Manidipino Kern Pharma 20 mg compresse EFG
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è Manidipino Kern Pharma e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Manidipino Kern Pharma
- 3. Come prendere Manidipino Kern Pharma
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione di Manidipino Kern Pharma
- 6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE
Manidipino Kern Pharma 20 mg compresse EFG
Cloridrato di manidipino
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale.
- Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è Manidipino Kern Pharma e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Manidipino Kern Pharma
- Come prendere Manidipino Kern Pharma
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Manidipino Kern Pharma
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Manidipino Kern Pharma e a cosa serve
Manidipino appartiene al gruppo di medicinali denominati bloccanti selettivi dei canali del calcio, con azione prevalentemente vascolare.
Manidipino Kern Pharma è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale da lieve a moderata.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Manidipino Kern Pharma
Non usi Manidipino Kern Pharma
- Se è allergico alla manidipina, ad altre diidropiridine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
- Se soffre di angina instabile o nelle prime 4 settimane successive a un infarto miocardico.
- Se soffre di insufficienza cardiaca congestizia non controllata.
- Se soffre di grave malattia renale (clearance della creatinina <10 ml/min).
- Se soffre di malattia epatica da moderata a grave.
I bambini non devono assumere questo medicinale.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Manidipino KERN PHARMA.
- Se ha problemi epatici lievi, poiché l’effetto ipotensivo potrebbe aumentare (vedere paragrafo 3 “Come prendere Manidipino Kern Pharma”).
- In caso di somministrazione a persone anziane, il medico potrebbe consigliare una riduzione della dose (vedere paragrafo 3 “Come prendere Manidipino Kern Pharma”).
- Se soffre di disfunzione ventricolare sinistra.
- Se soffre di ostruzione dell’efflusso del ventricolo sinistro.
- Se soffre di insufficienza cardiaca destra isolata.
- Se soffre di sindrome da disfunzione del seno e non ha un pacemaker impiantato.
- Se soffre di cardiopatia coronarica stabile, a causa della possibile aumentata frequenza del rischio coronarico (vedere paragrafo 4 “Effetti indesiderati possibili”).
- Se sta assumendo contemporaneamente altri farmaci che inibiscono l’enzima CYP3A4 (enzima che aiuta a metabolizzare i farmaci) (come antiproteasi, cimetidina, ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina o claritromicina) o farmaci induttori dell’enzima CYP3A4 (come fenitoina, carbamazepina, fenobarbital o rifampicina).
- Quando assume manidipina e altri substrati dell’enzima CYP3A4 (come terfenadina, astemizolo, chinidina o farmaci antiaritmici di classe III, come amiodarona).
- Se sta sottoponendosi a dialisi peritoneale.
Interazione di Manidipino Kern Pharma con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali per una delle seguenti condizioni:
- Ipertensione arteriosa, come diuretici e/o beta-bloccanti.
- Infezioni virali e batteriche.
- Disturbi mentali.
- Alterazioni del ritmo cardiaco (come amiodarona, chinidina, digossina).
- Allergie (come terfenadina, astemizolo).
Manidipino Kern Pharma con alimenti e bevande
Durante il trattamento con manidipina non deve assumere alcol o succo di pompelmo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in stato di gravidanza, in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Faccia attenzione quando guida o manovra macchinari, poiché possono verificarsi capogiri.
Informazioni importanti su alcuni dei componenti di Manidipino Kern Pharma
Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Manidipino Kern Pharma
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
Manidipino Kern Pharma viene somministrato per via orale. I compresse devono essere assunte al mattino dopo la colazione, inghiottite senza masticare, insieme a un po' di liquido.
La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno.
Se dopo 2-4 settimane di trattamento l'effetto antipertensivo della manidipina dovesse risultare insufficiente, il medico può aumentare la dose a 20 mg una volta al giorno.
Se è anziano oppure se soffre di una malattia renale o epatica, il medico può prescriverle una dose inferiore (10 mg una volta al giorno).
Il medico le indicherà la durata del trattamento con manidipino GENICUM. Non interrompa il trattamento prima del tempo, poiché potrebbe non aver completato il processo di cura della sua patologia.
Se prende una quantità di Manidipino Kern Pharma superiore a quella indicata
Se ha assunto una quantità di Manidipino Kern Pharma superiore a quella indicata, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.
Non esiste esperienza di sovradosaggio con questo medicinale.
Se dimentica di prendere Manidipino Kern Pharma
Nel caso in cui dimentichi di prendere una compressa, la prenda immediatamente, continuando poi con la compressa successiva il giorno dopo, come previsto.
Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Se interrompe il trattamento con Manidipino Kern Pharma
Chieda consiglio al medico prima di interrompere l'assunzione di questo medicinale.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Manidipino Kern Pharma può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Durante l'assunzione di Manidipino Kern Pharma possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10): mal di testa, capogiri, vertigini, gonfiore causato dalla ritenzione di liquidi, palpitazioni, vampate di calore.
Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100): sensazione di formicolio, debolezza o mancanza di energia, aumento della frequenza cardiaca, ipotensione, difficoltà respiratorie, nausea, vomito, stitichezza, secchezza della bocca, disturbi gastrici, eruzione cutanea, infiammazione della pelle (eczema), aumento degli enzimi epatici e/o dei parametri renali.
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): sonnolenza, dolore toracico, angina pectoris, ipertensione, dolore allo stomaco, dolore addominale, arrossamento della pelle, prurito e irritabilità.
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): infarto miocardico, infiammazione o alterazione delle gengive che in genere regrediscono con l'interruzione del trattamento. In casi isolati, pazienti con angina pectoris preesistente possono manifestare un aumento di frequenza, durata o gravità degli episodi.
Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): dolore muscolare, gonfiore della mammella con o senza dolore negli uomini (ginecomastia), liquido torbido (durante la dialisi attraverso un tubo inserito nell'addome).
Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. Conservazione di Manidipino Kern Pharma
Tenere questo medicamento fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “Scad”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
Non richiede condizioni particolari di conservazione.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltire contenitori e medicinali non più necessari nel
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Manidipino Kern Pharma
- Il principio attivo è manidipino cloridrato, 10 mg.
- Gli altri componenti sono lattosio, amido di mais, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, idrossipropilcellulosa, stearato di magnesio e riboflavina (E-101).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Manidipino Kern Pharma 10 mg compresse si presenta sotto forma di compresse rotonde gialle, con riga di divisione.
Ogni confezione contiene 28 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare
KERN PHARMA, S.L.
Venus, 72. Polígono Industrial Colon II.
08228 Tarrasa (Barcellona)
Spagna
Responsabile della produzione
ABIOGEN PHARMA, S.p.A.
Via Meucci, 36 – Ospedaletto, 56014 Pisa (ITALIA)
Oppure
DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.
Via Volturno, 48 Quinto De Stampi
Rozzano, Milano
ITALIA
Oppure
Vamfarma S.r.l.
Via Kennedy 5, 26833
Comazzo (LO), Italia.
L'ultima revisione di questo foglio illustrativo risale a settembre 2024
“L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/”