Панток Форте 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Панток Форте 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Симвастатин

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладиша

1.- Що таке Панток Форте 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого його застосовують

2.- Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Панток Форте 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

3.- Як приймати Панток Форте 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

4.- Можливі побічні ефекти

5.- Зберігання Панток Форте 40 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою

6.- Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Панток Форте 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого застосовується

Панток містить активну речовину — симвастатин. Панток — це лікарський засіб, який використовується для зниження рівня загального холестерину, «поганого» холестерину (LDL-холестерину) та жироподібних речовин, відомих як тригліцериди, що циркулюють у крові. Крім того, Панток підвищує рівень «доброго» холестерину (HDL-холестерину). Панток належить до групи лікарських засобів, відомих як статини.

Холестерин — це одна з жирових речовин, які перебувають у крові. Загальний рівень холестерину складається переважно з LDL- та HDL-холестерину.

LDL-холестерин часто називають «поганим» холестерином, оскільки він може накопичуватися на стінках артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення може призводити до звуження артерій. Таке звуження може уповільнити або повністю перекрити кровотік до життєво важливих органів, таких як серце та мозок. Порушення кровотоку може спричинити інфаркт міокарда або інсульт.

HDL-холестерин часто називають «добрим» холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню «поганого» холестерину в артеріях і захищає від серцевих захворювань.

Тригліцериди — це інший вид жиру в крові, який може підвищувати ризик серцевих захворювань.

Під час прийому цього лікарського засобу вам необхідно дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.

Панток застосовується разом з дієтою, що знижує рівень холестерину, якщо у вас:

? підвищений рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія) або підвищений рівень жирових речовин у крові (змішана гіперліпідемія);

? спадкове захворювання (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), яке підвищує рівень холестерину в крові. Може знадобитися додаткове лікування;

? ішемічна хвороба серця (ІХС) або високий ризик ішемічної хвороби серця (наприклад, через цукровий діабет, анамнез інсульту або інші захворювання судин). Панток Форте 40 мг може подовжити тривалість життя, знижуючи ризик серцевих ускладнень, незалежно від рівня холестерину в крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не має негайних симптомів. Ваш лікар може виміряти рівень холестерину за допомогою простого аналізу крові. Регулярно відвідуйте лікаря, контролюйте рівень холестерину та обговорюйте з лікарем свої цілі щодо його показників.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Панток Форте 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте Панток

? Якщо ви маєте алергію на симвастатин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6. Вміст упаковки та додаткова інформація).

? Якщо у вас наразі є захворювання печінки.

? Якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

? Якщо ви приймаєте ліки, що містять один або більше з таких активних речовин:

• ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування інфекцій),
• інгібітори протеази ВІЛ, такі як індинавір, нельфінавір, ритонавір та саквінавір (інгібітори протеази ВІЛ використовуються для лікування інфекції ВІЛ),
• боцепревір або телапревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С),
• нефазодон (використовується для лікування депресії),
• кобіцистат,
• гемфіброзил (використовується для зниження рівня холестерину),
• циклоспорин (використовується у пацієнтів після трансплантації органів),
• даназол (синтетичний гормон, що використовується для лікування ендометріозу — захворювання, при якому внутрішній шар матки росте поза межами матки).
  • Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки, що містять фузідінову кислоту (використовується для лікування бактеріальної інфекції) перорально або у формі ін'єкцій. Поєднання фузідінової кислоти та Пантоку може спричинити серйозні м’язові ускладнення (рабдоміоліз).

Не приймайте більше 40 мг Пантоку, якщо ви приймаєте ломітапід (використовується для лікування рідкісних та серйозних генетичних захворювань холестерину).

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо не впевнені, чи входить ваш препарат до переліку вище.

Попередження та застереження

Повідомте свого лікаря:

• про всі свої захворювання, включаючи алергії,
• якщо ви вживаєте значну кількість алкоголю,
• якщо у вас коли-небудь були захворювання печінки. Панток може бути вам не підходящим,
• якщо вам заплановано операцію. Може знадобитися тимчасове припинення прийому таблеток Панток,
• якщо ви азіат, оскільки вам може знадобитися інша доза,
• якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що супроводжується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання) або офтальмоплегія (захворювання, що спричиняє слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Перед початком прийому Пантоку лікар може призначити вам аналіз крові, а також провести його під час прийому препарату, якщо у вас з’являться симптоми захворювання печінки. Це необхідно для перевірки функції печінки.

Лікар також може захотіти провести аналізи крові для контролю функції печінки після початку лікування Пантоком.

Під час прийому цього лікарського засобу лікар буде контролювати наявність цукрового діабету або ризик його розвитку. Ризик розвитку діабету зростає, якщо у вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та високий артеріальний тиск.

Повідомте лікареві, якщо у вас є серйозне захворювання легень.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’являються незрозумілі болі, болючість або слабкість у м’язах. Це пов’язано з тим, що в окремих випадках м’язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи руйнування м’язів, що призводить до ураження нирок; у дуже рідких випадках спостерігалися летальні наслідки.

Ризик ураження м’язів зростає при високих дозах Пантоку, особливо при дозі 80 мг. Ризик ураження м’язів також зростає у певних пацієнтів. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо до вас стосується хоча б одна з таких ситуацій:

• ви вживаєте велику кількість алкоголю,
• у вас є проблеми з нирками,
• у вас є проблеми з щитовидною залозою,
• вам 65 років або більше,
• ви жінка,
• у вас коли-небудь були м’язові проблеми під час лікування препаратами, що знижують рівень холестерину (статинами або фібратами),
• у вас або ваших близьких родичів є спадкове м’язове захворювання.

Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас тривала слабкість м’язів. Можуть знадобитися додаткові обстеження та ліки для діагностики та лікування цієї проблеми.

Діти та підлітки

Ефективність та безпека лікування Пантоком досліджувалися у хлопчиків віком від 10 до 17 років та у дівчаток, у яких менструація почалася щонайменше рік тому (див. розділ 3. Як приймати Панток). Панток не досліджувався у дітей молодше 10 років. За додатковою інформацією звертайтеся до лікаря.

Інші ліки та Панток

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки з такими активними речовинами. Прийом Пантоку разом з деякими з цих препаратів може збільшити ризик м’язових ускладнень (деякі з них вже включені в розділ вище «Не приймайте Панток»).

• якщо вам необхідно тимчасово приймати пероральну фузідінову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, вам доведеться тимчасово припинити прийом цього ліку. Лікар повідомить вам, коли можна відновити прийом Пантоку. Поєднання Пантоку з фузідіновою кислотою рідко може спричинити м’язову слабкість, болючість або біль (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у розділі 4.
• циклоспорин (часто використовується у трансплантованих пацієнтів),
• даназол (синтетичний гормон, що використовується для лікування ендометріозу — захворювання, при якому внутрішній шар матки росте поза межами матки),
• ліки з активною речовиною, такою як ітраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• фібрати з активною речовиною, такою як гемфіброзил та бензапропілат (використовуються для зниження рівня холестерину),
• еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• інгібітори протеази ВІЛ, такі як індинавір, нельфінавір, ритонавір та саквінавір (використовуються для лікування СНІДу),
• противірусні препарати для лікування гепатиту С, такі як боцепревір, телапревір, елбасвір або гразопревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С),
• нефазодон (використовується для лікування депресії),
• ліки з активною речовиною кобіцистат,
• аміодарон (використовується для лікування порушень серцевого ритму),
• верапаміл, ділтіазем або амлодипін (використовуються для лікування високого артеріального тиску, болю в грудях, пов’язаного з захворюваннями серця, або інших захворювань серця),
• ломітапід (використовується для лікування рідкісних та серйозних генетичних захворювань холестерину),
• даптоміцин (ліки, що використовуються для лікування ускладнених інфекцій шкіри та підшкірних тканин та бактеріємії). Негативні ефекти, що впливають на м’язи, можуть бути сильнішими, якщо цей препарат приймається одночасно з симвастатином (наприклад, Панток). Лікар може вирішити, що вам слід тимчасово припинити прийом Пантоку,
• колхіцин (використовується для лікування подагри).

Так само, як і з ліками, зазначеними вище, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть безрецептурні. Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ліки з такими активними речовинами:

• ліки з активною речовиною, що запобігають утворенню тромбів, такі як варфарин, фенпрокумон або аценокумарол (антикоагулянти),
• фенофібрат (також використовується для зниження рівня холестерину),
• ніацин (також використовується для зниження рівня холестерину),
• рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу),
• рибосикліб (використовується для лікування раку молочної залози),
• палбосикліб (використовується для лікування раку молочної залози).

Також повідомляйте будь-якому лікарю, який призначає вам новий препарат, що ви приймаєте Панток.

Прийом Пантоку разом із їжею та напоями

Грейпфрутовий сік містить один або кілька компонентів, що впливають на те, як організм використовує деякі ліки, включаючи Панток. Слід уникати вживання грейпфрутового соку.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Не приймайте Панток, якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітні. Якщо ви завагітніли під час прийому Пантоку, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Не приймайте Панток під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає цей препарат у грудне молоко.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати будь-який лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується, що Панток впливатиме на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак слід пам’ятати, що деякі люди можуть відчувати запаморочення після прийому Пантоку.

Панток містить лактозу

Цей лікарський засіб містить цукор, відомий як лактоза. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Панток Форте 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікар визначить для вас відповідну дозу препарату залежно від вашого стану, поточного лікування та рівня особистого ризику.

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі сумнівів зверніться знову до лікаря або фармацевта.

Перед початком прийому Пантоку ви повинні дотримуватися дієти, спрямованої на зниження рівня холестерину.

Режим дозування:

Рекомендована доза становить 10 мг, 20 мг або 40 мг симвастатину один раз на добу перорально.

? Дорослі:

Початкова звичайна доза — 10 мг, 20 мг або в деяких випадках 40 мг на добу. Через щонайменше 4 тижні лікар може збільшити вашу дозу до максимально 80 мг на добу. Не приймайте більше 80 мг на добу.

Лікар може призначити вам нижчі дози, особливо якщо ви приймаєте певні ліки, зазначені вище, або маєте певні захворювання нирок.

Доза 80 мг рекомендується лише дорослим пацієнтам із дуже високим рівнем холестерину та високим ризиком серцево-судинних захворювань, у яких не вдалося досягти цільового рівня холестерину при застосуванні нижчих доз.

Застосування у дітей та підлітків

У дітей та підлітків у віці від 10 до 17 років рекомендована початкова добова доза становить 10 мг, приймати її слід увечері. Максимальна рекомендована добова доза — 40 мг.

Спосіб застосування:

Приймайте Панток увечері. Ви можете приймати його з їжею або незалежно від прийому їжі. Продовжуйте приймати Панток так довго, як довго це рекомендує ваш лікар.

Якщо ваш лікар призначив вам Панток разом із іншим препаратом для зниження рівня холестерину, що містить зв’язувач жовчних кислот, ви повинні приймати Панток принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому зв’язувача жовчних кислот.

Якщо ви прийняли більше Пантоку, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 62 04 20.

Якщо ви забули прийняти Панток Форте 40 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози — дочекайтеся наступного прийому.

Якщо ви припинили лікування Пантоком

Поговоріть з лікарем або фармацевтом, оскільки рівень вашого холестерину може знову підвищитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не обов’язково виникають у всіх людей.

Наступні терміни використовуються для опису частоти виникнення побічних ефектів:

• Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб).
• Дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб).
• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Були зареєстровані наступні рідкісні серйозні побічні ефекти.

Якщо виникає будь-який із цих серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги.

• біль у м’язах, чутливість до тиску, слабкість або судоми в м’язах. У рідкісних випадках ці м’язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи ураження м’язів, що призводить до пошкодження нирок; дуже рідко відзначалися випадки смерті.
• реакції гіперчутливості (алергічні), що включають:
  • набряк обличчя, язика та горла, що може призвести до утруднення дихання (ангіоневротичний набряк),
  • сильний біль у м’язах, зазвичай у плечах та стегнах,
  • висип на шкірі разом із слабкістю м’язів кінцівок та шиї,
  • біль або запалення суглобів (поліміалгія ревматична),
  • запалення судин (васкуліт),
  • атипові синці, висип на шкірі та набряк (дерматоміозит), кропив’янка, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, лихоманка, припливи гарячого,
  • утруднення дихання (диспнея) та загальне нездужання,
  • псевдолюпічний синдром (включає висип на шкірі, порушення в суглобах та вплив на кров’яні клітини),
• запалення печінки з такими симптомами: жовтяниця шкіри та очей, свербіж, темна сеча або бліде калові маси, відчуття втоми або слабкості, втрата апетиту; печінкова недостатність (дуже рідко).
• запалення підшлункової залози, часто з сильним болем у животі.

Були зареєстровані наступні дуже рідкісні серйозні побічні ефекти:

• тяжка алергічна реакція, що призводить до утруднення дихання або запаморочення (анафілактична реакція),
• висип, що може виникати на шкірі або виразки у роті (лікарські ліхеноїдні висипання),
• розрив м’яза,
• гінекомастія (збільшення розміру молочних залоз у чоловіків).

Також рідко спостерігалися наступні побічні ефекти:

• зниження кількості червоних кров’яних клітин (анемія),
• оніміння або слабкість рук та ніг,
• головний біль, відчуття поколювання, запаморочення,
• шлунково-кишкові розлади (болі в животі, запор, метеоризм, погане травлення, діарея, нудота, блювота),
• висип на шкірі, свербіж, випадання волосся,
• слабкість,
• порушення сну (дуже рідко),
• погіршення пам’яті (дуже рідко), втрата пам’яті, сплутаність свідомості,
• розмите зору та погіршення зору (рідко).

Також були зареєстровані наступні побічні ефекти, але за наявною інформацією неможливо оцінити їх частоту (частота невідома):

• еректильна дисфункція,
• депресія,
• запалення легень, що призводить до проблем із диханням, включаючи тривалий кашель і/або утруднення дихання або лихоманку,
• проблеми з сухожилками, іноді ускладнені розривом сухожилка.
• міастенія вага (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються для дихання).
• очна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей).
• зверніться до лікаря, якщо у вас виникає слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або утруднення дихання.

Інші можливі побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні деяких статинів:

• порушення сну, включаючи погані сни,
• сексуальні порушення,
• цукровий діабет. Ймовірність вища, якщо у вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та високий артеріальний тиск. Лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату,
• біль, чутливість або постійна слабкість у м’язах, які можуть не зникати після припинення лікування препаратом Панток (частота невідома).

Додаткові дослідження

У деяких аналізах крові спостерігали підвищення показників функції печінки (трансамінази) та ферменту м’язів (креатинкіназа).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії. Вебсайт: www.notificaram.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Панток Форте 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати у первинній упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на упаковці після позначки CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Панток Форте 40 мг

Діючою речовиною є симвастатин. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг симвастатину.

Інші компоненти (допоміжні речовини): бутилгідроксіанізол (Е320), кислота аскорбінова (Е300), кислота лимонна моногідрат (Е330), целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, лактоза моногідрат, стеарат магнію, гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, діоксид титану (Е171), тальк, оксид заліза червоний (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Панток Форте 40 мг випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, круглих, двоопуклих, червоного цегляного кольору, з літерою «Р» на одній із сторін. Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Тримач реєстраційного посвідчення та виробник

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Барселона – Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2026

Детальну та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/