Manidipino Vir 10 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Manidipino VIR 10 mg compresse EFG

Manidipino cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di assumere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi simili, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se gli effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Manidipino VIR e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Manidipino VIR
3. Come prendere Manidipino VIR
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Manidipino VIR
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Manidipino VIR e a cosa serve

Manidipino appartiene al gruppo di medicinali denominati bloccanti selettivi dei canali del calcio, con azione prevalentemente vascolare.

Manidipino VIR è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale da lieve a moderata.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Manidipino VIR

Non usi Manidipino VIR

• Se è allergico al manidipino, ad altre diidropiridine o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
• Se soffre di angina instabile o nelle prime 4 settimane successive a un infarto miocardico.
• Se soffre di insufficienza cardiaca congestizia non controllata.
• Se soffre di grave malattia renale (clearance della creatinina <10 ml/min).
• Se soffre di malattia epatica da moderata a grave.

I bambini non devono assumere questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Manidipino VIR

• Se ha problemi epatici lievi, poiché l'effetto ipotensivo potrebbe aumentare (vedere paragrafo 3 “Come prendere Manidipino VIR”).
• In caso di somministrazione a persone anziane, il medico potrebbe consigliare di ridurre la dose (vedere paragrafo “Come prendere Manidipino VIR”).
• Se soffre di disfunzione ventricolare sinistra.
• Se soffre di ostruzione dell'efflusso ventricolare sinistro.
• Se soffre di insufficienza cardiaca destra isolata.
• Se soffre di sindrome da disfunzione del seno e non ha un pacemaker impiantato.
• Se soffre di cardiopatia coronarica stabile, a causa della possibile aumentata del rischio coronarico (vedere paragrafo 4 “Effetti indesiderati possibili”).
• Se sta assumendo contemporaneamente altri farmaci che inibiscono l'enzima CYP3A4 (enzima che aiuta a metabolizzare i farmaci) (come antiproteasi, cimetidina, ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina o claritromicina) o farmaci induttori dell'enzima CYP3A4 (come fenitoina, carbamazepina, fenobarbital o rifampicina).
• Quando assume manidipino e altri substrati dell'enzima CYP3A4 (come terfenadina, astemizolo, chinidina o farmaci antiaritmici di classe III, come amiodarone).
• Se sta sottoponendosi a dialisi peritoneale.

Interazione di Manidipino VIR con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali per una delle seguenti condizioni:

• Ipertensione, come diuretici e/o beta-bloccanti.
• Infezioni virali e batteriche.
• Disturbi mentali.
• Battito cardiaco irregolare (come amiodarone, chinidina, digossina).
• Allergie (come terfenadina, astemizolo).

Manidipino VIR con cibi e bevande

Non deve assumere alcol o succo di pompelmo durante il trattamento con manidipino.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se crede di essere incinta o ha intenzione di rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Faccia attenzione quando guida o usa macchinari poiché potrebbero verificarsi capogiri.

Informazioni importanti su alcuni dei componenti di Manidipino VIR

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Manidipino VIR

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Manidipino VIR viene somministrato per via orale. I compresse devono essere prese al mattino dopo la colazione, inghiottite senza masticare, insieme a un po' di liquido.

La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno.

Se dopo 2-4 settimane di trattamento l'effetto antiipertensivo del manidipino dovesse risultare insufficiente, il suo medico può aumentare la dose a 20 mg una volta al giorno.

Se è anziano oppure soffre di una malattia renale o epatica, il suo medico può prescriverle una dose inferiore (10 mg una volta al giorno).

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con Manidipino VIR. Non interrompa il trattamento prima del tempo, poiché potrebbe non aver completato il processo terapeutico della sua patologia.

Se assume più Manidipino VIR di quanto dovrebbe

Se ha assunto più manidipino VIR di quanto indicato, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazione Tossicologica al numero 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Non esiste esperienza di sovradosaggio con questo medicamento.

Se dimentica di prendere Manidipino VIR

Nel caso in cui dimentichi di prendere una compressa, la prenda immediatamente, continuando poi con la compressa successiva il giorno seguente, come previsto.

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Manidipino VIR

Chieda consiglio al suo medico prima di interrompere l'assunzione di questo medicamento.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Manidipino VIR può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il trattamento con Manidipino VIR possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 10): cefalea, capogiri, vertigini, gonfiore causato dalla ritenzione di liquidi, palpitazioni, vampate di calore.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 100): sensazione di formicolio, debolezza o mancanza di energia, aumento della frequenza cardiaca, ipotensione, difficoltà respiratorie, nausea, vomito, stitichezza, secchezza della bocca, disturbi gastrici, eruzione cutanea, infiammazione della pelle (eczema), aumento degli enzimi epatici e/o dei parametri renali.

Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000): sonnolenza, dolore toracico, angina pectoris, ipertensione, dolore allo stomaco, dolore addominale, arrossamento della pelle, prurito e irritabilità.

Molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000): infarto del miocardio, infiammazione o alterazione delle gengive che in genere scompaiono interrompendo il trattamento. In casi isolati, pazienti con angina pectoris preesistente possono manifestare un aumento di frequenza, durata o gravità di tali episodi.

Frequenza non nota: dolore muscolare, gonfiore della mammella con o senza dolore negli uomini (ginecomastia), liquido torbido (in caso di dialisi attraverso un tubo nell'addome).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Manidipino VIR

Conservare questo medicamento fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “Scad”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Non richiede condizioni particolari di conservazione. I farmaci non devono essere eliminati tramite scarichi idrici né gettati nella spazzatura. Smaltire gli imballaggi e i farmaci non più necessari nel della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non utilizzati. In questo modo, contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Manidipino VIR

• Il principio attivo è manidipino cloridrato, 10 mg.
• Gli altri componenti sono lattosio, amido di mais, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, idrossipropilcellulosa, stearato di magnesio e riboflavina (E-101).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Manidipino VIR 10 mg compresse si presenta sotto forma di compresse rotonde gialle con riga di frattura.

Ogni confezione contiene 28 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II. - 28923- Alcorcón (Madrid). Spagna

Responsabile della produzione

ABIOGEN PHARMA, S.p.A.

Via Meucci, 36 – Ospedaletto, 56014 Pisa (ITALIA)

oppure

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Volturno, 48 Quinto De Stampi

I-20089 Rozzano, Milano, Italia

oppure

VAMFARMA S.r.l.

Via Kennedy 5,

26833 Comazzo (LO)

Italia

L'ultima revisione di questo foglio illustrativo è stata effettuata nel settembre 2024

“L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/”