Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Олмесартан/амлодипін Стада 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Олмесартан/амлодипін Стада 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Олмесартан/амлодипін Стада 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Олмесартан медоксоміл/амлодипін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Олмесартан/амлодипін Стада і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Олмесартан/амлодипін Стада
Як застосовувати Олмесартан/амлодипін Стада
Можливі побічні ефекти
Зберігання Олмесартану/амлодипіну Стада
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олмесартан/амлодипін Стада і для чого його застосовують

Олмесартан/амлодипін Стада містить дві речовини, які називаються олмесартан медоксоміл і амлодипін (у формі бензолсульфонату амлодипіну). Обидві речовини допомагають контролювати артеріальний тиск.

олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, що називаються «антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ», які знижують артеріальний тиск за рахунок розслаблення судин.
амлодипін належить до групи лікарських засобів, що називаються «блокаторами кальцієвих каналів». Амлодипін перешкоджає проникненню кальцію в стінку судини, запобігаючи їх звуженню, і таким чином також знижує артеріальний тиск.

Спільна дія обох речовин сприяє запобіганню звуження судин, унаслідок чого судини розслаблюються, а артеріальний тиск знижується.

Олмесартан/амлодипін Стада застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску у пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється окремо олмесартаном медоксомілом або амлодипіном.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Олмесартан/амлодипін Стада

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Олмесартан/амлодипін Стада

якщо ви маєте алергію на олмесартан медоксоміл, або на амлодипін, або на певну групу блокаторів кальцієвих каналів, які називаються дигідропіридини, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо ви вважаєте, що можете мати алергію, повідомте про це лікаря перед прийомом олмесартану/амлодипіну.
якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. Краще уникати прийому олмесартану/амлодипіну на початку вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.
якщо у вас серйозні захворювання печінки, порушення виділення жовчі або її виведення з жовчного міхура заблоковане (наприклад, жовчними каміннями), або якщо у вас жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
якщо у вас дуже низький артеріальний тиск.
якщо у вас недостатнє кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький артеріальний тиск, слабкий пульс, прискорене серцебиття (шок, включаючи кардіогенний шок). Кардіогенний шок означає шок, спричинений серйозними захворюваннями серця.
якщо кровотік у вашому серці заблокований (наприклад, через звуження аорти (стеноз аорти)).
якщо у вас низька серцева продуктивність (що призводить до задишки або периферичного набряку) після серцевого нападу (гострий інфаркт міокарда).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Олмесартан/амлодипін Стада.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «НЕ ПРИЙМАЙТЕ Олмесартан/амлодипін Стада».

Повідомте лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних захворювань:

захворювання нирок або пересадка нирки.
захворювання печінки.
серцева недостатність або проблеми з клапанами серця чи м’язом серця.
сильне блювання, діарея, лікування високими дозами препаратів, що підвищують виведення сечі (діуретики), або якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі.
підвищений рівень калію в крові.
проблеми з наднирковими залозами (залозами, що виробляють гормони і розташовані над нирками).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла серйозна, тривала діарея, що призводить до значної втрати ваги. Ваш лікар оцінить симптоми та вирішить, як продовжувати лікування високого тиску.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея після прийому олмесартану/амлодипіну. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом олмесартану/амлодипіну.

Як і при застосуванні будь-яких інших препаратів, що знижують артеріальний тиск, надмірне зниження тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може призвести до серцевого нападу або інсульту. Тому ваш лікар уважно контролюватиме ваш артеріальний тиск.

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Не рекомендується застосування олмесартану/амлодипіну на початку вагітності, і не слід його приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Діти та підлітки

Олмесартан/амлодипін не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Олмесартан/амлодипін Стада

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які з наступних препаратів:

інші препарати, що знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть посилити дію олмесартану/амлодипіну.

Можливо, лікар повинен змінити дозу і/або вжити інших заходів безпеки:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «НЕ ПРИЙМАЙТЕ Олмесартан/амлодипін Стада» та «Попередження та застереження»).

добавки калію, замінники солі, що містять калій, препарати, що підвищують виведення сечі (діуретики), або гепарин (для розрідження крові та профілактики утворення тромбів). Спільне застосування цих препаратів з олмесартаном/амлодипіном може підвищити рівень калію в крові.
літій (препарат, що використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії), який застосовується разом з олмесартаном/амлодипіном, може посилити його токсичність. Якщо вам потрібно приймати літій, лікар буде контролювати його рівень у крові.
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, препарати, що використовуються для зняття болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), які застосовуються разом з олмесартаном/амлодипіном, можуть підвищити ризик ниркової недостатності. Дія олмесартану/амлодипіну може зменшитися під впливом НПЗЗ.
гідрохлорид колесевеламу — препарат, що знижує рівень холестерину в крові, оскільки може зменшити дію олмесартану/амлодипіну. Можливо, лікар порадить приймати олмесартан/амлодипін принаймні за 4 години до гідрохлориду колесевеламу.
певні антациди (засоби від розладу шлунку та кислотності), оскільки вони можуть трохи зменшити дію олмесартану/амлодипіну.
препарати, що використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, індинавір, нельфінавір) або грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
дилтіазем, верапаміл (препарати, що використовуються при порушеннях ритму серця та високому артеріальному тиску).
рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики — використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями).
звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб.
дантролен (у формі інфузії для лікування серйозних порушень температури тіла).
симвастатин — препарат, що використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
такролімус, циклоспорин (використовуються для контролю імунної відповіді організму, що дозволяє тілу прийняти трансплантований орган).

Прийом Олмесартан/амлодипін Стада разом з їжею та напоями

Олмесартан/амлодипін можна приймати незалежно від їжі. Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо можливо, приймайте щоденну дозу в той самий час кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Людям, які приймають олмесартан/амлодипін, не слід споживати грейпфрут або грейпфрутовий сік. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть спричинити збільшення рівня активного компонента амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення зниження артеріального тиску від олмесартану/амлодипіну.

Літні пацієнти

Якщо вам більше 65 років, лікар буде регулярно контролювати ваш артеріальний тиск щоразу, коли збільшуватиме дозу, щоб переконатися, що тиск не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і при застосуванні інших подібних препаратів, зниження артеріального тиску олмесартаном/амлодипіном трохи менше виражене у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні.

Лікар порадить вам припинити прийом олмесартану/амлодипіну до настання вагітності або якнайшвидше після того, як ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить інший препарат замість олмесартану/амлодипіну. Не рекомендується застосування олмесартану/амлодипіну на початку вагітності, і не слід його приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати препарат з третього місяця вагітності.

Якщо ви вагітнієте під час лікування олмесартаном/амлодипіном, негайно повідомте та зверніться до лікаря.

Годування груддю

Встановлено, що амлодипін, один із активних компонентів Олмесартан/амлодипін Стада, потрапляє в грудне молоко в невеликих кількостях. Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Не рекомендується застосування олмесартану/амлодипіну матерям, які годують груддю, і лікар може обрати інше лікування, якщо ви хочете годувати дитину груддю, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або народилася передчасно.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування високого артеріального тиску у вас може виникнути сонливість, нудота, запаморочення або головний біль. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з лікарем.

Олмесартан/амлодипін Стада містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як приймати Олмесартан/амлодипін Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Доза

Рекомендована доза олмесартану/амлодипіну — один компресована таблетка на добу.

Спосіб застосування

таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі. Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Таблетку не слід жувати. Не приймайте олмесартан/амлодипін Стада 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG разом із грейпфрутовим соком.
якщо можливо, приймайте щоденну дозу щодня о тій самій годині, наприклад під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше, ніж слід, Олмесартан/амлодипін Стада

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, ймовірно, у вас впаде артеріальний тиск, що може супроводжуватися такими симптомами, як запаморочення, прискорене або уповільнене серцебиття.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж передбачалося, або якщо дитина випадково прийняла кілька таблеток, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги та візьміть із собою упаковку від лікарського засобу або цей листок-інструкцію.

Надлишок рідини може накопичитися в легенях (легеневий набряк), що призводить до утруднення дихання; це може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Центру токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Олмесартан/амлодипін Стада

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Олмесартан/амлодипін Стада

Важливо продовжувати приймати олмесартан/амлодипін, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Якщо вони виникають, то найчастіше є незначними і не вимагають припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча впливають лише на невелику кількість людей:

Під час лікування олмесартаном/амлодипіном можуть виникати алергічні реакції (свербіж, висип, набряк обличчя, рота і/або гортані (голосових зв’язків), разом зі свербіжем і висипом, серйозні шкірні реакції, включаючи сильний висип на шкірі, кропив’янку, почервоніння шкіри тіла, сильний свербіж, пухирі, шелушіння та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), іноді з небезпекою для життя).

Якщо це відбулося з вами, припиніть прийом олмесартану/амлодипіну і негайно зверніться до лікаря.

Олмесартан/амлодипін може спричинити значне зниження артеріального тиску у пацієнтів, які схильні до цього, або як наслідок алергічної реакції. Це може призвести до втрати свідомості або серйозного запаморочення. Якщо це відбулося з вами, припиніть прийом олмесартану/амлодипіну, негайно зверніться до лікаря і залишайтеся в лежачому горизонтальному положенні.

Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білка очей, темну сечу, свербіж шкіри, навіть якщо лікування олмесартаном/амлодипіном розпочалося давно, негайно зв’яжіться з лікарем, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжити лікування артеріального тиску.

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні олмесартану/амлодипіну:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

запаморочення
головний біль
набряк щиколоток, ніг, ніг, рук або рук
втому.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

запаморочення при підйомі
відчуття слабкості
оніміння або поколювання рук або ніг
вертиго
відчуття серцебиття
прискорене серцебиття
низький артеріальний тиск із симптомами, такими як запаморочення, оглушення
труднощі з диханням
кашель
нудота
блювота
розлад шлунку
діарея
запор
сухість у роті
біль у верхній частині живота
висип
судоми
біль у руках і ногах
біль у спині
відчуття негайної необхідності сходити в туалет
відсутність сексуального бажання
неможливість мати або підтримувати ерекцію
слабкість.

Також спостерігалися деякі зміни у результатах певних лабораторних досліджень крові:

Підвищення, а також зниження рівнів калію в крові, підвищення рівнів креатиніну в крові, підвищення рівнів сечової кислоти, підвищення показників функції печінки (рівні гамма-глутамілтрансферази).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

гіперчутливість до препарату
втрату свідомості
почервоніння та відчуття жару на обличчі
червоні сверблячі висипи (крупозна висипка)
набряк обличчя.

Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні олмесартану медоксомілу або амлодипіну окремо, але не при застосуванні олмесартану/амлодипіну, або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

бронхіт
біль у горлі
закладеність і виділення з носа
кашель
біль у животі
гастроентерит, спричинений вірусом
діарея
розлад шлунку
нудота
біль у суглобах і кістках
біль у спині
наявність крові в сечі
інфекція сечових шляхів
біль у грудях
симптоми, подібні до грипу
біль
зміни в результатах лабораторних досліджень крові, наприклад, підвищення рівня певного типу жирів (гіпертригліцеридемія); підвищення сечової кислоти та сечовини в крові, а також підвищення показників функції печінки та м’язів.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

зниження кількості певного типу клітин крові, що називаються тромбоцитами, що може призводити до легкої появи синців або подовження часу кровотечі
швидкі алергічні реакції, які можуть впливати на весь організм і можуть спричинити труднощі з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, що може навіть призвести до втрати свідомості (анапілактичні реакції)
стенокардію (біль або неприємні відчуття в грудях, відомі як стенокардія)
свербіж
висип на шкірі
алергічний висип на шкірі
висип із кропив’янкою
набряк обличчя
біль у м’язах
нездужання

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

набряк обличчя, рота і/або гортані (голосових зв’язків)
гостру ниркову недостатність та ниркову недостатність
летаргію
ангіоедему кишечнику: набряк кишечнику, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Амлодипін

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із кожних 10 осіб):

набряк (затримка рідини)

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

біль у животі
нудота
набряк щиколоток
відчуття сонливості
почервоніння та відчуття жару на обличчі
порушення зору (включаючи подвійне зору та розмите зору)
відчуття серцебиття
діарея
запор
розлад шлунку
судоми
слабкість
труднощі з диханням.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

труднощі заснути
порушення сну
зміни настрою, включаючи тривожність
депресію
дратівливість
тремтіння
порушення смаку
втрату свідомості
дзвін у вухах (тинітус)
погіршення стенокардії (біль або неприємні відчуття в грудях)
нерегулярне серцебиття
закладеність або виділення з носа
випадіння волосся
пурпурні плями або плями на шкірі через дрібні кровотечі (пурпура)
зміна забарвлення шкіри
підвищена пітливість
висип на шкірі
свербіж
червоні сверблячі висипи (крупозна висипка)
біль у суглобах або м’язах
труднощі з сечовипусканням
потреба сходити в туалет вночі
збільшена потреба сходити в туалет
збільшення молочних залоз у чоловіків
біль у грудях
біль
відчуття нездужання
збільшення або зменшення ваги.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

сплутаність свідомості.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

зниження кількості білих кров’яних тілець, що може підвищити ризик інфекцій
зниження кількості певного типу клітин крові, відомих як тромбоцити, що може призвести до появи синців і подовження часу кровотечі
підвищення рівня глюкози в крові
підвищення тонусу м’язів або збільшення опору пасивному руху (гіпертонія)
поколювання або оніміння рук або ніг
інфаркт міокарда
запалення судин
запалення печінки або підшлункової залози
запалення стінки шлунка
ущільнення ясен
підвищення печінкових ферментів
жовтушність шкіри та очей
підвищення чутливості шкіри до світла

Частота невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними):

тремтіння, ригідна постава, маскоподібне обличчя, повільні рухи та ходьба, при якій ноги волочаться, із порушенням рівноваги

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану/амлодипіну Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть упаковки та ліки, які не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартан/амлодипін Стада

Діючими речовинами є олмесартан медоксоміл та амлодипін (у вигляді бецилату).

20 мг/5 мг: кожна таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді бецилату).

40 мг/5 мг: кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді бецилату).

40 мг/10 мг: кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну (у вигляді бецилату).

Інші складові:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон типу А, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат, лактоза моногідрат

Оболонка таблетки:

20 мг/5 мг: Opadry® II 32F280008 білий (гіпромелоза, лактоза моногідрат, поліетиленгліколь, діоксид титану)

40 мг/5 мг: Opadry® II 32F220004 жовтий (гіпромелоза, лактоза моногідрат, поліетиленгліколь, діоксид титану, оксид заліза жовтий)

40 мг/10 мг: Opadry® II 32F250011 червоний (гіпромелоза, лактоза моногідрат, поліетиленгліколь, діоксид титану, оксид заліза червоний, оксид заліза чорний)

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Олмесартан/амлодипін Стада 20 мг/5 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двоопуклі, упаковані в блистерні упаковки з oPA-алюміній-ПВХ/алюміній.

Олмесартан/амлодипін Стада 40 мг/5 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білувато-жовтуватого кольору, круглі, двоопуклі, упаковані в блистерні упаковки з oPA-алюміній-ПВХ/алюміній.

Олмесартан/амлодипін Стада 40 мг/10 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, червоно-бурого кольору, круглі, двоопуклі, упаковані в блистерні упаковки з oPA-алюміній-ПВХ/алюміній.

Олмесартан/амлодипін Стада 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG доступний у упаковках по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 та 112 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Барселона) Іспанія

[email protected]

Виробник

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Німеччина

або

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wien

Австрія

або

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Ірландія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Нідерланди: Olmesartan/ Amlodipine EG 20mg/5mg filmomhulde tabletten

Olmesartan/ Amlodipine EG 40mg/5mg filmomhulde tabletten

Olmesartan/ Amlodipine EG 40mg/10mg filmomhulde tabletten

Бельгія: Olmesartan/ Amlodipine EG 20mg/5mg filmomhulde tabletten

Olmesartan/Amlodipine EG 40mg/5mg filmomhulde tabletten

Olmesartan/Amlodipine EG 40mg/10mg filmomhulde tabletten

Люксембург: Olmesartan/ Amlodipine EG 20mg/5mg comprimé pelliculé

Olmesartan/Amlodipine EG 40mg/5mg comprimé pelliculé

Olmesartan/Amlodipine EG 40mg/10mg comprimé pelliculé

Німеччина: Olmesartan/Amlodipin AL 20 mg/5 mg Filmtabletten

Olmesartan/Amlodipin AL 40 mg/5 mg Filmtabletten

Olmesartan/Amlodipin AL 40 mg/10 mg Filmtabletten

Іспанія: Olmesartán/Amlodipino Stada 20 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Olmesartán/Amlodipino Stada 40 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Olmesartán/Amlodipino Stada 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ірландія: Olmesartan/Amlodipine Clonmel 20 mg/5 mg film-coated tablets

Olmesartan/Amlodipine Clonmel 40 mg/5 mg film-coated tablets

Olmesartan/Amlodipine Clonmel 40 mg/10 mg film-coated tablets

Португалія: Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Ciclum

Італія: Olmesartan e Amlodipina EG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es