Оксімун 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
ІспаніяЗміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Оксімун 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Силденфілу цитрат
Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Зміст інструкції
- Що таке Оксімун і для чого його застосовують
- Перед застосуванням Оксімуну
- Як застосовувати Оксімун
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Оксімуну
- Додаткова інформація
1. Що таке Оксімун і для чого його застосовують
Оксімун належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Він діє шляхом розширення кровоносних судин статевого члена, забезпечуючи притік крові під час сексуального збудження. Оксімун допоможе отримати ерекцію лише у разі сексуального збудження. Не слід приймати Оксімун, якщо у вас немає еректильної дисфункції. Застосування Оксімуну не передбачене для жінок.
Оксімун показаний для лікування чоловічої еректильної дисфункції, яку іноді називають імпотенцією. Це відбувається тоді, коли чоловік не може досягти або утримати стійку ерекцію, достатню для задовільної статевої активності.
2. Перед прийомом Оксімун
Не приймайте Оксімун
Якщо ви приймаєте ліки, які називаються нітрати, оскільки поєднання може призвести до потенційно небезпечного зниження артеріального тиску. Проконсультуйтесь з лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з цих препаратів, які часто призначають для полегшення болю при стенокардії (або «болю в грудях»). Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви використовуєте будь-які ліки, що називаються донорами оксиду азоту, такі як нітрит амілу («попперси»), оскільки поєднання може призвести до потенційно небезпечного зниження артеріального тиску. Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до силденафілу або будь-якого з інших компонентів Оксімун.
Якщо у вас серйозні захворювання серця або печінки.
Якщо ви недавно перенесли ішемічний інсульт або інфаркт міокарда, або якщо у вас низький артеріальний тиск.
Якщо у вас рідкісне спадкове очне захворювання (наприклад, пігментний ретиніт).
Якщо у вас раніше була втрата зору через неартеріальну передню ішемічну оптичну нейропатію (НАІОН).
Особлива обережність при прийомі Оксімун
Повідомте свого лікаря:
- Якщо у вас серповидноклітинна анемія (порушення червоних кров’яних тілець), лейкемія (рак кров’яних клітин), множинна мієлома (рак кісткового мозку).
- Якщо у вас деформація пеніса або хвороба Пейроні.
- Якщо у вас захворювання серця. У цьому випадку ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи зможе ваше серце витримати додаткове навантаження під час статевого акту.
- Якщо у вас зараз є виразка шлунка або проблеми з кровотечею (наприклад, гемофілія).
- Якщо ви відчуваєте раптове зниження або втрату зору, негайно припиніть прийом Оксімун і зв’яжіться з лікарем.
Не рекомендується застосовувати Оксімун одночасно з іншими пероральними або місцевими засобами лікування еректильної дисфункції.
Особливі застереження для дітей та підлітків
Застосування Оксімун не показане особам молодше 18 років.
Особливі застереження для пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки
Повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Лікар може вирішити зменшити дозу.
Прийом Оксімун разом з іншими ліками
- Ліки, що містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.
Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.
Таблетки Оксімун можуть впливати на дію деяких ліків, особливо тих, що використовуються для лікування болю в грудях. У разі медичної надзвичайної ситуації ви повинні повідомити будь-якому медичному працівнику, що приймаєте Оксімун, і коли ви його приймали. Не приймайте Оксімун разом з іншими ліками, якщо цього не радить ваш лікар.
Не приймайте Оксімун, якщо ви приймаєте ліки, що називаються нітрати, оскільки поєднання цих препаратів може призвести до потенційно небезпечного зниження артеріального тиску. Завжди повідомляйте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з цих ліків, які часто використовуються для полегшення болю при стенокардії (або «болю в грудях»).
Не приймайте Оксімун, якщо ви приймаєте ліки, що називаються донорами оксиду азоту, такі як нітрит амілу («попперси»), оскільки поєднання цих препаратів також може призвести до потенційно небезпечного зниження артеріального тиску.
Якщо ви приймаєте ліки, що називаються інгібіторами протеази, які використовуються для лікування ВІЛ, ваш лікар може порадити вам почати лікування з найменшої дози (25 мг) Оксімун.
Деякі пацієнти, які отримують альфа-блокатори — ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску або гіперплазії простати, можуть відчувати запаморочення або неприємні відчуття, що можуть бути спричинені зниженням артеріального тиску при швидкому сіданні або підйомі. Деякі пацієнти відчували ці симптоми при прийомі Оксімун разом з альфа-блокаторами. Це найімовірніше відбувається протягом 4 годин після прийому Оксімун. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, ви повинні регулярно приймати щоденну дозу альфа-блокатора до початку застосування Оксімун. Ваш лікар може порадити вам почати лікування з найменшої дози (25 мг) Оксімун.
Застосування Оксімун разом з їжею та напоями
Оксімун можна приймати з їжею або без неї. Однак ви можете помітити, що дія Оксімун трохи затримується, якщо його приймати після великого прийому їжі.
Вживання алкоголю може тимчасово ускладнити здатність до отримання ерекції. Тому, щоб досягти максимальної ефективності препарату, не рекомендується вживати великі кількості алкоголю перед прийомом Оксімун.
Вагітність та годування груддю
Застосування Оксімун не показане жінкам.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Оксімун може спричиняти запаморочення та впливати на зір. Перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, переконайтеся, як ви реагуєте на Оксімун.
3. Як застосовувати Оксімун
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Оксімуну, які дав лікар.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Зазвичай початкова доза становить 50 мг.
Оксімун не слід приймати більше одного разу на добу.
Оксімун слід приймати приблизно за годину до передбачуваного статевого акту. Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.
Якщо, на вашу думку, дія Оксімуну надто сильна або, навпаки, слабка, повідомте про це лікаря або фармацевта.
Оксімун допоможе вам досягти ерекції лише за умови сексуального збудження. Час, необхідний для початку дії Оксімуну, може варіюватися від особи до особи, зазвичай він становить від півгодини до години. Дія Оксімуну може затриматися, якщо приймати його після великого прийому їжі.
Якщо Оксімун не допомагає досягти ерекції або ерекція не триває достатньо довго для завершення статевого акту, зверніться до лікаря.
Якщо ви прийняли більше Оксімуну, ніж слід
Може спостерігатися посилення побічних ефектів та їхньої тяжкості. Дози, що перевищують 100 мг, не збільшують ефективність препарату.
Не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендував лікар.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 915 620 420 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Оксімун 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Повідомлені побічні ефекти, пов’язані з використанням Оксімуну, зазвичай мають легкий або помірний ступінь тяжкості та короткочасні.
Якщо у вас виникли болі в грудях під час або після статевого акту:
- Прийміть напівсидяче положення та намагайтеся розслабитися
- Не застосовуйте нітрати для лікування болю в грудях
- Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем
Усі лікарські засоби, включаючи Оксімун 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, можуть викликати алергічні реакції. Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому Оксімуну ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів: раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
Повідомлялося про випадки тривалих і часом болісних ерекцій після прийому Оксімуну. Якщо у вас ерекція триває більше 4 годин, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Якщо ви відчуваєте раптове зниження або втрату зору, припиніть прийом Оксімуну та негайно зв’яжіться з лікарем.
Найчастішим побічним ефектом (у 1 із кожних 10 пацієнтів) є головний біль.
До частих побічних ефектів (у 1–10 із кожних 100 пацієнтів) належать: почервоніння обличчя, нездужання шлунка, порушення зору (включаючи незвичайне сприйняття кольору, світлочутливість, розмите зорове сприйняття або зниження гостроти зору), нежить, запаморочення.
До нечастких побічних ефектів (у 1–10 із кожних 1000 пацієнтів) належать: блювота, висипання на шкірі, кровотеча в задній частині ока, подразнення очей, виділення з очей/червоні очі, біль у очах, подвоєння зору, незвичайне відчуття в очах, нерегулярне або прискорене серцебиття, біль у м’язах, зниження чутливості на дотик, вертиго, дзвін у вухах, нудота, сухість у роті, біль у грудях, відчуття втоми, сльозотеча, кровотеча з пеніса, наявність крові в спермі і/або сечі.
До рідкісних побічних ефектів (у 1–10 із кожних 10 000 пацієнтів) належать: підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск, запаморочення, інсульт, носова кровотеча, раптове зниження або втрата слуху.
Побічні ефекти, повідомлені за даними післяреєстраційного досвіду: серцебиття, біль у грудях, раптовий напад, тимчасове зниження кровопостачання окремих ділянок мозку. Більшість, але не всі ці пацієнти мали захворювання серця до прийому цього лікарського засобу. Неможливо визначити, чи були ці події безпосередньо пов’язані з Оксімун 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG. Також повідомлялося про випадки судом або нападів, а також серйозних шкірних реакцій, що супроводжуються висипанням, пухирями, шелушінням шкіри та болем, які вимагають негайної медичної допомоги.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії, вебсайт: www.notificaram.es
5. Зберігання Оксімуну
Зберігати у недоступному для дітей місці, унеможлививши їх доступ та огляд.
Особливих умов зберігання не потрібно. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не використовуйте Оксімун після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві кошти. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Додаткова інформація
Склад Оксімуну
- Діючою речовиною Оксімуну є силденафіл. Кожна таблетка містить 100 мг силденафілу (у вигляді цитрату).
- Інші складові компоненти:
− Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, динатрій фосфат (безводний), натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
− Плівкове вкриття: полівініловий спирт, поліетиленгліколь 3350, діоксид титану (Е171), тальк, алюмінієвий лак, що містить індигокармін (Е132).
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Таблетки Оксімуну мають плівкове вкриття, синього кольору, еліптичної форми, з маркуванням "+" з одного боку. Оксімун 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, постачаються в блистерах, що містять 4 або 8 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Власник дозволу на реалізацію
Laboratorios Q Pharma S.L.
вул. Моратін, 15, Entlo., офіси 6-7, Альянте
Телефон: 965 984 446
Факс: 965 984 319
Відповідальний за виробництво
ATLANTIC PHARMA - PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.
Rua da Tapada Grande, No 2, Abrunheira, Sintra 2710-089 (Португалія)
Ця інструкція була схвалена у червні 2013 року