пацієнтами похилого віку з серцево-судинними захворюваннями. Перед застосуванням цього лікарського засобу ви повинні повідомити лікареві, якщо у вас є історія серцевого захворювання.
- Повідомлялося про випадки ниркової недостатності у деяких пацієнтів, які отримували цей лікарський засіб. Якщо під час лікування прегабаліном ви помітили зниження здатності сечовиділення, повідомте про це лікареві, оскільки припинення лікування може покращити стан.
- У деяких пацієнтів, які отримують протисудомні ліки, такі як прегабалін, виникали думки про самопошкодження або суїцидальна поведінка. Якщо в будь-який момент у вас виникнуть такі думки або ви демонстрували таку поведінку, негайно зв’яжіться з лікарем.
- Коли прегабалін приймається разом з іншими ліками, що можуть спричиняти запор (наприклад, деякі види знеболювальних), можуть виникнути проблеми з травленням (наприклад, запор, кишкову непрохідність або параліч кишечника). Повідомте лікареві, якщо у вас є запор, особливо якщо ви схильні до цього стану.
- Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками, або мали залежність від них, оскільки це може означати, що ви маєте підвищений ризик стати залежними від прегабаліну.
- Повідомлялося про випадки судом під час лікування прегабаліном або невдовзі після його припинення. Якщо у вас виникли судоми, негайно зв’яжіться з лікарем.
- Повідомлялося про випадки зниження функції мозку (енцефалопатія) у деяких пацієнтів, які приймали прегабалін і мали інші захворювання. Повідомте лікареві, якщо у вас є історія серйозних захворювань, включаючи захворювання печінки або нирок.
- Повідомлялося про випадки утрудненого дихання. Якщо у вас є порушення нервової системи, респіраторні розлади, ниркова недостатність або вам більше 65 років, лікар може призначити іншу дозу. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли проблеми з диханням або поверхневе дихання.
Залежність
Деякі люди можуть стати залежними від прегабаліну (необхідність продовжувати прийом ліків). Вони можуть відчувати симптоми відмови, коли припиняють прийом прегабаліну (див. розділ 3 «Як застосовувати Прегабалін Тад 200 мг капсули тверді EFG» та «Якщо ви припинили лікування Прегабаліном Тад 200 мг капсули тверді EFG»). Якщо вас турбує можливість залежності від прегабаліну, важливо проконсультуватися з лікарем.
Якщо ви помітили будь-які з наступних ознак під час прийому прегабаліну, це може бути ознакою того, що ви стали залежними:
- Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар.
- Ви відчуваєте, що повинні приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
- Ви використовуєте ліки не за призначеним призначенням.
- Ви робили багаторазові невдалі спроби припинити або контролювати прийом ліків.
- Коли ви припиняєте прийом ліків, ви відчуваєте погане самопочуття, і стан покращується, коли ви знову приймаєте ліки.
Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, поговоріть з лікарем, щоб обговорити найкращий план лікування для вас, включаючи час, коли можна припинити лікування, і як це зробити безпечно.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність застосування прегабаліну не встановлені у дітей та підлітків (молодше 18 років), тому прегабалін не повинен застосовуватися в цій віковій групі.
Інші ліки та Прегабалін Тад 200 мг капсули тверді EFG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати інші ліки.
Прегабалін та певні ліки можуть впливати один на одного (взаємодія). Коли Прегабалін Тад 200 мг капсули тверді EFG приймається разом із певними ліками, що мають седативний ефект (включаючи опіоїди), ці ефекти можуть посилюватися, що може призвести до дихальної недостатності, коми та смерті. Ступінь запаморочення, сонливості та зниження концентрації може зростати, якщо прегабалін приймається разом із іншими ліками, що містять:
- Оксикодон – (використовується як знеболювальний засіб)
- Лоразепам – (використовується для лікування тривожності)
- Алкоголь
Прегабалін Тад 200 мг капсули тверді EFG можна приймати разом з оральними контрацептивами.
Прийом Прегабаліну Тад 200 мг капсули тверді EFG з їжею, напоями та алкоголем
Капсули Прегабаліну Тад 200 мг капсули тверді EFG можна приймати з їжею або без неї.
Рекомендується утриматися від вживання алкоголю під час лікування прегабаліном.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Не слід приймати прегабалін під час вагітності або годування грудьми, якщо тільки лікар не призначив інакше. Застосування прегабаліну протягом перших 3 місяців вагітності може спричинити вроджені вади у плоді, які потребують медичного лікування. У дослідженні, в якому аналізували дані жінок з північних країн, які приймали прегабалін протягом перших 3 місяців вагітності, у 6 дітей із 100 були такі вроджені вади. Це порівняно з 4 дітьми з 100, народженими від жінок, які не приймали прегабалін у цьому дослідженні. Повідомлялося про вади обличчя (розщеплення обличчя та рота), очей, нервової системи (включаючи мозок), нирок та статевих органів.
Жінкам репродуктивного віку слід використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Прегабалін Тад 200 мг капсули тверді EFG може спричиняти симптоми, такі як запаморочення, сонливість та зниження концентрації. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся іншими видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги, доки лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.
3. Як застосовувати Прегабалін Тад
Дотримуйтесь точно вказівки щодо застосування цього лікарського засобу, яку дав вам лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не застосовуйте більше ліків, ніж призначив лікар.
Ваш лікар визначить, яка доза підходить саме вам.
Прегабалін призначений виключно для перорального застосування.
Нейропатичний біль периферичний і центральний, епілепсія, тривожний розлад загалізованого типу:
- Приймайте кількість капсул, яку вказав вам лікар.
- Доза, яка була підібрана для вас і вашого стану, зазвичай становить від 150 мг до 600 мг на добу.
- Лікар може призначити прийом прегабаліну двічі або тричі на добу. Якщо двічі на добу — приймайте прегабалін один раз вранці та один раз увечері, приблизно о той самий час щодня. Якщо тричі на добу — приймайте прегабалін вранці, опівдні та ввечері, приблизно о той самий час щодня.
Якщо ви вважаєте, що дія прегабаліну надто сильна або надто слабка, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.
Якщо ви лікарський пацієнт похилого віку (понад 65 років), ви повинні приймати прегабалін у звичайний спосіб, за винятком випадків, коли у вас є проблеми з нирками. У разі порушення функції нирок ваш лікар може призначити інший режим дозування або іншу дозу.
Ковтайте капсулу цілком, запиваючи водою.
Продовжуйте приймати прегабалін до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам припинити його застосування.
Якщо ви прийняли більше Прегабаліну Тад, ніж слід
У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток. Заберіть з собою упаковку або флакон із капсулами прегабаліну.
У разі прийому більшої кількості прегабаліну, ніж слід, ви можете відчувати сонливість, сплутаність свідомості, збудження або тривожність. Також повідомлялося про напади епілепсії та втрату свідомості (кому).
Якщо ви забули прийняти Прегабалін Тад
Дуже важливо приймати капсули прегабаліну регулярно, щодня о той самий час. Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки це не час для наступної дози. У цьому випадку продовжуйте прийом наступної дози у звичайний спосіб. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Прегабаліном Тад
Не припиняйте прийом прегабаліну раптово. Якщо ви хочете припинити його застосування, спочатку проконсультуйтеся з лікарем. Він пояснить вам, як це зробити. Якщо ви плануєте припинити лікування, це слід робити поступово протягом мінімум 1 тижня.
Після завершення короткотривалого або довготривалого лікування прегабаліном слід знати, що можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються симптомами відміни. До цих ефектів належать порушення сну, головний біль, нудота, почуття тривоги, діарея, симптоми, схожі на грип, судоми, нервозність, депресія, думки про самопошкодження або самогубство, біль, пітливість та запаморочення.
Ці симптоми можуть виникати частіше або бути тяжчими, якщо ви приймали прегабалін протягом тривалого часу. Якщо у вас виникли симптоми відміни, зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо ви відчуваєте набряк обличчя або язика, або якщо ваша шкіра червоніє та ви маєте висип або шелушіння, негайно зверніться по медичну допомогу.
Дуже часто: можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб
- Запаморочення, сонливість, головний біль
Часто: можуть впливати до 1 із 10 осіб
- Підвищений апетит
- Почуття ейфорії, сплутаність свідомості, дезорієнтація, зниження статевого бажання, дратівливість
- Порушення уваги, незграбність рухів, погіршення пам'яті, втрата пам'яті, тремтіння, утруднення мовлення, відчуття поколювання, оніміння, седація, летаргія, безсоння, втому, незвичайне відчуття
- Нечітке бачення, подвійне зображення
- Запаморочення, порушення рівноваги, падіння
- Сухість у роті, запор, блювота, метеоризм, діарея, нудота, вздуття живота
- Утруднення ерекції
- Набряк тіла, включаючи кінцівки
- Почуття сп'яніння, порушення способу ходи
- Збільшення ваги тіла
- Судоми м'язів, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках
- Біль у горлі
Не часто: можуть впливати до 1 із 100 осіб
- Втрата апетиту, втрата ваги, низький рівень цукру, підвищений рівень цукру в крові
- Зміна сприйняття себе, нервозність, депресія, хвилювання, зміни настрою, труднощі підбору слів, галюцинації, дивні сни, напади паніки, апатія, агресивність, підвищений настрій, погіршення психічних функцій, труднощі з мисленням, підвищене статеве бажання, проблеми в статевих стосунках, включаючи неможливість досягнення кульмінації, затримку еякуляції
- Зміни зору, незвичайні рухи очей, порушення зору, включаючи «тунельний зір», спалахи світла, спазматичні рухи, знижені рефлекси, гіперактивність, запаморочення при стоянні, подразливість шкіри, втрата смаку, відчуття печіння, тремтіння під час руху, зниження свідомості, втрата свідомості, непритомність, підвищена чутливість до шуму, загальне нездужання
- Сухість очей, набряк очей, біль у очах, стомлені очі, сльозотеча, подразнення очей
- Порушення серцевого ритму, прискорення серцевого ритму, низький артеріальний тиск, високий артеріальний тиск, зміни серцевого ритму, серцева недостатність
- Покарвання, приливи гарячого
- Утруднення дихання, сухість у носі, нежить
- Збільшення слиновиділення, печіння, оніміння навколо рота
- Потливість, висип, озноб, гарячка
- М’язові спазми, набряк суглобів, м’язова ригідність, біль, включаючи м’язовий біль, біль у шиї
- Біль у грудях
- Утруднення або біль під час сечовипускання, неможливість стримувати сечу
- Слабкість, спрага, тиск у грудях
- Зміни у результатах аналізів крові та функції печінки (підвищена креатинфосфокіназа в крові, підвищена аланінамінотрансфераза, підвищена аспартатамінотрансфераза, знижений рівень тромбоцитів, нейтропенія, підвищений рівень креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові)
- Підвищена чутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив’янка, виділення з носа, носове кровотечіння, кашель, хрипота
- Болючі менструальні цикли
- Почуття холоду в руках і ногах
Рідко: можуть впливати до 1 із 1000 осіб
-
Порушення нюху, коливання зору, порушення сприйняття глибини, блискавки перед очима, втрата зору
-
Розширені зіниці, косоокість
-
Холодний піт, тиск у горлі, набряк язика
-
Запалення підшлункової залози
-
Утруднення ковтання
-
Повільна або обмежена рухливість тіла
-
Утруднення правильного письма
-
Накопичення рідини в черевній порожнині
-
Наявність рідини в легенях
-
Судоми
-
Зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що вказують на порушення серцевого ритму
-
Ураження м'язів
-
Виділення молока, аномальний ріст грудей, збільшення молочних залоз у чоловіків
-
Переривання менструації
-
Проблеми з нирками, зниження кількості сечі, затримка сечі
-
Зниження кількості лейкоцитів
-
Невідповідна поведінка, суїцидальні дії, суїцидальні думки
-
Алергічні реакції, які можуть включати утруднення дихання, запалення очей (кератит), та серйозні шкірні реакції, що характеризуються червонуватими плямами, які не піднімаються, або круглими або монетоподібними плямами на грудях, часто з центральними бульбашками, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні еритеми можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)
-
Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей)
-
Паркінсонізм, симптоми, схожі на хворобу Паркінсона, такі як тремтіння, брадикінезія (зниження здатності до рухів), та м’язова ригідність
Дуже рідко: можуть впливати до 1 із 10 000 осіб
- Печінкова недостатність
- Гепатит (запалення печінки)
Частота невідома: частоту не можна визначити за наявними даними
- Залежність від прегабаліну («наркозалежність»)
Після припинення лікування прегабаліном, як короткострокового, так і довгострокового, слід знати, що можуть виникнути певні побічні ефекти, відомі як симптоми відміни (див. розділ «Якщо ви припините лікування Прегабалін Тад»)
Певні побічні ефекти, такі як сонливість, можуть траплятися частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності (напружені або тверді м'язи), які мають подібні побічні ефекти, як і прегабалін, і тому інтенсивність цих ефектів може збільшуватися при їхньому одночасному застосуванні.
Під час постмаркетингового спостереження повідомлялося про таку побічну реакцію: утруднення дихання, поверхневе дихання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Прегабаліну Тад
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Складіть упаковки та невикористані ліки до пункту SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Прегабаліну Тад
- Діюча речовина: прегабалін. Кожна тверда капсула містить 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг або 300 мг прегабаліну.
- Інші компоненти у вмісті капсули: крохмаль кукурудзяний прегелінізований та тальк (Е553b).
- Інші компоненти твердих капсул 25 мг: діоксид титану (Е171), желатин та чорний друкований чорнило (шелак (Е904), оксид заліза чорний (Е172), пропіленгліколь (Е1520)) — у оболонці капсули.
- Інші компоненти твердих капсул 50 мг та 75 мг: діоксид титану (Е171), желатин, оксид заліза жовтий (Е172) та чорний друкований чорнило (шелак (Е904), оксид заліза чорний (Е172), пропіленгліколь (Е1520)) — у оболонці капсули.
- Інші компоненти твердих капсул 100 мг: діоксид титану (Е171), желатин, оксид заліза червоний (Е172) та біле друковане чорнило (шелак (Е904), пропіленгліколь (Е1520), гідроксид калію (Е525), діоксид титану (Е171)) — у оболонці капсули.
- Інші компоненти твердих капсул 150 мг: діоксид титану (Е171), желатин, оксид заліза червоний (Е172), оксид заліза жовтий (Е172) та чорний друкований чорнило (шелак (Е904), оксид заліза чорний (Е172), пропіленгліколь (Е1520)) — у оболонці капсули.
- Інші компоненти твердих капсул 200 мг: діоксид титану (Е171), желатин, оксид заліза червоний (Е172), оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза чорний (Е172) та чорний друкований чорнило (шелак (Е904), оксид заліза чорний (Е172), пропіленгліколь (Е1520)) — у оболонці капсули.
- Інші компоненти твердих капсул 300 мг: діоксид титану (Е171), желатин, оксид заліза червоний (Е172), оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза чорний (Е172) та біле друковане чорнило (шелак (Е904), пропіленгліколь (Е1520), гідроксид калію (Е525), діоксид титану (Е171)) — у оболонці капсули.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Тверда капсула.
Прегабалін Тад 25 мг — тверді капсули з корпусом білого кольору та кришечкою капсули білого кольору. На кришечці капсули чорним кольором нанесено маркування P25. Вміст капсули — білий або майже білий порошок. Довжина капсули — 13,8–14,8 мм.
Прегабалін Тад 50 мг — тверді капсули з корпусом білого кольору та кришечкою капсули яскраво-жовтого кольору. На кришечці капсули чорним кольором нанесено маркування P50. Вміст капсули — білий або майже білий порошок. Довжина капсули — 15,3–16,2 мм.
Прегабалін Тад 75 мг — тверді капсули коричнево-жовтого кольору, кришечка капсули — коричнево-жовтого кольору. На кришечці капсули чорним кольором нанесено маркування P75. Вміст капсули — білий або майже білий порошок. Довжина капсули — 13,8–14,8 мм.
Прегабалін Тад 100 мг — капсули з корпусом червоно-коричневого кольору та кришечкою капсули червоно-коричневого кольору. На кришечці капсули білим кольором нанесено маркування P100. Вміст капсули — білий або майже білий порошок. Довжина капсули — 15,3–16,2 мм.
Прегабалін Тад 150 мг — тверді капсули з корпусом білого кольору та кришечкою капсули коричнево-жовтого кольору. На кришечці капсули чорним кольором нанесено маркування P150. Вміст капсули — білий або майже білий порошок. Довжина капсули — 17,2–18,3 мм.
Прегабалін Тад 200 мг — тверді капсули з корпусом коричневого кольору та кришечкою капсули коричневого кольору. На кришечці капсули чорним кольором нанесено маркування P200. Вміст капсули — білий або майже білий порошок. Довжина капсули — 18,7–19,8 мм.
Прегабалін Тад 300 мг — тверді капсули з корпусом білого кольору та кришечкою капсули темно-коричневого кольору. На кришечці капсули білим кольором нанесено маркування P300. Вміст капсули — білий або майже білий порошок. Довжина капсули — 20,0–22,1 мм.
Прегабалін Тад поставляється в блистерах, які містять 14, 56 або 84 тверді капсули.
Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.
Власник дозволу на обіг
TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на обіг:
KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Назва країни-члена | Назва лікарського засобу |
Словенія | Прегабалін Крка Фарма 25 мг капсули тверді Прегабалін Крка Фарма 50 мг капсули тверді Прегабалін Крка Фарма 75 мг капсули тверді Прегабалін Крка Фарма 100 мг капсули тверді Прегабалін Крка Фарма 150 мг капсули тверді Прегабалін Крка Фарма 200 мг капсули тверді Прегабалін Крка Фарма 300 мг капсули тверді |
Франція | Прегабалін HCS 25 мг капсули Прегабалін HCS 50 мг капсули Прегабалін HCS 75 мг капсули Прегабалін HCS 100 мг капсули Прегабалін HCS 150 мг капсули Прегабалін HCS 200 мг капсули Прегабалін HCS 300 мг капсули |
Італія | Прегабалін Крка Фарма 25 мг капсули тверді Прегабалін Крка Фарма 50 мг капсули тверді Прегабалін Крка Фарма 75 мг капсули тверді Прегабалін Крка Фарма 100 мг капсули тверді Прегабалін Крка Фарма 150 мг капсули тверді Прегабалін Крка Фарма 200 мг капсули тверді Прегабалін Крка Фарма 300 мг капсули тверді |
Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: березень 2024
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/