Парацетамол Синф 650 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Синф 650 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Синф и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Парацетамола Синф
3. Как принимать Парацетамол Синф
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Синф
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Синф и для чего он применяется

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Он показан для лечения симптомов слабой и умеренной боли и лихорадки. Вам следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается: боль — после 5 дней, лихорадка — после 3 дней.

2. Что необходимо знать перед началом приема Парацетамол Синф

Не принимайте Парацетамол Синф

• Если вы аллергичны к парацетамолу, пропацетамола гидрохлориду или любому другому компоненту этого лекарственного средства (указанным в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Перед началом приема Парацетамола Синф проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Не превышайте дозировку, указанную в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Синф».
• Пациентам, страдающим бронхиальной астмой и чувствительным к ацетилсалициловой кислоте, перед приемом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.
• При наличии заболеваний печени, почек, сердца или легких, а также при анемии (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением количества эритроцитов) необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема этого лекарственного средства.
• При лечении препаратами, применяемыми для лечения эпилепсии, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарственного средства, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность и не превышать 3 таблетки по 650 мг парацетамола в течение 24 часов.
• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу для повторной оценки клинической ситуации.
• При наличии тяжелых заболеваний, таких как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), при недоедании, хроническом алкоголизме или при одновременном приеме флуклоксациллина (антибиотик). Сообщалось о развитии тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксацилина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Для детей и подростков младше 15 лет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировками, адаптированными для этой возрастной группы.

Другие лекарственные средства и Парацетамол Синф

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• Препараты, предотвращающие образование тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин).
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые в качестве снотворных, седативных и противосудорожных средств).
• Препараты, снижающие уровень холестерина в крови (колестирамин).
• Препараты, способствующие выведению мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид).
• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид, сульфинпиразон).
• Препараты, применяемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (сердечных аритмий): пропранолол.

Также сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• флуклоксацилин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Не следует применять совместно с другими обезболивающими средствами (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Как общее правило, при приеме любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы находитесь на лечении другими препаратами. При лечении оральными антикоагулянтами Парацетамол Синф может применяться время от времени в качестве предпочтительного обезболивающего средства.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты этих исследований.

Прием Парацетамола Синф с пищей, напитками и алкоголем

Прием этого лекарственного средства вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем применять любое лекарственное средство.

Беременность

При необходимости препарат Парацетамол Синф можно применять во время беременности. Следует использовать наименьшую возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или снижения температуры, и принимать в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль или температура не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.

Грудное вскармливание

В грудном молоке могут появляться незначительные количества парацетамола, поэтому перед приёмом этого лекарственного средства рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Влияние парацетамола на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами отсутствует или незначительно.

Парацетамол Синф содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Парацетамол Синф

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать лекарство. Парацетамол следует принимать внутрь.

В зависимости от ваших предпочтений, таблетки можно принимать целиком или разделив пополам, запивая стаканом жидкости, предпочтительно воды.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет: рекомендуемая доза — 1 таблетка (650 мг парацетамола) каждые 4 или 6 часов. Приём должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов. Не более 6 таблеток в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо принимать количество лекарственного средства, предписанное врачом, с минимальным интервалом между приёмами 8 часов.

Не следует принимать более 3 таблеток парацетамола 650 мг в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. Максимальная доза за один приём — 500 мг.

Из-за дозировки 650 мг парацетамола, лекарственное средство не показано для этой группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков: не применять у детей младше 15 лет.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли Парацетамол Синф в дозе больше рекомендованной

Немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боли в животе.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, даже в тяжёлых случаях отравления.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма лекарственного средства.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Парацетамол Синф

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с интервалом, указанным для каждого случая (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у менее чем 1 из 1000 пациентов): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия), повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о случаях тяжелых реакций на коже.

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может оказывать повреждающее действие на печень при применении в высоких дозах или при длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Парацетамол Синф

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Парацетамол Синф

• Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 650 мг парацетамола.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), очищенная вода, крахмал кукурузный преджелатинизированный, повидон К30 (Е-1201), кислота стеариновая (Е-570) и кроссповидон (Е-1202).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета, с риской на одной из сторон и маркировкой «PB» на другой.

Упаковки содержат 20, 40 или 500 (клиническая упаковка) таблеток, расфасованных в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – España

Производитель:

SAG Manufacturing S.L.U.

Ctra. N-I, Km 36,

San Agustín de Guadalix,

28750 Madrid

Испания

или

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50,

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Испания

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включённый в листок-вкладыш и картонную упаковку. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84215/P_84215.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84215/P_84215.html