Панток Форте 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Панток Форте 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Симвастатин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Панток Форте 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Панток Форте 40 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой
3. Как принимать Панток Форте 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Панток Форте 40 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Панток Форте 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего применяется

Панток содержит активное вещество — симвастатин. Панток — это лекарственное средство, применяемое для снижения концентрации общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП) и жировых веществ, называемых триглицеридами, находящихся в крови. Кроме того, Панток повышает концентрацию «хорошего» холестерина (ЛПВП). Панток относится к группе препаратов, называемых статинами.

Холестерин — одно из жироподобных веществ, присутствующих в крови. Общий холестерин в основном состоит из холестерина ЛПНП и ЛПВП.

Холестерин ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках артерий, образуя бляшки. Со временем накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или полностью прекратить приток крови к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Нарушение кровотока может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Холестерин ЛПВП часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление «плохого» холестерина в артериях и защищает от сердечных заболеваний.

Триглицериды — ещё один вид жиров в крови, повышение уровня которых может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Во время приёма этого препарата необходимо соблюдать диету, способствующую снижению уровня холестерина.

Панток применяется в сочетании с диетой, способствующей снижению уровня холестерина, если у вас:

? повышенный уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия) или повышенный уровень жировых веществ в крови (смешанная гиперлипидемия);

? наследственное заболевание (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия), которое приводит к повышению уровня холестерина в крови. Вам также могут назначаться другие методы лечения;

? ишемическая болезнь сердца (ИБС) или высокий риск её развития (например, при наличии сахарного диабета, в анамнезе — инсульт или другие заболевания сосудов). Панток Форте 40 мг может продлить жизнь за счёт снижения риска сердечно-сосудистых осложнений независимо от уровня холестерина в крови.

У большинства людей повышенный уровень холестерина не вызывает каких-либо явных симптомов. Ваш врач может определить уровень холестерина с помощью простого анализа крови. Регулярно посещайте врача, контролируйте уровень холестерина и обсуждайте с врачом поставленные цели.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Панток Форте 40 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

Не принимайте Панток

? Если у Вас аллергия на симвастатин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6. Содержание упаковки и другая информация).

? Если у Вас в настоящее время имеются заболевания печени.

? Если Вы беременны или кормите грудью.

? Если Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие один или несколько из следующих активных веществ:

• итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций),
• эритромицин, кларитромицин или телиромицин (применяются для лечения инфекций),
• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (ингибиторы протеазы ВИЧ используются для лечения инфекций вирусом ВИЧ),
• боцепревир или телапревир (применяются для лечения инфекции вирусом гепатита С),
• нефазодон (применяется для лечения депрессии),
• кобицитстат,
• гемфиброзил (применяется для снижения уровня холестерина),
• циклоспорин (применяется у пациентов, перенесших трансплантацию органов),
• даназол (синтетический гормон, применяемый для лечения эндометриоза — заболевания, при котором внутренний слой матки растёт за её пределами).
  • Если Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарственный препарат, содержащий фузидовую кислоту (применяется для лечения бактериальной инфекции), перорально или в виде инъекций. Сочетание фузида и Панток может вызвать серьёзные проблемы с мышцами (рабдомиолиз).

Не принимайте более 40 мг Панток, если Вы принимаете ломитапид (применяется для лечения тяжёлых и редких наследственных заболеваний холестерина).

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены, входит ли Ваш препарат в перечисленный выше список.

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите своему врачу:

• обо всех своих заболеваниях, включая аллергии,
• если Вы употребляете значительное количество алкоголя,
• если у Вас когда-либо было заболевание печени. Панток может Вам не подойти,
• если Вам предстоит операция. Возможно, Вам придётся временно прекратить приём таблеток Панток,
• если Вы — азиат, поскольку Вам может потребоваться другая доза,
• если у Вас есть или были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающей мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегия (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).

Перед началом приёма Панток и в случае появления симптомов заболеваний печени во время приёма препарата Ваш врач назначит анализ крови, чтобы проверить функцию печени.

Врач также может назначить дополнительные анализы крови для оценки функции печени после начала лечения Панток.

Во время приёма этого лекарственного средства Ваш врач будет контролировать наличие у Вас сахарного диабета или риска его развития. Риск развития диабета возрастает при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточном весе и повышенном артериальном давлении.

Сообщите врачу, если у Вас тяжёлое заболевание лёгких.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появляются необъяснимые боли, повышенная чувствительность к давлению или слабость мышц. Это связано с тем, что в редких случаях проблемы с мышцами могут быть серьёзными, вплоть до разрушения мышечной ткани (миолиза), что может привести к повреждению почек; крайне редко отмечались летальные исходы.

Риск разрушения мышц выше при высоких дозах Панток, особенно при дозе 80 мг. Риск также повышен у определённых пациентов. Проконсультируйтесь с врачом, если к Вам относится одно из следующих состояний:

• Вы употребляете большое количество алкоголя,
• у Вас есть проблемы с почками,
• у Вас есть проблемы с щитовидной железой,
• Вам 65 лет или более,
• Вы — женщина,
• у Вас ранее были проблемы с мышцами во время лечения препаратами, снижающими уровень холестерина (статинами или фибратами),
• у Вас или у близких родственников есть наследственное заболевание мышц.

Также сообщите врачу или фармацевту, если у Вас постоянная слабость мышц. Может потребоваться дополнительное обследование и лечение для диагностики и устранения этой проблемы.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность лечения Панток изучались у мальчиков в возрасте от 10 до 17 лет и у девочек, у которых менструация началась не менее чем за год до начала лечения (см. раздел 3. Как принимать Панток). Препарат Панток не изучался у детей младше 10 лет. За дополнительной информацией проконсультируйтесь с врачом.

Другие лекарственные препараты и Панток

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другие лекарственные препараты, содержащие следующие активные вещества. Приём Панток вместе с некоторыми из этих препаратов может увеличить риск проблем с мышцами (некоторые из них уже указаны в разделе выше «Не принимайте Панток»):

• если Вам необходимо временно принимать пероральную фузидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, Вам необходимо временно прекратить приём этого препарата. Ваш врач сообщит Вам, когда можно возобновить приём Панток. Совместный приём Панток и фузида редко может вызвать мышечную слабость, болезненность или боль (рабдомиолиз). Подробную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.
• циклоспорин (часто применяется у пациентов после трансплантации),
• даназол (синтетический гормон, применяемый для лечения эндометриоза),
• препараты, содержащие активные вещества, такие как итраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций),
• фибраты, содержащие активные вещества, такие как гемфиброзил и бензфенат (применяются для снижения уровня холестерина),
• эритромицин, кларитромицин или телиромицин (применяются для лечения бактериальных инфекций),
• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (применяются для лечения СПИДа),
• противовирусные препараты для лечения гепатита С, такие как боцепревир, телапревир, элбасвир или гразопревир (применяются для лечения инфекции вирусом гепатита С),
• нефазодон (применяется для лечения депрессии),
• препараты, содержащие активное вещество кобицитстат,
• амиодарон (применяется для лечения нарушений сердечного ритма),
• верапамил, дилтиазем или амлодипин (применяются для лечения высокого артериального давления, боли в груди при сердечных заболеваниях или других болезнях сердца),
• ломитапид (применяется для лечения тяжёлых и редких наследственных заболеваний холестерина),
• даптомицин (препарат, применяемый для лечения инфекций кожи и подкожных тканей с осложнениями и бактериемии). Возможность развития побочных эффектов, влияющих на мышцы, может возрастать при одновременном приёме этого препарата и симвастатина (например, Панток). Ваш врач может решить, что Вам следует временно прекратить приём Панток,
• колхицин (применяется для лечения подагры).

Также сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая те, которые приобретены без рецепта. Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете препараты, содержащие следующие активные вещества:

• препараты, содержащие активные вещества, предотвращающие образование тромбов, такие как варфарин, фенпрокумон или аценокумарол (антикоагулянты),
• фенофибрат (также применяется для снижения уровня холестерина),
• ниацин (также применяется для снижения уровня холестерина),
• рифампицин (применяется для лечения туберкулёза),
• рибоциклиб (применяется для лечения рака молочной железы),
• палбосиклиб (применяется для лечения рака молочной железы).

Также сообщайте каждому врачу, который назначает Вам новое лекарственное средство, что Вы принимаете Панток.

Приём Панток вместе с пищей и напитками

Грейпфрутовый сок содержит одно или несколько веществ, которые влияют на способ, которым организм усваивает некоторые лекарства, включая Панток. Употребление грейпфрутового сока следует избегать.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Панток, если Вы беременны, пытаетесь забеременеть или считаете, что можете быть беременны. Если Вы забеременели во время приёма Панток, немедленно прекратите его приём и сообщите врачу. Не принимайте Панток во время лактации, поскольку неизвестно, проникает ли это лекарственное средство в грудное молоко.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Ожидается, что Панток не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако следует учитывать, что у некоторых людей после приёма Панток может возникать головокружение.

Панток содержит лактозу

Этот препарат содержит сахар — лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Панток Форте 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Ваш врач определит подходящую дозу препарата в зависимости от вашего состояния, текущего лечения и уровня индивидуального риска.

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Перед началом приёма Панток вам следует соблюдать диету, способствующую снижению уровня холестерина.

Режим дозирования:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг, 20 мг или 40 мг симвастатина один раз в день перорально.

? Взрослым:

Обычная начальная доза — 10 мг, 20 мг или в некоторых случаях 40 мг в день. Через не менее чем 4 недели врач может скорректировать дозу, увеличив её до максимальной суточной дозы 80 мг. Не принимайте более 80 мг в день.

Ваш врач может назначить более низкие дозы, особенно если вы принимаете определённые лекарственные средства, указанные выше, или у вас имеются нарушения функции почек.

Доза 80 мг рекомендуется только взрослым пациентам с очень высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, у которых не достигнута целевая концентрация холестерина при применении более низких доз.

Применение у детей и подростков

Детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день, принимаемая вечером. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 40 мг.

Способ применения:

Принимайте Панток вечером. Препарат можно принимать независимо от приёма пищи. Продолжайте приём Панток до тех пор, пока врач не сообщит вам о прекращении лечения.

Если вашему лечению включает Панток и другое лекарственное средство для снижения холестерина, содержащее связывающие желчные кислоты препараты, вы должны принимать Панток не менее чем за 2 часа до или не менее чем через 4 часа после приёма связывающего желчные кислоты препарата.

Если вы приняли больше Панток, чем следует

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 62 04 20.

Если вы забыли принять Панток Форте 40 мг

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Дождитесь следующего приёма.

Если вы прекратите лечение Пантоком

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку уровень холестерина может снова повыситься.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Для описания частоты возникновения побочных эффектов используются следующие термины:

• Редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 человек).
• Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 человек).
• Частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных).

Были зарегистрированы следующие редкие тяжелые побочные эффекты.

Если у вас возник один из перечисленных тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

• боли в мышцах, повышенная чувствительность при надавливании, слабость или судороги в мышцах. В редких случаях эти проблемы с мышцами могут быть серьезными, вплоть до разрушения мышечной ткани, что приводит к повреждению почек; в очень редких случаях отмечались летальные исходы.
• реакции гиперчувствительности (аллергические), включая:
  • отек лица, языка и горла, который может вызывать затруднение дыхания (ангионевротический отек),
  • сильные боли в мышцах, обычно в области плеч и бедер,
  • кожная сыпь, сочетающаяся со слабостью мышц конечностей и шеи,
  • боль или воспаление суставов (полимиалгия ревматическая),
  • воспаление кровеносных сосудов (васкулит),
  • необычные синяки, кожная сыпь и отеки (дерматомиозит), крапивница, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, лихорадка, приливы жара,
  • затруднение дыхания (одышка) и общее недомогание,
  • псевдолучевая симптоматика (включая кожную сыпь, нарушения в суставах и изменения в составе крови),
• воспаление печени с такими симптомами, как желтушность кожи и глаз, зуд, потемнение мочи или обесцвечивание кала, чувство усталости или слабости, потеря аппетита; печеночная недостаточность (очень редко).
• воспаление поджелудочной железы, часто сопровождающееся сильной болью в животе.

Были зарегистрированы следующие очень редкие тяжелые побочные эффекты:

• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение (анафилактическая реакция),
• кожная сыпь, которая может появляться на коже или в виде язв во рту (лекарственные лишаевидные высыпания),
• разрыв мышцы,
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).

Также редко сообщалось о следующих побочных эффектах:

• снижение количества эритроцитов (анемия),
• онемение или слабость в руках и ногах,
• головная боль, ощущение покалывания, головокружение,
• расстройства желудочно-кишечного тракта (боль в животе, запор, метеоризм, диспепсия, диарея, тошнота, рвота),
• кожная сыпь, зуд, выпадение волос,
• слабость,
• нарушения сна (очень редко),
• снижение памяти (очень редко), потеря памяти, спутанность сознания,
• нечеткость зрения и ухудшение зрения (редко).

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты, однако на основании имеющейся информации невозможно оценить их частоту (частота неизвестна):

• нарушение эректильной функции,
• депрессия,
• воспаление легких, вызывающее затруднение дыхания, включая постоянный кашель и/или одышку, лихорадку,
• проблемы с сухожилиями, иногда осложняющиеся разрывом сухожилия,
• миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающую мышцы, участвующие в дыхании),
• офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость глазодвигательных мышц).
• обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Дополнительные возможные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении некоторых статинов:

• нарушения сна, включая кошмары,
• нарушение половой функции,
• сахарный диабет. Риск выше у пациентов с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и артериальной гипертензией. Ваш врач будет контролировать вас во время приема этого препарата,
• боль, болезненность или постоянная мышечная слабость, которая может сохраняться даже после прекращения лечения Пантоком (частота неизвестна).

Дополнительные исследования

В некоторых анализах крови отмечались повышения показателей функции печени (трансаминазы) и уровня фермента мышц (креатинкиназа).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Панток Форте 40 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне их поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной в упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Панток Форте 40 мг

Действующее вещество: симвастатин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг симвастатина.

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (Е320), аскорбиновая кислота (Е300), лимонная кислота моногидрат (Е330), микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, преджелатинизированный, лактоза моногидрат, стеарат магния, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (Е171), тальк, оксид железа красный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Панток Форте 40 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, круглых, двояковыпуклых, кирпично-красного цвета, с буквой «P» на одной из сторон. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Керданьола дель Вальес

Барселона – Испания

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: март 2026

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/