Paracetamolo Kern Pharma 650 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Paracetamolo Kern Pharma 650 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti avversi, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti avversi non sono elencati in questo foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Paracetamolo Kern Pharma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo Kern Pharma
3. Come prendere Paracetamolo Kern Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Paracetamolo Kern Pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Paracetamol Kern Pharma e a cosa serve

Paracetamol Kern Pharma appartiene al gruppo di medicinali chiamati analgesici e antipiretici.

Questo medicinale è indicato per il trattamento sintomatico del dolore di intensità lieve o moderata e per la riduzione della febbre.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Paracetamolo Kern Pharma

Non prenda Paracetamolo Kern Pharma

• Se è allergico al paracetamolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
• Se soffre di una malattia epatica.

Avvertenze e precauzioni

Non assuma dosi superiori a quelle raccomandate nel paragrafo 3. Come prendere Paracetamolo Kern Pharma.

Se il dolore persiste per più di 5 giorni (3 giorni per i bambini), la febbre per più di 3 giorni, oppure se il dolore o la febbre peggiorano o compaiono altri sintomi, interrompa il trattamento e consulti il medico.

Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini al di sotto dei 6 anni di età, poiché non consente la dosatura di quantità inferiori a 325 mg per dose (mezza compressa). Per la somministrazione delle dosi indicate in questa fascia di popolazione, si dovranno utilizzare altre formulazioni.

L’uso di paracetamolo in pazienti che assumono abitualmente alcol (tre o più bevande alcoliche al giorno) può provocare danni al fegato.

Nei soggetti affetti da alcolismo cronico, si deve fare attenzione a non superare la dose di 2 g/die di paracetamolo.

Nei pazienti con malattie renali, cardiache o polmonari e nei pazienti con anemia, consulti il medico prima di assumere il medicinale.

Durante il trattamento con Paracetamolo Kern Pharma, informi immediatamente il medico se:

Soffre di malattie gravi, come insufficienza renale grave o sepsi (quando batteri e le loro tossine circolano nel sangue, causando danni agli organi), oppure se soffre di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). È stata riportata una malattia grave denominata acidosi metabolica (una alterazione del sangue e dei liquidi corporei) in pazienti in queste condizioni quando il paracetamolo viene utilizzato a dosi abituali per un periodo prolungato o assunto insieme alla flucloxacillina. I sintomi di acidosi metabolica possono includere: grave difficoltà respiratoria con respirazione profonda e rapida, sonnolenza, sensazione di malessere (nausea) e vomito.

Interferenze con le analisi di laboratorio

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (inclusi esami del sangue, delle urine, test cutanei con allergeni, ecc.), informi il medico che sta assumendo/utilizzando questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati.

Uso di Paracetamolo Kern Pharma con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Il paracetamolo può interagire con i seguenti medicinali:

• Isoniazide e rifampicina (utilizzati per il trattamento della tubercolosi)
• Antiepilettici: barbiturici, carbamazepina, idantoine, lamotrigina (utilizzati per il trattamento delle crisi epilettiche)
• Anticoagulanti (utilizzati per il trattamento delle malattie tromboemboliche)
• Anticolinergici (utilizzati per alleviare spasmi o contrazioni dello stomaco, intestino e vescica)
• Propranololo (utilizzato per il trattamento dell’ipertensione e delle aritmie cardiache)
• Carbone attivo (utilizzato per il trattamento delle intossicazioni)
• Contraccettivi
• Diuretici (utilizzati per aumentare l’eliminazione dell’urina)
• Probenecid (utilizzato per il trattamento della gotta)
• Zidovudina (utilizzata per il trattamento delle infezioni da HIV)

Flucloxacillina (antibiotico), a causa di un grave rischio di alterazione del sangue e dei fluidi (denominata acidosi metabolica con elevato scostamento anionico) che richiede un trattamento urgente (vedere sezione 2).

Non utilizzare insieme ad altri analgesici (farmaci che riducono il dolore) senza consultare il medico.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicamento.

L'assunzione di farmaci durante la gravidanza può essere pericolosa per l'embrione e per il feto. Se è in gravidanza o pensa di esserlo, consulti il medico prima di assumere Paracetamol Kern Pharma.

Se necessario, il paracetamolo può essere utilizzato durante la gravidanza. Deve essere utilizzata la dose più bassa possibile in grado di alleviare il dolore o la febbre, e per il minor tempo necessario. Consulti il medico se il dolore o la febbre non diminuiscono o se necessita di assumere il medicamento con maggiore frequenza.

Il paracetamolo viene escreto nel latte materno; pertanto le donne in periodo di allattamento devono consultare il medico prima di utilizzare questo medicamento.

Guida e utilizzo di macchinari

Non sono stati descritti effetti che influiscano sulla guida e sull'uso di macchinari.

3. Come prendere Paracetamol Kern Pharma

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbio, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

La dose raccomandata è:

Adulti: la dose abituale per gli adulti è di ½ - 1 compressa (325 - 650 mg) ogni 4-6 ore. Non assumere più di 6 compresse nelle 24 ore.

Pazienti con malattia epatica o renale: devono consultare il medico.

Bambini di età inferiore a 6 anni: devono essere utilizzate altre formulazioni, poiché Paracetamol Kern Pharma contiene una dose superiore a quella da somministrare a questi bambini.

Bambini da 6 a 11 anni: la dose abituale è di mezza compressa (325 mg), ogni 4 - 6 ore. Non devono essere assunte più di 2 compresse e mezzo (1.625 mg) nelle 24 ore.

Bambini di età superiore a 12 anni: la dose abituale è di ½ - 1 compressa, ogni 4 - 6 ore. Non assumere più di 5 compresse nelle 24 ore.

Modalità di uso e via di somministrazione:

Le compresse devono essere assunte per via orale con un bicchiere d'acqua; se si desidera somministrare metà dose, la compressa deve essere spezzata lungo la riga di frattura.

Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume più Paracetamol Kern Pharma di quanto dovrebbe

Se ha assunto più paracetamolo di quanto indicato, consulti immediatamente il medico o il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 5620420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

In caso di sovradosaggio, deve recarsi immediatamente presso un centro medico anche in assenza di sintomi, poiché spesso questi non si manifestano prima di tre giorni dall'assunzione, anche nei casi di intossicazione grave.

I sintomi di sovradosaggio possono essere: vertigini, vomito, perdita di appetito, colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia) e dolore addominale.

Il trattamento del sovradosaggio è più efficace se iniziato entro 4 ore dall'ingestione del medicinale.

I pazienti in trattamento con barbiturici o gli alcolisti cronici possono essere più suscettibili alla tossicità da sovradosaggio di paracetamolo.

Se dimentica di prendere Paracetamol Kern Pharma

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Prenda semplicemente la dose dimenticata non appena se ne ricorda e assuma le dosi successive rispettando l'intervallo indicato (4 - 6 ore).

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Paracetamol Kern Pharma può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Paracetamol Kern Pharma può danneggiare il fegato a dosi elevate o in caso di trattamenti prolungati. Possono inoltre comparire eruzioni cutanee e alterazioni ematiche.

Sono stati riportati molto raramente casi di reazioni gravi della pelle.

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili): Una malattia grave che può rendere il sangue più acido (denominata acidosi metabolica) in pazienti con malattia grave che assumono paracetamolo (vedere sezione 2).

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Paracetamol Kern Pharma

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi Paracetamol Kern Pharma dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le acque di scarico né tramite i rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più utilizzati presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Paracetamol Kern Pharma

• Il principio attivo è il paracetamolo. Ogni compressa contiene 650 mg di paracetamolo.
• Gli altri componenti sono: amido di mais pregelatinizzato, acido stearico e povidone.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Paracetamol Kern Pharma è costituito da compresse bianche, oblunghe, biconvesse e con riga di frattura.

Le confezioni contengono 20 o 40 compresse in blister di PVC/alluminio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcellona

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2025

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.