Міцетал 10 мг/г порошок шкірний

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Міцетал 10 мг/г порошок шкірний

флутримазол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Міцетал і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Міцетал
3. Як застосовувати Міцетал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Міцеталу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міцетал і для чого його застосовують

Флуконазол належить до групи лікарських засобів, відомих як місцеві протигрибкові засоби (похідні імідазолу), які використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками та дріжджами.

Цей лікарський засіб показаний дорослим для місцевого лікування такого ніжного шкірного захворювання:

• Стригуча лущенка стопи (також відома як «грибок ніг»)

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Міцетал

Не застосовуйте Міцетал

• якщо Ви маєте алергію до діючої речовини (флутримазол), до інших протигрибкових засобів групи імідазолів або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Міцетал.

Тільки для зовнішнього застосування. Не проковтувати.

Не застосовувати в очах або на слизових оболонках. У разі потрапляння в очі — ретельно промити великою кількістю води та за необхідності звернутися до офтальмолога.

Не застосовувати закриті пов’язки або пов’язки, що не пропускають повітря, оскільки це може сприяти розвитку дріжджових інфекцій.

У разі виникнення алергічної реакції або подразнення у місці застосування слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Слід дотримуватися відповідних заходів гігієни, щоб уникнути зараження та повторного інфікування.

Діти та підлітки

Не застосовувати у осіб молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Міцетал

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як захід обережності, бажано уникати застосування цього лікарського засобу під час другого та третього триместрів вагітності. У першому триместрі вагітності його можна застосовувати лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним для здоров’я пацієнтки.

Невідомо, чи проникає флутримазол у грудне молоко, тому лікар вирішить, чи необхідно припинити годування груддю або припинити лікування, зважаючи на користь годування для дитини та користь лікування для матері.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив Міцетал на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Міцетал

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза та тривалість лікування для дорослих — двічі на добу (вранці та ввечері) протягом 4 тижнів.

Спосіб застосування

Застосування зовнішнє.

Добре очистіть і висушіть уражені ділянки шкіри перед нанесенням лікарського засобу.

Наносіть порошок обережно та рівномірно на уражену ділянку, намагаючись охопити також навколишні ділянки здорової шкіри. Посипте Міцеталом 10 мг/г порошок шкірний всередину взуття та шкарпетки.

Якщо симптоми поліпшуються вже після перших днів лікування, не припиняйте лікування до закінчення вказаного періоду. Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не поліпшуються, знову зверніться до свого лікаря.

Слід дотримуватися загальних правил гігієни, щоб контролювати джерела інфекції та уникнути можливих рецидивів.

Якщо ви застосували більше Міцеталу, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули застосувати Міцетал

Якщо ви пропустили прийом однієї дози, дочекайтеся наступного запланованого часу. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Міцеталом

Якщо ви припините лікування, грибки можуть не зникнути повністю. Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загальні порушення та зміни на місці застосування

Часті (≥ 1/100 до < 1/10): свербіж на місці застосування.

Рідкісні (≥ 1/10 000 до < 1/1 000): контактний дерматит.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людинах Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міцеталу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міцеталу

• Діюча речовина: флютримазол. Кожен грам порошку містить 10 міліграмів флютримазолу.
• Інші компоненти: оксид цинку та крохмаль кукурудзяний.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Порошок шкірний. Білий або майже білий без запаху тонкий прилипаючий порошок.

Біла поліетиленова баночка із гвинтовою кришкою, що містить 30 грамів порошку.

Тримач ліцензії на реалізацію

Laboratorios ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Барселона, Іспанія

Виробник

Noucor Health, S.A.

Av. Camí Reial, 51-57

08184 Палау-Соліта-і-Плегаманс (Барселона – Іспанія)

або

Laboratorios ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Барберá-дель-Вальєс, Барселона, Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Лютий 2023 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.