Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Опенвас Плюс 40 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Олмесартан медоксоміл/Гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

Що таке Опенвас Плюс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком застосування Опенвас Плюс
Як застосовувати Опенвас Плюс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Опенвас Плюс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Опенвас Плюс і для чого його застосовують

Опенвас Плюс містить дві активні речовини — олмесартан медоксоміл та гідрохлоротіазид, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Він знижує артеріальний тиск, розслаблюючи судини.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються тіазидними діуретиками. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи виведенню надлишку рідини з організму за рахунок підвищення утворення сечі нирками.

Опенвас Плюс призначають лише у тому випадку, якщо лікування препаратом Опенвас (олмесартан медоксоміл) окремо не забезпечило достатнього контролю артеріального тиску. Спільне застосування двох активних речовин у складі Опенвас Плюс сприяє більшому зниженню артеріального тиску, ніж застосування кожної з цих речовин окремо.

Можливо, ви вже приймаєте інші ліки для лікування підвищеного артеріального тиску, але ваш лікар вважає за необхідне перейти на Опенвас Плюс для додаткового зниження тиску.

Підвищений артеріальний тиск можна контролювати за допомогою лікарських засобів, таких як таблетки Опенвас Плюс. Ймовірно, ваш лікар також радив вам внести певні зміни до способу життя, щоб допомогти знизити артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити кількість солі в їжі). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно виконувати фізичні вправи, наприклад, ходьбу або плавання. Дуже важливо дотримуватися порад вашого лікаря.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Опенвас Плюс

Не приймайте Опенвас Плюс

Якщо ви маєте алергію на олмесартан медоксоміл або гідрохлоротіазид, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлоротіазиду (сульфонаміди).
Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Також краще уникати прийому Опенвас Плюс на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
Якщо у вас є проблеми з нирками.
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують підвищений тиск за допомогою ліків, що містять аліскірен.
Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються під час лікування.
Якщо у вас помірні або тяжкі захворювання печінки, жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей) або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (біліарна обструкція, наприклад, жовчні камені).

Якщо ви вважаєте, що один із цих випадків стосується вас, або не впевнені — не приймайте таблетки. Проконсультуйтесь з лікарем і дотримуйтесь його порад.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому Опенвас Плюс.

Перед початком прийому таблеток повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування підвищеного тиску (гіпертонії):

інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕАП) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
аліскірен

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, тиск крові та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Опенвас Плюс».

Перед початком прийому таблеток повідомте лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних станів здоров’я:

Пересадка нирки.
Захворювання печінки.
Серцева недостатність або проблеми з клапанами серця чи м’язом серця.
Блювота (з запамороченням) або діарея, яка є серйозною або триває кілька днів.
Лікування високими дозами ліків, що підвищують виведення сечі (діуретики), або дотримання дієти з низьким вмістом солі.
Проблеми з наднирковими залозами (наприклад, первинний гіперальдостеронізм).
Цукровий діабет.
Системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання).
Алергія або астма.
Якщо у вас був рак шкіри або під час лікування у вас з’являється несподівана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Опенвас Плюс.
Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Опенвас Плюс у вас виникла задишка або важке дихання, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

Серйозна, тривала діарея, що призводить до значної втрати ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування підвищеного тиску.
Погіршення зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний відшарування) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Опенвас Плюс. Це може призвести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати.

Ваш лікар може захотіти частіше вас оглядати та проводити аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Опенвас Плюс у вас виникли біль у животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Опенвас Плюс.

Опенвас Плюс може спричинити підвищення рівня жирів та сечової кислоти (що викликає подагру — болюче набрякання суглобів) у крові. Ваш лікар, ймовірно, періодично буде проводити аналізи крові, щоб контролювати ці можливі зміни.

Може виникнути зміна рівня певних речовин у крові, які називаються електролітами. Ваш лікар, ймовірно, періодично буде проводити аналізи крові, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки змін електролітів: спрага, сухість у роті, біль у м’язах або судоми, втомлені м’язи, низький тиск крові (гіпотензія), відчуття слабкості, повільності, втоми, сонливості або тривожності, нудота, блювота, менша потреба в сечовипусканні, прискорене серцебиття. Повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Як і при застосуванні будь-яких інших ліків, що знижують тиск крові, надмірне зниження тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може призвести до серцевого нападу або інсульту. Тому ваш лікар уважно контролюватиме ваш тиск крові.

Якщо вам потрібно пройти обстечення функції паращитовидних залоз, ви повинні припинити прийом Опенвас Плюс перед проведенням цих обстечень.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Не рекомендується застосовувати Опенвас Плюс на початку вагітності, і не слід його приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо приймати його на цьому етапі (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Опенвас Плюс не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років.

Застосування Опенвас Плюс з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати потребу приймати інші ліки.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту про будь-які з наступних ліків:

Інші ліки, що знижують тиск крові (антигіпертензивні), оскільки вони можуть посилювати дію Опенвас Плюс.

Ваш лікар може змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор перетворюючого ферменту ангіотензину (ІЕАП) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Опенвас Плюс» та «Попередження та застереження»).

Ліки, що можуть змінювати рівень калію в крові при одночасному застосуванні з Опенвас Плюс. До них належать:
Додатки калію (а також замінники солі, що містять калій).
Ліки, що підвищують виведення сечі (діуретики).
Гепарин (для розрідження крові).
Слабкові.
Стероїди.
Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
Карбеноксолон (ліки для лікування виразок рота та шлунка).
Натрію пініцилін G (антибіотик, також відомий як натрію бензилпеніцилін).
Деякі знеболювальні, такі як аспірин або саліцилати.
- Літій (ліки для лікування змін настрою та деяких видів депресії) може мати підвищену токсичність при одночасному застосуванні з Опенвас Плюс. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
- Протизапальні нестероїдні засоби (НПЗЗ) (ліки, що використовуються для зняття болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), при одночасному застосуванні з Опенвас Плюс можуть підвищувати ризик ниркової недостатності та зменшувати ефект Опенвас Плюс.
- Засоби, що сприяють сну, седативні та антидепресанти, що застосовуються разом з Опенвас Плюс, можуть спричинити раптове зниження тиску крові при підйомі.
- Деякі ліки, такі як баклофен та тубокурарин, що використовуються як м’язові релаксанти.
- Аміфостин та інші ліки для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
- Холестирамін та колестипол — ліки для зниження рівня жирів у крові.
- Гідрохлорид колесевеламу — ліки, що знижують рівень холестерину в крові, оскільки можуть зменшувати ефект Опенвас Плюс. Ваш лікар може порадити приймати Опенвас Плюс принаймні за 4 години до прийому гідрохлориду колесевеламу.
- Антихолінергічні ліки, такі як атропін та біпериден.
- Ліки, такі як тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин, тріфлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісулприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол, що використовуються для лікування певних психіатричних розладів.
- Деякі ліки, такі як хінідин, гідрохінідин, дісопірамід, аміодарон, соталол або дигіталіс, що використовуються для лікування захворювань серця.
- Ліки, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, дофетилід, ібутілід або ін’єкційна еритроміцин, що можуть змінювати ритм серця.
Пероральні цукрознижувальні засоби, такі як метформін, або інсулін, що використовуються для зниження рівня цукру в крові.
Бета-блокатори та діазоксид — ліки, що використовуються для лікування підвищеного тиску крові або низького рівня цукру в крові відповідно, оскільки Опенвас Плюс може посилювати ефект підвищення цукру в крові, що викликається цими ліками.
Метілдофа — ліки для лікування підвищеного тиску крові.
Ліки, такі як норадреналін, що використовуються для підвищення тиску крові та зниження частоти серцевих скорочень.
Дифеманіл — використовується для лікування повільного серцебиття або зменшення пітливості.
Ліки, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, що використовуються для лікування подагри.
Додатки кальцію.
Амантадин — противірусний засіб.
Циклоспорин — ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів.
Антибіотики з групи тетрациклінів або еспарфлоксацину.
Амфотерцин — ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій.
Деякі антациди, що використовуються для лікування надлишку кислоти в шлунку, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки можуть трохи знижувати ефект Опенвас Плюс.
Цізаприд — використовується для підвищення рухливості їжі в шлунку та кишечнику.
Галофантрин — використовується для лікування малярії.

Прийом Опенвас Плюс разом з їжею та напоями

Опенвас Плюс можна приймати з їжею або без неї.

Будьте обережні, коли вживаєте алкоголь під час прийому Опенвас Плюс, оскільки деякі люди відчувають слабкість або запаморочення. Якщо це трапляється, не вживайте алкоголь, включаючи вино, пиво або безалкогольні напої з алкоголем.

Пацієнти чорної раси

Як і при застосуванні інших подібних ліків, ефект зниження тиску крові Опенвас Плюс трохи менший у пацієнтів чорної раси.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Ваш лікар порадить вам припинити прийом Опенвас Плюс до настання вагітності або якнайшвидше після того, як ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить інший лік замість Опенвас Плюс. Не рекомендується застосовувати Опенвас Плюс під час вагітності, і не слід його приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати його з третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Не рекомендується застосовувати Опенвас Плюс матерям, які годують грудьми, і ваш лікар може обрати інше лікування, якщо ви хочете годувати дитину.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Використання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент (гідрохлоротіазид), який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Під час лікування гіпертонії у вас може виникнути сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не користуйтесь механізмами до тих пір, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з лікарем.

Опенвас Плюс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Опенвас Плюс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 1 таблетка Опенвас Плюс 40 мг/12,5 мг на добу. У разі, якщо артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Опенвас Плюс 40 мг/25 мг на добу.

Таблетки приймайте з водою. Якщо можливо, приймайте їх одночасно кожного дня, наприклад, під час сніданку. Важливо продовжувати приймати Опенвас Плюс до тих пір, доки ваш лікар не скаже припинити його застосування.

Якщо ви прийняли більше Опенвас Плюс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла одну або кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або відправтеся до найближчого центру невідкладної допомоги та візьміть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за номером телефону 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Опенвас Плюс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили застосування Опенвас Плюс

Важливо продовжувати приймати Опенвас Плюс, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

У рідких випадках можуть виникати алергічні реакції, які можуть впливати на весь організм, з набряком обличчя, рота і/або гортані, разом зі свербінням і висипом на шкірі. Якщо це станеться, припиніть прийом Опенвас Плюс і негайно зверніться до лікаря.
Опенвас Плюс може спричинити значне зниження артеріального тиску у пацієнтів, які схильні до цього, або як наслідок алергічної реакції. Нерідко може виникнути запаморочення або непритомність. Якщо це станеться, припиніть прийом Опенвас Плюс, негайно зверніться до лікаря та залишайтеся в горизонтальному положенні.
Невідома частота: Якщо ви відчуваєте жовте забарвлення білка очей, темне забарвлення сечі, свербіння шкіри, навіть якщо лікування Опенвас Плюс було розпочато давно, негайно зв’яжіться з лікарем, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжити лікування гіпертонії.

Опенвас Плюс — це комбінація двох активних речовин. Нижче наведена інформація про побічні ефекти, що спостерігалися досі при застосуванні комбінації Опенвас Плюс (окрім уже згаданих вище), а також про побічні ефекти, відомі для кожної з двох активних речовин окремо.

До цих пір відомі наступні інші побічні ефекти при застосуванні Опенвас Плюс:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є незначними, і не обов’язково припиняти лікування.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть вплинути до 1 із 10 осіб):

Запаморочення, слабкість, головний біль, втому, біль у грудях, набряки щиколоток, стоп, ніг, рук або плечей.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть вплинути до 1 із 100 осіб):

Прискорене або сильне серцебиття (серцебиття), висип, екзема, запаморочення, кашель, нездужання, біль у животі, нудота, блювота, діарея, судоми м’язів і біль у м’язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, порушення ерекції у чоловіків, кров у сечі.

Також рідко спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня жирів у крові, підвищення сечовини або сечової кислоти в крові, підвищення креатиніну, підвищення або зниження рівня калію в крові, підвищення рівня кальцію в крові, підвищення цукру в крові, підвищення показників функції печінки. Ваш лікар контролюватиме вас за допомогою аналізу крові та повідомить, чи потрібно щось робити.

Рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути до 1 із 1000 осіб):

Почуття нездужання, порушення свідомості, набряк шкіри (крури), гостра ниркова недостатність.

Також у рідких випадках спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення азоту сечовини в крові, зниження рівня гемоглобіну та гематокриту. Ваш лікар контролюватиме вас за допомогою аналізу крові та повідомить, чи потрібно щось робити.

Додаткові побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні окремо олмесартану медоксомілу або гідрохлоротіазиду, але не при застосуванні Опенвас Плюс або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть вплинути до 1 із 10 осіб):

Бронхіт, кашель, закладеність і виділення з носа, біль у горлі, біль у животі, нездужання, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекція сечових шляхів, симптоми, схожі на грип, біль.

Також часто спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня жирів у крові, підвищення сечовини або сечової кислоти в крові, підвищення показників функції печінки або м’язів.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть вплинути до 1 із 100 осіб):

Швидкі алергічні реакції, які можуть впливати на весь організм і можуть спричинити труднощі з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, що може призвести навіть до непритомності (анапілактичні реакції), набряк обличчя, стенокардія (біль або неприємні відчуття в грудях, відомі як стенокардія), почуття нездужання, алергічний висип на шкірі, свербіння, ексантема (висип на шкірі), набряк шкіри (крури).

Також рідко спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Зниження кількості одного типу кров’яних клітин — тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути до 1 із 1000 осіб):

Погіршення функції нирок, відчуття втоми, ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Також рідко спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня калію в крові.

Гідрохлоротіазид:

Дуже часті побічні ефекти (можуть вплинути на більше, ніж 1 із 10 осіб):

Зміни в аналізах крові, зокрема: підвищення жирів у крові та рівня сечової кислоти.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть вплинути до 1 із 10 осіб):

Почуття сплутаності, біль у животі, нездужання шлунка, відчуття розпухлості, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози з сечею.

Також спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня креатиніну, сечовини, кальцію та цукру в крові, зниження рівня хлоридів, калію, магнію та натрію в крові. Підвищення сироваткової амілази (гіперамілаземія).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть вплинути до 1 із 100 осіб):

Зниження або втрата апетиту, важке дихання, анафілактичні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення наявної міопії, еритема, шкірні реакції на світло, свербіння, пурпурні плями або крапки на шкірі через дрібні крововиливи (пурпура), набряк шкіри (крури).

Рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути до 1 із 1000 осіб):

Запалення та біль у слинних залозах, зниження кількості лейкоцитів, зниження кількості тромбоцитів у крові, анемія, пригнічення кісткового мозку, тривожність, депресія, проблеми зі сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння та поколювання, напади (судоми), жовте забарвлення предметів при їхньому розгляді, нечітке бачення, сухість очей, нерегулярне серцебиття, запалення кровоносних судин, утворення тромбів (тромбоз або емболія), запалення легень, накопичення рідини в легенях, запалення підшлункової залози, жовтяниця, інфекція жовчного міхура, симптоми системного червоного вовчака, такі як шкірний висип, болі в суглобах, оніміння рук і пальців, алергічні шкірні реакції, шелушіння та бульбашки на шкірі, неінфекційне запалення нирок (інтерстиційний нефрит), лихоманка, слабкість м’язів (що іноді призводить до порушення рухів).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути до 1 із 10 000 осіб):

Електролітна дисфункція, що може призвести до аномально низького рівня хлоридів у крові (гіпохлоремічний алкалоз), закупорка кишечника (паралітичний ілеус).

Гостра дихальна недостатність (ознаки включають важке дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).

Невідомі побічні ефекти (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Зниження гостроти зору або біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострого закрито-кутового глаукоми).

Рак шкіри та губ (незащитомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Опенвас Плюс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не вимагається.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, здавайте у пункті прийому SIGRE у аптеках. У разі виникнення сумнівів, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Опенвас Плюс

Діючі речовини:

Опенвас Плюс 40 мг/12,5 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат*, гіпролоза з низьким ступенем заміщення, гіпролоза, стеарат магнію, діоксид титану (Е171), тальк, гіпромелоза та оксиди заліза (ІІІ) (Е172).

Див. попередній розділ «Опенвас Плюс містить лактозу»

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Опенвас Плюс 40 мг/12,5 мг — жовто-червонуваті овальні таблетки розміром 15 x 7 мм із написом «C23» на одній стороні.

Опенвас Плюс таблетки, вкриті плівковою оболонкою, постачаються в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 10 x 28 та 10 x 30 таблеток, а також у упаковках із однодозовими префабрикованими блістерами по 10, 50 та 500 таблеток.

Не всі упаковки доступні в продажу.

Власник ліцензії на обіг:

DAIICHI SANKYO ESPAÑA, S.A.

Paseo del Club Deportivo nº1,

Edificio 14, Planta baja izquierda

28223 Pozuelo de Alarcón - Madrid

Виробник:

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen

Німеччина

або

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125, D-12489 Берлін

Німеччина

або

Menarini – Von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7-13

01097 Дрезден

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Olmes Plus

Італія: Plaunazide

Іспанія: Openvas Plus

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2025 р.

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.