Парацетамол Сінфа 650 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Сінфа 650 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж починати застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Парацетамол Сінфа і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Парацетамол Сінфа
3. Як приймати Парацетамол Сінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Сінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Сінфа і для чого його застосовують

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетиками та жарознижувальними.

Він показаний для лікування симптомів слабкого або помірного болю та гарячки. Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться: біль після 5 днів, або гарячка після 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Сінфа

Не приймайте Парацетамол Сінфа

• Якщо ви маєте алергію на парацетамол, пропацетамолу гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

• Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Парацетамол Сінфа.
• Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як застосовувати Парацетамол Сінфа».
• У пацієнтів із астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, необхідно проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо ви страждаєте захворюваннями печінки, нирок, серця або легень, або маєте анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, незалежно від зниження кількості червоних кров’яних тіл), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо ви приймаєте ліки для лікування епілепсії, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату, оскільки при їхньому одночасному застосуванні знижується ефективність та підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.
• У хворих із хронічним алкоголізмом слід бути обережними та не приймати більше 3 таблеток по 650 мг парацетамолу протягом 24 годин.
• Якщо біль триває понад 5 днів, лихоманка — понад 3 дні, або якщо біль чи лихоманка посилюються або з’являються інші симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем та повторно оцінити клінічний стан.
• Якщо у вас тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо ви страждаєте недоїданням, хронічним алкоголізмом або також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про випадки тяжкого захворювання, відомого як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), у пацієнтів у таких станах при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність із глибоким і прискореним диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Діти та підлітки

У дітей та підлітків молодше 15 років проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші лікарські форми з дозуванням, адаптованим до цієї вікової групи.

Інші ліки та Парацетамол Сінфа

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Парацетамол може взаємодіяти з такими ліками:

• Засоби для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Засоби для лікування епілепсії: протисудомні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін).
• Засоби для лікування туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин).
• Засоби для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодімні, седативні та протисудомні засоби).
• Засоби для зниження рівня холестерину в крові (колестирамін).
• Засоби, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуроземід).
• Засоби, що використовуються для лікування подагри (пробенецид, сулфінпіразон).
• Засоби, що використовуються для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід та домперидон.
• Засоби, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол.

Також повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із високим аніонним розривом), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (ліками, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило для будь-яких ліків, рекомендується систематично повідомляти лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте інші ліки. При лікуванні оральними антикоагулянтами іноді можна застосовувати цей препарат як знеболювальний засіб вибору.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам призначено лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати цих досліджень.

Прийом Парацетамол Сінфа разом із їжею, напоями та алкоголем

Прийом цього лікарського засобу разом із їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб.

Вагітність

У разі необхідності можна застосовувати Парацетамол Сінфа під час вагітності. Слід використовувати найнижчу дозу, достатню для зниження болю або гарячки, та застосовувати її якомога коротший час. Зверніться до свого лікаря, якщо біль або гарячка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати цей лікарський засіб частіше.

Грудне вигодовування

Парацетамол у невеликих кількостях може виділятися з материнським молоком, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Парацетамол Сінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на 1 таблетку, тобто фактично є «безсольовим».

3. Як застосовувати Парацетамол Сінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Не забувайте приймати свій ліки. Парацетамол слід приймати перорально.

Залежно від ваших уподобань, таблетки можна приймати цілими або розділеними навпіл, запиваючи склянкою рідини, бажано водою.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років: рекомендована доза — 1 таблетка (650 мг парацетамолу) кожні 4 або 6 годин. Прийоми повинні бути рознесені щонайменше на 4 години. Не слід приймати більше 6 таблеток протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Слід приймати кількість ліків, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин.

Не повинні приймати більше 3 таблеток парацетамолу 650 мг протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Приймати не більше 500 мг за один раз.

Через дозу 650 мг парацетамолу цей лікарський засіб не показаний для цієї групи пацієнтів.

Літні пацієнти: повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків: не застосовувати у дітей молодше 15 років.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Сінфа, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю шкіри та очей (жовтяницю) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому надлишкової дози, навіть у випадках важкого отруєння.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому ліків.

Пацієнти, які проходять лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парацетамолом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Сінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, коли згадаєте про це, а наступні дози приймайте з інтервалом між прийомами, зазначеним у кожному випадку (щонайменше 4 години).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 людей): нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей): захворювання нирок, мутна сеча, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Дуже рідко повідомлялися випадки серйозних шкірних реакцій.

Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити за наявними даними): серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Сінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Сінфа

• Діюча речовина: парацетамол. Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) (з картоплі), очищена вода, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, повідон К30 (Е-1201), стеаринова кислота (Е-570) та кросповідон (Е-1202).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки є овальними, двоопуклими, білого кольору, з рисками на одній стороні та маркуванням «PB» на іншій стороні.

Упаковки містять 20, 40 або 500 (клінічна упаковка) таблеток, упакованих у блістери з ПВХ/ПВДХ/алюмінію.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Відповідальний за виробництво:

SAG Manufacturing S.L.U.

Ctra. N-I, Km 36,

San Agustín de Guadalix,

28750 Мадрид

Іспанія

або

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50,

Esplugues de Llobregat

08950 Барселона

Іспанія

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: лютий 2025 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Доступ до детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладки та картонної упаковки. Також можна отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84215/P_84215.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84215/P_84215.html