Периндоприл/індапаміда Стада 2 мг/0,625 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Периндоприл/індапаміда Стада 2 мг/0,625 мг таблетки EFG

периндоприл тербутиламін/індапаміда

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Периндоприл/індапаміда Стада та для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Периндоприл/індапаміда Стада

3. Як застосовувати Периндоприл/індапаміда Стада

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Периндоприл/індапаміда Стада

6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Периндоприл/індапаміда Стада і для чого його застосовують

Периндоприл/індапаміда Стада — це комбінація двох активних речовин: периндоприлу та індапаміди. Цей засіб належить до групи антигіпертензивних ліків і призначений для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих.

Периндоприл належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами ЕКА. Вони діють, розширюючи кровоносні судини, що дозволяє серцю легше перекачувати кров.

Індапаміда — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Проте індапаміда відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення утворення сечі. Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск, і вони діють спільно для контролю вашого артеріального тиску.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Периндоприл/індапаміда Стада

НЕ приймайте Периндоприл/індапаміда Стада

• якщо ви маєте алергію на периндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ, на індапамід або будь-яку іншу сульфонамідну сполуку, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6)

• якщо у вас були симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі шкірні висипання під час попереднього лікування інгібіторами АПФ, або якщо у вас чи у когось із членів вашої сім’ї були такі симптоми в інших випадках (захворювання, яке називається ангіоедема)

• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен

• якщо у вас тяжке захворювання печінки або стан, що називається гепатоенцефалопатія (дегенеративне захворювання мозку)

• якщо у вас тяжке захворювання нирок, при якому зменшується приплив крові до нирок (стеноз ниркової артерії)

• якщо ви проходите діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного апарата, периндоприл/індапамід може бути вам не підходящим

• якщо у вас низький рівень калію в крові

• якщо ви підозрюєте, що у вас може бути некомпенсована серцева недостатність, яка не лікується (тяжке затримання рідини, задишка)

• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (Також краще уникати прийому периндоприлу/індапаміду на початку вагітності — див. розділ «Вагітність і годування грудьми»)

• якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоедеми (швидкого набряку під шкірою, наприклад, у горлі) є високим.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Периндоприл/індапаміда Стада:

• якщо у вас аортальний стеноз (звуження головного судини, що виходить з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’язу) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, що приносить кров до нирки)
• якщо у вас серцева недостатність або будь-які інші проблеми з серцем
• якщо у вас проблеми з нирками або ви перебуваєте на діалізі
• якщо у вас виникло зниження гостроти зору або болі в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний висів) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому периндоприлу/індапаміду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ризик розвитку цього стану може бути вищим
• якщо у вас м’язові розлади, включаючи болі в м’язах, болючість, слабкість або судоми
• якщо у вас надмірний рівень гормону, що називається альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм)
• якщо у вас проблеми з печінкою
• якщо у вас захворювання сполучної тканини (шкірне захворювання), таке як системний червоний вовчак або склеродермія
• якщо у вас атеросклероз (закірцювання артерій)
• якщо у вас гіперпаратиреоз (підвищена активність паращитовидної залози)
• якщо у вас підагра
• якщо у вас цукровий діабет
• якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі або використовуєте замінники солі, що містять калій
• якщо ви приймаєте літій або калійзберігаючі діуретики (спіронолактон, тріамтерен) або добавки калію, оскільки їх одночасне застосування з периндоприлом/індапамідом має уникатися (див. «Інші лікарські засоби та Периндоприл/індапаміда Стада»)
• якщо ви літня людина
• якщо у вас були реакції фоточутливості
• якщо у вас тяжкі алергічні реакції з набряком обличчя, губ, рота, язика або горла, що можуть спричинити труднощі з ковтанням або диханням (ангіоедема). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у вас виникли такі симптоми, припиніть лікування та негайно зв’яжіться з лікарем
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого тиску (гіпертонії):
  • блокатори рецепторів ангіотензину II (БРА) (також відомі як «сартани», наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом
  • аліскірен

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію)

Див. також інформацію у розділі «НЕ приймайте Периндоприл/індапаміда Стада»

• якщо ви темношкірий, оскільки у вас може бути вищий ризик ангіоедеми, і цей препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску, ніж у пацієнтів нечорношкірих
• якщо ви пацієнт, який проходить гемодіаліз з використанням мембран високого потоку
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, ризик ангіоедеми зростає:
  • ракецадотрил (використовується для лікування діареї)
  • силіролімус, еверолімус, темсиролімус та інші препарати класу інгібіторів mTor (використовуються для запобігання відторгнення після трансплантації органів і лікування раку)
  • сакубітріл (доступний у фіксованій комбінації з валсартаном), використовується для лікування хронічної серцевої недостатності
  • лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші препарати класу, відомі як «гліптини» (використовуються для лікування цукрового діабету)

Ангіоедема (тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що ускладнює ковтання або дихання) повідомлялася у пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ, включаючи периндоприл. Це може відбутися в будь-який час під час лікування. Якщо у вас виникли такі симптоми, необхідно припинити лікування периндоприлом/індапамідом і негайно звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете вагітніти). Периндоприл/індапамід не рекомендовано на початку вагітності, і ви не повинні його приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити тяжкий шкоду вашій дитині (див. «Вагітність і годування грудьми»).

Під час прийому периндоприлу/індапаміду ви повинні повідомити лікареві або медичному персоналу:

• якщо ви будете проходити анестезію та/або хірургічне втручання
• якщо у вас була діарея або блювота, або ви виснажені
• якщо ви будете проходити діаліз або аферез ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою апарата)
• якщо ви будете проходити курс десенсибілізації для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос
• якщо вам буде проводитися медичне обстеження, що вимагає введення йодованого контрастного засобу (речовина, що дозволяє бачити органи, такі як нирки або шлунок, на рентгені)
• якщо у вас порушується зір або болить одне з очей під час прийому периндоприлу/індапаміду. Це може бути ознакою розвитку глаукоми — підвищення тиску в оці(ях). Вам слід припинити лікування периндоприлом/індапамідом і звернутися за медичною допомогою.

Спортсмени повинні знати, що Периндоприл/індапамід містить діючу речовину (індапамід), яка може дати позитивний результат при допінг-контролі.

Діти та підлітки

Периндоприл/індапамід не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.

Інші лікарські засоби та Периндоприл/індапаміда Стада

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Ви повинні уникати прийому Периндоприл/індапаміда Стада разом з:

• літієм (використовується для лікування манії або депресії)
• аліскіреном (лікарський засіб для лікування гіпертонії), якщо у вас немає цукрового діабету або проблем з нирками
• калійзберігаючими діуретиками (наприклад, тріамтерен, амілорид), солями калію, іншими препаратами, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин — препарат, що використовується для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів; триметоприм, котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій)
• естромустином (використовується для лікування раку)
• іншими препаратами для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами АПФ та блокаторами рецепторів ангіотензину

Лікування периндоприлом/індапамідом може бути впливовим під дією інших ліків.

Ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів обережності. Переконайтеся, що ви повідомили лікареві, якщо приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки вам може знадобитися особливий нагляд:

• інші препарати для лікування артеріальної гіпертензії, включаючи блокатори рецепторів ангіотензину II (БРА), аліскірен (див. також інформацію у розділах «НЕ приймайте Периндоприл/індапаміда Стада» та «Попередження та застереження»), або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки)
• калійзберігаючі препарати, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу
• препарати, що часто використовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантата (силіролімус, еверолімус, темсиролімус та інші препарати класу інгібіторів mTor). Див. розділ «Попередження та застереження»
• сакубітріл/валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «НЕ приймайте Периндоприл/індапаміда Стада» та «Попередження та застереження»
• анестетики
• йодовані контрастні речовини
• антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, еспарфлоксацин, ін’єкційна еритроміцин)
• метадон (використовується для лікування залежності)
• прокаїнамід (для лікування порушень серцевого ритму)
• алогопуринол (для лікування підагри)
• антигістаміни, що використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол)
• кортикостероїди, що використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важкий астму та ревматоїдний артрит
• імунодепресанти, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації для запобігання відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус)
• галофантрин (використовується для лікування деяких форм малярії)
• пентамідин (використовується для лікування пневмонії)
• ін’єкційне золото (використовується для лікування ревматоїдного артриту)
• вінкамін (використовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень у літніх, включаючи втрату пам’яті)
• бепридил (використовується для лікування стенокардії)
• препарати для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, дигіталіки, бретилій)
• цізаприд, дифеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових розладів)
• дигоксин або інші кардіоглікозиди (для лікування захворювань серця)
• баклофен (для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз)
• препарати для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини
• кальцій, включаючи кальцієві добавки
• стимулюючі проносні (наприклад, сена)
• нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або високі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (речовина, що міститься в багатьох ліках для зняття болю, зниження температури та запобігання згортанню крові))
• ін’єкційна амфотерцин В (для лікування тяжких грибкових захворювань)
• препарати для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, галоперидол, дроперидол))
• тетракозактід (для лікування хвороби Крона)
• триметоприм (для лікування інфекцій)
• вазодилятатори, включаючи нітрати (препарати, що розширюють кровоносні судини)
• препарати, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін)

Прийом Периндоприл/індапаміда Стада з їжею та напоями

Краще приймати периндоприл/індапамід перед прийомом їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати будь-які ліки.

Вагітність

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути). Ваш лікар зазвичай порадить вам припинити прийом периндоприлу/індапаміду до настання вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про неї, і призначить інший препарат замість периндоприлу/індапаміду.

Периндоприл/індапамід не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати після перших 3 місяців вагітності, оскільки це може серйозно пошкодити вашу дитину, якщо приймати після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Периндоприл/індапамід не рекомендовано, якщо ви годуєте грудьми.

Негайно повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте грудьми.

Зверніться до лікаря негайно.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Периндоприл/індапамід зазвичай не впливає на стан уваги, але через зниження артеріального тиску деякі пацієнти можуть відчувати різні реакції, такі як запаморочення або слабкість. Якщо у вас виникають такі симптоми, ваша здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена.

Периндоприл/індапамід Стада містить лактозу

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним, перш ніж приймати цей препарат.

3. Як застосовувати Периндоприл/індапаміда Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 1 таблетка один раз на добу. Ваш лікар може вирішити збільшити дозу до 2 таблеток на добу або змінити дозу, якщо у вас є ниркова недостатність.

Спосіб застосування

Застосовуйте таблетку переважно вранці, до сніданку, запиваючи склянкою води.

Таблетку можна розділити на рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Периндоприл/індапаміда Стада, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Найпоширенішим симптомом при передозуванні є зниження артеріального тиску. Якщо відбувається значне зниження артеріального тиску (у поєднанні з нудотою, блювотою, судомами, запамороченням, сонливістю, сплутаністю свідомості та змінами об’єму сечі, яку виділяють нирки), може допомогти положення лежачи з піднятими ногами.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Периндоприл/індапаміда Стада

Важливо приймати цей лікарський засіб щодня, оскільки постійне лікування є більш ефективним. Однак, якщо ви забули прийняти дозу периндоприлу/індапаміди, прийміть наступну дозу о звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Периндоприл/індапаміда Стада

Оскільки лікування артеріальної гіпертензії, як правило, є довготривалим, ви повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як припинити прийом цього лікарського засобу.

Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.

Припиніть лікування цим препаратом і негайно зверніться до свого лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними:

• Сильне запаморочення або непритомність через низький артеріальний тиск (Часто — можуть впливати до 1 із 10 осіб)
• Бронхоспазм (відчуття тиску в грудях, задиха або утруднення дихання) (Рідко) (можуть впливати до 1 із 100 осіб)
• Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що призводить до значного утруднення дихання (ангіоневротичний набряк) (Див. розділ 2 «Попередження та застереження») (Рідко) (можуть впливати до 1 із 100 осіб)
• Серйозні ураження шкіри, що включають мультиформну еритему (висипання, яке часто починається з червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), або сильне висипання, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції) (Дуже рідко) (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)
• Порушення серцево-судинної системи (неправильний серцевий ритм, стенокардія (біль у грудях, щелепі та спині, спричинений фізичним навантаженням), інфаркт міокарда) (Дуже рідко) (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)
• Слабкість у руках або ногах або порушення мови, що можуть свідчити про можливий інсульт (Дуже рідко) (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)
• Запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у животі та спині, супроводжуваний сильним нездужанням (Дуже рідко) (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)
• Жовтушне забарвлення шкіри або очей (жовтяниця), що може свідчити про гепатит (Дуже рідко) (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)
• Небезпечне для життя порушення серцевого ритму. (Частота невідома)
• Ураження мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатоенцефалопатія) (Частота невідома)
• Слабкість м’язів, судоми, болючість або біль у м’язах, особливо якщо водночас відчуваєте погане самопочуття або підвищену температуру, оскільки це може бути спричинено аномальним руйнуванням м’язів. (Частота невідома).

У порядку спадання частоти побічні ефекти можуть включати:

• Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Низький рівень калію в крові, шкірні реакції у людей, схильних до алергічних реакцій та астми, головний біль, запаморочення, вертигом, оніміння, порушення зору, шум у вухах (тинітус), кашель, утруднення дихання (дихальна недостатність), шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, біль у животі, зміни смаку, диспепсія або утруднення травлення, діарея, запори), алергічні реакції (наприклад, висипання, свербіж), м’язові судоми, відчуття втоми.

• Рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Зміни настрою, депресія, порушення сну, кропив’янка, пурпура (червоні плями на шкірі), утворення пухирів, проблеми з нирками, імпотенція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію), пітливість, підвищення кількості еозинофілів (один із типів білих кров’яних клітин), зміни в лабораторних показниках: підвищення рівня калію в крові, яке зникає після припинення лікування, зниження рівня натрію в крові, що може призводити до дегідратації та низького артеріального тиску, сонливість, непритомність, серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія (прискорений серцевий ритм), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, васкуліт (запалення кров’яних судин), сухість у роті, реакції фоточутливості (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м’язах), біль у грудях, відчуття нездужання, периферичний набряк, лихоманка, підвищення сечовини в крові та підвищення креатиніну в крові, випадання волосся.

• Рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

Погіршення псоріазу, зміни в лабораторних показниках: низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію в крові, підвищення рівня печінкових ферментів, високий рівень сироваткової білірубіну, втома, почервоніння обличчя, зниження або відсутність діурезу, гостра ниркова недостатність.

Концентрована сеча, відчуття нездужання (нудота) або непритомність (блювота), м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми. Ці симптоми можуть бути ознаками захворювання, що називається СІАДГ (неправильна секреція антидіуретичного гормону).

• Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

Сплутаність свідомості, еозинофільна пневмонія (рідкий тип пневмонії), риніт (закладеність або виділення з носа), серйозні проблеми з нирками, зміни в показниках крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних клітин, зниження гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищення рівня кальцію в крові, порушення функції печінки.

• Частота невідома (не можна оцінити частоту на підставі наявних даних):

Незвичайна кардіограма (ЕКГ), зміни в показниках крові: високий рівень сечової кислоти та цукру в крові, короткозорість (миопія), розмите зору, порушення зору, зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний вилив) або гострий закритокутовий глаукома), зміна кольору, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (хвороба Рейно). Якщо у вас є системний червоний вовчак (різновид хвороби колагену), він може погіршитися.

Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози та зміни в лабораторних показниках (аналіз крові). Ваш лікар може вирішити призначити вам аналізи крові для контролю стану.

Якщо у вас виникнуть ці симптоми, зв’яжіться з лікарем якомога швидше.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Периндоприлу/індапаміди Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, унеможлививши його побачити або дістати.

Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від вологи.

Коли упаковка закрита, цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.

Після відкриття захисного пакета, блистери слід зберігати в пачці при температурі нижчій за 30 °C. Усі не використані таблетки слід утилізувати через 2 місяці після відкриття захисного пакета.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Периндоприлу/індапаміди Стада

• Діючими речовинами є периндоприлу тербутиламін та індапаміда. Кожна таблетка містить 2 мг периндоприлу тербутиламіну, що відповідає 1,669 мг периндоприлу, та 0,625 мг індапаміди.
• Інші складові: лактоза моногідрат, магнію стеарат, кремнезем колоїдний гідрофобний та целюлоза мікрокристалічна.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, капсулярної форми, з гравіюванням «P» та «I» по обидва боки від рискі на одній стороні та рискою на іншій стороні. Таблетку можна поділити на рівні дози.

Таблетки постачаються в блистерах із ПВХ/ПВдХ-алюмінію з захисним алюмінієвим пакетом, що містить сушарку для захисту таблеток від вологи. Сушарку не приймати внутрішньо.

Розміри упаковки: 30, 90 та 100 шт.

Можливо, у продажу доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Іспанія

[email protected]

Виробник

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Болгарія: Pontea

Іспанія: Периндоприл/індапаміда Стада 2 мг/0,625 мг таблетки EFG

Нідерланди: Perindopril/Indapamide STADA 2/0,625 mg, tabletten

Словацька Республіка: Perindostad Kombi 2 mg/0,625 mg Tablety

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Грудень 2025

Детальну та актуалізовану інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/