Molsidain 2 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Molsidain 2 mg tabletki

Molsidomina

Przed zacząciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się do niej odnieść.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Molsidain 2 mg i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Molsidain 2 mg
3. Jak stosować Molsidain 2 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Molsidain 2 mg
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Molsidain 2 mg i do czego służy

Molsidain 2 mg należy do grupy leków zwanych „innymi lekami rozszerzającymi naczynia stosowanymi w chorobach serca”.

Molsidain 2 mg jest wskazany w profilaktyce napadów dławicy piersiowej.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Molsidain 2 mg

Nie przyjmuj Molsidain 2 mg

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli cierpisz na ciężką hipotensję (niskie ciśnienie krwi)
• jeśli jesteś w okresie karmienia piersią
• jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji, takie jak syldefanil, tadalafil lub wardenafil
• jeśli przyjmujesz leki stymulujące rozpuszczalną cyklazę guanylanową (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia płucnego) (zobacz punkt „Inne leki i Molsidain 2 mg”).

W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• jeśli niedawno doznałeś ataku serca (zawału mięśnia sercowego). W takim przypadku możesz przyjmować Molsidain wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską.
• jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, lekarz może dostosować dawkę.
• jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Inne leki i Molsidain 2 mg

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś ostatnio inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Zabronione lub niezalecane stosowanie:

• z lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń erekcji, takimi jak syldefanil, tadalafil lub wardenafil, ponieważ istnieje wysokie ryzyko obniżenia ciśnienia krwi (zobacz punkt „Nie przyjmuj Molsidain 2 mg”)
• z lekami stymulującymi rozpuszczalną cyklazę guanylanową (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia płucnego) (zobacz punkt „Nie przyjmuj Molsidain 2 mg”).

Stosowanie z ostrożnością w połączeniu z Molsidain:

• lekami obniżającymi ciśnienie krwi (lekami przeciwciśnieniowymi, hipotensyjnymi, np. trójpierścieniowymi lekami przeciwdrgawkowymi, neuroleptykami), a także alkoholem, ponieważ może to nasilać działanie hipotensyjne
• alkaloidami ergotynowymi (stosowanymi głównie jako leki rozszerzające naczynia i w krwotokach macicy).

Stosowanie Molsidain 2 mg z pokarmami, napojami i alkoholem

Tabletki należy przyjmować, jeśli to możliwe, po głównych posiłkach.

Należy unikać jednoczesnego spożycia Molsidain i alkoholu, ponieważ może to zmniejszyć zdolność reakcji.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie przyjmuj tego leku w pierwszych trzech miesiącach ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli karmisz piersią, nie przyjmuj Molsidain, ponieważ lek ten wydostaje się z mlekiem matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Molsidain 2 mg może obniżać zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, szczególnie na początku leczenia lub przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.

Molsidain 2 mg zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Molsidain 2 mg

Stosuj Molsidain 2 mg dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zaleca się podawanie jednej tabletki (2 mg) dwa razy dziennie po posiłkach.

Jeśli wziął(a) więcej Molsidain 2 mg niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z Konsultacyjnym Centrum Toksykologicznym pod numerem telefonu (91) 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka, albo niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę leku do pracownika ochrony zdrowia.

Objawy zatrucia w wyniku przedawkowania Molsidain 2 mg mogą obejmować: hipotensję (obniżone ciśnienie krwi) i bradykardię (zmniejszenie liczby uderzeń serca). Zalecane jest leczenie objawowe.

Jeśli zapomniał(a) wziąć Molsidain 2 mg

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Klasyfikacja działań niepożądanych oparta jest na następujących częstościach występowania: Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10); Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10); Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100); Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000); Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000); Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych) i obejmują one:

Reakcje ogólne:

Często: Bóle głowy na początku leczenia; Twój lekarz może dokonać indywidualnego dostosowania dawki, co może zmniejszyć lub nawet wyeliminować ten efekt.

Reakcje naczyniowe:

Zazwyczaj molsydomyna obniża ciśnienie krwi w stanie spoczynku, szczególnie wartość skurczową (gdy serce kurczy się, by wypchnąć krew).

Rzadko: Objawowa, ciężka hipotensja (obniżenie ciśnienia krwi) (niedokrwienie krążenia lub wstrząs).

Reakcje ze strony układu pokarmowego:

Rzadko: Nudności.

Reakcje ze strony układu immunologicznego:

Rzadko: Reakcje nadwrażliwości (alergia), takie jak objawy skórne (wysypka) i skurcz oskrzeli (skurcz mięśni oskrzelowych).

Bardzo rzadko: Ostrzeżenie anafilaktyczne (ciężka reakcja alergiczna, która może zagrozić życiu).

Doświadczenie po dopuszczeniu do obrotu

Podczas stosowania Molsydain po dopuszczeniu do obrotu zaobserwowano następujące działania niepożądane o częstości „nieznanej” (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Zaburzenia układu immunologicznego:

Ostrzeżenie anafilaktyczne (ciężka reakcja alergiczna, która może zagrozić życiu).

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:

Trombocytopenia (obniżenie liczby płytek krwi we krwi).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych U Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Molsidain 2 mg

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowuj poniżej 25°C. Zachowaj opakowanie oryginalne, aby chronić lek przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Molsidain 2 mg

• Substancją czynną jest molsydomyina. Każda tabletka zawiera 2 mg molsydomyiny.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, crospowidon, makrogol 6000 i stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki białe, wydłużone, dwuwypukłe i podzielone na połowy.

Każde opakowanie zawiera 60 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Niemcy

Producent

sanofi-aventis, S.A.

Ctra C35 La Batlloria a Hostalric, km 63,69

17404 Riells i Viabrea (Gerona)

Hiszpania

Przedstawiciel lokalny

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2016

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/