Молсідаїн 2 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Молсідаїн 2 мг таблетки

Молсидомін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Молсідаїн 2 мг і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Молсідаїн 2 мг
3. Як застосовувати Молсідаїн 2 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Молсідаїн 2 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Молсідаїн 2 мг і для чого його застосовують

Молсідаїн 2 мг належить до групи лікарських засобів, які називаються «інші вазодилятори, що використовуються при захворюваннях серця».

Молсідаїн 2 мг показаний для профілактики нападів стенокардії.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Молсідаїн 2 мг

Не приймайте Молсідаїн 2 мг

• якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо у Вас тяжка гіпотензія (низький артеріальний тиск)
• якщо Ви перебуваєте в періоді годування грудьми
• якщо Ви приймаєте лікарські засоби для лікування еректильної дисфункції, такі як силденфіл, тадалафіл або варденафіл
• якщо Ви приймаєте ліки, що стимулюють розчинну гуанілатциклазу (ліки, які використовуються для лікування легеневої гіпертензії) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Молсідаїн 2 мг»).

У разі будь-яких сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Застереження та обережність

• якщо Ви недавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад). У цьому випадку Ви можете приймати Молсідаїн, але лише під суворим медичним контролем.
• якщо у Вас є захворювання нирок або печінки, Ваш лікар може змінити дозу.
• якщо Ви вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Інші лікарські засоби та Молсідаїн 2 мг

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Застосування протипоказане або не рекомендоване:

• разом із ліками для лікування еректильної дисфункції, такими як силденфіл, тадалафіл або варденафіл, оскільки існує високий ризик зниження артеріального тиску (див. розділ «Не приймайте Молсідаїн 2 мг»)
• разом із ліками, що стимулюють розчинну гуанілатциклазу (ліки, що використовуються для лікування легеневої гіпертензії) (див. розділ «Не приймайте Молсідаїн 2 мг»).

Застосування з обережністю при одночасному прийомі Молсідаїну та:

• ліків, що знижують артеріальний тиск (гіпотензивні засоби, антигіпертензивні препарати, наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики), а також алкоголю, оскільки це може посилити гіпотензивну дію
• алкалоїдів спорини (які в основному використовуються як судинорозширювальні засоби та для лікування маткових кровотеч).

Прийом Молсідаїну 2 мг разом із їжею, напоями та алкоголем

Таблетки слід приймати, бажано, після основних прийомів їжі.

Слід уникати одночасного прийому Молсідаїну та алкоголю, оскільки це може знижувати швидкість реакції.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Не приймайте цей лікарський засіб протягом перших 3 місяців вагітності, якщо тільки Ваш лікар не вказав інше.

Якщо Ви годуєте дитину грудьми, не приймайте Молсідаїн, оскільки цей препарат виділяється з материнським молоком.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Молсідаїн 2 мг може знижувати здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, особливо на початку лікування або при одночасному прийомі алкоголю.

Молсідаїн 2 мг містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Молсідаїн 2 мг

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Молсідаїн 2 мг, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендовано приймати по одній таблетці (2 мг) двічі на добу після їжі.

Якщо ви прийняли більше Молсідаїн 2 мг, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було використано, або негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладений листок лікарського засобу, щоб показати їх медичному працівнику.

Симптоми отруєння при передозуванні Молсідаїн 2 мг можуть включати: гіпотензію (низький артеріальний тиск) та брадикардію (зниження частоти серцевих скорочень). Рекомендовано симптоматичне лікування.

Якщо ви забули прийняти Молсідаїн 2 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Класифікація побічних ефектів ґрунтується на таких частотах: Дуже часто (можуть уражати більше, ніж 1 із 10 осіб); Часто (можуть уражати до 1 із 10 осіб); Не часто (можуть уражати до 1 із 100 осіб); Рідко (можуть уражати до 1 із 1000 осіб); Дуже рідко (можуть уражати до 1 із 10 000 осіб); Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними) і включають наступне:

Загальні реакції:

Часто: Головний біль на початку лікування; ваш лікар може зробити індивідуальне коригування дози, що може зменшити цей ефект або навіть усунути його.

Судинні реакції:

Зазвичай молсідомінин знижує артеріальний тиск у стані спокою, особливо систолічний показник (коли серце скорочується, щоб виштовхнути кров).

Рідко: Симптоматична тяжка гіпотензія (зниження артеріального тиску), що проявляється як колапс кровообігу або шок.

Шлунково-кишкові реакції:

Рідко: Нудота.

Реакції імунної системи:

Рідко: Реакції гіперчутливості (алергія), такі як шкірні висипання (ерупція) та бронхоспазм (скорочення бронхіальних м’язів).

Дуже рідко: Анафілактичний шок (серйозна алергійна реакція, яка може загрожувати життю).

Післяреєстраційний досвід

Під час застосування Молсідаїн після реєстрації були виявлені такі побічні реакції з частотою «невідома» (неможливо оцінити за наявними даними):

Порушення імунної системи:

Анафілактичний шок (серйозна алергійна реакція, яка може загрожувати життю).

Порушення крові та лімфатичної системи:

Тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Молсідаїну 2 мг

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Молсідаїн 2 мг

• Діюча речовина: молсидомін. Кожна таблетка містить 2 мг молсидоміну.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кросповідон, макрогол 6000 та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, видовжені, двоопуклі, з розподільною рисками.

Кожна упаковка містить 60 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Німеччина

Відповідальний за виробництво

sanofi-aventis, S.A.

Ctra C35 La Batlloria a Hostalric, km 63,69

17404 Riells i Viabrea (Жирона)

Іспанія

Місцевий представник

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2016 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/