Мемантин Нормон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мемантин Нормон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

гидрохлорид мемантина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин Нормон и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Мемантина Нормон
3. Как принимать Мемантин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мемантина Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Нормон и для чего он применяется

Что такое Мемантин Нормон

Мемантин Нормон относится к группе лекарственных средств, известных как препараты против деменции.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи сигналов в головном мозге. В мозге содержатся так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных импульсов, важных для процессов обучения и памяти. Мемантин Нормон относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин Нормон воздействует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и функцию памяти.

Для чего применяется Мемантин Нормон

Мемантин Нормон применяется для лечения пациентов с умеренной и тяжелой формами болезни Альцгеймера.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Мемантина Нормон

Не принимайте Мемантин Нормон

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к гидрохлориду мемантина (действующему веществу препарата Мемантин Нормон) или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Мемантина Нормон:

• если у Вас в анамнезе эпилептические припадки;
• если у Вас недавно был инфаркт миокарда (инфаркт сердца), сердечная недостаточность или неконтролируемое высокое артериальное давление.

В указанных выше ситуациях лечение должно находиться под тщательным наблюдением, и врач должен регулярно пересматривать клиническую пользу препарата Мемантин Нормон.

Если у Вас нарушение функции почек (почечная недостаточность), врач должен внимательно контролировать функцию почек и, при необходимости, скорректировать дозу мемантина.

Следует избегать применения мемантина одновременно с другими лекарственными средствами, такими как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (препарат, обычно используемый в качестве анестетика), декстрометорфан (препарат, применяемый при кашле), а также другими антагонистами NMDA-рецепторов.

Дети и подростки

Применение Мемантина Нормон у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Приём Мемантина Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, приём Мемантина Нормон может вызывать изменения в действии следующих препаратов, поэтому Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан;
• дантролен, баклофен;
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин;
• гидрохлоротиазид (или любые комбинации с гидрохлоротиазидом);
• антихолинергические средства (препараты, обычно применяемые при нарушениях двигательной функции или кишечных спазмах);
• противосудорожные средства (препараты, применяемые для предотвращения и купирования судорог);
• барбитураты (препараты, обычно используемые для вызывания сна);
• дофаминергические агонисты (такие как L-допа, бромокриптин);
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении психических заболеваний);
• оральные антикоагулянты.

Если Вы поступаете в стационар, сообщите врачу, что принимаете Мемантин Нормон.

Приём Мемантина Нормон с пищей и напитками

Сообщите врачу, если Вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, переход от обычного питания к строгой вегетарианской диете), или если у Вас имеется почечный тубулярный ацидоз (ПТА, избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек), либо тяжёлые инфекции мочевыводящих путей, поскольку врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность: применение Мемантина Нормон у беременных женщин не рекомендуется.

Грудное вскармливание: женщинам, принимающим Мемантин Нормон, не следует кормить грудью.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Ваше заболевание может нарушать способность к вождению или управлению механизмами, и Вы не должны выполнять эти действия, если только врач не сообщит Вам, что это безопасно. Мемантин Нормон может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если у Вас возникают такие побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Мемантин Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Мемантин Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению Мемантина Нормон, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Дозировка

Рекомендуемая доза Мемантина Нормон у взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг, принимаемые один раз в день. Для снижения риска побочных эффектов эта доза достигается постепенно в соответствии со следующей схемой приёма:

Начальная обычная доза составляет половину таблетки один раз в день (1 x 5 мг) в первую неделю. Во вторую неделю доза увеличивается до одной таблетки в день (1 x 10 мг), а в третью неделю — до полутора таблеток один раз в день. Начиная с четвёртой недели обычная доза составляет 2 таблетки, принимаемые один раз в день (1 x 20 мг).

Способ применения при почечной недостаточности

Если у вас имеются проблемы с почками, врач подберёт для вас соответствующую дозу. В этом случае врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Способ применения

Мемантин Нормон следует принимать перорально один раз в день. Для достижения максимального эффекта от лечения необходимо принимать препарат каждый день в одно и то же время. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать как во время еды, так и натощак.

Продолжительность лечения

Продолжайте приём Мемантин Нормон до тех пор, пока он приносит вам пользу. Эффективность лечения необходимо периодически оценивать у врача.

Если вы приняли больше Мемантин Нормон, чем следует

• Как правило, приём избыточного количества Мемантин Нормон не должен вызывать какого-либо вреда. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

• При передозировке Мемантин Нормон необходимо обратиться к врачу или получить медицинскую консультацию, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

Однако в случае передозировки или случайного приёма препарата необходимо обратиться в медицинское учреждение или в Центр токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Мемантин Нормон

• Если вы вдруг вспомнили, что забыли принять дозу Мемантин Нормон, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Мемантин Нормон может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

В целом побочные эффекты относятся к легкой и умеренной степени тяжести.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднённое дыхание, повышенное артериальное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Утомление, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (венозный тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Воспаление поджелудочной железы и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. О таких событиях сообщалось у пациентов, получавших лечение препаратом Мемантин Нормон.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Мемантина Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарственных средств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин Нормон

• Действующее вещество — мемантина гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, 10 мг содержит 8,31 мг мемантина.

• Прочие компоненты: ядро (лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния). Оболочка (диоксид титана (Е-171), гипромеллоза, макрогол 6000, тальк).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мемантин Нормон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой — это белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с риской для деления и маркировкой «M 10» на одной из сторон. Препарат выпускается в упаковках по 56 и 112 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.
(Rondas de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ))

ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЫПУСКА

Мемантин Нормон 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ.

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2015 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79493/P_79493.html