Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Прісдал 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

циталопрам

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Прісдал і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком прийому Прісдалу
Як приймати Прісдал
Можливі побічні ефекти
Зберігання Прісдалу
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Прісдал і для чого його застосовують

Прісдал є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Ці засоби допомагають усунути певні хімічні дисбаланси в мозку, які спричиняють симптоми вашого захворювання.

Прісдал 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою показані для лікування:

Депресії та профілактики загострень і рецидивів.
Тривожного розладу з або без агорафобії.
Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Однак ваш лікар може призначити вам Прісдал також для інших цілей. Якщо у вас є сумніви щодо того, чому вам призначено Прісдал, зверніться до свого лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Прісдал

Не приймайте Прісдал

Якщо Ви маєте алергію на циталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори моноаміноксидази (ІМАО). До ІМАО належать ліки, такі як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін, селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо Ви від народження маєте певний тип порушення серцевого ритму або коли-небудь переживали такий епізод (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, яке використовується для оцінки роботи серця).
Якщо Ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм.
Якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.
Також перегляньте розділ «Застосування Прісдал разом з іншими ліками», наведений нижче.

Навіть якщо Ви вже припинили прийом ІМАО, Вам потрібно почекати 2 тижні перед початком прийому Прісдал.

Після прийому моклобеміду має пройти 1 день.

Після завершення прийому Прісдал має пройти тиждень перед початком прийому будь-якого ІМАО.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Прісдал.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у Вас є інші захворювання або стан, оскільки лікар може врахувати це. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у Вас є маніакальні епізоди або тривожний розлад.
Якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок. Лікар може потребувати змінити дозу.
Якщо Ви маєте цукровий діабет. Лікування Прісдал може вплинути на контроль глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або оральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо Ви маєте епілепсію. Лікування Прісдал слід припинити, якщо виникнуть судоми або збільшиться частота судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у Вас є схильність до кровотеч або Ви помітили незвичайні синці, або Ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Якщо у Вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо Ви отримуєте електросудорожну терапію.
Якщо Ви маєте або мали серцеві захворювання або нещодавно перенесли інфаркт міокарда.

Якщо у стані спокою Ваше серце б’ється повільно (це називається брадикардія) і/або Ви вважаєте, що Ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та блювоту або через застосування діуретиків (ліки для сечовиділення).

Якщо Ви помітили, що Ваше серце б’ється швидко або нерегулярно, або Ви втрачали свідомість, або у Вас було запаморочення при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.
Якщо Ви маєте або мали раніше проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Зверніться до лікаря, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин коли-небудь траплялася Вам.

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним захворюванням можуть перейти в маніакальну фазу. Вона характеризується незвичайно швидкою зміною думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте це, негайно зв’яжіться з лікарем.

Такі симптоми, як нервозність або труднощі сидіти чи стояти (акатизія), можуть теж виникати протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо Ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить Прісдал (так звані СІОЗС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Спеціальна інформація щодо Вашого захворювання

Як і інші ліки, що використовуються для лікування депресії або пов’язаних захворювань, поліпшення не настає одразу. Після початку прийому Прісдал може пройти кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу поліпшення зазвичай відбувається через 2–4 тижні.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати підвищення тривожності, що зникне при подальшому лікуванні. Тому дуже важливо точно дотримуватися інструкцій лікаря та не припиняти лікування і не змінювати дозу без консультації з лікарем.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте від депресії та/або маєте тривожний розлад, іноді Ви можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися при прийомі антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу для початку дії, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим.

Ви можете мати такі думки:

Якщо Ви коли-небудь раніше мали думки про самогубство або самопошкодження.
Якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у молодих дорослих (молодше 25 років) з психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо Ви коли-небудь матимете думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна запитати їх, чи не помітили вони погіршення Вашого стану або зміни у поведінці.

Діти та підлітки

Прісдал зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Прісдал пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо Ваш лікар призначив Прісдал пацієнту молодше 18 років і Ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-який з описаних вище симптомів погіршується або ускладнюється під час прийому Прісдал пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгострокові ефекти Прісдал щодо безпеки, а також щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку у цій віковій групі ще не встановлені.

Застосування Прісдал разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на дію інших, що іноді може призводити до серйозних побічних реакцій.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо Ви приймали будь-який з цих ліків, Вам слід почекати 14 днів перед початком прийому Прісдал. Після завершення прийому Прісдал Вам слід почекати 7 днів перед початком прийому будь-якого з цих ліків.
Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для профілактики та лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
Іміпраська та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона); вони збільшують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
Метопролол (використовується при підвищеному артеріальному тиску та/або захворюванні серця); рівень метопрололу в крові підвищується, але не спостерігалося ознак посиленого ефекту або побічних ефектів метопрололу.
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні ліки (опіоїди, використовуються при сильному болю) збільшують ризик побічних ефектів. Якщо Ви відчуваєте незвичайні симптоми при прийомі цієї комбінації, зверніться до лікаря.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Рівень циталопраму в крові може підвищуватися, але не повідомлялося про збільшення побічних ефектів Прісдал.
Ліки, що впливають на функцію тромбоцитів, наприклад, деякі нейролептики, ацетилсаліцилова кислота (використовується при болю), нестероїдні протизапальні засоби (використовуються при артриті); вони незначно підвищують ризик кровотеч.
Звіробій (Hypericum perforatum) (рослинний засіб, що використовується при депресії); одночасне застосування з Прісдал може збільшити ризик побічних ефектів.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів), через можливий ризик зниження порогу судом, та антидепресанти.
Протиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні антибактеріальні засоби (еспафлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень серцевого ритму, що можуть бути небезпечними для життя.

Не приймайте Прісдал, якщо Ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм, або якщо Ви приймаєте ліки, які самі по собі можуть вплинути на серцевий ритм.

Якщо Ви маєте сумніви щодо цього питання, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Прісдал разом з їжею, напоями та алкоголем

Прісдал можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Прісдал»).

Встановлено, що Прісдал не посилює дію алкоголю. Однак радять уникати вживання алкоголю під час лікування Прісдал.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте завагітніти. Жінкам, які вагітні, зазвичай не слід приймати Прісдал, і матерям не слід годувати дітей груддю під час прийому цього ліку, якщо тільки Ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо Ви приймаєте Прісдал протягом останніх 3 місяців вагітності та до моменту пологів, майте на увазі, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитна шкіра, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький цукор у крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у Вашої новонародженої дитини є будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо Ви приймаєте циталопрам у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного післяпологового кровотечі, особливо якщо у Вас є схильність до кровотеч. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте циталопрам, щоб змогти Вам радити.

Циталопрам потрапляє в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик впливу на дитину. Якщо Ви приймаєте Прісдал, повідомте лікареві перед початком годування груддю.

Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви лікуєтеся Прісдал.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до Прісдал, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), при якій дитина дихає швидко та стає блакитною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з’являються у Вашої дитини, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

Циталопрам у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але до цього часу його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Зазвичай Прісдал не викликає сонливості; однак, якщо Ви відчуваєте запаморочення або сонливість на початку прийому цього ліку, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.

Прісдал містить лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього ліку.

Прісдал містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Прісдал

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за потрібне, він може збільшити цю дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Тривожний розлад

Початкова доза — 10 мг на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 20–30 мг на добу.

Якщо ваш лікар вважатиме за потрібне, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Початкова доза — 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за потрібне, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Лікування пацієнтів похилого віку слід починати з половини рекомендованої дози, наприклад, 10–20 мг на добу.

Зазвичай пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Прісдал не слід застосовувати дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації дивіться розділ 2 «Що Вам необхідно знати перед початком прийому Прісдал».

Як і коли приймати Прісдал

Прісдал призначається щоденно у вигляді однієї добової дози.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Тривалість лікування

Як і інші ліки від депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, Прісдал може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте покращення. Продовжуйте приймати Прісдал навіть тоді, якщо полегшення настає не одразу.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Тривалість лікування визначається індивідуально, зазвичай — не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом часу, який рекомендував ваш лікар. Не припиняйте прийом, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо цього не було сказано вашим лікарем. Основне захворювання може тривати довгий час, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивуючою депресією отримують користь від тривалого лікування, іноді протягом кількох років, щоб запобігти повторним депресивним епізодам.

Якщо ви прийняли більше Прісдал, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Зробіть це навіть тоді, коли не відчуваєте неприємних наслідків або ознак отруєння.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярне серцебиття, що загрожує життю, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кому, блювоту, тремтіння, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (почуття запаморочення), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), тривожність, запаморочення, розширення зіниць, пітливість, блакитну шкіру, гіпервентиляцію (посилення дихання).

Якщо ви забули прийняти Прісдал

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущені таблетки.

Якщо ви припините лікування Прісдалом

Не припиняйте прийом Прісдал без вказівки лікаря. Після закінчення терміну лікування, як правило, рекомендується поступове зменшення дози Прісдал протягом декількох тижнів.

Раптове припинення прийому ліків може спричинити деякі незначні або тимчасові розлади, такі як запаморочення, відчуття поколювання, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), почуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), блювоту, пітливість, почуття непокою або збудження, тремтіння, почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Після закінчення терміну лікування, як правило, рекомендується поступове зменшення дози Прісдал протягом декількох тижнів замість раптового припинення.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів можуть також бути симптомами вашого захворювання, і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Деякі пацієнти повідомляли про такі серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно припиніть прийом Прісдалу та зверніться до лікаря.

Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння, раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром, який спостерігався при комбінованому застосуванні антидепресантів.
Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).
Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

Гіпонатріємія: низький рівень натрію в крові, що може призводити до втому, сплутаності свідомості та судом м’язів.
Прискорене або нерегулярне серцебиття або відчуття непритомності — можуть бути симптомами серйозного захворювання серця, відомого як torsade de pointes.

Наступні побічні ефекти зазвичай є незначними і зазвичай зникають після декількох днів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що деякі з наведених нижче ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо побічні ефекти є неприємними або тривають довше, ніж декілька днів, зверніться до лікаря.

Сухість у роті підвищує ризик розвитку карієсу. Тому слід чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 людей):

Схильність до сну.
Труднощі заснути.
Підвищена пітливість.
Сухість у роті.
Нудота (відчуття неприємності в шлунку).
Головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

Зниження апетиту.
Збудження.
Зниження сексуальної активності.
Тривожність.
Нервозність.
Сплутаність свідомості.
Аномальні сни.
Тремтіння.
Поколювання або оніміння рук або ніг.
Запаморочення.
Порушення уваги.
Шум у вухах (тинітус).
Зітхання.
Діарея.
Блювота.
Запор.
Висип.
Біль у м’язах та суглобах.
У чоловіків можуть виникати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
У жінок може виникати труднощі з досягненням оргазму.
Втому.
Печіння шкіри.
Зниження ваги тіла.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

Кровотечі на шкірі (легке утворення синців).
Підвищення апетиту.
Агресивність.
Деперсоналізація.
Галюцинації.
Манія.
Непритомність.
Розширені зіниці.
Прискорене серцебиття.
Уповільнене серцебиття.
Кропив’янка.
Випадіння волосся.
Висип на шкірі.
Підвищена чутливість до світла.
Труднощі з сечовипусканням.
Утруднення початку сечовипускання, зниження кількості сечі.
Надмірна менструальна кровотеча.
Набряк рук та ніг.
Збільшення ваги тіла.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

Судоми.
Непрохані рухи.
Порушення смаку.
Кровотеча.
Гепатит.
Лихоманка.

Частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних):

Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
Зниження кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотечі або синців (гематом).
Гіперчутливість (висип).
Серйозна алергічна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення.
Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, що може призводити до слабкості м’язів, судом або нерегулярного серцебиття.
Приступи паніки.
Скрипіння зубами.
Неспокій.
Аномальні м’язові рухи або ригідність.
Акатізія (непрохані рухи м’язів).
Порушення зору.
Низький кров’яний тиск.
Кровотеча з носа.
Кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (синці).
Надмірна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
Болючі ерекції.
Підвищення рівня пролактину в крові.
Виділення молока у чоловіків та у жінок, які не годують груддю.
Нерегулярні менструальні цикли.
Зміни показників функції печінки.
Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску при переході до вертикального положення).
У пацієнтів, які лікуються цим типом ліків, спостерігалося підвищення ризику переломів кісток.
Аномальний ритм серця.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені у цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Прісдал

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Термін придатності

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну, зазначеного на упаковці після НЕД.

Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві кошти. Сдайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Прісдалу

Діючою речовиною є циталопрам (у вигляді бромгідрату). Кожна таблетка містить 30 мг циталопраму (у вигляді бромгідрату циталопраму).

Інші складові: крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, коповідон, гліцерол 85%, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гіпромелоза 5, макрогол 400 та діоксид титану (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Прісдал 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мають овальну форму.

Таблетки білі, поділені на дві частини, вкриті плівковою оболонкою, з маркуванням «C» і «P».

Прісдал 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, поставляються в упаковках по 28 таблеток у блистерних упаковках.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Lundbeck España, SA
Av. Diagonal 605
08028 Барселона
Іспанія

Виробник

Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Данія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Червень 2025

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/