Парацетамол Фармамабо 1000 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Фармамабо 1000 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій інструкції або наданих вашим лікарем, аптекарем чи медсестрою.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте для досягнення найкращого ефекту його слід застосовувати обережно.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову ознайомитися з нею.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого аптекаря.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, аптекаря чи медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо підвищення температури тіла триватиме понад 3 дні під час лікування, або якщо біль триває більше 5 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Парацетамол Фармамабо та для чого його застосовують.
2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Парацетамол Фармамабо.
3. Як застосовувати Парацетамол Фармамабо.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Парацетамолу Фармамабо.

Комплектація упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Парацетамол Фармамабо 1000 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетиками та жарознижувальними.

Парацетамол застосовують для лікування помірного болю та лихоманкових станів у дорослих та підлітків віком від 16 років (або при масі тіла понад 50 кг).

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або якщо підвищена температура триває понад 3 дні лікування, або біль — понад 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамолу Фармамабо

Не приймайте Парацетамол Фармамабо:

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як приймати Парацетамол Фармамабо».

• Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та простуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.

  • Якщо ви хворі на астму та чутливі до ацетилсалицилової кислоти, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
  • Якщо у вас є захворювання нирок, печінки, серця або легень, або анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене або незумовлене зниженням кількості червоних кров’яних тілець), проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
  • Якщо ви проходить лікування препаратами від епілепсії, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при їхньому одночасному застосуванні знижується ефективність і підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.

• У хворих на хронічний алкоголізм слід бути обережними та не приймати більше 2 г парацетамолу на добу.

  • Якщо біль триває понад 5 днів, лихоманка — понад 3 дні, або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з’являються інші симптоми, слід звернутися до лікаря та повторно оцінити клінічний стан.
  • Підліткам молодше 16 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозуванням, що відповідає цій віковій групі.

Під час лікування Парацетамолом Фармамабо негайно повідомте лікареві, якщо:

• У вас є тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм, або одночасно приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі з флуклоксациліном спостерігалася тяжка хвороба, відому як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму). Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: тяжке утруднення дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Фармамабо

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені будуть приймати інші лікарські засоби.

Парацетамол може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:

• Препарати для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Препарати для лікування епілепсії: протисудомні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)
• Препарати для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Препарати для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, заспокійливі та протисудомні засоби)
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: (колоїстірамін)
• Препарати, що збільшують виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуроземід)
• Препарати для лікування подагри: (пробенецид, сульфінпіразон)
• Препарати для запобігання нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
• Препарати для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик тяжкого порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз із високим аніонним зазором), яке потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (ліками, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило, щодо будь-якого лікарського засобу, рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту про прийом інших препаратів. У разі лікування оральними антикоагулянтами, цей препарат може застосовуватися іноді як знеболювальний засіб вибору.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам планують провести лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте/використовуєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати цих досліджень.

Прийом Парацетамол Фармамабо разом із їжею, напоями та алкоголем

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, горілка тощо — на добу), може призвести до ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом із їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

У разі необхідності, цей препарат можна застосовувати під час вагітності. Слід застосовувати найменшу можливу дозу, достатню для зменшення болю або лихоманки, і приймати її якомога коротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

У грудному молоці можуть виявлятися незначні кількості парацетамолу, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Парацетамол Фармамабо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку, тобто є суттєво «безнатрієвим».

3. Як застосовувати Парацетамол Фармамабо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Не забувайте приймати свій лікарський засіб. Парацетамол слід приймати перорально.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 16 років: звичайна доза — 1 таблетка (1000 мг парацетамолу) 3 рази на добу. Прийоми повинні бути рознесені щонайменше на 4 години.

Не приймати більше 3 грамів (3 таблетки) за 24 години.

Слід уникати застосування високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик виникнення побічних ефектів, таких як ураження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка — більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка посилюються або з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед застосуванням цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем. Повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин.

Не повинні приймати більше 2 таблеток парацетамолу за 24 години, розподіливши їх на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед застосуванням цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем. Приймати максимум 500 мг за один раз.

Через дозу 1000 мг парацетамолу цей препарат не показаний для цієї групи пацієнтів.

Літні пацієнти: повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків: не застосовувати у дітей та підлітків молодше 16 років.

Якщо, на Вашу думку, дія парацетамолу є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря чи фармацевта. Коли потрібно застосовувати дози, менші за 1000 мг парацетамолу за один прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, які відповідають необхідній дозуванню.

Якщо Ви прийняли більше Парацетамол Фармамабо, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей) та біль у животі.

Якщо Ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації. Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які отримують лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парацетамолом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо Ви забули прийняти Парацетамол Фармамабо

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а наступні дози приймайте з інтервалом між прийомами, зазначеним у кожному випадку (щонайменше 4 години).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути (у 1–10 із 10 000 осіб): нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути (у менш ніж 1 із 10 000 осіб): захворювання нирок, мутне сечовиділення, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Дуже рідко повідомлялися випадки серйозних шкірних реакцій.

Парацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамолу Фармамабо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у водостік чи разом з побутовими відходами. Слід здавати упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому упаковок SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Фармамабо

Діючою речовиною є парацетамол. Кожна таблетка містить 1000 мг парацетамолу.

Інші компоненти (наповнювачі): гліколят натрію крохмалю картоплі (тип А), очищена вода, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, повідон К30 (Е-1201), стеаринова кислота (Е-570) та кросповідон (Е-1202).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Парацетамол Фармамабо випускається у вигляді таблеток для перорального застосування.

Таблетки є овальними, двоопуклими, білого кольору, з рисками на одній із сторін і маркуванням «РС» на іншій стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Упаковано по 10 таблеток у блистери з ПВХ/ПВДК/алюмінію.

Тримач авторизації на розповсюдження

MABO-FARMA S.A.

Вулиця Віа де лос Побладос, 3, корпус 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Виробник

Galenicum Health, S.L.U.

Сант-Ґабріель, 50, Есплугес-де-Льобрегат, 08950,

Есплугес-де-Льобрегат, 08950,

Барселона

Іспанія

або

SAG Manufacturing S.L.U

Шосе N-I, км 36

28750 Сан-Аґустін-де-Ґуадалікс,

Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2025 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/