Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Імбарікс 5 мг/1,5 мг таблетки з модифікованим вивільненням

Імбарікс 10 мг/1,5 мг таблетки з модифікованим вивільненням

раміприл/індапамід

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, бо це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо такі ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Імбарікс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Імбарікс
Як застосовувати Імбарікс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Імбаріксу
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Імбарікс і для чого його застосовують

Імбарікс містить два активних компоненти: раміприл та індапамід. Це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Раміприл належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами АПФ (ангіотензинперетворюючого ферменту). Вони діють, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини, що полегшує серцю перекачування крові через них. Індапамід є діуретиком. Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Проте індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення кількості утвореної сечі. Кожен із активних компонентів знижує артеріальний тиск, і вони діють спільно, щоб ефективно контролювати тиск крові.

Цей лікарський засіб застосовується для лікування гіпертонії (підвищеного артеріального тиску) у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск достатньо добре контролюється за допомогою одночасного прийому раміприлу та індапаміду в тих самих дозах, що й у комбінованому препараті, але у вигляді окремих ліків.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Імбарікс

Не приймайте Імбарікс:

Якщо ви маєте алергію на раміприл, індапамід (діючі речовини), будь-який інший інгібітор АПФ, будь-яку іншу сульфонамідну сполуку або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Симптоми алергічної реакції можуть включати свербіж, почервоніння шкіри або утруднення дихання.
Якщо у вас коли-небудь була серйозна алергічна реакція, що називається «ангіоневротичний набряк». Симптоми включають свербіж, кропивницю, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей і губ, утруднення дихання та ковтання.
Якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку підшкірних тканин, наприклад, у горлі) є високим.
Якщо ви проходите діаліз або будь-який інший вид очищення крові. Залежно від використовуваного апарату, цей лікарський засіб може бути вам не підходящим.
Якщо у вас тяжке захворювання нирок або проблеми з нирками, пов’язані зі зниженням припливу крові до нирок (стеноз ниркової артерії).
Під час останніх 6 місяців вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю» нижче).
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам проводиться лікування лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.
Якщо у вас аномально низький або нестабільний артеріальний тиск. Ваш лікар повинен це оцінити.
Якщо у вас тяжке захворювання печінки або розлад, що називається гепатоенцефалопатією (дегенеративне захворювання мозку).
Якщо у вас низький рівень калію в крові.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо до вас застосовується будь-яка з наведених вище ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Імбаріксу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом цього лікарського засобу. Повідомте лікареві, якщо до вас застосовується будь-яка з наведених нижче ситуацій:

Якщо у вас є проблеми з серцем, порушення серцевого ритму, печінкою або нирками.
Якщо ви втратили багато мінеральних солей або рідини (через блювоту, діарею, надмірне потовиділення, дієту з низьким вмістом солі, тривалий прийом діуретиків або діаліз).
Якщо ви проходите лікування для зниження чутливості до вжалень бджіл або ос (десенсибілізація).
Якщо ви будете отримувати знеболювання. Його можуть призначити під час операції або стоматологічних процедур. Можливо, вам знадобиться припинити прийом цього лікарського засобу за день до процедури — проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас підвищений рівень калію в крові (виявлено за результатами аналізу крові).
Якщо у вас є захворювання сполучної тканини, такі як склеродермія або системний червоний вовчак.
Якщо ви приймаєте ліки або маєте захворювання, які можуть знижувати рівень натрію в крові. Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо ви літня людина.
Якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків для лікування артеріальної гіпертензії:
- блокатори рецепторів ангіотензину II (БРА) (також відомі як «сартани»; наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
- аліскірен.
Ви повинні повідомити лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Раміприл не рекомендовано приймати протягом перших 3 місяців вагітності, а після 3 місяців вагітності може завдати серйозної шкоди вашій дитині (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Якщо у вас цукровий діабет.
Якщо у вас підвійна хвороба.
Якщо у вас виникає зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути від кількох годин до тижня після прийому цього лікарського засобу. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ризик розвитку цього стану може бути вищим.
Якщо у вас є м’язові розлади, такі як біль, болючість, слабкість або м’язові судоми.
Якщо вам потрібно пройти дослідження для перевірки функції паращитоподібних залоз.
Якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, які можуть підвищувати ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк підшкірних тканин у зоні горла):
- Інгібітори нефрілізину (наприклад, ракецадотрил) — ліки, що використовуються для лікування діареї.
- Ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів і для лікування раку, такі як інгібітори mTOR (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус).
- Вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету.
- Сакубітріл/валсартан (див. розділ 2, «Не приймайте Імбарікс»).

Ви повинні повідомити лікареві, якщо у вас були реакції фоточутливості.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, натрію, калію або кальцію). Також див. інформацію у розділі «Не приймайте Імбарікс».

Діти та підлітки

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки дані щодо цієї групи відсутні.

Інші ліки та Імбарікс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не слід приймати цей лікарський засіб разом з літієм (використовується для лікування депресії) через ризик підвищення рівня літію в крові.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, які можуть зменшувати ефективність цього лікарського засобу:

Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та аспірин).
Ліки, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар повинен контролювати ваш артеріальний тиск.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків. Вони можуть підвищувати ризик побічних ефектів при прийомі разом з цим лікарським засобом:

Сакубітріл/валсартан, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. розділ 2 «Не приймайте Імбарікс»).
Силорімус, еверолімус (для запобігання відторгнення трансплантатів).
Циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення органів після трансплантації.
Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та аспірин).
Ліки для лікування раку (хіміотерапія), такі як темсіролімус.
Діуретики (таблетки для сечовиділення), такі як фуроземід.
Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як спіронолактон, тріамтерен, амілорид, солі калію, триметоприм окремо або в комбінації з сульфаметоксазолом (від інфекцій) та гепарин — ліки, що використовуються для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів.
Алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові).
Прокаїнамід (для лікування порушень серцевого ритму).
Вілдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету 2 типу).
Ракецадотрил (використовується для лікування діареї).
Ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідін, гідрохінідін, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, дигіталіс, бретилій).
Ліки, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність і шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики, такі як амісулприд, сульприд, сультоприд, тіаприд, галоперидол, дроперидол).
Бепридил (використовується для лікування стенокардії — захворювання, що викликає біль у грудях).
Цизаприд, дифеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових розладів).
Антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, еспарфлоксацин, моксіфлоксацин, ін’єкційна еритроміцин).
Вінкамін внутрішньовенно (використовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень у літніх пацієнтів, включаючи втрату пам’яті).
Галофантрин (протипаразитарний засіб, що використовується для лікування певних форм малярії).
Пентамідин (використовується для лікування певних форм пневмонії).
Антигістаміни, що використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як алергія на пилок (наприклад, мізоластин, астемізол, терфенадин).
Амфотерцин B внутрішньовенно (протигрибкові засоби).
Пероральні кортикостероїди, що використовуються при різних захворюваннях, включаючи запалення, важку астму та ревматоїдний артрит.
Стимулюючі проносні засоби.
Баклофен (для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз).
Дигіталіки (для підсилення серця та зниження частоти серцевих скорочень).
Метформін (для лікування цукрового діабету).
Йодисті контрастні речовини (використовуються для рентгенівських досліджень).
Кальцієві таблетки або інші додатки кальцію.
Такролімус (для запобігання відторгнення трансплантованого органу).
Тетракозактид (для лікування хвороби Крона).
Метадон (використовується для лікування залежності).

Можливо, ваш лікар повинен змінити дозу або вжити інших застережних заходів:

Якщо ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину II (БРА) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Імбарікс» та «Попередження та застереження»).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків. Їх ефект може бути змінений під впливом цього лікарського засобу:

Ліки для лікування цукрового діабету, такі як пероральні засоби для зниження рівня глюкози та інсулін. Цей лікарський засіб може знижувати рівень цукру в крові. Уважно контролюйте рівень цукру в крові під час прийому цього лікарського засобу.

Якщо до вас застосовується будь-яка з наведених вище умов (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Прийом Імбаріксу разом з їжею, напоями та алкоголем

Імбарікс можна приймати з їжею або без неї.

Вживання алкоголю разом з Імбаріксом може спричинити запаморочення або нудоту. Якщо ви хвилюєтеся щодо кількості алкоголю, яку можете вживати під час прийому цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки ліки для зниження тиску та алкоголь можуть мати сумісний ефект.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Зазвичай ваш лікар порадить припинити прийом цього лікарського засобу до настання вагітності або якнайшвидше після її виявлення та призначить інший лікарський засіб. Цей лікарський засіб не рекомендовано на початку вагітності та заборонено приймати після 3 місяців вагітності, оскільки може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо використовувати після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Цей лікарський засіб не рекомендовано для матерів, які годують груддю. Ваш лікар може вибрати інше лікування, якщо ви хочете годувати дитину груддю, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або народилася передчасно.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо цей лікарський засіб викликає у вас нудоту, запаморочення, втому або головний біль, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Імбарікс містить лактозу

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Імбарікс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Імбарікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо вам здається, що дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза — одна таблетка на добу, бажано вранці та перед прийомом їжі. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи склянкою води, не розжовуючи.

Лікар може змінити дозу залежно від ефекту, який препарат має на вас.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендовано, оскільки відсутні дані щодо цієї категорії пацієнтів.

Якщо ви випили більше Імбаріксу, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря або відправтеся до найближчого швидку в лікарні.

Найімовірнішим наслідком передозування є артеріальна гіпотензія. Якщо виникне значна артеріальна гіпотензія (пов'язана з нудотою, блювотою, судомами, запамороченням, сонливістю, сплутаністю свідомості, зміною кількості сечі, що виділяється нирками), може допомогти лежаче положення з піднятими ногами.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером телефону 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Імбарікс

Якщо ви забули прийняти дозу, пропустіть цю дозу повністю. Прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Імбаріксом

Оскільки лікування підвищеного артеріального тиску, як правило, є довічним, перед тим як припинити прийом цього лікарського засобу, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — може знадобитися термінова медична допомога:

Набряк обличчя, губ або горла, який може ускладнити ковтання або дихання, а також свербіж і висип. Це може бути ознакою тяжкої алергічної реакції на цей препарат. (Частота невідома).
Ангіоневротичний набряк. Ангіоневротичний набряк характеризується набряком шкіри кінцівок або обличчя, набряком губ або язика, набряком слизових оболонок горла або дихальних шляхів, що призводить до утруднення дихання або ковтання. Якщо це відбувається, негайно зв’яжіться з лікарем. (Нечасто) (може впливати до 1 із 100 людей).
Серйозні шкірні реакції, включаючи сильну висипку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, пухирі, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції. (Дуже рідко) (може впливати до 1 із 10 000 людей).
Небезпечне для життя порушення серцевого ритму. (Частота невідома).
Запалення підшлункової залози, що може викликати сильний біль у животі та спині, супроводжуваний сильним нездужанням. (Дуже рідко) (може впливати до 1 із 10 000 людей).
Ураження мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатична енцефалопатія). (Частота невідома).
Запалення печінки (гепатит). (Частота невідома).
М’язова слабкість, судоми, болючість або біль, зокрема, якщо водночас ви почуваєте себе погано або маєте високу температуру, що може бути спричинено аномальним руйнуванням м’язів. (Частота невідома).

Негайно повідомте лікареві, якщо виникнуть:

Прискорене серцебиття, нерегулярні або сильні серцебиття (серцебиття), біль у грудях, тиск у грудях або більш серйозні проблеми, включаючи серцевий напад та інсульт. Частота цих побічних ефектів — часто (біль у грудях, тиск у грудях, серцебиття) або нечасто (прискорення серцевого ритму, серцевий напад або інсульт).
Утруднення дихання або кашель. Можуть бути ознакою проблем із легенями. Це часті побічні ефекти.
Легкіше виникнення синяків, кровотеча, що триває довше, ніж зазвичай, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, із ясен), пурпурні плями на шкірі або інфекції, що виникають частіше, ніж зазвичай, подразнення горла та підвищення температури, відчуття втоми, запаморочення, непритомність або блідість шкіри. Можуть бути ознаками проблем із кров’ю або кістковим мозком. Частота невідома.
Сильний біль у животі, що може віддавати в спину. Може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози). Це нечасті побічні ефекти.
Підвищення температури, озноб, втому, втрату апетиту, біль у животі, нудоту (бажання блювати), жовту шкіру або очі (жовтяниця). Можуть бути ознаками проблем із печінкою, таких як гепатит (запалення печінки) або ураження печінки. (Частота дуже рідка).

Інші побічні ефекти включають:

Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних симптомів погіршується або триває більше ніж кілька днів.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 людей):

Запаморочення (особливо на початку лікування).
Головний біль або відчуття втоми.
Непритомність, гіпотензія (ненормально низький кров’яний тиск), особливо при швидкому підйомі або сіданні.
Сухий подразливий кашель, запалення пазух (синусит) або бронхіт, задишка.
Біль у животі або в шлунку, діарея, погане травлення, нудота (бажання блювати).
Висип на шкірі, з або без підняття ділянок.
Алергічні реакції, переважно шкірні, у людей із схильністю до алергічних та астматичних реакцій.
Біль у грудях.
Судоми або біль у м’язах.
Аналізи крові показують підвищений рівень калію в крові.
Низький рівень калію в крові.

Нечасто (можуть впливати до 1 із 100 людей):

Проблеми зі сном.
Печія, запор або сухість у роті.
Підвищена сеча протягом дня.
Підвищена пітливість.
Раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей через підвищений притік крові.
Сексуальні проблеми у чоловіків (неможливість отримати або підтримувати ерекцію), знижений сексуальний потяг у чоловіків або жінок.
Проблеми з рівновагою (запаморочення).
Свербіж та аномальні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, уколи, печіння або дзижчання на шкірі (парестезія).
Нечітке бачення.
Втрата або зміна смаку.
Відчуття суму, тривоги, підвищеної нервозності або непокоя.
Наснаження носа, утруднення дихання або погіршення астми.
Набряк живота, що називається «кишковий ангіоневротичний набряк», із симптомами, такими як біль у животі, блювання та діарея.
Втрата або зниження апетиту (анорексія).
Прискорені або нерегулярні серцебиття.
Набряк рук і ніг. Це може бути ознакою того, що організм утримує більше води, ніж зазвичай.
Біль у суглобах.
Підвищення температури.
Підвищення кількості білих кров’яних тіл у крові (еозинофілія), виявлене при аналізі крові.
Аналізи крові показують зміни в роботі печінки, підшлункової залози або нирок.
Блювання.
Червоні плями на шкірі (пурпура).
Низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та низького кров’яного тиску.

Рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

Відчуття незахищеності або сплутаність свідомості.
Покрасніння та набряк язика.
Шелушіння або серйозне відшарування шкіри, висип, бульбики, свербіж.
Проблеми з нігтями (наприклад, втрата або відшарування нігтя від ложа).
Висип або синяки на шкірі.
Покрасніння шкіри та холодні кінцівки.
Покрасніння, свербіж, набряк або сльозотеча очей.
Порушення слуху та шум у вухах.
Відчуття слабкості.
Непрохані, ритмічні, тремтіння певних частин тіла (тремор).
Недостатній кровотік.
Аналізи крові показують зниження кількості червоних кров’яних тіл, білих кров’яних тіл або тромбоцитів (що може призводити до незвичайних синяків або легкої кровотечі) або кількості гемоглобіну.
Нудота.
Низький рівень хлориду в крові.
Низький рівень магнію в крові.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

Підвищена чутливість до сонячного світла.
Кропив’янка.
Підвищений рівень кальцію в крові.
Порушення серцевого ритму, низький кров’яний тиск.
Захворювання нирок.
Ненормальна функція печінки.

Частота невідома:

Непритомність.
Якщо у вас системний червоний вовчак (різновид хвороби сполучної тканини), він може погіршитися.
Недостатність зору (близна).
Порушення зору.
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний відшарування) або гострий закритокутовий глаукома).
Можуть спостерігатися зміни в лабораторних тестах (аналіз крові), тому лікар може призначити аналізи крові для контролю стану. Можуть бути виявлені наступні зміни:
- підвищення сечової кислоти — речовини, що може спричинити або погіршити подагру (біль у суглобах, особливо в ногах),
- підвищення рівня глюкози в крові у діабетиків,
- підвищений рівень кальцію в крові,
- підвищений рівень печінкових ферментів.
Аномальний електрокардіограма.

Інші повідомлені побічні ефекти:

Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних симптомів погіршується або триває більше ніж кілька днів.

Утруднення концентрації.
Набряк рота.
Аналізи крові показують нижчий, ніж зазвичай, рівень натрію в крові.
Концентрована сеча (темного кольору), відчуття нездужання або нудоти, м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми, що можуть бути пов’язані з неправильною секрецією АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо виникнуть ці симптоми, негайно зв’яжіться з лікарем.
Пальці рук і ніг змінюють колір при холоді, і ви відчуваєте поколювання або біль при нагріванні (феномен Рейно).
Збільшення грудей у чоловіків.
Повільність або труднощі з реакцією.
Відчуття печіння.
Зміна запаху речовин.
Випадіння волосся.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Імбарікса

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та блистері після позначки CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не можна викидати у стічні води чи до сміттєвого відра. Поверніть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Імбаріксу

Діючі речовини:

Імбарікс 5 мг/1,5 мг таблетки з модифікованим вивільненням: кожна таблетка містить 5 мг раміприлу та 1,5 мг індапаміду.

Імбарікс 10 мг/1,5 мг таблетки з модифікованим вивільненням: кожна таблетка містить 10 мг раміприлу та 1,5 мг індапаміду.

Інші складові: лактоза моногідрат, повідон К 30, гіпромелоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію, натрію кроскармелоза, полі(вініловий спирт), натрію стеарилфумарат, полі(вініловий спирт) частково гідролізований, кальцію карбонат, макрогол 4000, тальк, жовтий заліза оксид (Е172) (10 мг/1,5 мг та 5 мг/1,5 мг), червоний заліза оксид (Е172) (10 мг/1,5 мг).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Імбарікс 5 мг/1,5 мг таблетки з модифікованим вивільненням: таблетки жовтого до світло-жовтого кольору, круглі, двоопуклі, плівково вкриті, діаметром 9 мм, з гравіруванням «5» на одній із сторін.

Імбарікс 10 мг/1,5 мг таблетки з модифікованим вивільненням: таблетки помаранчевого до світло-помаранчевого кольору, круглі, двоопуклі, плівково вкриті, діаметром 9 мм, з гравіруванням «10» на одній із сторін.

Імбарікс випускається у блістерних упаковках, що містять 30, 60 або 100 таблеток з модифікованим вивільненням.

Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на реалізацію

Adamed Laboratorios, S.L.U.

вул. де лас Розас де Аравака, 31 — 2-й поверх

28023 Мадрид

Іспанія

Виробник

Adamed Pharma S.A.

вул. Маршалка Йожефа Пілсудського, 5

95-200 Пабянице

Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Країна-член	Назва лікарського засобу
Польща - RMS	Ramizek Inda
Німеччина	Indiace
Італія	Imbaxir
Іспанія	Імбарікс 5 мг/1,5 мг таблетки з модифікованим вивільненням Імбарікс 10 мг/1,5 мг таблетки з модифікованим вивільненням
Португалія	Imbarix

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Серпень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/