Менадерм отологічний 0,25 мг/10 мг/мл краплі вухні в розчині

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Менадерм отологічний 0,25 мг/10 мг/мл краплі вухні в розчині

Беклометазону дипропіонат / Кліохінол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам, можливо, доведеться звернутися до неї знову.

Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Менадерм отологічний і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Менадерм отологічний
3. Як застосовувати Менадерм отологічний
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Менадерму отологічного
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Менадерм отологічний і для чого його застосовують

Це лікарський засіб, що містить як діючі речовини беклометазону дипропіонат — протизапальний засіб глюкокортикостероїдної групи, та кліохінол, який має протигрибкову (щодо грибів) та антибактеріальну дію.

Менадерм отологічний 0,25 мг/10 мг/мл краплі вухні в розчині показаний для лікування запальних захворювань вуха (слухового проходу) з свербінням, що піддаються впливу кортикостероїдів, коли інфекцію спричиняють мікроорганізми, чутливі до кліохінолу, такі як бактерії або гриби.

Менадерм отологічний показаний дорослим пацієнтам віком старше 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Менадерм отологічного

Не застосовуйте Менадерм отологічний:

• Якщо ви маєте алергію на беклометазон, інші кортикостероїди, кліохінол, йод або будь-які інші складові цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо у вас є вірусні інфекції шкіри (наприклад, герпес або вітряна віспа).
• На відкритих ранах.
• Якщо у вас є або може бути перфорація барабанної перетинки.
• Дітям віком до 5 років.

Застереження та заходи обережності

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Менадерм отологічного.

• Цей лікарський засіб слід застосовувати тільки вухно. Не допускайте потрапляння на очі та слизові оболонки (наприклад, у рот або ніс).

• Якщо виникнуть алергічні реакції у вигляді подразнення, свербіння або набряку, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

• Кліохінол може викликати серйозні реакції у деяких пацієнтів, навіть у осіб з гіперчутливістю до інших похідних або йодидів (перехресна чутливість).

• Не слід застосовувати лікарський засіб під непроникними для повітря та води матеріалами, такими як непроникні пов’язки, щоб уникнути всмоктування йоду (що міститься в кліохінолі).

• При тривалому застосуванні кліохінол може спричинити надмірне розмноження інших мікроорганізмів, відмінних від тих, що викликали захворювання.

• Кліохінол, потрапляючи на одяг, шкіру, нігті та світле волосся, може їх забруднювати. Хоча ці плями зникають із більшості матеріалів після прання, рекомендується дотримуватися відповідних заходів обережності.

  • Непрофесійне застосування місцевих кортикостероїдів може приховувати симптоми захворювання.
  • Зверніться до лікаря, якщо у вас з’являється розмитість зору або інші порушення зору.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам проводяться будь-які діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати, наприклад: тести на визначення функції щитоподібної залози.

Діти та підлітки

Не застосовувати дітям віком до 5 років.

Дітям віком від 5 до 12 років застосування цього лікарського засобу не рекомендовано.

Застосування Менадерм отологічного разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші лікарські засоби.

Не застосовуйте Менадерм отологічний разом з іншими препаратами для вуха.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Менадерм отологічний не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю, за винятком випадків, коли потенційна користь виправдовує потенційний ризик для плоду, і лише під медичним контролем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.

3. Як застосовувати Менадерм отологічний

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

• Дорослі від 12 років:

Закапувати по 2–3 краплі 3 рази на добу у вухо (зовнішній слуховий прохід) протягом 5–7 днів.

Якщо симптоми погіршуються або тривають після 7 днів лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Не рекомендується перевищувати 2 тижні лікування.

Інструкції щодо застосування

• Перед використанням зігрійте флакон, тримаючи його кілька хвилин у долоні. Це запобіжить відчуттю дискомфорту, коли холодний розчин потрапить у вухо.
• Нахиляючи голову набік, закапайте краплі у уражене вухо. Утримуйте голову в такому положенні принаймні 30 секунд, щоб краплі могли проникнути в зовнішній слуховий прохід.
• За потреби повторіть процедуру для іншого вуха.

Застосування у дітей та підлітків

Менадерм отологічний протипоказаний дітям молодше 5 років і не рекомендований для застосування дітям молодше 12 років.

Якщо ви застосували більше Менадерму отологічного, ніж слід

Через місцеве (отичне) застосування лікарського засобу ймовірність отруєння дуже мала.

Надмірне застосування препарату може спричинити побічні ефекти.

У разі випадкового проковтування рекомендується викликати блювоту, провести промивання шлунка та симптоматичне лікування під медичним контролем.

У разі передозування або випадкового проковтування зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, що була прийнята (або зверніться до медичного закладу).

Якщо ви забули застосувати Менадерм отологічний

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти дозу, застосуйте її якомога швидше, а потім продовжуйте прийом за звичайним графіком, як передбачено або зазначено в інструкції.

Якщо ви перервали лікування Менадермом отологічним

Не припиняйте лікування раніше, ніж це передбачено вашим лікарем, оскільки захворювання може знову виникнути.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути, зазвичай є місцевими та тимчасовими.

Можуть виникнути побічні ефекти у місці застосування: подразнення, висипання, почуття печіння вуха, почервоніння, свербіж, сухість, вугрові висипання, набряк, запалення волосяного міхурка (фолікуліт), алергічна реакція на шкірі (контактний дерматит). Також може виникнути розмите зору з невідомою частотою (частоту не можна оцінити за наявними даними).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Менадерм отологічного

Не вимагає особливих умов зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб поза зоною зору та досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Скидайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Менадерм отологічного

• Діючими речовинами є беклометазону дипропіонат і кліохінол. Кожен мл розчину містить 0,25 мг беклометазону дипропіонату (0,025%) та 10 мг кліохінолу (1%).
• Інший компонент (надлишковий): макрогол.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Менадерм отологічний 0,25 мг/10 мг/мл краплі вухні в розчині являють собою прозору рідину жовтого кольору.

Лікарський засіб постачається у скляному флаконі з гумовим ковпачком. У комплекті додається піпетка.

Кожен флакон містить 10 мл розчину.

Власник дозволу на обіг та відповідальний за виробництво

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587

08918 Бадалона (Барселона)

Тел.: 934 628 800

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2014.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.