Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Палексія Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням

Тапентадол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить

важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Палексія Ретард 150 мг і для чого її застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Палексія Ретард 150 мг
Як застосовувати Палексія Ретард 150 мг
Можливі побічні ефекти
Зберігання Палексія Ретард 150 мг
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Палексія Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням і для чого її застосовують

Тапентадол — діюча речовина препарату Палексія Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням — це лікарський засіб для лікування болю, який належить до класу сильних опіоїдів. Палексія Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням застосовують для лікування

важкого хронічного болю у дорослих, який можна адекватно лікувати лише за допомогою опіоїдів,
важкого хронічного болю у дітей старше 6 років та підлітків, який можна адекватно лікувати лише за допомогою опіоїдів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Палексія Ретард 150 мг

Не приймайте Палексія Ретард 150 мг:

якщо Ви маєте алергію на тапентадол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6),
якщо у Вас астма або дихання повільне чи поверхневе до небезпечного рівня [респіраторна депресія; гіперкапнія (підвищена концентрація вуглекислого газу в крові)],
якщо у Вас захворювання, при якому кишечник не функціонує належним чином (параліч кишечника),
якщо Ви вживали алкоголь, снодімні таблетки, інші знеболювальні або інші психотропні ліки (ліки, що впливають на стан настрою та емоції) у високих дозах (див. розділ «Застосування Палексія Ретард 150 мг разом з іншими ліками»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Палексія Ретард 150 мг:

якщо Ваше дихання повільне або поверхневе,
якщо у Вас підвищений внутрішньочерепний тиск або порушення свідомості аж до коми,
якщо Ви перенесли черепно-мозкову травму або маєте пухлини мозку,
якщо у Вас захворювання печінки або нирок (див. розділ «Як застосовувати Палексія Ретард 150 мг»),
якщо у Вас захворювання підшлункової залози (наприклад, запалення підшлункової залози) або жовчовивідних шляхів,
якщо Ви приймаєте ліки, що називаються змішаними агоністами/антагоністами опіоїдів (наприклад: пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами µ-опіоїдних рецепторів (наприклад: бупренорфін),
якщо Ви схильні до епілепсії або судом, або якщо Ви приймаєте інші ліки, що відомі ризиком підвищення схильності до судом, оскільки ризик таких нападів може збільшитися.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить тапентадол, що є опіоїдом. Може викликати залежність та/або наркоманію.

Цей лікарський засіб містить тапентадол, що є опіоїдним засобом. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (може виникнути звикання, що відомо як толерантність). Повторне застосування Палексія Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що потенційно може призвести до летальної передозування. Ризик небажаних явищ може зростати при більш високих дозах та тривалішому застосуванні.

Залежність або наркоманія можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю лікарського засобу, який потрібно приймати, або частотою його прийому. Ризик стати залежним або наркоманом різний для кожної людини. Ви можете мати підвищений ризик стати залежним або наркоманом від Палексія Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням, якщо:

ви або хтось із членів вашої родини маєте історію зловживання або залежності від алкоголю, рецептурних ліків або нелегальних речовин («наркоманія»),
ви палите,
у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра з приводу інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Палексія Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням, це може бути ознакою того, що ви стали залежним або наркоманом:

вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар,
вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано,
можливо, ви відчуваєте, що повинні продовжувати приймати ліки, навіть коли вони не допомагають усунути біль,
ви використовуєте ліки з інших причин, ніж передбачені, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»,
ви робили багаторазові, але невдалі спроби припинити або контролювати прийом ліків,
ви почуваєтеся погано, коли припиняєте прийом ліків, і почуваєтеся краще, коли знову їх приймаєте («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, зверніться до свого лікаря, щоб обговорити найвідповіднішу терапевтичну стратегію у вашому випадку, включаючи час, коли доцільно припинити прийом, і як це зробити безпечно (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування Палексія Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням»).

Діти та підлітки

Дітей та підлітків із ожирінням необхідно уважно спостерігати, і максимальну рекомендовану дозу не слід перевищувати.

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років.

Респіраторні порушення, пов’язані зі сном

Палексія Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням може спричиняти респіраторні порушення, пов’язані зі сном, такі як апнея під час сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинку дихання під час сну, нічні прокидання через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути можливість зниження дози.

Прийом Палексія Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Ризик побічних ефектів зростає, якщо ви приймаєте ліки, які можуть спричинити судоми (напади), наприклад, певні антидепресанти або нейролептики. Ризик судом зростає, якщо ви приймаєте Палексія Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням одночасно з цими ліками. Ваш лікар повідомить вам, чи підходить вам цей препарат.

Спільне застосування Палексія Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати (певні засоби для сну або транквілізатори [наприклад, барбітурати] або знеболювальні, такі як опіоїди, морфін і кодеїн [також як ліки від кашлю], нейролептики, антигістамінні засоби H1, алкоголь), збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторну депресію), коми та може бути потенційно смертельним. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Палексія Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням разом із седативними засобами, він обмежить дозу та тривалість спільного лікування.

Спільне застосування опіоїдів та препаратів, що використовуються для лікування епілепсії, нервового болю або тривожності (габапентин і прегабалін), збільшує ризик передозування опіоїдами, респіраторної депресії та може бути потенційно смертельним.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін або будь-який інший седативний засіб, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям і членам сім’ї про вищезазначені симптоми. Повідомте лікареві, якщо у вас виникають будь-які з цих симптомів.

Якщо ви приймаєте препарат, що впливає на рівень серотоніну (наприклад, певні ліки від депресії), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Палексія Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням, оскільки були випадки «серотонінового синдрому». Серотоніновий синдром — це рідке, але потенційно смертельне захворювання. Симптоми можуть включати непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, надмірне потовиділення, тремтіння, підвищені рефлекси, збільшення м’язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C. Ваш лікар може надати додаткову інформацію.

Спільне застосування Палексія Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням з іншими типами ліків, відомими як змішані агоністи/антагоністи µ-рецепторів опіоїдів (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або часткові агоністи µ-опіоїдів (наприклад, бупренорфін), не досліджувалося. Можливо, Палексія Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням не буде такої ж ефективності, якщо застосовувати разом з одним із цих препаратів. Повідомте лікареві, якщо ви зараз отримуєте лікування одним із цих засобів.

Прийом Палексія Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням разом з потужними інгібіторами або індукторами (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал, звіробій) певних ферментів, необхідних для виведення тапентадолу з організму, може вплинути на ефективність тапентадолу або спричинити небажані ефекти, особливо під час початку або припинення прийому цих інших ліків. Завжди повідомляйте лікареві про всі ліки, які ви приймаєте.

Палексія Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням не повинна застосовуватися разом з інгібіторами МАО (ліки для лікування депресії). Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте інгібітори МАО або приймали їх протягом останніх 14 днів.

Якщо ви застосовуєте Палексія Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням разом з наступними ліками, що мають антихолінергічну дію, ризик побічних ефектів може збільшитися:

ліки від депресії,
ліки, що використовуються для лікування алергії, запаморочення або нудоти (антигістамінні або протиблювотні),
ліки для лікування психіатричних розладів (нейролептики або антипсихотичні),
м’язові релаксанти,
ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Прийом Палексія Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час прийому Палексія Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням, оскільки в цьому випадку деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть посилюватися. Прийом їжі не впливає на дію цього лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте цей препарат:

якщо ви вагітні, окрім випадків, коли це призначив лікар; якщо застосовувати його тривалий час під час вагітності, тапентадол може спричинити симптоми абстиненції у новонародженого, що може загрожувати життю новонародженого, якщо їх не виявити та не лікувати лікарем,
під час пологів, оскільки це може призвести до повільного або поверхневого дихання до небезпечного рівня (респіраторна депресія) у новонародженого,
під час годування грудьми, оскільки він може виділятися з грудним молоком.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Запитайте у свого лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування Палексія Ретард. Важливо спостерігати, як цей лікарський засіб діє на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите зору або маєте труднощі з концентрацією. Особливо уважними будьте на початку лікування, після зміни дози та при одночасному застосуванні з алкоголем або транквілізаторами.

Палексія Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Палексія Ретард 150 мг

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та періодично під час нього ваш лікар розповість вам, чого можна очікувати від застосування Палексія Ретард 150 мг, коли і як довго слід приймати препарат, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також «Якщо ви припините лікування Палексія Ретард 150 мг»).

Лікар підбере дозу відповідно до інтенсивності вашого болю та рівня особистої чутливості до болю. Зазвичай слід застосовувати найменшу ефективну дозу, достатню для зняття болю.

Дорослі

Звичайна початкова доза — 50 мг кожні 12 годин.

За необхідності лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу або схему прийому. Якщо ви вважаєте, що дія цих таблеток надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.

Загальну добову дозу тапентадолу понад 500 мг не рекомендовано.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (понад 65 років) зазвичай не потрібно коригувати дозу. Однак у деяких пацієнтів цієї вікової групи виведення тапентадолу може уповільнюватися. Якщо це стосується вас, лікар може призначити іншу схему прийому.

Захворювання печінки та нирок (печінкова та ниркова недостатність)

Пацієнтам із тяжкими проблемами печінки не слід приймати ці таблетки. Якщо у вас помірні проблеми з печінкою, лікар призначить іншу схему прийому. При легких порушеннях функції печінки коригування дози не потрібно.

Пацієнтам із тяжкими проблемами нирок не слід приймати ці таблетки. При легких або помірних порушеннях функції нирок коригування дози не потрібно.

Застосування у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків віком від 6 років до 18 років доза залежить від віку та маси тіла.

Відповідну дозу має призначити ваш лікар. Не слід перевищувати загальну добову дозу 500 мг, тобто 250 мг кожні 12 годин.

Дітям і підліткам із проблемами нирок або печінки не слід застосовувати цей лікарський засіб.

Палексія Ретард 150 мг не показаний дітям молодше 6 років.

Як і коли приймати Палексія Ретард 150 мг

Палексія Ретард 150 мг приймається перорально.

Завжди приймайте таблетки цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Не жуйте, не діліть і не руйнуйте таблетки, оскільки це може призвести до передозування, оскільки активна речовина буде вивільнятися в організмі занадто швидко.

Можна приймати натще (на порожній шлунок) або під час їжі.

Оболонка таблетки може не повністю розчинитися і тому з’явитися, здавалося б, незміненою, у калі. Це не повинно вас турбувати, оскільки активна речовина таблетки вже була поглинута організмом, а те, що ви бачите, — це лише порожня оболонка.

Як довго слід приймати Палексія Ретард 150 мг

Не приймайте таблетки довше, ніж це вказав ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Палексія Ретард 150 мг, ніж слід

Після прийому дуже високих доз можуть виникнути такі наслідки:

дуже звужені зіниці, блювота, зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття, запаморочення, порушення свідомості або кома (глибоке втрати свідомості), епілептичні напади, небезпечно повільне або поверхневе дихання або зупинка дихання, що може призвести до смерті.

Якщо у вас виникли такі симптоми, негайно зателефонуйте до лікаря!

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується показати упаковку та інструкцію лікарського засобу медичному працівнику.

Якщо ви забули прийняти Палексія Ретард 150 мг

Якщо ви забули прийняти таблетку, можливо, у вас знову з’явиться біль. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу — просто продовжуйте приймати таблетки, як і раніше.

Якщо ви припините лікування Палексія Ретард 150 мг

Якщо ви припините або занадто рано припините прийом препарату, біль, ймовірно, повернеться. Якщо ви хочете припинити лікування, проконсультуйтеся з лікарем перед цим.

Зазвичай пацієнти не відчувають жодних побічних ефектів після припинення лікування, але в окремих випадках люди, які довго приймали таблетки, можуть почуватися погано, якщо припинять їх прийом раптово.

Можливі симптоми:

нервозність, сльозотеча, риніт, зіваць, пітливість, озноб, м’язовий біль і розширені зіниці,
роздратування, тривожність, біль у спині, біль у суглобах, слабкість, спазми живота, труднощі заснути, нудота, втрата апетиту, блювота, діарея та підвищення артеріального тиску, частоти дихання або пульсу.

Якщо після припинення лікування у вас виникли будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря.

Не слід раптово припиняти прийом цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не порадив іншого. Якщо ваш лікар вирішить, що вам слід припинити прийом цих таблеток, він пояснить, як це зробити, що може включати поступове зниження дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. У дітей та підлітків не спостерігали додаткових побічних ефектів порівняно з дорослими.

Побічні ефекти або важливі симптоми, на які слід звернути увагу, і що робити, якщо вони виникнуть:

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції. Симптоми можуть включати свистяче дихання (свист під час дихання), утруднення дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип на шкірі або свербіж, особливо якщо ці симптоми охоплюють усе тіло.

Іншим серйозним побічним ефектом є сповільнене або слабке дихання порівняно з нормальним. Це трапляється переважно у пацієнтів похилого віку або у ослаблених пацієнтів.

Якщо у вас виникли будь-які з цих серйозних симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб): нудота, запор, запаморочення, сонливість, головний біль.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб): зниження апетиту, тривожність, депресія настрою, труднощі заснути, нервовість, хвилювання, порушення уваги, тремтіння, м’язові тіки, приливи гарячого, задишка, блювота, діарея, погане травлення, свербіж, підвищена пітливість, висип на шкірі, відчуття слабкості, втома, відчуття зміни температури тіла, сухість слизових оболонок, накопичення рідини в тканинах (набряки).

Не часто (можуть впливати до 1 із 100 осіб): алергічна реакція на ліки (включаючи набряк під шкірою, кропив’янку та в тяжких випадках — утруднення дихання, зниження артеріального тиску, колапс або шок), втрата ваги, дезорієнтація, сплутаність свідомості, збудженість (агітація), порушення сприйняття, порушення сну, ейфоричний настрій, зниження рівня свідомості, погіршення пам’яті, погіршення розумових функцій, запаморочення, седація, порушення рівноваги, труднощі з мовою, оніміння, аномальні відчуття на шкірі (наприклад, поколювання, свербіж), порушення зору, прискорене серцебиття, повільне серцебиття, серцебиття, зниження артеріального тиску, дискомфорт у животі, висип, утруднення відходу сечі, часте сечовипускання, сексуальні дисфункції, синдром відміни препарату (див. розділ «Якщо ви припините лікування препаратом Палексія Ретард 150 мг»), відчуття нездужання, дратівливість.

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб): залежність від препарату, порушення мислення, епілептичні напади, відчуття, що ось-ось знепритомнієте, порушення координації, повільне або поверхневе дихання до небезпечного рівня (респіраторна депресія), порушення спорожнення шлунка, відчуття сп’яніння, відчуття розслаблення.

Частота невідома (частоту неможливо визначити за наявними даними): делірій.

Загалом, ймовірність виникнення суїцидальних думок і поведінки зростає у пацієнтів із хронічним болем. Крім того, деякі препарати для лікування депресії (що впливають на нейротрансмітерну систему мозку) можуть підвищувати цей ризик, особливо на початку лікування. Хоча тапентадол також впливає на нейротрансмітери, за даними клінічного досвіду не доведено, що він підвищує цей ризик.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Палексія Ретард 150 мг

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, куди не мають доступу інші люди. Він може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть особам, які приймають його випадково або навмисно, коли їм не було призначено цей засіб.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та не потрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Палексія Ретард 150 мг

Діюча речовина — тапентадол.

Кожна таблетка містить 150 мг тапентадолу (у вигляді 174,72 мг гідрохлориду тапентадолу).

Інші складові:

Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Плівкове покриття таблетки: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, пропіленгліколь, діоксид титану (Е 171), жовтий заліза оксид (Е 172), червоний заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд Палексія Ретард 150 мг та вміст упаковки

Таблетки з подовженим вивільненням, від яких відокремлено плівкове покриття, блідо-рожевого кольору, овальні (6,5 мм x 15 мм), з логотипом Grünenthal, відтисненим на одній стороні, та «H3» — на іншій.

Таблетки упаковані у блистери та постачаються в упаковках по 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 50, 50x1, 54, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 90x1, 100 та 100x1 таблеток.

Можливо, що в продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Grünenthal Pharma, S.A.
Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Мадрид, Іспанія

Виробник

Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse, 6 – D-52078 Ахен, Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Німеччина, Австрія, Бельгія, Кіпр, Хорватія, Іспанія, Греція, Нідерланди, Люксембург, Польща, Португалія, Чеська Республіка, Словацька Республіка: PALEXIA retard

Данія, Норвегія, Швеція: PALEXIA Depot

Словенія, Ірландія, Великобританія (Північна Ірландія): PALEXIA SR

Італія: PALEXIA

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Січень 2026

Детальну та актуалізовану інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/