Менадерм отологический 0,25 мг/10 мг/мл капли ушные в растворе

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Менадерм отологический 0,25 мг/10 мг/мл капли ушные в растворе

Беклометазон дипропионат / Хлорохинол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Менадерм отологический и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Менадерм отологического
3. Способ применения Менадерм отологического
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Менадерм отологического
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Менадерм отологический и для чего он применяется

Это лекарственное средство, содержащее в качестве действующих веществ беклометазона дипропионат — противовоспалительное средство из группы кортикостероидов, и клиохинол — вещество с противогрибковым (в отношении грибов) и антибактериальным действием.

Менадерм отологический показан при:

лечении воспалительных заболеваний уха с зудом (в наружном слуховом проходе), поддающихся лечению кортикостероидами, при наличии инфекции, вызванной микроорганизмами, чувствительными к клиохинолу, такими как бактерии или грибы.

Менадерм отологический показан взрослым пациентам старше 12 лет.

2. Что следует знать перед применением Менадерма отологического

Не применяйте Менадерм отологический:

• При повышенной чувствительности к беклометазону, другим кортикостероидам, клиохинолу, йоду или любому из прочих компонентов препарата (см. раздел 6).
• При вирусных инфекциях кожи (например, герпесе или ветряной оспе).
• На открытых ранах.
• При наличии или подозрении на повреждение барабанной перепонки.
• Детям младше 5 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Менадерма отологического.

• Данный препарат предназначен только для применения в ухо. Не допускайте попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки (например, в рот или нос).
• При появлении признаков гиперчувствительности — раздражения, зуда или отёка — необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
• Клиохинол может вызывать серьёзные реакции у некоторых пациентов, включая лиц с повышенной чувствительностью к другим производным или йодистым соединениям (перекрёстная чувствительность).
• Не следует накладывать повязки из материалов, непроницаемых для воздуха и воды (например, непроницаемые повязки), чтобы избежать всасывания йода, содержащегося в клиохиноле.
• Длительное применение клиохинола может привести к чрезмерному росту микроорганизмов, не чувствительных к нему.
• Клиохинол при контакте может окрашивать одежду, кожу, ногти и светлые волосы. Хотя большинство таких пятен исчезает после стирки, рекомендуется соблюдать соответствующие меры предосторожности.
  • Непрофессиональное применение топических кортикостероидов может маскировать симптомы заболевания.
  • Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит пройти диагностические исследования (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу о применении данного препарата, поскольку он может повлиять на результаты, например, на тесты, определяющие функцию щитовидной железы.

Дети и подростки

Не применять детям младше 5 лет.

Применение препарата у детей в возрасте от 5 до 12 лет не рекомендуется.

Применение Менадерма отологического с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не применяйте Менадерм отологический одновременно с другими препаратами для ушей.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Менадерм отологический не следует применять во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и только под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Менадерм отологический

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

• Взрослым и пациентам от 12 лет:

Закапывать по 2–3 капли 3 раза в день в ухо (в наружный слуховой проход) в течение 5–7 дней.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются после 7 дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

Не рекомендуется превышать продолжительность лечения более чем на 2 недели.

Инструкции по применению:

• Перед использованием подогрейте флакон, подержав его несколько минут в ладони. Это позволит избежать ощущения дискомфорта при попадании холодного раствора в ухо.
• Наклоните голову набок и закапайте капли в поражённое ухо. Удерживайте голову в таком положении не менее 30 секунд, чтобы капли могли проникнуть в наружный слуховой проход.
• При необходимости повторите процедуру для другого уха.

Применение у детей и подростков

Менадерм отологический противопоказан детям младше 5 лет и не рекомендуется для применения у лиц младше 12 лет.

Если вы применили Менадерм отологический в большем количестве, чем нужно

В связи с применением препарата в ушной полости вероятность отравления крайне мала.

Чрезмерное применение препарата может вызвать побочные эффекты.

При случайном проглатывании рекомендуется вызвать рвоту, промывание желудка и провести симптоматическое лечение под наблюдением врача.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества (или обратитесь в медицинское учреждение).

Если вы забыли применить Менадерм отологический

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы забыли применить дозу, сделайте это как можно скорее, а затем продолжайте приём по установленному графику в соответствии с предписанием или инструкцией в листке-вкладыше.

Если вы прекратили лечение Менадерм отологическим

Не прекращайте лечение раньше срока, указанного врачом, поскольку заболевание может вновь обостриться.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Возникающие побочные эффекты, как правило, носят местный и преходящий характер.

Возможно появление реакций в месте нанесения: раздражение, сыпь, ощущение жжения в ухе, покраснение, зуд, сухость, акне, отёк, воспаление волосяного фолликула (фолликулит), аллергическая реакция на коже (контактный дерматит). Также может возникать неясной частоты нечёткое зрение (частота не может быть установлена по имеющимся данным).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Менадерма отологического

Не требует особых условий хранения.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Менадерм отологический

• Действующие вещества: беклометазон дипропионат и клиохинол. Каждый мл раствора содержит 0,25 мг беклометазона дипропионата (0,025%) и 10 мг клиохинола (1%).
• Другой компонент (вспомогательное вещество): макрогол.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Менадерм отологический 0,25 мг/10 мг/мл выпускается в виде капель ушных в растворе, представляющих собой прозрачную жидкость жёлтого цвета.

Препарат выпускается во флаконе из стекла с пробкой из резины. В комплекте прилагается пипетка-капельница.

Каждый флакон содержит 10 мл раствора.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Menarini, S.A.
Alfons XII, 587
08918 Бадалона (Барселона)
Тел.: 934 628 800

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2014 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.