Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Олметек Плюс 40 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Олмесартан медоксоміл / Гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, вам доведеться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Олметек Плюс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Олметек Плюс
Як застосовувати Олметек Плюс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Олметек Плюс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олметек Плюс і для чого його застосовують

Олметек Плюс містить два активні діючі речовини — олмесартан медоксоміл та гідрохлоротіазид, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, що називаються тіазидними діуретиками. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи виведенню надлишку рідини з організму за рахунок підвищення утворення сечі нирками.

Олметек Плюс призначають лише у тому випадку, якщо лікування препаратом Олметек (олмесартан медоксоміл) окремо не забезпечило достатнього контролю артеріального тиску. Сумісне застосування обох активних речовин у складі Олметек Плюс сприяє більшому зниженню артеріального тиску, ніж застосування кожної з цих речовин окремо.

Можливо, ви вже приймаєте інші ліки для лікування підвищеного артеріального тиску, але ваш лікар може вважати за необхідне перейти на прийом Олметек Плюс, щоб досягти кращого зниження тиску.

Підвищений артеріальний тиск можна контролювати за допомогою ліків, таких як таблетки Олметек Плюс. Ймовірно, ваш лікар також радив вам внести певні зміни до способу життя, щоб допомогти знизити артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити кількість солі у раціоні). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно виконувати фізичні вправи, наприклад, ходьбу або плавання. Дуже важливо дотримуватися порад вашого лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Олметек Плюс

Не приймайте Олметек Плюс

Якщо Ви маєте алергію до олмесартану медоксомілу або гідрохлоротіазиду, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6) або до речовин, подібних до гідрохлоротіазиду (сульфонаміди).
Якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Також краще уникати прийому Олметек Плюс на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
Якщо у Вас є проблеми з нирками.
Якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність і Вам проводиться лікування препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.
Якщо у Вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не поліпшуються під час лікування.
Якщо у Вас помірні або тяжкі захворювання печінки, жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей) або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (жовчна обструкція, наприклад, через жовчні камені).

Якщо Ви вважаєте, що до Вас стосується один із цих випадків, або не впевнені — не приймайте таблетки. Зверніться до лікаря та дотримуйтесь його порад.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому Олметек Плюс.

Перед прийомом таблеток повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):

інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
аліскірен.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Олметек Плюс».

Перед прийомом таблеток повідомте лікареві, якщо у Вас є одне з наступних захворювань:

Пересадка нирки.
Захворювання печінки.
Серцева недостатність або проблеми з клапанами серця чи м’язом серця.
Блювота (з запамороченням) або діарея, яка є серйозною або триває кілька днів.
Лікування високими дозами препаратів, що підвищують виведення сечі (діуретики), або якщо Ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом солі.
Проблеми з наднирковими залозами (наприклад, первинний гіперальдостеронізм).
Цукровий діабет.
Системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання).
Алергія або астма.
Якщо у Вас був рак шкіри або під час лікування у Вас з’являється незвичайне ураження шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Олметек Плюс.
Якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Олметек Плюс у Вас виникне задишка або важке дихання, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

Серйозна, тривала діарея, що призводить до значної втрати ваги. Лікар оцінить Ваші симптоми та вирішить, як продовжити лікування гіпертензії.
Погіршення зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Олметек Плюс. Це може призвести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати.

Лікар може захотіти частіше Вас оглядати та проводити аналізи, якщо у Вас є ці проблеми.

Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть біль у животі, нудота, блювота або діарея після прийому Олметек Плюс. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Олметек Плюс.

Олметек Плюс може спричинити підвищення рівня жирів та сечової кислоти (що призводить до подагри — болючого набряку суглобів) у крові. Лікар, ймовірно, періодично буде проводити аналіз крові, щоб контролювати ці можливі зміни.

Може виникнути зміна рівня в крові певних речовин, які називаються електролітами. Лікар, ймовірно, буде періодично проводити аналіз крові для контролю цієї можливої зміни. Деякі ознаки змін електролітів: спрага, сухість у роті, біль у м’язах або судоми, втома м’язів, низький артеріальний тиск (гіпотензія), відчуття слабкості, повільності, втоми, сонливості або нервозності, нудота, блювота, зменшення кількості сечі, прискорене серцебиття. Повідомте лікареві, якщо помітите будь-які з цих симптомів.

Як і при застосуванні будь-яких інших препаратів, що знижують артеріальний тиск, надмірне зниження тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Тому лікар уважно контролюватиме Ваш артеріальний тиск.

Якщо Вам потрібно пройти обстеження функції паращитовидних залоз, слід припинити прийом Олметек Плюс перед проведенням цих досліджень.

Спортсмени повинні знати, що цей препарат містить речовину, яка може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Не рекомендується застосовувати Олметек Плюс на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

Діти та підлітки

Олметек Плюс не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років.

Застосування Олметек Плюс з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту про будь-які з наступних препаратів:

Інші засоби для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні), оскільки вони можуть посилювати дію Олметек Плюс.

Лікар може змінити дозу або вжити інших застережних заходів:

Якщо Ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Олметек Плюс» та «Попередження та застереження»).

Препарати, які можуть змінювати рівень калію в крові при одночасному застосуванні з Олметек Плюс. До них належать:
Калієві добавки (а також замінники солі, що містять калій).
Препарати, що підвищують виведення сечі (діуретики).
Гепарин (для розрідження крові).
Зволікаючі.
Стероїди.
Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
Карбеноксолон (препарат для лікування виразок порожнини рота та шлунка).
Натрію пеніцилін G (антибіотик, також відомий як натрієва бензилпеніцилін).
Деякі знеболювальні, такі як аспірин або саліцилати.
- Літій (препарат, що використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) при одночасному застосуванні з Олметек Плюс може мати підвищену токсичність. Якщо Вам необхідно приймати літій, лікар контролюватиме рівень літію в крові.
- Протизапальні нестероїдні засоби (НПЗЗ) (препарати, що використовуються для зняття болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), при одночасному застосуванні з Олметек Плюс можуть підвищувати ризик ниркової недостатності та зменшувати ефект Олметек Плюс.
- Засоби, що сприяють сну, седативні та антидепресанти, що застосовуються разом з Олметек Плюс, можуть спричинити раптове зниження артеріального тиску при переході у вертикальне положення.
- Деякі препарати, такі як баклофен та тубокурарин, що використовуються як м’язові релаксанти.
- Аміфостин та інші препарати для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
- Холестирамін та колестипол — препарати для зниження рівня жирів у крові.
- Гідрохлорид колесевеламу — препарат, що знижує рівень холестерину в крові, оскільки може зменшити ефект Олметек Плюс. Лікар може порадити Вам приймати Олметек Плюс щонайменше за 4 години до колесевеламу гідрохлориду.
- Антихолінергічні препарати, такі як атропін та біпериден.
- Препарати, такі як тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісулприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол, що використовуються для лікування певних психічних розладів.
- Деякі препарати, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигіталіс, що використовуються для лікування захворювань серця.
- Препарати, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, дофетилід, ібутілід або ін’єкційна еритроміцин, що можуть змінювати серцевий ритм.
Пероральні цукрознижувальні препарати, такі як метформін, або інсулін, що використовуються для зниження рівня цукру в крові.
Бета-блокатори та діазоксид — препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру в крові відповідно, оскільки Олметек Плюс може посилювати ефект підвищення рівня цукру в крові, який викликають ці препарати.
Метілдофа — препарат, що використовується для лікування підвищеного артеріального тиску.
Препарати, такі як норадреналін, що використовуються для підвищення артеріального тиску та зниження частоти серцевих скорочень.
Діфеманіл — використовується для лікування повільного серцебиття або зменшення пітливості.
Препарати, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, що використовуються для лікування подагри.
Кальцієві добавки.
Амантадин — противірусний препарат.
Циклоспорин — препарат, що використовується для запобігання відторгнення трансплантатів органів.
Антибіотики з групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
Амфотерцин — препарат, що використовується для лікування грибкових інфекцій.
Деякі антациди, що використовуються для лікування надлишку кислоти в шлунку, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки можуть трохи зменшити ефект Олметек Плюс.
Цисаприд — використовується для посилення руху їжі в шлунку та кишечнику.
Галофантрин — використовується для лікування малярії.

Прийом Олметек Плюс разом з їжею та напоями

Олметек Плюс можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від неї.

Будьте обережні, коли Ви вживаєте алкоголь під час прийому Олметек Плюс, оскільки деякі люди відчувають слабкість або запаморочення. Якщо це трапляється, не вживайте алкоголю, включаючи вино, пиво або безалкогольні напої з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і при застосуванні інших подібних препаратів, ефект зниження артеріального тиску від Олметек Плюс трохи менший у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Лікар порадить Вам припинити прийом Олметек Плюс до настання вагітності або якнайшвидше після того, як Ви дізнаєтесь про вагітність, і порадить Вам інший препарат замість Олметек Плюс. Не рекомендується застосовувати Олметек Плюс під час вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині, якщо застосовувати препарат після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Не рекомендується застосовувати Олметек Плюс матерям, які годують грудьми, і лікар може вибрати інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати дитину.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Застосування у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент (гідрохлоротіазид), який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ви можете відчувати сонливість або запаморочення під час лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки симптоми не зникнуть. Проконсультуйтесь з лікарем.

Олметек Плюс містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Олметек Плюс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 1 таблетка Олметек Плюс 40 мг/12,5 мг на добу. Якщо артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Олметек Плюс 40 мг/25 мг на добу.

Таблетки приймайте з водою. Якщо можливо, приймайте їх щодня о тій самій годині, наприклад, під час сніданку. Важливо продовжувати приймати Олметек Плюс до тих пір, поки ваш лікар не скаже, що можна припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше Олметек Плюс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла одну або кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні, забравши з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Олметек Плюс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Олметек Плюс

Важливо продовжувати приймати Олметек Плюс, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Однак наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

У рідкісних випадках можуть виникати алергічні реакції, що впливають на весь організм, з набряком обличчя, рота і/або гортані, разом з свербінням і висипом на шкірі. Якщо це станеться, припиніть прийом Олметек Плюс і негайно зверніться до лікаря.
Олметек Плюс може спричинити різке зниження артеріального тиску у схильних пацієнтів або як наслідок алергічної реакції. Іноді може виникнути запаморочення або непритомність. Якщо це станеться, припиніть прийом Олметек Плюс, негайно зверніться до лікаря і залишайтеся в горизонтальному положенні.
Невідома частота: Якщо ви помітили жовтувате забарвлення білок очей, темне забарвлення сечі, свербіння шкіри, навіть якщо лікування Олметек Плюс розпочалося давно, негайно зверніться до лікаря, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріального тиску.

Олметек Плюс — це комбінація двох активних речовин. Нижче наведена інформація про побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні комбінації Олметек Плюс (окрім уже зазначених вище), а також про побічні ефекти, відомі для кожної з двох активних речовин окремо.

Інші побічні ефекти, відомі на даний момент при застосуванні Олметек Плюс:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є незначними, і прийом препарату припиняти не потрібно.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

Запаморочення, слабкість, головний біль, втому, біль у грудях, набряки щиколоток, стоп, ніг, рук або плечей.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

Прискорене або сильне серцебиття (серцебиття), висип, екзема, запаморочення, кашель, погане травлення, біль у животі, нудота, блювота, діарея, судоми м’язів і біль у м’язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, порушення ерекції у чоловіків, наявність крові в сечі.

Також іноді спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня жирів у крові, підвищення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, підвищення креатиніну, підвищення або зниження рівня калію в крові, підвищення рівня кальцію в крові, підвищення цукру в крові, підвищення показників функції печінки. Ваш лікар контролюватиме ці показники за допомогою аналізу крові та повідомить, чи потрібно щось робити.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

Почуття нездужання, порушення свідомості, набряки шкіри (крупоз), гостра ниркова недостатність.

Також у рідкісних випадках спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення азоту сечовини в крові, зниження рівня гемоглобіну та гематокриту. Ваш лікар контролюватиме ці показники за допомогою аналізу крові та повідомить, чи потрібно щось робити.

Додаткові побічні ефекти, про які повідомляли при застосуванні окремо олмесартану медоксомілу або гідрохлоротіазиду, але не при застосуванні Олметек Плюс або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

Бронхіт, кашель, закладеність і виділення з носа, біль у горлі, біль у животі, погане травлення, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, наявність крові в сечі, інфекція сечовидільних шляхів, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також часто спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня жирів у крові, підвищення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, підвищення показників функції печінки або м’язів.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

Швидкі алергічні реакції, що можуть впливати на весь організм і можуть призводити до проблем із диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, що може призвести навіть до непритомності (анафілактичні реакції), набряк обличчя, стенокардія (біль або неприємні відчуття в грудях, відома як стенокардія), почуття нездужання, алергічний висип на шкірі, свербіння, ексантема (висип на шкірі), набряки шкіри (крупоз).

Також іноді спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Зниження кількості одного з типів кров’яних клітин — тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

Погіршення функції нирок, відчуття втоми, ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Також рідко спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня калію в крові.

Гідрохлоротіазид:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 з 10 людей):

Зміни в аналізах крові, зокрема: підвищення рівня жирів у крові та рівня сечової кислоти.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

Почуття сплутаності свідомості, біль у животі, нудота, відчуття розпираття, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози з сечею.

Також спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня креатиніну, сечовини, кальцію та цукру в крові, зниження рівня хлоридів, калію, магнію та натрію в крові. Підвищення сироваткової амілази (гіперамілаземія).

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

Зниження або втрата апетиту, важке дихання, анафілактичні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення існуючої міопії, еритема, шкірні реакції на світло, свербіння, фіолетові плями або крапки на шкірі через дрібні кровотечі (пурпура), набряки шкіри (крупоз).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

Запалення та біль у слинних залозах, зниження кількості білих кров’яних клітин, зниження кількості тромбоцитів у крові, анемія, пригнічення кісткового мозку, тривожність, депресія, проблеми зі сном, відчуття байдужості (апатія), онеміння та поколювання, напади (судоми), жовте забарвлення предметів при погляді на них, розмите зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, запалення кровоносних судин, утворення тромбів (тромбоз або емболія), запалення легень, накопичення рідини в легенях, запалення підшлункової залози, жовтяниця, інфекція жовчного міхура, симптоми системного червоного вовчака, такі як шкірний висип, біль у суглобах, похолодання рук і пальців, алергічні реакції шкіри, шелушіння та вульки на шкірі, неінфекційне запалення нирок (інтерстиційний нефрит), лихоманка, м’язова слабкість (що іноді призводить до порушення рухів).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей):

Електролітний дисбаланс, що може призводити до аномально низького рівня хлоридів у крові (гіпохлоремічний алкалоз), закупорка кишечника (паралітичний ілеус).

Гостра дихальна недостатність (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

Зниження гостроти зору або біль у оці (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний виліяння) або гострий закритокутовий глаукома).

Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олметек Плюс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олметек Плюс

Діючі речовини:

Олметек Плюс 40 мг/12,5 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат*, гіпромелоза з низьким ступенем заміщення, гіпромелоза, магнію стеарат, титану діоксид (E171), тальк, гіпромелоза, заліза (III) оксиди (E172).

Див. попередній розділ «Олметек Плюс містить лактозу»

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Олметек Плюс 40 мг/12,5 мг — це жовто-червонуваті овальні таблетки розміром 15 x 7 мм із написом «C23» на одній стороні.

Олметек Плюс, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, постачається в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 10 x 28 та 10 x 30 таблеток, а також у упаковках із однодозовими блістерами по 10, 50 та 500 таблеток.

Не всі упаковки знаходяться в комерційному продажу.

Власник дозволу на реалізацію

DAIICHI SANKYO ESPAÑA, S.A.

Paseo del Club Deportivo, №1,

Edificio 14, Planta baja izquierda

28223 Pozuelo de Alarcón – Madrid

Іспанія

Виробник

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen

Німеччина

або

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125,

12489 Берлін

Німеччина

Препарат зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія: Olmetec Plus

Бельгія: Olmetec Plus

Данія: Olmetec Plus

Німеччина: Olmetec Plus

Греція: Olmetec Plus

Фінляндія: Olmetex Plus

Франція: CoOlmetec

Ісландія: Olmetec Plus

Ірландія: Benetor Plus

Італія: Olmegan

Люксембург: Olmetec Plus

Нідерланди: Olmetec HCTZ

Норвегія: Olmetec Comp

Португалія: Olmetec Plus

Іспанія: Olmetec Plus

Великобританія: Olmetec Plus

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2025 року.

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.