Мемантин Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Мемантин Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Мемантину гідрохлорид

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Мемантин Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Мемантин Нормон
3. Як застосовувати Мемантин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мемантин Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Нормон і для чого застосовується

Що таке Мемантин Нормон

Мемантин Нормон належить до групи лікарських засобів, відомих як засоби проти деменції.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера пов’язана з порушенням передачі сигналів у мозку. У мозку існують так звані N-метил-D-аспартатні (NMDA) рецептори, які беруть участь у передачі нервових імпульсів, важливих для навчання та пам'яті. Мемантин Нормон належить до групи лікарських засобів, що називаються антагоністами NMDA-рецепторів. Мемантин Нормон діє на ці рецептори, поліпшуючи передачу нервових імпульсів та пам'ять.

Для чого застосовується Мемантин Нормон

Мемантин Нормон застосовується для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього або важкого ступеня тяжкості.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Мемантину Нормон

Не приймайте Мемантин Нормон

• якщо ви алергіки (гіперчутливі) до гідрохлориду мемантину (діючої речовини Мемантину Нормон) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Мемантину Нормон:

• якщо у вас були епілептичні напади.
• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда (інфаркт серця), страждаєте на серцеву недостатність або маєте неконтрольовану гіпертензію (підвищений артеріальний тиск).

У зазначених випадках лікування має ретельно контролюватися, а лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну вигоду від застосування Мемантину Нормон.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, за необхідності, коригувати дозу мемантину.

Слід уникати застосування мемантину разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (засіб, що зазвичай використовується як анестетик), декстрометорфан (засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Застосування Мемантину Нормон у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендоване.

Застосування Мемантину Нормон разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати інші ліки.

Зокрема, застосування Мемантину Нормон може викликати зміни в дії таких ліків, тому ваш лікар може потребувати коригування дози:

• амантадин, кетамін, дексрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин,
• гідрохлоротіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлоротіазидом),
• антихолінергіки (речовини, що зазвичай використовуються для лікування порушень рухів або кишкових спазмів),
• протисудомні засоби (речовини, що використовуються для запобігання та усунення судом),
• барбітурати (речовини, що зазвичай використовуються для викликання сну),
• дофамінергічні агоністи (речовини, такі як L-допа, бромокриптин),
• нейролептики (речовини, що використовуються для лікування психічних розладів),
• оральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапите до лікарні, повідомте лікаря, що приймаєте Мемантин Нормон.

Застосування Мемантину Нормон разом з їжею та напоями

Повідомте свого лікаря, якщо ви нещодавно змінили або збираєтеся істотно змінити свій раціон (наприклад, звичайну дієту на сувору вегетаріанську), або якщо у вас є тубулярний ацидоз нирок (ТАН, надлишок кислотоутворюючих речовин у крові через порушення функції нирок) або тяжкі інфекції сечових шляхів, оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність: застосування Мемантину Нормон у вагітних жінок не рекомендоване.

Годування груддю: жінкам, які приймають Мемантин Нормон, не слід годувати груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ваше захворювання може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, і ви не повинні виконувати ці дії, якщо тільки ваш лікар не скаже, що це безпечно. Мемантин Нормон може викликати запаморочення та сонливість, особливо на початку лікування або під час підвищення дози. Якщо ви відчуваєте такі побічні ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Мемантин Нормон містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Мемантин Нормон

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування Мемантину Нормон, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована доза Мемантину Нормон для дорослих і літніх пацієнтів становить 20 мг, які приймають один раз на добу. Щоб зменшити ризик несприятливих реакцій, цю дозу досягають поступово, дотримуючись такого щоденного режиму:

Звичайна початкова доза — пів таблетки один раз на добу (1 x 5 мг) протягом першого тижня. Другого тижня дозу збільшують до однієї таблетки на добу (1 x 10 мг), а третього тижня — до однієї з половиною таблетки один раз на добу. З четвертого тижня і далі звичайна доза становить 2 таблетки, які приймають один раз на добу (1 x 20 мг).

Дозування для пацієнтів із захворюваннями нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу залежно від стану вашого здоров’я. У цьому випадку ваш лікар має регулярно контролювати функцію ваших нирок.

Застосування

Мемантин Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG слід приймати перорально один раз на добу. Щоб досягти максимальної ефективності лікарського засобу, його слід приймати щодня о тій самій годині. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, доки це приносить вам користь. Ефективність лікування повинен періодично оцінювати лікар.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Нормон, ніж слід

• Зазвичай передозування Мемантину Нормон не повинно спричинити вам шкоди. Можливе посилення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».

• Якщо ви прийняли надмірну дозу Мемантину Нормон, зв’яжіться з лікарем або отримайте медичну консультацію, оскільки може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного закладу або до Служби токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти дозу Мемантину Нормон, почекайте і прийміть наступну дозу о звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Мемантин Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються як легкі або помірні.

Часті (можуть впливати на до 1 з кожних 10 осіб):

• Головний біль, сонливість, запори, підвищені показники функції печінки, запаморочення, порушення рівноваги, утруднене дихання, підвищений тиск, підвищена чутливість до лікарського засобу.

Нечасті (можуть впливати на до 1 з кожних 100 осіб):

• Втому, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювання, порушення ходи, серцеву недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/венозна тромбоемболія).

Дуже рідкісні (можуть впливати на до 1 з кожних 10 000 осіб):

• Судоми.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Запалення підшлункової залози та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов’язана з депресією, суїцидальними думками та самогубством. Повідомлялося про виникнення цих станів у пацієнтів, які лікувалися препаратом Мемантин Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мемантину Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті прийому СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантину Нормон

• Діючою речовиною є мемантину гідрохлорид. Кожна плівково вкрита таблетка 10 мг містить 8,31 мг мемантину.

• Інші складові: ядра (лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, кремнію діоксид колоїдний безводний і магнію стеарат). Плівкове покриття (титану діоксид (Е-171), гіпромелоза, макрогол 6000 і тальк).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Мемантин Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це білі, видовжені, двоопуклі таблетки з рискою для ділення, марковані «M 10» на одній із сторін. Препарат постачається в упаковках по 56 і 112 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

ЛАБОРАТОРІЇ НОРМОН, С.А.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ІСПАНІЯ)

ІНШІ ФОРМИ ВИПУСКУ

Мемантин Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: лютий 2015 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, що міститься у листку-вкладенні та на упаковці. Також ви можете отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79493/P_79493.html