Манідипін Вір 10 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Манідипін Вір 10 мг таблетки EFG

Манідипіну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Манідипін Вір і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Манідипіну Вір
3. Як застосовувати Манідипін Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Манідипіну Вір
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Манідипін Вір і для чого його застосовують

Манідипін належить до групи лікарських засобів, які називаються селективними блокаторами кальцієвих каналів із переважно судинною дією.

Манідипін Вір 10 мг таблетки EFG призначений для лікування легкої та помірної есенціальної артеріальної гіпертензії.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Манідипіну Вір

Не застосовуйте Манідипін Вір

• Якщо Ви маєте алергію на манідипін, інші дигідропіридини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
• Якщо у Вас нестабільна стенокардія або протягом перших 4 тижнів після інфаркту міокарда.
• Якщо у Вас неконтрольована серцева недостатність.
• Якщо у Вас тяжке захворювання нирок (кліренс креатиніну <10 мл/хв).
• Якщо у Вас захворювання печінки середнього або тяжкого ступеня.

Дітям не слід приймати цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Манідипіну Вір

• Якщо у Вас є легке захворювання печінки, оскільки може посилитися гіпотензивний ефект (див. розділ 3 «Як приймати Манідипін Вір»).
• У разі застосування лікарського засобу літнім людям, Ваш лікар може рекомендувати зменшити дозу (див. розділ «Як приймати Манідипін Вір»).
• Якщо у Вас є порушення лівого шлуночка серця.
• Якщо у Вас є обструкція виходу з лівого шлуночка.
• Якщо у Вас ізольована правошлуночкова серцева недостатність.
• Якщо у Вас синдром дисфункції синусового вузла і Ви не маєте встановленого кардіостимулятора.
• Якщо у Вас стабільна коронарна хвороба серця, через можливість підвищення коронарного ризику (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо Ви приймаєте одночасно інші ліки, які інгібують фермент CYP3A4 (фермент, що допомагає метаболізувати ліки) (наприклад, інгібітори протеази, циметидин, кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин або кларитроміцин) або ліки, що індукують фермент CYP3A4 (наприклад, фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал або рифампіцин).
• Коли Ви приймаєте манідипін і інші субстрати ферменту CYP3A4 (наприклад, терфенадин, астемізол, хінідин або антиаритмічні засоби класу III, такі як аміодарон).
• Якщо Ви проходите перитонеальний діаліз.

Взаємодія Манідипіну Вір з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки для лікування таких станів:

• Підвищеного артеріального тиску, наприклад, діуретики та/або бета-блокатори.
• Інфекцій, спричинених вірусами та бактеріями.
• Психічних розладів.
• Нерегулярного серцевого ритму (наприклад, аміодарон, хінідин, дигоксин).
• Алергічних реакцій (наприклад, терфенадин, астемізол).

Манідипін Вір та їжа і напої

Під час лікування манідипіном не слід вживати алкоголю або грейпфрутовий сік.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Будьте обережні під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами, оскільки можуть виникнути запаморочення.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Манідипіну Вір

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Манідипін Вір

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Манідипін Вір застосовують перорально. Таблетки слід приймати вранці після сніданку, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Початкова рекомендована доза становить 10 мг один раз на добу.

Якщо через 2–4 тижні лікування антигіпертензивний ефект манідипіну буде недостатнім, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг один раз на добу.

Якщо вам похилий вік або якщо у вас є захворювання нирок або печінки, ваш лікар може призначити нижчу дозу (10 мг один раз на добу).

Ваш лікар вкаже тривалість лікування Манідипіном Вір. Не припиняйте лікування самостійно, оскільки, можливо, лікувальний процес вашого захворювання ще не завершено.

Якщо ви прийняли більше Манідипіну Вір, ніж потрібно

Якщо ви прийняли Манідипін Вір у дозі, що перевищує рекомендовану, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Досвід передозування цим лікарським засобом відсутній.

Якщо ви забули прийняти таблетку Манідипіну Вір

Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть її якомога швидше. Наступну таблетку прийміть наступного дня у звичайний час, як передбачено схемою лікування.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Манідипіном Вір

Перед тим як припинити застосування цього лікарського засобу, обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Манідипін Вір 10 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Під час прийому Манідипін Вір 10 мг таблетки EFG можуть виникнути такі побічні ефекти:

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів): головний біль, запаморочення, вертигінозні відчуття, набряки, спричинені затримкою рідини, серцебиття, приливи жару.

Непоширені (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів): відчуття поколювання, слабкість або відчуття втоми, прискорення серцевого ритму, гіпотензія, утруднення дихання, нудота, блювота, запор, сухість у роті, гастральні розлади, висип на шкірі, запалення шкіри (екзема), підвищення рівня ферментів печінки та/або показників нирок.

Рідкісні (можуть впливат до 1 із кожних 1000 пацієнтів): сонливість, біль у грудях, стенокардія, гіпертензія, біль у шлунку, біль у животі, почервоніння шкіри, свербіж, подразливість.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів): інфаркт міокарда, запалення або зміни ясен, які зазвичай зникають після припинення лікування. У окремих випадках у пацієнтів із існуючою стенокардією може спостерігатися збільшення частоти, тривалості або тяжкості нападів.

Частота невідома: біль у м’язах, набряк молочної залози з або без болю у чоловіків (гінекомастія), мутна рідина (під час діалізу через трубку в черевній порожнині).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Манідипіну Вір

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «Cad». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно. Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та лікарські засоби, від яких ви відмовилися, у <Пункті SIGRE> аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Манідипіну Вір

• Діючою речовиною є малеат манідипіну, 10 мг.
• Інші інгредієнти: лактоза, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію та рибофлавін (Е-101).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Манідипін Вір 10 мг таблетки EFG має форму жовтих круглих таблеток із рисками.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II. - 28923- Alcorcón (Madrid). Іспанія

Виробник

ABIOGEN PHARMA, S.p.A.

Via Meucci, 36 – Ospedaletto, 56014 Pisa (ІТАЛІЯ)

або

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Volturno, 48 Quinto De Stampi

I-20089 Rozzano, Milan, Італія

або

VAMFARMA S.r.l.

Via Kennedy 5,

26833 Comazzo (LO)

Італія

Останнє переглянутое цього листка-вкладки було у вересні 2024 року

„Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/“