Menaven 1000 IU/g żel

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Menaven 1000 IU/g żel

Heparina sodowa

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania podanego w tej ulotce lub zaleconego przez lekarza albo farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Menaven i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Menaven
3. Jak stosować Menaven
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Menaven
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Menaven i do czego jest stosowany

Ten lek jest żelem do stosowania na skórę, zawierającym jako substancję czynną heparynę sodową.

Menaven jest wskazany do miejscowego, objawowego łagodzenia zaburzeń żylnych powierzchniowych u dorosłych, takich jak uczucie ciężkości i napięcia nóg z powodu żylaków, oraz do powierzchownych siniaków spowodowanych urazami.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Menaven

Nie stosuj Menaven:

• jeśli jesteś uczulony na heparynę sodową lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w sekcji 6),
• na błonach śluzowych, owrzodzeniach oraz ranach otwartych lub zakażonych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Menaven skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Unikaj kontaktu z oczami.

• Stosuj wyłącznie na nieuszkodzonej skórze.

• W przypadku dolegliwości żylnych o podłożu zakrzepowym (np. zakrzepica żylna) zaleca się delikatne nanoszenie produktu bez masowania.

• Nie stosuj przez dłuższy czas ani na dużych powierzchniach skóry. Przy długotrwałym leczeniu mogą wystąpić objawy uczulenia.

• Wymaga ostrożności u pacjentów z objawami krwawień lub istotnymi zaburzeniami mechanizmów zatrzymywania krwawienia (hemostazy); w niektórych przypadkach lekarz może uznać za stosowne całkowite unikanie tego leku.

• Należy wziąć pod uwagę stan kliniczny pacjenta, jeśli cierpi on na inne choroby, ma skłonność do alergii lub przyjmuje inne leki.

• Ze względu na niską absorpcję leku w miejscu zastosowania mało prawdopodobne jest wystąpienie działań niepożądanych charakterystycznych dla działania ogólnoustrojowego (wewnątrz organizmu) leku; niemniej należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką nadciśnieniem tętniczym, wrzodem żołądka lub dwunastnicy, oraz z wrodzonymi lub nabytymi zaburzeniami krzepnięcia krwi, takimi jak hemofilia, trombocytopenia i niektóre purpury (purpurowe plamy na skórze) naczyniowe, ponieważ ryzyko krwawienia jest większe.

• Stosowanie w czasie menstruacji zwiększa ryzyko krwawienia.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak ustalenia skuteczności i bezpieczeństwa w tych grupach wiekowych.

Inne leki i Menaven

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Chociaż przy stosowaniu Menaven ryzyko interakcji jest mało prawdopodobne ze względu na niską absorpcję substancji czynnej przy miejscowym sposobie podania, w literaturze opisano, że leki wpływające na funkcję płytek krwi, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), dekstran, dipyrydamol itp., należy podawać z ostrożnością pacjentom przyjmującym heparynę, ponieważ mogą one oddziaływać farmakologicznie, zwiększając ryzyko krwawień.

Z kolei działanie przeciwkrzepne heparyny może być zaburzane przez inne leki, takie jak nitrogliceryna i glikozydy serca (przy chorobach serca), nikotynę, chininę (przy zaburzeniach rytmu serca) oraz tetracykliny (antybiotyki).

Nie są dostępne dane dotyczące interferencji heparyny stosowanej miejscowo z badaniami laboratoryjnymi.

Nie zaleca się stosowania innych preparatów do użytku zewnętrznego w tym samym obszarze bez konsultacji z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Heparyna nie przenika przez łożysko ani nie wydostaje się do mleka matki. Niemniej jednak, ze względu na brak badań dotyczących stosowania heparyny w czasie ciąży i karmienia piersią, Menaven należy stosować w tych okresach wyłącznie w przypadku konieczności i po konsultacji z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Menaven na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Menaven 1000 IU/g żel zawiera metyloparaben (E 218), propyloparaben (E 216), olejek lawendowy oraz alkohol (etanol).

Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione), ponieważ zawiera metyloparaben (E 218) i propyloparaben (E 216).

Ten lek zawiera olejek lawendowy z amylcinamaldehydem, cytralem, eugenolem, hydroksycytronelalem, kumaryną, geraniolem, farnesoolem, linalolem, cytronelolem, D-limonenem, które mogą wywoływać reakcje alergiczne.

Ten lek zawiera 227,3 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie żelu.

Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

3. Jak stosować Menaven

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie miejscowe (na skórę).

Zalecana dawka to od jednego do trzech zastosowań dziennie na obszarze objętym leczeniem, nakładając od 3 do 10 cm żelu w zależności od obszaru do leczenia, po czym delikatnie wmasować.

Po nałożeniu żelu należy umyć ręce, chyba że są one miejscem aplikacji.

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni lub wystąpi podrażnienie lub pogorszenie stanu, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zastosowano więcej Menaven niż należy

Ponieważ lek ten jest przeznaczony do stosowania miejscowego, nieprawdopodobne jest wystąpienie objawów zatrucia. Przypadki przedawkowania są mało prawdopodobne ze względu na niską absorpcję ogólnoustrojową heparyny sodowej stosowanej miejscowo.

W przypadku przedawkowania stosowanego miejscowo mogą pojawić się objawy podrażnienia skóry lub miejscowe reakcje skórne.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia dużych ilości Menaven, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się do placówki medycznej lub zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętą.

Przypadkowe połknięcie dużych ilości Menaven, ze względu na zawartość etanolu, może powodować objawy ostrego zatrucia alkoholem.

Jeśli zapomniano zastosować Menaven

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Należy kontynuować leczenie w normalny sposób, bez konieczności podejmowania jakichkolwiek szczególnych działań.

Jeśli mają Państwo inne pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, niniejszy lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Najczęściej występujące reakcje niepożądane związane z Menaven to: zapalenie skóry kontaktowe, miejscowe podrażnienie, miejscowe reakcje alergiczne i swędzenie (świerdzenie).

Rzadziej opisywano występowanie zaczerwienienia skóry (rumień), sucha skóra, pieczenie, uczucie zimna oraz wysypkę skórną (krosty).

Bardzo rzadko opisywano możliwość nekrozy skóry w miejscu aplikacji.

Ze względu na niską absorpcję substancji czynnej Menaven po zastosowaniu miejscowym, nie należy oczekiwać reakcji niepożądanych charakterystycznych dla działania ogólnoustrojowego leku.

Chociaż nie należy oczekiwać działania leku na poziomie wewnętrznym (ogólnoustrojowym), należy zachować szczególną ostrożność podczas jego stosowania u pacjentów z ryzykiem krwawienia (patrz punkt 2.).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie leku Menaven

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu zewnętrznym i tubce po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwracaj puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Menaven 1000 IU/g żelu

• Substancją czynną jest heparyna sodowa. Każdy gram żelu zawiera 1000 IU heparyny sodowej (równowartość 5,56 mg).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to metyloparaben (E218), propyloparaben (E216), karbomer, etanol 96%, trometamol, esencja lawendowa i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Menaven 1000 IU/g żel to przezroczysty żel o zapachu lawendy.

Dostępny jest w tubkach aluminiowych zawierających 60 g żelu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfons XII, 587 – 08918 Badalona (Barcelona) Hiszpania

• +34 934 628 800

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Menarini Consumer Healthcare, S.A.U.

Guifré, 724 – 08918 Badalona (Barcelona) Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Czerwiec 2020.

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/