Оксимун 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Оксимун 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Силденафил цитрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать лекарство.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться прочитать её снова.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Оксимун и для чего он применяется
2. Перед приёмом Оксимуна
3. Как принимать Оксимун
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Оксимуна
6. Дополнительная информация

1. Что такое Оксимун и для чего он применяется

Оксимун относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Он действует путём расширения кровеносных сосудов полового члена, обеспечивая приток крови при сексуальном возбуждении. Оксимун поможет достичь эрекции только в случае сексуального возбуждения. Не следует принимать Оксимун, если у вас нет эректильной дисфункции. Применение Оксимуна у женщин не показано.

Оксимун показан для лечения эректильной дисфункции у мужчин, которую иногда называют импотенцией. Это состояние, при котором мужчина не может достичь или сохранить достаточную для удовлетворительной половой жизни эрекцию.

2. Перед применением Оксимуна

Не принимайте Оксимун

Если вы принимаете лекарственные препараты, называемые нитратами, поскольку сочетание может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы используете лекарственные средства, называемые донаторами оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку сочетание может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления.
Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к силденафилу или к любому другому компоненту препарата Оксимун.
Если у вас тяжелое заболевание сердца или печени.
Если вы недавно перенесли ишемический инсульт или инфаркт миокарда, либо у вас низкое артериальное давление.
Если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).
Если у вас ранее наблюдалась потеря зрения, вызванная неартериальной ишемической нейропатией зрительного нерва (НАИНН).

Особые меры предосторожности при применении Оксимуна

Сообщите своему врачу:

• Если у вас серповидноклеточная анемия (патология эритроцитов), лейкоз (рак крови), множественная миелома (рак костного мозга).
• Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас заболевания сердца. В этом случае ваш врач должен тщательно оценить, способно ли ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью.
• Если у вас в настоящее время язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия).
• Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, прекратите приём Оксимуна и немедленно обратитесь к врачу.

Не рекомендуется применять Оксимун одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.

Особые указания для детей и подростков

Применение Оксимуна не показано лицам младше 18 лет.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Врач может принять решение о необходимости снижения дозы.

Применение Оксимуна вместе с другими лекарственными средствами

• Препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Таблетки Оксимун могут взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить любому медицинскому работнику, что вы принимаете Оксимун, и когда именно вы его приняли. Не следует принимать Оксимун вместе с другими лекарствами, если только врач не порекомендовал этого.

Не принимайте Оксимун, если вы используете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления. Обязательно сообщайте врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»).

Не принимайте Оксимун, если вы используете лекарства, называемые донаторами оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку сочетание этих препаратов также может привести к потенциально опасному снижению артериального давления.

Если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы Оксимуна (25 мг).

Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы — лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, — могут испытывать головокружение или ощущение слабости, вызванные снижением артериального давления при резком садении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при одновременном приёме Оксимуна и альфа-блокаторов. Это наиболее вероятно в течение 4 часов после приёма Оксимуна. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны регулярно принимать свою ежедневную дозу альфа-блокатора до начала приёма Оксимуна. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы Оксимуна (25 мг).

Применение Оксимуна с пищей и напитками

Оксимун можно принимать как во время приёма пищи, так и натощак. Однако вы можете заметить, что действие Оксимуна наступает немного позже, если принимать его после обильной еды.

Приём алкоголя может временно затруднить способность к достижению эрекции. Поэтому для достижения максимального эффекта от препарата рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приёмом Оксимуна.

Беременность и лактация

Применение Оксимуна не показано женщинам.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Оксимун может вызывать головокружение и нарушения зрения. Вы должны знать, как вы реагируете на Оксимун, прежде чем управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

3. Как принимать Оксимун

Следуйте точно указаниям по применению Оксимуна, данным вашим врачом.

Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Обычная начальная доза — 50 мг.

Оксимун не следует принимать более одного раза в день.

Принимайте Оксимун примерно за час до предполагаемого полового акта. Таблетку необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды.

Если вы считаете, что действие Оксимуна слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Оксимун поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для наступления эффекта Оксимуна, варьируется от человека к человеку и обычно составляет от получаса до одного часа. Действие Оксимуна может наступить позже, если вы принимаете его после обильной еды.

Если после приема Оксимуна у вас не появляется эрекция или она не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли Оксимуна больше, чем следовало

Вы можете испытать усиление побочных эффектов и их выраженности. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность препарата.

Не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовал врач.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420 (сообщите название препарата и количество принятого).

Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Оксимун может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты, сообщаемые при применении Оксимуна, как правило, имеют лёгкую или умеренную степень тяжести и кратковременный характер.

Если у вас возникли боли в груди во время или после полового акта:

• Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться
• Не используйте нитраты для купирования боли в груди
• Немедленно обратитесь к врачу

Все лекарственные препараты, включая Оксимун, могут вызывать аллергические реакции. Немедленно обратитесь к врачу, если после приёма Оксимуна у вас появились следующие симптомы: внезапное свистящее дыхание, затруднённое дыхание или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.

Сообщались случаи продолжительных и иногда болезненных эрекций после приёма Оксимуна. Если у вас возникла эрекция, длящаяся более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Если вы заметили внезапное снижение или потерю зрения, прекратите приём Оксимуна и немедленно обратитесь к врачу.

Наиболее часто встречающимся побочным эффектом (у 1 из 10 пациентов) является головная боль.

Частые побочные эффекты (у 1–10 из 100 пациентов): покраснение лица, диспепсия, нарушения зрения (включая нарушение восприятия цвета, повышенную чувствительность к свету, нечёткость зрения или снижение остроты зрения), заложенность носа и головокружение.

Нечастые побочные эффекты (у 1–10 из 1000 пациентов): рвота, кожные высыпания, кровоизлияние в заднюю часть глаза, раздражение глаз, слёзотечение/покраснение глаз, боль в глазу, двоение в глазах, ощущение аномальности в глазу, нерегулярное или учащённое сердцебиение, мышечная боль, снижение чувствительности, вертиго, шум в ушах, тошнота, сухость во рту, боль в груди, ощущение усталости, слезотечение глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме и/или моче.

Редкие побочные эффекты (у 1–10 из 10 000 пациентов): повышение артериального давления, снижение артериального давления, обморок, инсульт, носовое кровотечение, внезапное снижение или потеря слуха.

Побочные эффекты, сообщавшиеся в период после выхода препарата на рынок: сердцебиение, боль в груди, внезапная смерть, преходящее снижение кровотока в отдельные участки мозга. Большинство, но не все из этих пациентов имели заболевания сердца до начала приёма препарата. Невозможно достоверно определить, были ли эти события непосредственно связаны с Оксимуном. Также сообщались случаи судорог или эпилептических припадков, а также тяжёлые поражения кожи, проявляющиеся в виде сыпи, пузырей, шелушения кожи и боли, требующие немедленной медицинской помощи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaram.es

5. Условия хранения Оксимун

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте Оксимун после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Оксимуна

• Действующим веществом Оксимуна является силденафил. Каждая таблетка содержит 100 мг силденафила (в виде цитрата).
• Другие компоненты:

− Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, дикальцийфосфат (безводный), натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

− Плёночная оболочка: поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль 3350, диоксид титана (Е171), тальк, алюминиевый лак, содержащий индиго-кармин (Е132).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Оксимуна — с плёночной оболочкой, синего цвета, эллиптической формы, с отметкой «+» с одной стороны. Оксимун выпускается в блистерах, содержащих 4 или 8 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Q Pharma S.L.

Улица Моратин, 15, Entlo., Офисы 6-7, Аликанте

Телефон: 965 984 446

Факс: 965 984 319

[email protected]

Производитель

ATLANTIC PHARMA - PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.

Rua da Tapada Grande, No 2, Abrunheira, Sintra 2710-089 (Португалия)

Настоящая инструкция была утверждена в июне 2013 года