Prisdal 30 mg compresse rivestite con film: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Prisdal 30 mg compresse rivestite con film

citalopram

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale le è stato prescritto personalmente e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

Che cos'è Prisdal e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Prisdal
Come prendere Prisdal
Possibili effetti indesiderati
Conservazione di Prisdal
Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Prisdal e a cosa serve

Prisdal è un inibitore selettivo del reuptake della serotonina (ISRS) e appartiene al gruppo di medicinali noti come antidepressivi. Questi farmaci aiutano a correggere determinati squilibri chimici nel cervello, che causano i sintomi della sua malattia.

Prisdal è indicato nel trattamento di:

Depressione e prevenzione di ricadute e recidive.
Disturbo di panico con o senza agorafobia.
Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC).

Il suo medico, tuttavia, potrebbe prescriverle Prisdal anche per altri scopi. Chieda al suo medico se ha dubbi sul motivo per cui le è stato prescritto Prisdal.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Prisdal

Non prenda Prisdal

Se è allergico al citalopram o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
Se sta assumendo altri medicinali appartenenti a un gruppo chiamato inibitori della monoaminossidasi (IMAO). Gli IMAO includono medicinali come fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide, tranilcipromina, selegilina (utilizzata nel trattamento del Parkinson), moclobemide (utilizzata per il trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico).
Se soffre fin dalla nascita di un disturbo del ritmo cardiaco o ha già avuto in passato un episodio di questo tipo (questo si osserva con l’elettrocardiogramma, un esame che serve a valutare il funzionamento del cuore).
Se sta assumendo medicinali per una malattia che altera il ritmo cardiaco.
Se sta assumendo medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco.
Consulti anche la sezione “Uso di Prisdal con altri medicinali” riportata più avanti.

Anche se ha terminato il trattamento con IMAO, dovrà attendere 2 settimane prima di iniziare il trattamento con Prisdal.

Deve trascorrere un giorno dopo aver assunto moclobemide.

Dopo aver interrotto Prisdal, deve passare una settimana prima di assumere qualsiasi IMAO.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Prisdal.

La preghiamo di informare il medico se ha altre condizioni o malattie, poiché il medico potrebbe doverle tenere in considerazione. In particolare, informi il medico:

Se ha episodi maniacali o disturbo di panico.
Se soffre di insufficienza epatica o renale. Il medico potrebbe dover modificare la dose.
Se soffre di diabete. Il trattamento con Prisdal può alterare il controllo glicemico. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina e/o di ipoglicemizzanti orali.
Se soffre di epilessia. Il trattamento con Prisdal deve essere interrotto se si verificano convulsioni o se aumenta la frequenza delle convulsioni (vedere anche la sezione 4 “Possibili effetti indesiderati”).
Se ha antecedenti di alterazioni emorragiche o se sviluppa ematomi insoliti, o se è in stato di gravidanza (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
Se ha livelli ridotti di sodio nel sangue.
Se sta ricevendo trattamento elettroconvulsivo.
Se soffre o ha sofferto di problemi cardiaci o ha recentemente avuto un infarto cardiaco.

Se a riposo il suo cuore batte lentamente (questo è noto come bradicardia) e/o pensa che il suo organismo possa aver perso sali, ad esempio a causa di diarrea e vomito intensi per diversi giorni o per l’uso di diuretici (medicinali per aumentare la diuresi).

Se ha notato che i battiti del suo cuore sono rapidi o irregolari o ha avuto svenimenti o capogiri alzandosi da posizione seduta o sdraiata. Questo potrebbe indicare un’alterazione del ritmo cardiaco.
Se ha avuto o ha problemi oculari, come certi tipi di glaucoma (aumento della pressione oculare).

Consulti il medico, anche se una delle circostanze sopra elencate si è verificata in passato.

Alcuni pazienti affetti da disturbo bipolare possono entrare in una fase maniacale. Questa si caratterizza per un flusso di pensieri insolito e rapido, euforia sproporzionata e attività fisica eccessiva. Se dovesse sperimentare questi sintomi, contatti il medico.

Sintomi come irrequietezza o difficoltà a stare seduti o in piedi (acatisia) possono manifestarsi durante le prime settimane di trattamento. Informi immediatamente il medico se dovesse sperimentare questi sintomi.

Alcuni medicinali del gruppo a cui appartiene Prisdal (chiamati SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere sezione 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono anche dopo l’interruzione del trattamento.

Informazioni specifiche relative alla sua malattia

Come altri medicinali usati per trattare la depressione o malattie correlate, il miglioramento non è immediato. Dopo l’inizio del trattamento con Prisdal, possono passare diverse settimane prima di avvertire un miglioramento.

Nel trattamento del disturbo di panico, di solito passano 2-4 settimane prima di osservare un miglioramento.

All’inizio del trattamento, alcuni pazienti possono sperimentare un aumento dell’ansia, che scomparirà proseguendo il trattamento. È quindi molto importante seguire esattamente le istruzioni del medico e non interrompere il trattamento o modificare la dose senza consultare il medico.

Pensieri suicidi e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia

Se soffre di depressione e/o di un disturbo d’ansia, potrebbe occasionalmente avere pensieri di farsi del male o di togliersi la vita. Questi pensieri possono aumentare all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché tutti questi medicinali richiedono un certo tempo per iniziare a fare effetto, generalmente circa due settimane, anche se in alcuni casi potrebbe essere necessario più tempo.

Le probabilità di avere questo tipo di pensieri sono maggiori se:

Ha già avuto in passato pensieri di farsi del male o di togliersi la vita.
È un adulto giovane. Dati provenienti da studi clinici hanno dimostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidi negli adulti giovani (minori di 25 anni) affetti da disturbi psichiatrici trattati con un antidepressivo.

Se in qualsiasi momento dovesse avere pensieri di farsi del male o di togliersi la vita, contatti immediatamente il medico o si rechi direttamente in ospedale.

Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico stretto del fatto che soffre di depressione o di un disturbo d’ansia e chiedergli di leggere questo foglio illustrativo. Potrebbe chiedere loro se pensano che la sua depressione o il disturbo d’ansia siano peggiorati o se sono preoccupati per cambiamenti nel suo comportamento.

Bambini e adolescenti

Prisdal non dovrebbe essere normalmente utilizzato nel trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni. Deve inoltre sapere che nei pazienti di età inferiore a 18 anni esiste un rischio maggiore di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, idee suicide e ostilità (principalmente aggressività, comportamento di sfida e irritabilità) quando assumono questo tipo di medicinali. Tuttavia, il medico potrebbe decidere di prescrivere Prisdal a pazienti di età inferiore a 18 anni se ritiene che sia la scelta più appropriata. Se il medico ha prescritto Prisdal a un paziente di età inferiore a 18 anni e desidera discutere questa decisione, si rivolga nuovamente al medico. Deve informare il medico se uno dei sintomi descritti in precedenza peggiora o si complica durante l’assunzione di Prisdal da parte di pazienti di età inferiore a 18 anni. Inoltre, gli effetti a lungo termine sulla sicurezza, nonché quelli relativi alla crescita, alla maturità e allo sviluppo cognitivo e comportamentale di Prisdal in questa fascia di età non sono ancora stati completamente dimostrati.

Uso di Prisdal con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Alcuni medicinali possono influire sull’azione di altri e causare talvolta reazioni avverse gravi.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

Inibitori non selettivi della monoaminossidasi (IMAO) contenenti fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina come principi attivi. Se ha assunto uno di questi medicinali, dovrà attendere 14 giorni prima di iniziare a prendere Prisdal. Al termine del trattamento con Prisdal, dovrà attendere 7 giorni prima di assumere uno di questi medicinali.
Inibitori reversibili selettivi della MAO-A contenenti moclobemide (utilizzata per il trattamento della depressione).
L’antibiotico linezolid.
Litio (utilizzato per la profilassi e il trattamento del disturbo bipolare) e triptofano.
Imipramina e desipramina (entrambi utilizzati per trattare la depressione).
Inibitori irreversibili della MAO-B contenenti selegilina (utilizzata per il trattamento della malattia di Parkinson); questi aumentano il rischio di effetti indesiderati. La dose di selegilina non deve superare i 10 mg al giorno.
Metoprololo (utilizzato per l’ipertensione arteriosa e/o malattie cardiache); i livelli ematici di metoprololo aumentano, ma non sono stati osservati segni di effetto aumentato o effetti indesiderati del metoprololo.
Sumatriptan e medicinali simili (utilizzati per trattare l’emicrania) e tramadolo e medicinali simili (oppioidi, utilizzati per il dolore grave) aumentano il rischio di effetti indesiderati; se dovesse manifestare sintomi insoliti con questa combinazione, deve consultare il medico.
Cimetidina, lansoprazolo e omeprazolo (utilizzati per trattare l’ulcera gastrica), fluconazolo (utilizzato per trattare infezioni fungine), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio di ictus). I livelli ematici di citalopram possono aumentare, ma non sono stati riportati aumenti degli effetti indesiderati di Prisdal.
Medicinali che influiscono sulla funzione piastrinica, ad esempio alcuni farmaci antipsicotici, acido acetilsalicilico (utilizzato per il dolore), farmaci antiinfiammatori non steroidei (utilizzati per l’artrite); aumentano leggermente il rischio di alterazioni emorragiche.
Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (un rimedio a base di erbe medicinali utilizzato per la depressione); l’assunzione concomitante con Prisdal può aumentare il rischio di effetti indesiderati.
Meflochina (utilizzata per trattare la malaria), bupropione (utilizzato per trattare la depressione) e tramadolo (utilizzato per trattare il dolore grave) a causa di un possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva.
Neurolittici (medicinali per trattare la schizofrenia, psicosi), a causa di un possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva, e antidepressivi.
Antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici (es. derivati della fenotiazina, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, determinati agenti antimicrobici (sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicinali antimalarici, in particolare la alofantrina), certi antistaminici (astemizolo, mizolastina).
Medicinali che riducono i livelli di potassio o magnesio nel sangue, poiché ciò aumenta il rischio di alterazioni del ritmo cardiaco, potenzialmente letali.

Non prenda Prisdal se sta assumendo medicinali per una malattia che altera il ritmo cardiaco o se sta assumendo medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco.

Se ha dubbi in merito, consulti il medico.

Assunzione di Prisdal con cibi, bevande e alcol

Prisdal può essere assunto con o senza cibo (vedere sezione 3. “Come prendere Prisdal”).

È stato osservato che Prisdal non aumenta gli effetti dell’alcol. Tuttavia, si consiglia di evitare il consumo di alcol durante il trattamento con Prisdal.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Informi il medico se è in stato di gravidanza o se sta pensando di rimanere incinta. Le donne in gravidanza non dovrebbero normalmente assumere Prisdal né le madri dovrebbero allattare al seno durante l’assunzione di questo medicinale, a meno che lei e il medico non abbiate valutato attentamente rischi e benefici.

Se assume Prisdal durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza fino alla data del parto, tenga presente che nel neonato possono manifestarsi i seguenti effetti: difficoltà respiratorie, cute bluastra, crisi convulsive, variazioni della temperatura corporea, difficoltà ad alimentarsi, vomito, ipoglicemia, rigidità o ipotonia muscolare, riflessi intensi, tremori, irrequietezza, irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà a dormire. Se il suo neonato manifesta uno di questi sintomi, la preghiamo di contattare immediatamente il medico.

Se assume Citalopram negli ultimi stadi della gravidanza, può verificarsi un maggior rischio di sanguinamento vaginale abbondante poco dopo il parto, specialmente se ha antecedenti di alterazioni emorragiche. Il medico o l’ostetrica devono sapere che sta assumendo Citalopram per poterla consigliare adeguatamente.

Il Citalopram passa nel latte materno in piccole quantità. Esiste un rischio di effetti sul bambino. Se sta assumendo Prisdal, informi il medico prima di iniziare l’allattamento.

Si assicuri che l’ostetrica e/o il medico siano informati che sta ricevendo trattamento con Prisdal.

Durante la gravidanza, in particolare negli ultimi 3 mesi, medicinali come Prisdal possono aumentare il rischio di una malattia grave nei neonati, chiamata ipertensione polmonare persistente neonatale (HPPN), in cui il neonato respira rapidamente e diventa bluastro. Questi sintomi di solito compaiono entro le prime 24 ore dopo la nascita. Se dovesse notare questi sintomi nel suo bambino, contatti immediatamente l’ostetrica e/o il medico.

È stato dimostrato che il Citalopram riduce la qualità dello sperma nei modelli animali. Teoricamente, questo effetto potrebbe influire sulla fertilità, ma finora non è stato osservato alcun impatto sulla fertilità umana.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Generalmente Prisdal non causa sonnolenza; tuttavia, se si sente stordito o assonnato all’inizio del trattamento con questo medicinale, non guidi né utilizzi strumenti o macchinari finché questi effetti non scompaiono.

Prisdal contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

Prisdal contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; è quindi essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Prisdal

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Adulti

Depressione

La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Se necessario, il medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Disturbo d'ansia

La dose iniziale è di 10 mg al giorno per la prima settimana, prima di aumentarla a 20-30 mg al giorno.

Se necessario, il medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)

La dose iniziale è di 20 mg al giorno. Se necessario, il medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Pazienti di età avanzata (oltre i 65 anni)

Nei pazienti di età avanzata, il trattamento deve iniziare con la metà della dose raccomandata, ad esempio 10-20 mg al giorno.

In generale, i pazienti di età avanzata non devono assumere più di 20 mg al giorno.

Pazienti con rischi particolari

I pazienti con malattie epatiche non devono assumere più di 20 mg al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Prisdal non deve essere somministrato a bambini o adolescenti. Per ulteriori informazioni, si prega di consultare il paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Prisdal”.

Come e quando assumere Prisdal

Prisdal va assunto ogni giorno come dose unica giornaliera.

Le compresse possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.

Le compresse devono essere inghiottite con un bicchiere d'acqua. Non le mastichi (hanno un sapore amaro).

Durata del trattamento

Come per altri farmaci utilizzati per la depressione, il disturbo d'ansia e il disturbo ossessivo-compulsivo, possono essere necessarie alcune settimane prima di notare un miglioramento. Continui a prendere Prisdal anche se il miglioramento non è immediato.

Non modifichi mai la dose del farmaco senza aver prima consultato il medico.

La durata del trattamento è individuale, generalmente almeno 6 mesi. Continui a prendere le compresse per il periodo raccomandato dal medico. Non interrompa il trattamento anche se si sente meglio, a meno che non glielo abbia specificamente indicato il medico. La malattia sottostante può persistere per un periodo prolungato e, se interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi potrebbero ricomparire.

I pazienti con depressioni ricorrenti traggono beneficio da un trattamento di mantenimento, a volte per diversi anni, per prevenire nuovi episodi depressivi.

Se assume più Prisdal di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Lo faccia anche se non nota disturbi o segni di intossicazione.

Alcuni sintomi di un sovradosaggio possono includere battiti cardiaci irregolari con rischio per la vita, convulsioni, alterazioni del ritmo cardiaco, sonnolenza, coma, vomito, tremori, diminuzione della pressione sanguigna, aumento della pressione sanguigna, nausea (sensazione di malessere), sindrome serotoninergica (vedi paragrafo 4. “Possibili effetti indesiderati”), agitazione, capogiri, dilatazione delle pupille, sudorazione, colorazione bluastra della pelle, iperventilazione (aumento della frequenza respiratoria).

Se dimentica di assumere Prisdal

Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose successiva all'orario abituale. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Prisdal

Non interrompa l'assunzione di Prisdal senza aver prima consultato il medico. Al termine del periodo di trattamento, di solito si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di Prisdal nell'arco di diverse settimane.

L'interruzione brusca del farmaco può causare alcuni disturbi lievi o transitori come vertigini, sensazione di formicolio, disturbi del sonno (sogni intensi, incubi, insonnia), ansia, mal di testa, sensazione di capogiro (nausea), vomito, sudorazione, sensazione di irrequietezza o agitazione, tremori, confusione o disorientamento, emozioni intense o irritabilità, diarrea (feci molli), disturbi visivi, battito cardiaco rapido o palpitazioni.

Alla fine del periodo di trattamento, generalmente si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di Prisdal nell'arco di alcune settimane piuttosto che interromperlo bruscamente.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti avversi

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti avversi, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti avversi di solito scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Si prega di notare che molti di questi effetti possono anche essere sintomi della sua malattia e quindi miglioreranno quando si sentirà meglio.

Alcuni pazienti hanno riportato i seguenti effetti avversi gravi.

Se ha uno dei seguenti sintomi, deve interrompere l’assunzione di Prisdal e consultare immediatamente il medico.

Febbre alta, agitazione, confusione, tremori e contrazioni muscolari improvvise; potrebbero essere segni di una condizione rara chiamata sindrome serotoninergica, che è stata riportata con l’uso combinato di antidepressivi.
Se nota gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra o del viso, o ha difficoltà a respirare o a deglutire (reazione allergica).
Emorragie insolite, comprese emorragie gastrointestinali.

Effetti avversi rari ma gravi (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

Se ha uno dei seguenti sintomi, deve interrompere l’assunzione di Prisdal e consultare immediatamente il medico.

Iponatriemia: livello basso di sodio nel sangue che può causare stanchezza, confusione e crampi muscolari.
Battiti cardiaci rapidi e irregolari o sensazione di svenimento, poiché potrebbero essere sintomi di un grave problema cardiaco noto come torsione di punta (torsade de pointes).

I seguenti effetti avversi sono generalmente lievi e di solito scompaiono dopo alcuni giorni di trattamento. Si prega di notare che molti degli effetti elencati di seguito possono essere sintomi della sua malattia e quindi miglioreranno quando si sentirà meglio.

Se gli effetti avversi sono fastidiosi o durano più di alcuni giorni, consulti il medico.

La secchezza della bocca aumenta il rischio di carie. Pertanto, deve spazzolarsi i denti più spesso del solito.

Effetti avversi molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

Sonnolenza.
Difficoltà a dormire.
Aumento della sudorazione.
Secchezza della bocca.
Nausea (sensazione di malessere).
Cefalea.

Effetti avversi comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

Diminuzione dell’appetito.
Agitazione.
Diminuzione del comportamento sessuale.
Ansia.
Nervosismo.
Stato confusionale.
Sogni anomali.
Tremori.
Formicolio o intorpidimento alle mani o ai piedi.
Vertigini.
Alterazione dell’attenzione.
Rimbombo nelle orecchie (tinnito).
Sbadigli.
Diarrea.
Vomito.
Stitichezza.
Eruzioni cutanee.
Dolore muscolare e articolare.
Gli uomini possono avere problemi con l’eiaculazione e l’erezione.
Le donne possono avere difficoltà a raggiungere l’orgasmo.
Affaticamento.
Prurito cutaneo.
Diminuzione del peso.

Effetti avversi non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

Disturbi emorragici cutanei (comparsa di ematomi con facilità).
Aumento dell’appetito.
Aggressività.
Depersonalizzazione.
Allucinazioni.
Mania.
Svenimenti.
Pupille dilatate.
Battiti cardiaci rapidi.
Battiti cardiaci lenti.
Orticaria.
Perdita di capelli.
Eruzione cutanea.
Sensibilità alla luce.
Difficoltà a urinare.
Difficoltà ad avviare la minzione, riduzione della diuresi.
Emorragia mestruale eccessiva.
Gonfiore di braccia e gambe.
Aumento di peso.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

Convulsioni.
Movimenti involontari.
Alterazioni del gusto.
Emorragia.
Epatite.
Febbre.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

Pensieri di farsi del male o pensieri di togliersi la vita; vedere anche la sezione "Avvertenze e precauzioni".
Riduzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di emorragie o lividi (ematomi).
Ipersensibilità (eruzione cutanea).
Reazione allergica grave che provoca difficoltà respiratorie o capogiri.
Ipopotassiemia: livello basso di potassio nel sangue che può causare debolezza muscolare, crampi o ritmo cardiaco anomalo.
Crisi di ansia.
Digrignamento dei denti.
Inquietudine.
Movimenti muscolari anomali o rigidità.
Acatisia (movimenti involontari dei muscoli).
Alterazioni della vista.
Pressione sanguigna bassa.
Sanguinamento dal naso.
Disturbi emorragici, inclusi sanguinamenti della pelle e delle mucose (ecchimosi).
Emorragia vaginale abbondante poco dopo il parto (emorragia post-partum); vedere ‘Gravidanza, allattamento e fertilità’ nella sezione 2 per ulteriori informazioni.
Gonfiore improvviso della pelle o delle mucose.
Erezioni dolorose.
Aumento dei livelli ematici dell’ormone prolattina.
Secrezione di latte in uomini e donne non in fase di allattamento.
Ciclo mestruale irregolare.
Alterazioni dei test di funzionalità epatica.
Ipotensione ortostatica (notevole calo della pressione arteriosa che si verifica quando una persona si alza in piedi).
È stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti trattati con questo tipo di medicinali.
Ritmo cardiaco anomalo.

Se manifesta effetti avversi, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti avversi non menzionati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti avversi

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto avverso, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti avversi non riportati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti avversi, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Prisdal

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 30ºC.

Scadenza

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD.

La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le acque di scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Prisdal

Il principio attivo è il citalopram (come bromidrato). Ogni compressa contiene 30 mg di citalopram (come bromidrato di citalopram).

Gli altri componenti sono: amido di mais, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, copovidone, glicerolo 85%, sodio croscarmellosa, magnesio stearato, ipromellosa 5, macrogol 400 e biossido di titanio (E-171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Prisdal 30 mg si presenta in forma di compresse rivestite con film.

Le compresse sono ovali, bianche, biconcave, rivestite e marcate con “C” e “P”.

Prisdal 30 mg è disponibile in confezioni da 28 compresse in blister.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Lundbeck España, SA

Av Diagonal 605

08028 Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione

Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Danimarca

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2025

Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicamenti e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/