Парацетамол Керн Фарма 650 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Парацетамол Керн Фарма 650 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-інструкції.

Зміст листка-інструкції:

1. Що таке Парацетамол Керн Фарма і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Парацетамолу Керн Фарма
3. Як застосовувати Парацетамол Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Керн Фарма і для чого його застосовують

Парацетамол Керн Фарма належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетики та жарознижувальні.

Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного лікування болю м’якої або помірної інтенсивності, а також для зниження температури.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамолу Керн Фарма

Не приймайте Парацетамол Керн Фарма

• Якщо ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який з інших компонентів препарату Парацетамол Керн Фарма.
• Якщо у вас є захворювання печінки.

Попередження та застереження

Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол Керн Фарма.

Якщо біль триває більше 5 днів (3 днів для дітей), лихоманка — більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка посилюються або з’являються інші симптоми, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 6 років, оскільки він не дозволяє дозувати дози менше 325 мг на прийом (половина таблетки). Для застосування рекомендованих доз у цій віковій групі слід використовувати інші лікарські форми.

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголі (три або більше алкогольних напоїв на день), може спричинити ураження печінки.

У хворих на хронічний алкоголізм слід дотримуватися обережності та не перевищувати дозу 2 г/добу парацетамолу.

Пацієнтам із захворюваннями нирок, серця або легень, а також при анемії, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Під час лікування Парацетамолом Керн Фарма негайно повідомте лікарю, якщо:

У вас є тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або одночасно приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах повідомлялося про тяжке захворювання, яке називається метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність із глибоким і прискореним диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Вплив на результати лабораторних досліджень

Якщо вам потрібно пройти будь-яке діагностичне дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікарю, що ви приймаєте/використовуєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Застосування Парацетамолу Керн Фарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Парацетамол може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:

• Ізоніазидом та рифампіцином (використовуються для лікування туберкульозу)
• Протизаплячними засобами: барбітуратами, карбамазепіном, гідантоїнами, ламотриджином (використовуються для лікування епілептичних нападів)
• Антикоагулянтами (використовуються для лікування тромбоемболічних захворювань)
• Антихолінергічними засобами (використовуються для зняття спазмів або скорочень шлунка, кишечника та сечового міхура)
• Пропранололом (використовується для лікування гіпертензії, серцевих аритмій)
• Активованим вугіллям (використовується для лікування отруєнь)
• Засобами для контрацепції
• Діуретиками (використовуються для підвищення виведення сечі)
• Пробенецидом (використовується для лікування подагри)
• Зідовудином (використовується для лікування інфекцій ВІЛ)

Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз з високим аніонним проміжком), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (ліки, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Вагітність та годування груддю

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, перш ніж використовувати будь-які ліки.

Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона та плода. Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Парацетамол Керн Фарма 650 мг таблетки EFG.

У разі необхідності Парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, та приймати її якомога коротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.

Парацетамол виділяється з материнським молоком, тому жінкам, які годують груддю, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не описано жодного ефекту, що впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Парацетамол Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій Вашого лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі сумнівів зверніться до Вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Рекомендована доза:

Дорослі: звичайна доза для дорослих — ½–1 таблетка (325–650 мг) кожні 4–6 годин. Не слід приймати більше 6 таблеток на добу.

Хворі з захворюваннями печінки або нирок: повинні проконсультуватися з лікарем.

Діти молодші 6 років: слід використовувати інші лікарські форми, оскільки Парацетамол Керн Фарма містить дозу, що перевищує допустиму для цих дітей.

Діти віком від 6 до 11 років: звичайна доза — половина таблетки (325 мг) кожні 4–6 годин. Не слід приймати більше 2,5 таблетки (1625 мг) на добу.

Діти старші 12 років: звичайна доза — ½–1 таблетка кожні 4–6 годин. Не слід приймати більше 5 таблеток на добу.

Спосіб застосування та шлях введення:

Таблетки приймають перорально, запиваючи склянкою води. Якщо потрібно прийняти половину дози, таблетку можна розділити по рисці поділу.

Якщо Ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо Ви прийняли більше Парацетамолу Керн Фарма, ніж слід

Якщо Ви прийняли більше парацетамолу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 5620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

У разі передозування необхідно швидко звернутися до медичного закладу, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших трьох днів після передозування, навіть при тяжкому отруєнні.

Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей) та біль у животі.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Хворі, які отримують барбітурати, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парацетамолом.

Якщо Ви забули прийняти Парацетамол Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а наступні дози приймайте з інтервалом, зазначеним у кожному окремому випадку (4–6 годин).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Парацетамол Керн Фарма 650 мг таблетки EFG може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Парацетамол Керн Фарма 650 мг таблетки EFG може ушкоджувати печінку при високих дозах або тривалому застосуванні. Також можуть виникати висипання на шкірі та порушення в крові.

Дуже рідко повідомлялося про тяжкі випадки шкірних реакцій.

Побічні ефекти з невідомою частотою (неможливо оцінити за наявними даними): тяжке захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є тяжким, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікарю або фармацевту.

5. Зберігання Парацетамол Керн Фарма

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте Парацетамол Керн Фарма після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та ліки, які вам не потрібні, здайте в пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Керн Фарма

• Активна речовина: парацетамол. Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу.
• Інші компоненти: попередньо гелювання крохмалю кукурудзяного, стеаринова кислота, повідон.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Парацетамол Керн Фарма 655 мг таблетки EFG — це білі, овальні, двоопуклі таблетки із подовжнім розтиском.

Упаковки по 20 або 40 таблеток у блистерах з ПВХ/алюмінію.

Власник ліцензії на розміщення на ринку та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.