Pregabalina TAD 50 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka:Informacjadlaużytkownika

PregabalinaTAD25mgkapsułkietwardeEFG

PregabalinaTAD50mgkapsułkietwardeEFG

PregabalinaTAD75mgkapsułkietwardeEFG

PregabalinaTAD100mgkapsułkietwardeEFG

PregabalinaTAD150mgkapsułkietwardeEFG

PregabalinaTAD200mgkapsułkietwardeEFG

PregabalinaTAD300mgkapsułkietwardeEFG

Przeczytajuwagędokładnieprzederoczynieniemstosowaniatolekarstwabozawieraonaważneinformacjedlatwój.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• To lekarstwo zostało przepisane wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartośćulotki:

1. Co to jest Pregabalina TAD i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pregabalina TAD
3. Jak stosować Pregabalina TAD
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Pregabalina TAD
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Pregabalina TAD i do czego służy

Pregabalina należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji, bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych u dorosłych.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny: Pregabalina stosowana jest w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Do chorób, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy, należą m.in. cukrzyca lub ogniska półpaśca. Ból może być odczuwany jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, strzelania, ukłucia, ostry ból, skurcze, ból trwający, mrowienie, drętwienie oraz uczucie ukłucia szpilkami. Ból neuropatyczny obwodowy i centralny może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, osłabieniem (uczuciem zmęczenia) oraz może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną, a także na ogólną jakość życia.

Epilepsja: Pregabalina stosowana jest w leczeniu niektórych typów epilepsji (napadów częściowych z lub bez uogólnienia wtórnego) u dorosłych. Lekarz przepisze Ci Pregabalina TAD w celu leczenia epilepsji, gdy obecnie stosowane leczenie nie zapewnia odpowiedniej kontroli choroby. Należy przyjmować pregabalinę jako dodatek do obecnie stosowanego leczenia. Pregabaliny nie należy podawać samodzielnie, lecz zawsze w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Zaburzenia lękowe uogólnione: Pregabalina stosowana jest w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych (ZLU). Objawy ZLU to nadmierne i długotrwałe uczucie niepokoju i troski, które trudno kontrolować. ZLU może również powodować niepokój lub uczucie pobudzenia, łatwość męczenia się, trudności w koncentracji lub „pustkę” w głowie, drażliwość, napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu. Stan ten różni się od stresu i napięć występujących w codziennym życiu.

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem Pregabalina TAD

Nie przyjmuj Pregabalina TAD

• jeśli jesteś uczulony na pregabaline lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Pregabalina TAD.

• Niektórzy pacjenci leczeni pregabaline donosili o objawach wskazujących na reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, jak również pojawienie się uogólnionej wysypki. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Zgłaszano ciężkie przypadki wysypki, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka, związane z leczeniem pregabaline. Przestań przyjmować pregabaline i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z objawów związanych z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.
• Pregabaline może powodować zawroty głowy i senność, co może zwiększać ryzyko przypadkowych urazów (upadków) u pacjentów starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż dozwyczaisz się do działania tego leku.
• Pregabaline może powodować zamazanie widzenia, utratę wzroku lub inne zmiany w funkcji wzroku, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli doświadczasz jakichkolwiek zaburzeń wzroku, należy natychmiast poinformować lekarza.
• Pacjenci z cukrzycą, którzy przybierają na wadze podczas przyjmowania pregabaline, mogą wymagać zmiany leków przeciwcukrzycowych.
• Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki stosowane m.in. w leczeniu bólu lub spastyczności (napiętych lub sztywnych mięśni), które mają podobne działania niepożądane jak pregabaline, co może prowadzić do nasilenia tych objawów przy jednoczesnym przyjmowaniu.
• Zgłaszano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych tym lekiem. Większość z nich to osoby starsze z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli miałeś w przeszłości chorobę serca.
• Zgłaszano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych tym lekiem. Jeśli podczas leczenia pregabaline zauważysz zmniejszenie zdolności do oddawania moczu, należy poinformować lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić tę sytuację.
• Niektórzy pacjenci leczeni lekami przeciwdrgawkowymi, takimi jak pregabaline, mieli myśli samookaleczenia lub wykazywali zachowania samobójcze. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawiają się u Ciebie takie myśli lub zachowania, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
• Gdy pregabaline jest przyjmowana razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy gastroenterologiczne (np. zaparcia, zablokowanie lub paraliż jelit). Poinformuj lekarza, jeśli doświadczasz zaparć, szczególnie jeśli jesteś skłonny do występowania tego problemu.
• Przed zażyciem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywałeś alkoholu, receptowych leków lub narkotyków, ponieważ może to oznaczać większe ryzyko uzależnienia się od pregabaline.
• Zgłaszano przypadki napadów drgawkowych podczas leczenia pregabaline lub krótko po jego przerwaniu. Jeśli wystąpią u Ciebie napady drgawkowe, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
• Zgłaszano przypadki obniżenia funkcji mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów przyjmujących pregabaline, którzy mieli również inne choroby. Poinformuj lekarza, jeśli miałeś w przeszłości ciężkie choroby, w tym choroby wątroby lub nerek.
• Zgłaszano przypadki trudności w oddychaniu. Jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego, choroby układu oddechowego, niewydolność nerek lub masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz trudności w oddychaniu lub powierzchownego oddychania.

Uzależnienie

Niektóre osoby mogą uzależnić się od pregabaline (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy odstawienia po zaprzestaniu przyjmowania pregabaline (zobacz sekcję 3, „Jak przyjmować Pregabalina TAD” i „Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina TAD”). Jeśli obawiasz się, że możesz uzależnić się od pregabaline, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania pregabaline, może to być oznaką uzależnienia:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Czujesz potrzebę przyjmowania większej dawki niż zalecana.
• Używasz leku z innych powodów niż te, z których został przepisany.
• Robiłeś wielokrotne, nieudane próby przerwania lub ograniczenia stosowania leku.
• Gdy przestajesz przyjmować lek, czujesz się źle i czujesz się lepiej po ponownym jego zażyciu.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszy plan postępowania, w tym odpowiedni czas przerwania leczenia i sposób bezpiecznego odstawienia leku.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia), dlatego pregabaline nie powinna być stosowana w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Pregabalina TAD

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Pregabaline i niektóre leki mogą oddziaływać na siebie (interakcje). Gdy Pregabalina TAD jest przyjmowana razem z określonymi lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), może dojść do nasilenia tych efektów i wystąpienia niewydolności oddechowej, śpiączki i śmierci. Stopień zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może się nasilać, jeśli pregabaline jest przyjmowana razem z innymi lekami zawierającymi:

• Oksykodon – (stosowany jako lek przeciwbólowy)
• Lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku)
• Alkohol

Pregabalina TAD może być przyjmowana razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Przyjmowanie Pregabalina TAD z pokarmami, napojami i alkoholem

Kapsułki Pregabalina TAD można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia pregabaline.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Nie należy przyjmować pregabaline w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz inaczej zaleci. Stosowanie pregabaline w pierwszych trzech miesiącach ciąży może powodować wady wrodzone u płodu wymagające leczenia medycznego. W badaniu analizującym dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały pregabaline w pierwszych trzech miesiącach ciąży, u 6 na 100 noworodków stwierdzono takie wady wrodzone. W porównaniu do 4 na 100 noworodków u kobiet nieleczonych pregabaline w badaniu. Zgłaszano wady twarzy (szczeliny wargi i podniebienia), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.

Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pregabalina TAD może powodować objawy takie jak zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Dlatego nie prowadź pojazdów, nie obsługuj maszyn ani nie uprawiaj innych czynności wymagających szczególnej uwagi, aż lekarz oceni Twoją reakcję na ten lek.

3. Jak stosować Pregabalina TAD

Stosuj lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.

Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.

Pregabalina przeznaczona jest wyłącznie do doustnego stosowania.

Neuropatyczny ból obwodowy i centralny, epilepsja, zaburzenia lękowe uogólnione:

• Przyjmuj liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza.
• Dawkę dostosowano do Twojego stanu i zazwyczaj mieści się ona w przedziale od 150 mg do 600 mg dziennie.
• Lekarz zaleci Ci przyjmowanie pregabaliny dwa lub trzy razy dziennie. W przypadku dawkowania dwukrotnego dziennie przyjmuj pregabaline raz rano i raz wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia. W przypadku dawkowania trzykrotnego dziennie przyjmuj pregabaline rano, w południe i wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli uważasz, że działanie pregabaliny jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (powyżej 65 roku życia), powinieneś stosować pregabaline w sposób normalny, chyba że masz problemy z nerkami. Lekarz może wówczas zalecić inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli występują zaburzenia czynności nerek.

Kapsułkę należy połknąć całą, wypijając szklankę wody.

Kontynuuj przyjmowanie pregabaliny aż do czasu, gdy lekarz zaleci jej odstawienie.

Jeśli przyjmiesz więcej Pregabalina TAD niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Konsultacyjnego Centrum Toksykologicznego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka. Zabierz ze sobą opakowanie lub buteleczkę z kapsułkami pregabaliny.

W wyniku przyjęcia zbyt dużej dawki pregabaliny możesz odczuwać senność, dezorientację, pobudzenie lub niepokój. Opisywano również napady padaczkowe i utratę przytomności (śpiączkę).

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Pregabalina TAD

Ważne jest, aby przyjmować kapsułki pregabaliny regularnie, o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to tak szybko jak tylko sobie przypomnisz, chyba że zbliża się pora następnej dawki. W takim przypadku kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniem, nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina TAD

Nie przerywaj nagłego przyjmowania pregabaliny. Jeśli chcesz zakończyć leczenie pregabalina, najpierw porozmawiaj z lekarzem. On wskazze Ci, jak to zrobić. Jeśli zamierzasz zakończyć leczenie, należy to robić stopniowo, przez co najmniej 1 tydzień.

Po zakończeniu krótko- i długoterminowego leczenia pregabalina należy wiedzieć, że możesz doświadczyć pewnych niepożądanych działań zwanych objawami odstawienia. Objawy te obejmują zaburzenia snu, bóle głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypopodobne, drgawki, niepokój, depresję, myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, ból, poty i zawroty głowy.

Te objawy mogą występować częściej lub być cięższe, jeśli przyjmowałeś pregabaline przez dłuższy okres czasu. Jeśli doświadczasz objawów odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy może ich doświadczyć.

Jeśli doświadczasz obrzęku twarzy lub języka, lub Twoja skóra czerwienieje i pojawiają się na niej bąble lub łuszczenie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

• Zawroty głowy, senność, ból głowy

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• Zwiększone poczucie głodu
• Odczucie euforii, dezorientacja, dezorientacja czasoprzestrzenna, zmniejszone pożądanie seksualne, drażliwość
• Zaburzenia koncentracji, niezgrabność ruchową, pogorszenie pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, zdrętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, zmęczenie, uczucie niepokoju
• Rozmyte widzenie, podwójne widzenie
• Omdlenia, problemy z równowagą, upadki
• Suchość w ustach, zaparcia, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, brzuch wzdęty
• Trudności w uzyskaniu i utrzymaniu erekcji
• Obrzęk ciała, w tym kończyn
• Odczucie upojenia, zaburzenia chodu
• Przyrost masy ciała
• Kurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn
• Ból gardła

Nieczęsto: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi
• Zmiany w postrzeganiu samego siebie, niepokój, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności w znalezieniu słów, halucynacje, dziwne sny, ataki paniki, apatia, agresywność, podniesiony nastrój, pogorszenie funkcji poznawczych, trudności w myśleniu, zwiększone pożądanie seksualne, problemy w relacjach seksualnych, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji
• Zaburzenia wzroku, nietypowe ruchy oczu, zmiany w widzeniu, w tym widzenie tunelowe, błyski światła, skurcze mięśni, zmniejszone odruchy, nadpobudliwość, zawroty głowy przy staniu, wrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszenie świadomości, utrata przytomności, omdlenia, zwiększone wrażliwość na dźwięki, ogólne niedyspozycje
• Suchość oczu, obrzęk oczu, ból oczu, zmęczone oczy, łzawienie, podrażnienie oczu
• Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie tępu, niskie ciśnienie tętnicze, wysokie ciśnienie tętnicze, zmiany rytmu serca, niewydolność serca
• Rumień, napoty cieplne
• Trudności w oddychaniu, suchość nosa, zatkany nos
• Zwiększone wydzielanie śliny, oparzenia, zdrętwienie wokół ust
• Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka
• Skurcze mięśni, obrzęk stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi
• Ból piersi
• Trudności lub ból podczas oddawania moczu, niemożność zatrzymania moczu
• Osłabienie, pragnienie, uczucie ucisku w klatce piersiowej
• Zmiany w wynikach badań krwi i wątrobowych (podwyższona kinaza kreatynowa w surowicy, podwyższona alanina aminotransferaza, podwyższona asparaginianowa aminotransferaza, zmniejszona liczba płytek krwi, neutropenia, podwyższenie kreatyniny we krwi, obniżenie potasu we krwi)
• Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, kichanie, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie
• Bólowe miesiączkowanie
• Odczucie zimna w rękach i stopach

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• Zaburzenia węchu, migotanie wzroku, zaburzenia percepcji głębi, poświata wokół obiektów, utrata wzroku

• Rozszerzone źrenice, szlaczek

• Zimny pot, uczucie ucisku w gardle, obrzęk języka

• Zapalenie trzustki

• Trudności w połykaniu

• Spowolnienie lub ograniczenie ruchomości ciała

• Trudności w poprawnym pisaniu

• Zwiększenie ilości płynu w okolicy brzucha

• Płyn w płucach

• Napady padaczkowe

• Zmiany w zapisie EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu serca

• Uszkodzenie mięśni

• Wydzielanie mleka, nieprawidłowy wzrost piersi, zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn

• Przerwanie cyklu menstruacyjnego

• Problemy nerkowe, zmniejszenie ilości moczu, zatrzymanie moczu

• Obniżenie liczby białych krwinek

• Nieodpowiednie zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze

• Reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności w oddychaniu, zapalenie rogówki oka (keratyt) oraz ciężkie reakcje skórne charakteryzujące się czerwonymi, niepodniesionymi plamami lub okrągłymi lub monetycznymi plamami na klatce piersiowej, często z centralnymi pęcherzami, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie rumienia skóry mogą poprzedzać gorączka i objawy grypowe (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka)

• Żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu)

• Parkinsonizm, objawy przypominające chorobę Parkinsona, takie jak drżenie, bradykinezja (zmniejszona zdolność do poruszania się), sztywność mięśni

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• Niewydolność wątroby
• Zapalenie wątroby (hepatyt)

Nieznana częstość: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

• Uzależnienie od pregabaliny („narkomania”).

Po zakończeniu leczenia pregabaliną, zarówno krótkotrwałego, jak i długotrwałego, należy wiedzieć, że możesz doświadczyć pewnych działań niepożądanych, zwanych objawami odstawienia (zobacz sekcję „Jeśli przestaniesz przyjmować Pregabalina TAD”).

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, ponieważ pacjenci z urazem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki na ból lub spastyczność (napięte lub sztywne mięśnie), które mają podobne działania niepożądane jak pregabalina, wskutek czego intensywność tych objawów może wzrosnąć przy jednoczesnym stosowaniu.

W doświadczeniu pogwarancyjnym zgłoszono następującą reakcję niepożądane: trudności w oddychaniu, płytkie oddychanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez hiszpański system farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Pregabalina TAD

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Pregabaliny TAD

• Substancją czynną jest pregabalina. Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg lub 300 mg pregabaliny.
• Pozostałymi składnikami są modyfikowany skrobi ziemniaczanej i talk (E553b) w zawartości kapsułki.
• Pozostałymi składnikami twardych kapsułek 25 mg są dwutlenek tytanu (E171), żelatyna oraz atrament drukarski czarny (lak (E904), tlenek żelaza czarny (E172), glikol propylenowy (E1520)) w powłoce kapsułki.
• Pozostałymi składnikami twardych kapsułek 50 mg i 75 mg są dwutlenek tytanu (E171), żelatyna, tlenek żelaza żółty (E172) oraz atrament drukarski czarny (lak (E904), tlenek żelaza czarny (E172), glikol propylenowy (E1520)) w powłoce kapsułki.
• Pozostałymi składnikami twardych kapsułek 100 mg są dwutlenek tytanu (E171), żelatyna, tlenek żelaza czerwony (E172) oraz atrament drukarski biały (lak (E904), glikol propylenowy (E1520), wodorotlenek potasu (E525), dwutlenek tytanu (E171)) w powłoce kapsułki.
• Pozostałymi składnikami twardych kapsułek 150 mg są dwutlenek tytanu (E171), żelatyna, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172) oraz atrament drukarski czarny (lak (E904), tlenek żelaza czarny (E172), glikol propylenowy (E1520)) w powłoce kapsułki.
• Pozostałymi składnikami twardych kapsułek 200 mg są dwutlenek tytanu (E171), żelatyna, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czarny (E172) oraz atrament drukarski czarny (lak (E904), tlenek żelaza czarny (E172), glikol propylenowy (E1520)) w powłoce kapsułki.
• Pozostałymi składnikami twardych kapsułek 300 mg są dwutlenek tytanu (E171), żelatyna, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czarny (E172) oraz atrament drukarski biały (lak (E904), glikol propylenowy (E1520), wodorotlenek potasu (E525), dwutlenek tytanu (E171)) w powłoce kapsułki.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułka twarda.

Pregabalina TAD 25 mg to twarde kapsułki o białym korpusie i białej kapselce. Na kapselce znajduje się czarne oznaczenie P25. Zawartość kapsułki to biały lub prawie biały proszek. Długość kapsułki wynosi 13,8 – 14,8 mm.

Pregabalina TAD 50 mg to twarde kapsułki o białym korpusie i jasnożółtej kapselce. Na kapselce znajduje się czarne oznaczenie P50. Zawartość kapsułki to biały lub prawie biały proszek. Długość kapsułki wynosi 15,3 – 16,2 mm.

Pregabalina TAD 75 mg to twarde kapsułki o brunatnożółtym kolorze korpusu i brunatnożółtej kapselce. Na kapselce znajduje się czarne oznaczenie P75. Zawartość kapsułki to biały lub prawie biały proszek. Długość kapsułki wynosi 13,8 – 14,8 mm.

Pregabalina TAD 100 mg to kapsułki o korpusie czerwonobrunatnym i czerwonobrunatnej kapselce. Na kapselce znajduje się białe oznaczenie P100. Zawartość kapsułki to biały lub prawie biały proszek. Długość kapsułki wynosi 15,3 – 16,2 mm.

Pregabalina TAD 150 mg to twarde kapsułki o białym korpusie i brunatnożółtej kapselce. Na kapselce znajduje się czarne oznaczenie P150. Zawartość kapsułki to biały lub prawie biały proszek. Długość kapsułki wynosi 17,2 – 18,3 mm.

Pregabalina TAD 200 mg to twarde kapsułki o korpusie brązowym i brązowej kapselce. Na kapselce znajduje się czarne oznaczenie P200. Zawartość kapsułki to biały lub prawie biały proszek. Długość kapsułki wynosi 18,7 – 19,8 mm.

Pregabalina TAD 300 mg to twarde kapsułki o białym korpusie i ciemnobrązowej kapselce. Na kapselce znajduje się białe oznaczenie P300. Zawartość kapsułki to biały lub prawie biały proszek. Długość kapsułki wynosi 20,0 – 22,1 mm.

Pregabalina TAD dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 14, 56 lub 84 twarde kapsułki.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: marzec 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/