Менавен 1000 МО/г гель

Інструкція: Інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Менавен 1000 МО/г гель

Гепарин натрію

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Менавен і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Менавен
3. Як застосовувати Менавен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Менавену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Менавен і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб є гелем для зовнішнього застосування, що містить натрію гепарин як діючу речовину.

Менавен 1000 МО/г гель призначений для місцевого симптоматичного полегшення у дорослих станів при поверхневих венозних розладах, таких як відчуття важкості та напруженості ніг при варикозному розширенні вен, а також при поверхневих гематомах, спричинених ударами.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Менавен

Не застосовуйте Менавен:

• якщо Ви маєте алергію на натрієву гепарину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• на слизових оболонках, виразках та відкритих або інфікованих ранинах.

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Менавен.

• Уникайте потрапляння на очі.

• Застосовуйте лише на непошкоджену шкіру.

• При венозних проблемах тромботичного походження (наприклад, тромбоемболії) рекомендується наносити засіб обережно, без масажу.

• Не застосовуйте тривало та на великі ділянки шкіри. При тривалому лікуванні можуть виникнути явища сенсибілізації.

• Потрібно дотримуватися обережності у пацієнтів із крововиливами або значними порушеннями механізмів зупинки кровотечі (гемостазу), а в окремих випадках за рішенням лікаря застосування має бути заборонене.

• Оцініть загальний стан здоров’я, якщо пацієнт має інші захворювання, алергію або приймає інші ліки.

• Через низьку місцеву абсорбцію препарату малоймовірно виникнення побічних реакцій, характерних для системної дії (всередині організму) цього лікарського засобу; однак обережність необхідна у пацієнтів із тяжкими формами гіпертензії, шлунково-кишковою виразкою та порушеннями згортання крові — вродженими або набутими, такими як гемофілія, тромбоцитопенія та деякі види пурпур (пурпурні плями на шкірі) васкулярного походження, оскільки ризик кровотечі зростає.

• Застосування під час менструації збільшує ризик кровотечі.

Діти та підлітки

Застосування у дітей та підлітків не рекомендовано, оскільки ефективність та безпека цього препарату не встановлені для цих вікових груп.

Інші лікарські засоби та Менавен

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Хоча при застосуванні Менавен ризик взаємодії через низьку абсорбцію активного компонента є малоймовірним, у науковій літературі описано, що ліки, які впливають на функцію тромбоцитів, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), декстран, дипіридамол тощо, слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які отримують гепарин, оскільки можлива фармакологічна взаємодія, що збільшує ризик кровотечі.

Крім того, на антикоагулянтну дію гепарину можуть впливати інші ліки, зокрема нітрогліцерин, серцеві глікозиди (при захворюваннях серця), нікотин, хінін (при аритміях серця) та тетрацикліни (антибіотики).

Щодо місцевого застосування гепарину дані про можливі взаємодії з лабораторними тестами відсутні.

Не рекомендується застосовувати інші зовнішні лікарські засоби на тій самій ділянці шкіри без консультації з лікарем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Гепарин не проникає через плаценту та не виділяється з молоком матері. Однак, оскільки дослідження щодо застосування гепарину під час вагітності та годування грудьми не проводилися, Менавен слід застосовувати в цих випадках лише у разі крайньої необхідності та після консультації з лікарем.

Здатність впливати на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Вплив Менавен на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Менавен 1000 МО/г гель містить метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), есенцію лаванди та спирт (етанол).

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат (Е 218) та пропілпарагідроксибензоат (Е 216).

Цей лікарський засіб містить есенцію лаванди з амілцинамальдегідом, цитралом, евгенолом, гідроксцитронелалом, кумарином, гераніолом, фарнезолом, ліналолом, цитронелолом, D-лімоненом, які можуть викликати алергічні реакції.

Цей лікарський засіб містить 227,3 мг спирту (етанолу) в кожному грамі гелю.

Може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

3. Як застосовувати Менавен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Застосовувати зовнішньо (на шкіру).

Рекомендована доза — одна-три застосування на добу на уражену ділянку, наносячи 3–10 см гелю залежно від розміру ділянки, що підлягає лікуванню, після чого слід здійснити легкий масаж.

Після нанесення препарату слід вимити руки, якщо тільки вони не є ділянкою лікування.

Якщо симптоми тривають понад 5 днів або виникає подразнення чи погіршення стану, слід звернутися до лікаря.

Якщо ви застосували більше Менавену, ніж потрібно

Оскільки цей препарат призначений для зовнішнього застосування, малоймовірно, що виникнуть випадки отруєння. Через низьку системну абсорбцію натрієвої гепарину при місцевому застосуванні передозування малоймовірне.

У разі передозування при місцевому застосуванні можуть виникнути ознаки подразнення шкіри або місцеві шкірні реакції.

У разі передозування або випадкового проковтування великої кількості Менавену негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта, або зверніться до медичного закладу, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, що була прийнята.

Випадкове проковтування великої кількості Менавену через вміст етанолу може спричинити симптоми гострого алкогольного отруєння.

Якщо ви забули застосувати Менавен

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Продовжуйте лікування в звичайний спосіб, не вживаючи жодних особливих заходів.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найчастіше спостережувані небажані реакції при застосуванні Менавен — це контактний дерматит, місцеве подразнення, місцеві алергічні реакції та свербіж (пруритус).

Рідше описувалися випадки почервоніння шкіри (еритема), сухості шкіри, відчуття печіння, відчуття холоду та висип на шкірі (крапляниця).

Дуже рідко повідомлялося про можливість розвитку шкірної некрози в місці нанесення.

Через низьку абсорбцію діючої речовини Менавен при місцевому застосуванні, не слід очікувати виникнення побічних ефектів, властивих системному впливу препарату.

Хоча системний вплив препарату не очікується, слід дотримуватися особливої обережності при його застосуванні у пацієнтів із ризиком кровотечь (див. розділ 2.).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Менавен

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та тюбику після позначки CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві кошики. Спорожнені упаковки та ліки, які більше не потрібні, здавайте у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Менавен 1000 МО/г гель

• Діюча речовина — натрію гепарин. Кожен грам гелю містить 1000 МО натрію гепарину (еквівалентно 5,56 мг).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат (Е216), карбомер, етанол 96%, трометамол, лавандова есенція та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Менавен 1000 МО/г гель — прозорий гель із запахом лаванди.

Випускається у тюбиках з алюмінію місткістю 60 г гелю.

Власник ліцензії на введення в обіг та виробник

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfons XII, 587 – 08918 Badalona (Barcelona) España

• +34 934 628 800

Більш докладну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на введення в обіг:

Menarini Consumer Healthcare, S.A.U.

Guifré, 724 – 08918 Badalona (Barcelona) España

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Червень 2020 р.

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/