Magnesia Lainco 200 mg/ml zawiesina do doustnego podania

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Magnesia Lainco 200 mg/ml, zawiesina doustna

Wodorotlenek magnezu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącego stosowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest lek Magnesia Lainco i do czego się go stosuje

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Magnesia Lainco

3. Jak stosować lek Magnesia Lainco

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie leku Magnesia Lainco

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Magnesia Lainco i do czego jest stosowany

Jest to lek o działaniu przeczyszczającym.

Wskazany jest w leczeniu objawowym i tymczasowym okazjonalnego zaparcia u dorosłych i u dzieci od 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Magnesia Lainco

Nie przyjmuj Magnesia Lainco

• Jeśli jesteś uczulony na wodorotlenek magnezu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli chorujesz na:
• • ciężką chorobę nerek
  • chorobę powodującą zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (soli i wody obecnych w organizmie)
  • zapalenie wyrostka robaczkowego, niedrożność jelit, niezdiagnozowaną krwawicę przewodu pokarmowego lub odbytu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy (chorobę zapalną okrężnicy), kolostomię (zabieg chirurgiczny, w którym koniec jelita grubego jest wyprowadzany przez ścianę brzuszną), divertikulit (zapalenie ściany jelita z tworzeniem się nieprawidłowych worków), ileostomię (zabieg chirurgiczny, w którym koniec jelita cienkiego jest wyprowadzany przez ścianę brzuszną)
  • przewlekłą biegunkę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Magnesia Lainco:

• Jeśli chorujesz na chorobę nerek, nawet jeśli nie jest ciężka, lub na chorobę wątroby lub serca.

• Jeśli jesteś odwodniony.

• Jeśli masz więcej niż 65 lat.

• Jeśli jesteś osłabiony.

Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się po 7 dniach ciągłego leczenia, skontaktuj się z lekarzem.

Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli wystąpią u Ciebie objawy takie jak ból brzucha o nieznanej przyczynie, skurcze, wzdęty lub bolesny brzuch, nudności, wymioty i biegunka.

Stosowanie Magnesia Lainco z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Wspólne stosowanie Magnesia Lainco z innymi lekami może wpływać na wchłanianie lub działanie innych leków stosowanych w leczeniu:

• Cukrzycy: chlorpropamida, glibenklamida, glipizyd, tolbutamida
• Infekcji: sulfonamidy, chinolony (ciprofloksacyna, ofloksacyna, pefloksacyna, enoksacyna), tetracykliny (chlorek tetracykliny, doksycyklina, tetracyklina), ketoconazol, metenamina
• Zaburzeń krzepnięcia krwi: dikumarol
• Anemii: sole żelaza, kwas foliowy
• Parkinsona: lewodopa
• Skurczów żołądka, jelit i pęcherza moczowego (leki antycholinergiczne)
• Chorób układu krążenia: atenolol, digoksyna, captopril, chinidyna
• Chorób psychiatrycznych: fenotiazyny (szczególnie chloropromazyna doustna), chlordiazepoksyd, amfetaminy
• Epilepsji: fenytoina
• Chorób przewodu pokarmowego: leki stosowane na nadkwasotę (cyklotydyna itp.), misoprostol, pancreolipaza, sukralfat
• Zapaleń: indometacyna, penicylaminę, salicylany, ibuprofen, flurbiprofen, kwas mefenamowy lub flufenamowy
• Chorób metabolicznych: fosforany doustne, kwas alendronowy i kwas tiludronowy, sodyczna żywica polistyrenosulfonianowa, witamina D, w tym kalcifediol i kalcitriol
• Przy wygody palenia: mekamylamina
• Inne: leki z powłoką enteroszczelną, kwasomoczujące środki, takie jak chlorek amonu, kwas askorbinowy lub fosforany potasu lub sodu.

Przyjmuj Magnesia Lainco oddzielnie od innych leków, zachowując odstęp 2–3 godziny.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (badania krwi, moczu itp.), powiadom lekarza lub farmaceutę, że przyjmujesz Magnesia Lainco, ponieważ może to wpłynąć na wyniki badań.

Nie przyjmuj tego leku w ciągu 24 godzin poprzedzających wykonanie testu wydzielania kwasu żołądkowego, stężenia gastryny w surowicy (hormon regulujący wydzielanie kwasów w żołądku), stężenia potasu w surowicy oraz oznaczenie pH surowicy i moczu.

Stosowanie Magnesia Lainco z pokarmem i napojami

Ten lek można przyjmować z jedzeniem lub bez niego.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn.

Magnesia Lainco zawiera sorbitol

Ten lek zawiera sorbitol. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Magnesia Lainco

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

• Dorośli i nastolatkowie od 12 roku życia: 5–10 ml (1–2 g), maksymalnie do 25 ml (5 g) dziennie, w jednej dawce lub podzielonej na 2 dawki, w zależności od potrzeb.

Ten lek stosuje się doustnie.

Należy zawsze stosować najniższą skuteczną dawkę.

Przed zażyciem leku dobrze wstrząsnij butelką.

Lek można przyjmować bezpośrednio, ale można go również zmieszać z wodą, sokami lub napojami ziołowymi. Zaleca się przyjmowanie każdej dawki z dużą ilością płynu (200 ml, pełny szklankę).

Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się po 7 dniach ciągłego leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli wziąłeś więcej Magnesia Lainco niż należało

Objawy przedawkowania to: zaczerwienienie skóry, pragnienie, hipotensja, nudności, wymioty, ogólne zmęczenie, dezorientacja, zawroty głowy, zamazane widzenie, brak koordynacji i osłabienie mięśni.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś wziąć Magnesia Lainco

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Magnesia Lainco może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Podczas okresu stosowania wodorotlenku magnezu jako środka przeczyszczającego zaobserwowano następujące działania niepożądane z częstotliwością opisaną poniżej:

• Częstotliwość nieznana: biegunka (choć dokładna częstotliwość nie została ustalona, jest to najczęściej obserwowana reakcja niepożądana) oraz ból brzucha.
• Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): hiper-magnezemia (podwyższone stężenie magnezu we krwi). Hiper-magnezemia została zaobserwowana po długotrwałym stosowaniu u pacjentów z niewydolnością nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona Magnesia Lainco

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Okres ważności po pierwszym otwarciu: 2 miesiące, nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Magnesia Lainco

• Substancją czynną jest magnezu wodorotlenek. Każdy ml roztworu doustnego zawiera 200 mg magnezu wodorotlenku.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokryształowa-karboksymetyloceluloza sodowa, guma ksantanowa, karboksymetyloceluloza sodowa, sacharyna sodowa, aromat pomarańczowy, bromek domifenu, sorbitol (E-420), antyespumownik krzemowy (woda oczyszczona, polidymetylosiloksan, sorbitan monoesterynowy, polioksyeten 20 sorbitan, krzemionka amorficzna, kwas benzoesowy (E-210)) oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Magnesia Lainco to biała, lepka zawiesina o słodkim smaku i zapachu pomarańczy.

Dostępna jest w butelce szklanej topazowej o pojemności 220 ml zawiesiny doustnej, wyposażonej w korek z polietylenu i polipropylenu oraz dozownik (szklankę) z polipropylenu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12. 08191 Rubí (Barcelona) Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2017

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/