Манідипін Керн Фарма 20 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Манідипін Керн Фарма 20 мг таблетки EFG

Манідипіну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми хвороби, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Манідипін Керн Фарма і для чого застосовують цей засіб
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Манідипіну Керн Фарма
3. Як застосовувати Манідипін Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Манідипіну Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Манідипін Керн Фарма і для чого його застосовують

Манідипін належить до групи лікарських засобів, які називаються селективними блокаторами кальцієвих каналів із переважно судинною дією.

Манідипін Керн Фарма 20 мг таблетки EFG показаний для лікування легкого та помірного есенціального гіпертонічного стану.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Манідипіну Керн Фарма

Не використовуйте Манідипін Керн Фарма

• Якщо Ви маєте алергію на манідипін, інші дигідропіридини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви страждаєте нестабільною стенокардією або перебуваєте протягом перших 4 тижнів після інфаркту міокарда.
• Якщо Ви страждаєте неконтрольованою серцевою недостатністю.
• Якщо Ви маєте тяжке захворювання нирок (кліренс креатиніну <10 мл/хв).
• Якщо Ви маєте захворювання печінки середнього або тяжкого ступеня.

Діти не повинні приймати цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Манідипіну Керн Фарма.

• Якщо у Вас є будь-які захворювання печінки легкого ступеня, оскільки може посилитися гіпотензивна дія (див. розділ 3 «Як приймати Манідипін Керн Фарма»).
• У разі призначення лікарського засобу літнім людям, Ваш лікар може рекомендувати зменшити дозу (див. розділ 3 «Як приймати Манідипін Керн Фарма»).
• Якщо Ви страждаєте лівосторонньою дисфункцією шлуночка.
• Якщо Ви страждаєте обструкцією відтоку з лівого шлуночка.
• Якщо Ви страждаєте іsoleвою правошлуночковою недостатністю.
• Якщо Ви маєте синдром дисфункції синусового вузла і не маєте встановленого кардіостимулятора.
• Якщо Ви страждаєте стабільною коронарною хворобою серця через можливість підвищення коронарного ризику (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо Ви одночасно приймаєте інші лікарські засоби, які інгібують фермент CYP3A4 (фермент, що допомагає метаболізувати ліки) (наприклад, інгібітори протеази, циметидин, кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин або кларитроміцин) або ліки, що індукують фермент CYP3A4 (наприклад, фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал або рифампіцин).
• Коли Ви приймаєте манідипін і інші субстрати ферменту CYP3A4 (наприклад, терфенадин, астемізол, хінідин або антиаритмічні засоби класу III, такі як аміодарон).
• Якщо Ви проходите перитонеальний діаліз.

Взаємодія Манідипіну Керн Фарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, що Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки для лікування будь-яких із наступних станів:

• Підвищеного артеріального тиску, наприклад діуретики та/або бета-блокатори.
• Інфекцій, спричинених вірусами та бактеріями.
• Психічних розладів.
• Нерегулярного серцевого ритму (наприклад, аміодарон, хінідин, дигоксин).
• Аллергій (наприклад, терфенадин, астемізол).

Манідипін Керн Фарма та їжа і напої

Під час лікування манідипіном не слід вживати алкоголю або грейпфрутовий сік.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Будьте обережними під час керування автомобілем або роботи з механізмами, оскільки можуть виникнути запаморочення.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Манідипіну Керн Фарма

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Манідипін Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Манідипін Керн Фарма застосовується перорально. Таблетки слід приймати вранці після сніданку, ковтаючи цілими, не пережовуючи, разом з невеликою кількістю рідини.

Початкова рекомендована доза становить 10 мг один раз на добу.

Якщо через 2–4 тижні лікування антигіпертензивна дія манідипіну буде недостатньою, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг один раз на добу.

Якщо вам похилий вік або у вас є захворювання нирок або печінки, ваш лікар може призначити нижчу дозу (10 мг один раз на добу).

Ваш лікар вкаже тривалість лікування манідипіном GENICUM. Не припиняйте лікування раніше, оскільки може бути, що ви ще не завершили повний курс лікування вашого захворювання.

Якщо ви прийняли Манідипін Керн Фарма у більшій кількості, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Манідипіну Керн Фарма, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Досвід передозування цим лікарським засобом відсутній.

Якщо ви забули прийняти Манідипін Керн Фарма
Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть її негайно, а потім продовжуйте приймати наступну таблетку наступного дня, як передбачено.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Манідипіном Керн Фарма

Перед тим як припинити застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтесь з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Манідипін Керн Фарма 20 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Під час прийому Манідипін Керн Фарма 20 мг таблетки EFG можуть виникнути такі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів): головний біль, запаморочення, оголошення, набряки, спричинені затримкою рідини, серцебиття, гарячі приливи.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів): відчуття поколювання, слабкість або відчуття втоми, прискорення серцевого ритму, гіпотензія, утруднене дихання, нудота, блювота, запор, сухість у роті, шлункові розлади, висип на шкірі, запалення шкіри (екзема), підвищення рівня ферментів печінки та/або показників нирок.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів): сонливість, біль у грудях, стенокардія, гіпертензія, біль у шлунку, біль у животі, почервоніння шкіри, свербіж, подразливість.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів): інфаркт міокарда, запалення або зміни ясен, які зазвичай зникають після припинення лікування. У окремих випадках у пацієнтів із існуючою стенокардією може спостерігатися збільшення частоти, тривалості або тяжкості нападів.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних): біль у м’язах, набряк молочної залози з або без болю у чоловіків (гінекомастія), мутна рідина (під час діалізу через трубку в черевній порожнині).

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Манідипіну Керн Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному та непомітному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Cad». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвих кошиків. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до <Пункту SIGRE> у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Манідипіну Керн Фарма

• Діюча речовина: манідипіну гідрохлорид — 10 мг.
• Інші компоненти: лактоза, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію та рибофлавін (Е-101).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Манідипін Керн Фарма 10 мг таблетки мають форму жовтих круглих таблеток із подовжнім розтиском.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

KERN PHARMA, S.L.

Venus, 72. Polígono Industrial Colon II.

08228 Tarrasa (Barcelona)

Іспанія

Виробник

ABIOGEN PHARMA, S.p.A.

Via Meucci, 36 – Ospedaletto, 56014 Pisa (ІТАЛІЯ)

АБО

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Volturno, 48 Quinto De Stampi

Rozzano, Milan

ІТАЛІЯ

АБО

Vamfarma S.r.l.

Via Kennedy 5, 26833

Comazzo (LO), Italy.

Останнє переглянутое цього вкладеного листка було у вересні 2024 року

„Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/“