Магнезія Лайнко 200 мг/мл суспензія для перорального застосування

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Магнезія Лайнко 200 мг/мл суспензія для перорального застосування

Гідроксид магнію

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних в цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, провізора чи медичного працівника.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого провізора.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, провізора чи медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не відбувається поліпшення після 7 днів лікування.

Зміст інструкції:

1. Що таке Магнезія Лайнко і для чого її застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Магнезії Лайнко
3. Як застосовувати Магнезію Лайнко
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Магнезії Лайнко
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Магнезія Лайнко і для чого її застосовують

Це лікарський засіб із діючою властивістю слабкового засобу.

Застосовується для симптоматичного та тимчасового лікування тимчасового запору у дорослих та підлітків віком від 12 років.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується протягом 7 днів після початку лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Магнезія Лайнко

Не застосовуйте Магнезія Лайнко

• Якщо Ви маєте алергію на гідроксид магнію або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені у розділі 6).
• Якщо Ви хворієте:
  • • на тяжке захворювання нирок
  • • на захворювання, що спричиняють порушення водно-електролітного балансу (солей і води в організмі)
  • • на апендицит, кишкову обструкцію, нерозпізнану шлунково-кишкову або прямокишкову кровотечу, виразковий коліт (запальне захворювання товстого кишечника), колостомію (хірургічну процедуру, при якій кінець товстої кишки виводять через черевну стінку), дивертикуліт (запалення стінки кишки з утворенням аномальних мішечків), ілеостомію (хірургічну процедуру, при якій кінець тонкої кишки виводять через черевну стінку)
  • • на хронічну діарею.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Магнезія Лайнко:

• Якщо Ви маєте захворювання нирок, навіть якщо воно не є тяжким, або захворювання печінки чи серця.

• Якщо Ви маєте ознаки дегідратації.

• Якщо Вам більше 65 років.

• Якщо Ви ослаблені.

Якщо симптоми погіршуються або зберігаються після 7 днів безперервного лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли симптоми, такі як біль у животі невідомого походження, спазми, роздутість або болючість живота, нудота, блювота та діарея.

Застосування Магнезія Лайнко з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Сумісне застосування Магнезія Лайнко з іншими лікарськими засобами може вплинути на всмоктування або дію інших препаратів, що застосовуються для лікування:

• Цукрового діабету: хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид, толбутамід
• Інфекцій: сульфаніламіди, хінолони (ципрофлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, еноксацин), тетрацикліни (хлортетрациклін, доксіциклін, тетрациклін), кетоконазол, метенамін
• Порушень згортання крові: дікумарол
• Анемії: солі заліза, фолієва кислота
• Хвороби Паркінсона: леводопа
• Спазмів або скорочень шлунка, кишечника та сечового міхура (антихолінергічні засоби)
• Серцево-судинних захворювань: атенолол, дигоксин, каптоприл, хінідин
• Психіатричних захворювань: фенотіазини (особливо оральну хлорпромазину), хлордіазепоксид, амфетаміни
• Епілепсії: фенітоїн
• Захворювань травного тракту: засоби від кислотності (ціметидин тощо), мізопростол, панкреоліпаза, сукральфат
• Запалення: індометацин, пеніциламін, саліцилати, ібупрофен, флурбіпрофен, міфенамінова або флufenамінова кислота
• Метаболічних захворювань: оральні фосфати, алендронова кислота та тілудронова кислота, смола полістиролсульфонату натрію, вітамін D, включаючи кальцифедіол та кальцитріол
• Відмови від паління: мехаміламін
• Інші: ліки з кишково-розчинною оболонкою, уретані кислоти, такі як хлорид амонію, аскорбінова кислота або фосфати калію чи натрію.

Робіть перерву між прийомом Магнезія Лайнко та інших лікарських засобів 2–3 години.

Вплив на діагностичні тести

Якщо Вам необхідно пройти діагностичні дослідження (аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві або фармацевту, що Ви приймаєте Магнезія Лайнко, оскільки це може вплинути на результати.

Не застосовуйте цей лікарський засіб протягом 24 годин до проведення тестів на кислотну секрецію шлунка, визначення сироваткового рівня гастрина (гормон, що регулює секрецію кислоти в шлунку), сироваткового калію, а також визначення сироваткового та сечового pH.

Застосування Магнезія Лайнко разом із їжею та напоями

Цей лікарський засіб можна приймати як з їжею, так і без неї.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Магнезія Лайнко містить сорбіт

Цей лікарський засіб містить сорбіт. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Магнезію Лайнко

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цьому вкладиші, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

• Дорослі та підлітки від 12 років: 5–10 мл (1–2 г) до 25 мл (5 г) на добу одноразово або розділено на 2 прийоми залежно від потреби.

Цей лікарський засіб приймають перорально.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка забезпечує ефект.

Добре струшіть флакон перед прийомом лікарського засобу.

Можна приймати безпосередньо, але також можна змішувати з водою, соками або настоями. Рекомендується приймати кожну дозу з великою кількістю рідини (200 мл, повний склянку).

Якщо симптоми погіршуються або зберігаються після 7 днів безперервного лікування, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Магнезії Лайнко, ніж слід

Симптоми передозування: почервоніння обличчя, спрага, гіпотензія, нудота, блювота, загальна слабкість, сплутаність свідомості, запаморочення, розмите зору, відсутність координації та м’язова слабкість.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Магнезію Лайнко

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Магнезія Лайнко може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування гідроксиду магнію як зволікаючого засобу спостерігалися такі побічні ефекти з наведеною нижче частотою:

• Частота невідома: діарея (хоча точна частота не встановлена, це найбільш спостережувана небажана реакція) та біль у животі.
• Дуже рідкісні побічні реакції (можуть виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів): гіпермагніємія (підвищений рівень магнію в крові). Гіпермагніємія спостерігалася після тривалого застосування у пацієнтів із нирковою недостатністю.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людях: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Магнезії Лайнко

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Термін придатності після першого відкриття: 2 місяці, не вимагає спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Поверніть упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Магнезії Лайнко

• Діючою речовиною є гідроксид магнію. Кожен мл розчину для перорального застосування містить 200 мг гідроксиду магнію.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): мікрокристалічна целюлоза-кармелоза натрію, ксантанова смола, кармелоза натрію, натрію сахаринат, ароматизатор апельсиновий, доміфену бромід, сорбітол (Е-420), антипінна суміш на основі кремнію (вода очищена, полідиметилсилоксан, моностеарат сорбітану, поліоксиетилен 20 сорбітан, аморфний силіцію діоксид, бензоїнова кислота (Е-210)) та вода очищена.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Магнезія Лайнко 200 мг/мл суспензія для перорального застосування — це біла в'язка суспензія із солодким смаком і запахом апельсина.

Препарат постачається у скляному флаконі топазового кольору, що містить 220 мл суспензії для перорального застосування, укомплектованому кришкою з поліетилену та поліпропілену та дозувальним склянком з поліпропілену.

Власник дозволу на обіг та виробник

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12. 08191 Rubí (Barcelona) Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2017

Інші джерела інформації

Детальну та актуалізовану інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS*): http://www.aemps.gob.es/