Парацетамол Фармамабо 1000 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Фармамабо 1000 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, либо указания вашего врача, фармацевта или медсестры.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Тем не менее, для достижения наилучшего результата его необходимо применять с осторожностью.

• Храните инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или если лихорадка сохраняется более 3 дней приёма препарата, либо боль — более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Фармамабо и для чего он применяется.
2. Что вам необходимо знать перед приемом Парацетамола Фармамабо.
3. Как принимать Парацетамол Фармамабо.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Парацетамола Фармамабо.

Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Парацетамол Фармамабо и для чего он применяется

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Парацетамол Фармамабо применяется для лечения боли умеренной интенсивности и лихорадочного состояния у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет (или при массе тела более 50 кг).

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или если лихорадка сохраняется более 3 дней лечения, а боль — более 5 дней.

2. Что нужно знать перед началом приёма Парацетамола Фармамабо

Не принимайте Парацетамол Фармамабо:

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к парацетамолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

• Не принимайте большее количество препарата, чем указано в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Фармамабо».

• Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

  • Пациентам с астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
  • Если у вас есть заболевание почек, печени, сердца или лёгких, или у вас анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, сопровождающееся или не сопровождающееся снижением количества эритроцитов), следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
  • Если вы проходите лечение препаратами от эпилепсии, необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается печеночная токсичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.

• У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность: не превышать дозу 2 грамма парацетамола в течение 24 часов.

  • Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются, или появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу для повторной оценки клинической ситуации.
  • Подросткам в возрасте младше 16 лет следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировками, адаптированными для этой возрастной группы.

Во время лечения Парацетамолом Фармамабо немедленно сообщите врачу, если:

• У вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас имеется недоедание, хронический алкоголизм, либо вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о случае тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, плохое самочувствие (тошноту) и рвоту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Парацетамол Фармамабо

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими препаратами:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин)
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин)
• Препараты, применяемые для увеличения выделения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид и другие препараты этой группы)
• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Препараты, применяемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте другие обезболивающие средства (препараты, уменьшающие боль) без консультации с врачом.

Как общее правило, при приёме любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы принимаете другие препараты. При одновременном приёме оральных антикоагулянтов, Парацетамол может применяться как обезболивающее средство выбора.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и др.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты анализов.

Применение Парацетамола Фармамабо с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, употребляющих алкоголь регулярно (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, ликёр и т.д. в день), может вызвать повреждение печени.

Приём этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

При необходимости, этот препарат можно применять во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и применять её в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

В грудном молоке могут обнаруживаться небольшие количества парацетамола, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Парацетамол Фармамабо содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Парацетамол Фармамабо

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, содержащимся в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не забывайте принимать лекарство. Парацетамол следует принимать внутрь.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 16 лет: обычная доза — 1 таблетка (1 000 мг парацетамола) 3 раза в день. Приём должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов.

Не принимать более 3 граммов (3 таблетки) в течение 24 часов.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это повышает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приёмом этого лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо принимать количество препарата, назначенное врачом, с минимальным интервалом между приёмами 8 часов.

Не следует принимать более 2 таблеток парацетамола в течение 24 часов, разделённых на 2 приёма.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приёмом этого лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Максимальная доза за один приём — 500 мг.

Из-за дозировки (1 000 мг парацетамола) препарат не показан для этой группы пациентов.

Пожилые пациенты: необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков: не применять у детей и подростков младше 16 лет.

Если вы считаете, что действие парацетамола слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту. В тех случаях, когда требуется применение доз, меньших 1 000 мг парацетамола за один приём, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Если вы приняли больше Парацетамола Фармамабо, чем следовало

Немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуху) и боли в животе.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, даже при тяжёлом отравлении. Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Парацетамол Фармамабо

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с интервалом, указанным в инструкции (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 человек из 10 000) включают: недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 человека из 10 000) включают: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушное окрашивание кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях.

Парацетамол может повреждать печень при применении в высоких дозах или при длительном лечении.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, получающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Парацетамол Фармамабо

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Фармамабо

Действующее вещество — парацетамол. Каждая таблетка содержит 1 000 мг парацетамола.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): натрия гликолят крахмала картофельного (тип А), вода очищенная, крахмал кукурузный преджелатинизированный, повидон K30 (Е-1201), кислота стеариновая (Е-570) и кроссповидон (Е-1202).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Парацетамол Фармамабо выпускается в виде таблеток для приёма внутрь.

Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета, с риской на одной из сторон и маркировкой PC — на другой. Таблетку можно разделить на две равные части.

Упаковка содержит 10 таблеток, помещённых в блистер из ПВХ/ПВДК/алюминий.

Владелец регистрационного удостоверения

MABO-FARMA S.A.
Улица Виа-де-лос-Побладос, 3, корпус 6
28033 Мадрид,
Испания.

Производитель

Galenicum Health, S.L.U.
Сан-Габриэль, 50, Эспльюгес-де-Льобрегат, 08950,
Эспльюгес-де-Льобрегат, 08950,
Барселона,
Испания

или

SAG Manufacturing S.L.U
Шоссе N-I, км 36
28750 Сан-Агустин-де-Гуадаликс,
Мадрид,
Испания

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/