Медікарб 100% V/V газ лікарський рідкий

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Медікарб, 100% V/V газ лікарський рідкий

Діоксид вуглецю

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.

• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Медікарб і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Медікарбу

3. Як застосовувати Медікарб

4. Можливі побічні ефекти

   1. Зберігання Медікарбу

5. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Медікарб і для чого його застосовують

Медікарб — це газ лікарський рідкий, який постачається у балонах для газу, заповнених під високим тиском. Цей лікарський засіб застосовують у таких випадках:

• для стимуляції дихання після періоду відсутності дихання або штучної вентиляції легень
• для запобігання зниженню концентрації вуглекислого газу в крові під час гіпервентиляції
• для наповнення порожнин тіла під час хірургічного втручання (наприклад, лапароскопії)
• під час додаткових досліджень організму
• для утворення піни, яку використовують у лікуванні варикозного розширення вен

Якщо Медікарб застосовують інгалляційно, його завжди застосовують разом з лікарським киснем.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Медікарб

Медікарб застосовується виключно в лікарнях або медичних центрах під наглядом лікарів, фармацевтів або медичного персоналу. Переконайтеся, що ваш медичний працівник знає про наявність у вас захворювань.

Не застосовуйте Медікарб

• якщо у вас підвищений рівень кислотності в крові або тканинах.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Медікарб.

Дотримуйтесь особливої обережності при застосуванні Медікарб

• якщо у вас є захворювання, які призводять до утруднення дихання
• якщо ви раніше перенесли хірургічне втручання або травму організму, щоб запобігти утворенню бульбашок у тілі
• у разі гіповолемії

Інші лікарські засоби та Медікарб

Медікарб може впливати на інші ліки в організмі, наприклад, ті, що застосовуються для лікування гіпертонії, протисудомні засоби, знеболювальні та м’язові релаксанти.

Не застосовуйте цей лікарський засіб разом з епінефрином або схожими ліками.

Медікарб не слід застосовувати разом з закисом азоту або схожими анестетиками.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви застосовуєте, нещодавно застосовували або, можливо, зможете застосовувати інші ліки.

Вагітність та годування груддю

Застосування Медікарб під час вагітності не рекомендоване.

Під час застосування Медікарб слід уникати годування груддю або перебування поблизу цього лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Можна керувати транспортними засобами та використовувати механізми після застосування Медікарб, якщо ваш медичний працівник вважає, що ви перебуваєте в належному стані та можете це робити.

3. Як застосовувати Медікарб

Ваш лікар, фармацевт або медсестра переконаються, що постачання Медікарбу відповідає вашим потребам, і що обладнання правильно налаштоване для надання потрібної кількості газу.

Медікарб для інгаляційного застосування у вигляді суміші з іншими лікарськими газами подається через дихальну маску, мундштук або ендотрахеальну трубку (яка вводиться в дихальні шляхи).

Використовується спеціальне медичне обладнання:

• для наповнення порожнин тіла під час лапароскопічних операцій або гінекологічних процедур,
• для лікування варикозного розширення вен.

Якщо ви застосували більше Медікарбу, ніж потрібно

При застосуванні цього лікарського засобу в концентраціях понад 5 % може виникнути сильна задиха, підвищення артеріального тиску, нудота, блювота та іноді — втрата свідомості. У разі передозування ваш лікар, фармацевт або медсестра припинять введення препарату та нададуть належну допомогу. Контакт із препаратом може спричинити опіки або обмороження.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Можливі побічні ефекти:

• утруднення дихання, сухий кашель, підвищення артеріального тиску та частоти серцевих скорочень, головний біль, відчуття поколювання, порушення смаку та нудота, якщо препарат застосовується у концентрації нижче 5 %;
• запаморочення, пітливість, порушення зору та слуху, тривожність та сплутаність свідомості, якщо препарат застосовується у концентрації вище 5 %;
• судоми та втрату свідомості, якщо препарат застосовується у концентрації вище 10 %.

Менш поширеними побічними ефектами є:

• зупинка серця, що означає тимчасову зупинку серця. Може бути смертельною, якщо зупинку серця не відновити негайно;
• порушення серцевого ритму, коли під час лапароскопії в кров потрапляють високі рівні вуглекислого газу;
• інфаркти через бульбашки газу в кровотоці.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Медікарб

Зберігати цей лікарський засіб поза зоною зору та досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після терміну придатності, зазначеного на етикетці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Балони з газом слід зберігати:

• при температурі від −20 °C до +65 °C;
• у захищеному місці, захищеному від несприятливих атмосферних умов;
• у добре провітрюваному приміщенні, призначеному виключно для зберігання медичних газів;
• окремо від балонів, що містять інші гази або гази з іншою композицією;
• захищеними від падіння та інших видів ударів;
• подалі від джерел тепла. Клапани балонів з газом обладнані пластиною розриву, щоб запобігти розриву балона через надмірний тиск. Пластина розриву може вийти з ладу при надмірній температурі. Це призведе до повного викиду вмісту балона. У такому разі не входьте до зони зберігання та добре провітрюйте приміщення, доки експерт не підтвердить, що це безпечно.

Порожні балони слід зберігати окремо. Поверніть порожні балони постачальнику.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Медікарбу

• Діюча речовина — діоксид вуглецю лікарський, 100 % V/V.
• Не містить допоміжних речовин.

Зовнішній вигляд Медікарбу та вміст упаковки

Медікарб 100% V/V газ лікарський рідкий — прозорий, без запаху. Цей лікарський засіб зберігається під тиском у балонах із сталі або алюмінію. Корпус газового балона білий, а ковпак — сірий.

Газові балони об’ємом x літрів містять y (одиниця об’єму) газоподібного діоксиду вуглецю при 15 °C та 1 бар (див. таблицю).

Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на реалізацію:

S.E. de Carburos Metálicos, S.A., Av. De la Fama, 1, 08940 Cornellà de Llobregat, Іспанія

Виробники:

S.E. de Carburos Metálicos, S.A., Carretera de Toledo, 7, 28300 Aranjuez, Іспанія

Air Products S.A.S., 21 Rue de l'Epinoy, Zone Industrielle de l’Epinoy, 59175 Templemars, Франція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія: Медікарб 100% V/V газ лікарський рідкий

Португалія: Медікарб, 100% V/V, газ лікарський, рідкий

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 12/2022

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/