Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Окситрил 120 мг капсули тверді гастрорезистентні

дулоксетина

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, бо це може нашкодити їм.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Окситрил 120 мг і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Окситрил 120 мг
Як застосовувати Окситрил 120 мг
Можливі побічні ефекти
Зберігання Окситрил 120 мг
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Окситрил 120 мг і для чого його застосовують

Окситрил 120 мг містить активну речовину дулоксетину. Окситрил 120 мг підвищує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Дулоксетин застосовується у дорослих для лікування:

депресії
генералізованого тривожного розладу (хронічне відчуття тривоги або нервового напруження)

Дулоксетин починає діяти в більшості людей із депресією або тривогою через дві тижні після початку лікування, але може знадобитися від 2 до 4 тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Повідомте лікареві, якщо не відчуваєте поліпшення після цього часу. Лікар може продовжити призначати вам цей препарат після поліпшення стану, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривоги.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Окситрил 120 мг

Не приймайте Окситрил 120 мг:

якщо Ви алергічні на дулоксетин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6)
якщо маєте захворювання печінки
якщо маєте тяжку недостатність нирок
якщо приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМОА) (див. «Інші лікарські засоби та Окситрил 120 мг»)
якщо приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, що використовуються для лікування деяких інфекцій

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо маєте підвищений артеріальний тиск або захворювання серця. Лікар вирішить, чи можете Ви приймати цей препарат.

Попередження та застереження

Цей лікарський засіб може бути Вам не підходящим з наступних причин. Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому цього препарату, якщо:

приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. «Інші лікарські засоби та Окситрил»)
приймаєте звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб
маєте захворювання нирок
у Вас були напади епілепсії
у Вас була манія
Ви страждаєте біполярним розладом
маєте проблеми з очима, наприклад, деякі види глаукоми (підвищений очний тиск)
у Вас були кровотечі (схильність до утворення синців), особливо якщо Ви вагітні (див. «Вагітність та годування груддю»)
маєте ризик розвитку низького рівня натрію (наприклад, якщо приймаєте діуретики, особливо якщо Ви літня людина)
Ви проходите лікування іншими лікарськими засобами, які можуть пошкодити печінку
приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетин (див. «Інші лікарські засоби та Окситрил 120 мг»)

Також Ви повинні звернутися до свого лікаря:

Якщо у Вас виникнуть ознаки та симптоми тривожності, галюцинацій, втрати координації, прискореного серцебиття, підвищення температури тіла, швидких змін артеріального тиску, підвищеної рефлексії, діареї, коми, нудоти, блювоти, оскільки Ви можете мати серотоніновий синдром.

У найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати зловісний нейролептичний синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, важкої м’язової ригідності, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Цей лікарський засіб може викликати відчуття тривожності або неможливість сидіти спокійно. Якщо це відбувається з Вами, повідомте про це лікареві.

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить цей препарат (так звані ІССС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте депресією та/або тривожними розладами, іноді Ви можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці препарати починають діяти лише через деякий час, зазвичай приблизно через дві тижні, але іноді і довше.

Більш імовірно, що у Вас виникнуть такі думки, якщо:

Ви вже раніше мали думки про самопошкодження або самогубство
Ви — молодий дорослий. Існують дані клінічних досліджень, які показали підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років, які страждають психічними розладами та лікуються антидепресантами.

Зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться до лікарні, якщо у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство.

Може бути корисним повідомити близькому родичу чи другу, що Ви страждаєте депресією або тривожним розладом, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх попередити Вас, якщо вони помітять, що Ваша депресія чи тривога погіршуються, або якщо їх турбують зміни у Вашій поведінці.

Діти та підлітки молодші 18 років

Цей лікарський засіб зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років при прийомі цих препаратів підвищується ризик розвитку побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, лікар може призначити цей препарат пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це корисним для пацієнта. Якщо лікар призначив цей препарат пацієнтові молодше 18 років і Ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають цей препарат, з’являються або погіршуються будь-які з перерахованих вище симптоми. Крім того, у цій віковій групі ще не встановлено довгострокову безпеку цього препарату щодо впливу на ріст, дозрівання, когнітивний розвиток та поведінку.

Інші лікарські засоби та Окситрил 120 мг

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Основний компонент цього препарату — дулоксетин — використовується в інших лікарських засобах для інших показань:

діабетична нейропатична біль, депресія, тривожні розлади та урологічна недержність

Необхідно уникати одночасного прийому більш ніж одного з цих препаратів. Переконайтеся у лікаря, чи Ви вже приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетин.

Лікар вирішить, чи можна Вам приймати цей препарат разом з іншими лікарськими засобами. Не починайте і не припиняйте прийом жодного лікарського засобу, включаючи ті, що продаються без рецепта, та рослинні засоби, не проконсультувавшись попередньо з лікарем.

Також Ви повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте будь-які з наступних препаратів:

Інгібітори моноамінооксидази (ІМОА): Ви не повинні приймати дулоксетин, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 14 днів) інший антидепресант, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМОА). До прикладів ІМОА належать моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМОА разом з багатьма лікарськими засобами, включаючи дулоксетин, може призвести до серйозних побічних ефектів, навіть загрожуючих життю. Ви повинні чекати щонайменше 14 днів після припинення лікування ІМОА, перш ніж починати прийом дулоксетину. Аналогічно, Ви повинні чекати щонайменше 5 днів після припинення прийому дулоксетину, перш ніж починати лікування ІМОА.

Лікарські засоби, що викликають сонливість: До них належать препарати, які призначає лікар, такі як бензодіазепіни, сильні знеболювальні, антидепресанти, фенобарбітал та антигістаміни.

Лікарські засоби, що підвищують рівень серотоніну: Триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС, такі як пароксетин та флуоксетин), ІРСН (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітриптилін), петидин, звіробій та ІМОА (наприклад, моклобемід та лінезолід). Ці препарати підвищують ризик розвитку побічних ефектів; якщо Ви помітите будь-які незвичайні симптоми під час прийому цих препаратів разом з цим лікарським засобом, повідомте про це лікареві.

Оральні антикоагулянти або антиагреганти: Лікарські засоби, що розріджують кров або запобігають утворенню тромбів. Ці препарати можуть підвищувати ризик кровотечі.

Прийом Окситрил 120 мг разом з їжею, напоями та алкоголем

Цей препарат можна приймати з їжею або без неї. Ви повинні бути обережними, якщо приймаєте алкоголь під час лікування цим препаратом.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або намагаєтеся завагітніти під час прийому дулоксетину. Дулоксетин слід застосовувати лише після оцінки лікарем потенційної користі та можливих ризиків для плода.
Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте дулоксетин. Інші подібні препарати (ІССС), прийняті під час вагітності, можуть підвищувати ризик розвитку серйозного захворювання у новонароджених, відомого як постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо у Вашої дитини виникнуть ці симптоми, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.
Якщо Ви приймаєте дулоксетин наприкінці вагітності, у Вашої дитини можуть виникнути деякі симптоми після народження. Зазвичай вони починаються відразу після пологів або протягом перших днів після народження. До цих симптомів можуть належати слабкі м’язи, тремтіння, тривожність, погане харчування, проблеми з диханням та напади епілепсії. Якщо у Вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів після народження або якщо Ви турбуєтеся про здоров’я дитини, зв’яжіться з лікарем або акушеркою, які зможуть дати Вам пораду.
Якщо Ви приймаєте дулоксетин наприкінці вагітності, існує підвищений ризик надмірної вагітнісної кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у Вас були проблеми з кровотечею. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте дулоксетин, щоб змогти надати Вам пораду. Наявні дані щодо застосування дулоксетину протягом перших трьох місяців вагітності не показують загального підвищення ризику вроджених вад. Якщо Ви приймаєте дулоксетин протягом другої половини вагітності, може збільшитися ризик передчасних пологів (на 6 додаткових передчасних народжень на кожні 100 жінок, які приймають дулоксетин у другій половині вагітності), особливо між 35 та 36 тижнями вагітності.
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю. Застосування дулоксетину під час годування груддю не рекомендується. Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Під час лікування дулоксетином Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не з’ясуєте, як цей препарат на Вас впливає.

Окситрил 120 мг містить сахарозу

Цей препарат містить сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього препарату.

Окситрил 120 мг містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це практично «без натрію».

3. Як застосовувати Окситрил 120 мг

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування. Капсулу необхідно ковтати цілком, запиваючи водою.

При депресії:

Рекомендована доза дулоксетину становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка найкраще підходить саме вам.

При загальному тривожному розладі:

Зазвичай початкова доза дулоксетину становить 30 мг один раз на добу, після чого більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу, але ваш лікар визначить дозу, яка найкраще підходить саме вам. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на дулоксетин.

Окситрил 120 мг можна приймати незалежно від прийому їжі.

Щоб не забувати приймати дулоксетин, може бути корисним робити це щодня в один і той самий час.

Обговоріть з вашим лікарем, як довго вам потрібно приймати дулоксетин. Не припиняйте прийом дулоксетину і не змінюйте дозу без консультації з лікарем. Важливо адекватно лікувати ваше захворювання, щоб допомогти вам поліпшити стан. Якщо захворювання не лікувати, воно може не пройти, а навпаки стати тяжчим і важчим для лікування.

Якщо ви прийняли більше Окситрилу 120 мг, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. До симптомів, що можуть виникнути при передозуванні, належать сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, тривожність, відчуття сп'яніння, гарячку, пітливість або м'язову ригідність), судоми, блювання та прискорене серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Окситрил 120 мг

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Не приймайте більше лікарського засобу, ніж передбачено для вас на добу.

Якщо ви припините лікування Окситрилом 120 мг

Не припиняйте прийом капсул без поради свого лікаря, навіть якщо почуваєтеся краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібно приймати дулоксетин, він або вона порадить вам поступово зменшувати дозу принаймні протягом 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування дулоксетином, мали такі симптоми:

запаморочення, відчуття поколювання, наче уколи, або відчуття електричного струму (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття тривожності або непокоя, почуття тривоги, нудоту або блювання, тремтіння, головний біль, м'язовий біль, почуття роздратування, діарею та підвищену пітливість або запаморочення.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають через кілька днів, але якщо у вас виникли неприємні симптоми, зверніться за порадою до лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Окситрил 120 мг капсули тверді гастрорезистентні може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними та часто зникають протягом декількох тижнів.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів)

головний біль, сонливість
нездужання (нудота), сухість у роті

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів)

втрата апетиту
труднощі заснути, почуття нервозності, зниження статевого бажання, тривожність, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни
запаморочення, відчуття повільності, тремтіння, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання шкіри
розмите зору
шум у вухах (тинітус) (відчуття звуків у вусі, коли ззовні немає жодного джерела звуку)
відчуття серцебиття в грудях
підвищення артеріального тиску, почервоніння обличчя
збільшення позіхання
запор, діарея, біль у животі, блювота, печія або нудота, гази
підвищена пітливість, висип (свербіж)
біль у м’язах, м’язові спазми
біль під час сечовипускання, часте сечовипускання
труднощі з ерекцією, зміни в еякуляції
падіння (переважно у людей похилого віку), втому
втрата ваги

Діти та підлітки молодші 18 років з депресією, які лікувалися цим препаратом, відчували зниження ваги на початку прийому засобу. Після 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Нерідкі побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів)

запалення горла, що призводить до хрипоти
суїцидальні думки, труднощі заснути, скрипіння зубами, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації
спазми та непрохідні рухи м’язів, відчуття нервозності або неможливість сидіти спокійно або залишатися нерухомим, хвилювання, труднощі концентрації, зміни в смакових відчуттях, труднощі контролювати рухи, наприклад: відсутність координації або непрохідні рухи м’язів, синдром «неспокійних ніг», погана якість сну
розширення зіниць (чорна точка в центрі ока), проблеми зі зором
відчуття запаморочення або вертиго, біль у вусі
прискорене і/або нерегулярне серцебиття
непритомність, запаморочення, відчуття запаморочення або непритомності при підйомі, холодні пальці рук і/або ніг
спазми горла, носова кровотеча
блювота кров’ю або чорним калом, гастроентерит, ікота, труднощі ковтання
запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтого забарвлення шкіри або білка очей
нічні пітні виділення, висип, холодний піт, світлочутливість, збільшення схильності до синців
м’язова ригідність, м’язові спазми
труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі почати сечовипускання, необхідність сечовипускання вночі, потреба сечовипускати частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
аномальні маткові кровотечі, нерегулярні менструації, включаючи надмірні, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, винятково — слабкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошонці
біль у грудях, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття тепла, порушення ходи
збільшення ваги
Дулоксетин може викликати побічні ефекти, яких ви можете не помітити, такі як підвищення рівня ферментів печінки або рівня калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів)

тяжкі алергічні реакції, що призводять до труднощів дихання або запаморочення з набряком язика або губ, алергічні реакції
зниження активності щитовидної залози, що може призводити до втоми або збільшення ваги
дегідратація, низький рівень натрію в крові (переважно у людей похилого віку; симптоми можуть включати відчуття запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або блювоту; більш серйозні симптоми — непритомність, судоми або падіння), синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ)
суїцидальні вчинки, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та гнів
«серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може викликати відчуття інтенсивної радості, сонливість, незграбність, нервозність, відчуття сп’яніння, гарячку, пітливість або м’язову ригідність), судоми
підвищення тиску в оці (глістка)
кашель, свистяче дихання та задишка, що можуть супроводжуватися високою температурою
запалення рота, яскраво-червона кров у калі, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
печінкова недостатність, жовте забарвлення шкіри або білка очей (жовтяниця)
Синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах), тяжкі алергічні реакції, що призводять до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
скорочення м’язів щелепи
незвичайний запах сечі
симптоми менопаузи, аномальне виділення молока у чоловіків або жінок
надмірна маткова кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів)

запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Симптоми стану, що називається «міокардіопатія від стресу», яка може включати біль у грудях, труднощі дихання, запаморочення, непритомність та нерегулярне серцебиття.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Окситрил 120 мг

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві контейнери. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Окситрил 120 мг

Діючою речовиною є дулоксетин.

Кожна капсула містить 120 мг дулоксетину (у вигляді гідрохлориду).

Інші компоненти:

Вміст капсули: гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е171), сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) дисперсія 30% (містить лаурилсульфат натрію та полісорбат 80), триетилцитрат, кульки цукру (містять крохмаль кукурудзяний та сахарозу), сахароза.

Оболонка капсули: желатин, бриліантовий синій FCF (Е-133), фарба для друку (оксид заліза чорний [Е-172], гідроксид калію, лакові смоли).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Окситрил 120 мг капсули тверді гастрорезистентні — це тверда гастрорезистентна капсула.

Кожна капсула містить сферичні гранули гідрохлориду дулоксетину з оболонкою, що захищає їх від шлункової кислоти.

Тверді желатинові капсули блакитного кольору (кришка/тіло — блакитні), розмір 00, з чорним друком (на кришці — «DU», на тілі — «120»), приблизно 23,2 мм у довжину.

Окситрил 120 мг капсули тверді гастрорезистентні доступні в упаковках по 28 капсул.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Adamed Laboratorios, S.L.U.

вул. де лас Розас де Аравака, 31 — 2-й поверх

28023 Мадрид

Іспанія

Виробник

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

вул. де Сант-Марті, 75-97

08107 Мартореллес (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2024 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/