Micetal 10 mg/g polvere cutanea
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Micetal 10 mg/g polvere cutanea
flutrimazolo
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Se ha domande, consulti il suo medico o il farmacista.
- Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se dovesse manifestare effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Micetal e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Micetal
- Come usare Micetal
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Micetal
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Micetal e a cosa serve
Il flutrimazolo appartiene al gruppo di medicinali denominati antimicotici topici (derivati imidazolici), utilizzati per il trattamento delle infezioni provocate da funghi e lieviti.
Questo medicinale è indicato negli adulti per il trattamento locale delle seguenti infezioni superficiali della pelle:
- Tinea pedis (nota anche come piede d'atleta)
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Micetal
Non usi Micetal
- se è allergico al principio attivo (flutrimazolo), ad altri antimicotici imidazolici o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Micetal.
Solo per uso esterno. Non ingerire.
Non deve essere applicato né sugli occhi né su aree mucose. In caso di contatto con gli occhi, lavare abbondantemente con acqua e consultare un oftalmologo se necessario.
Non utilizzare bendaggi occlusivi o non traspiranti, poiché potrebbero favorire lo sviluppo di lieviti.
In caso di reazione allergica o irritazione nell’area trattata, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico.
Devono essere mantenute adeguate misure igieniche per evitare contagio e reinfezioni.
Bambini e adolescenti
Non applicare su soggetti di età inferiore a 18 anni.
Altri medicinali e Micetal
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di questo medicinale durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza. Nel primo trimestre di gravidanza può essere usato solo se il medico lo ritiene necessario per la salute della paziente.
Non è noto se il flutrimazolo passi nel latte materno; pertanto, il medico deciderà se è necessario interrompere l’allattamento o il trattamento, valutando il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio del trattamento per la madre.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L’influenza di Micetal sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o insignificante.
3. Come utilizzare Micetal
Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.
La dose e la durata del trattamento raccomandate per gli adulti sono due volte al giorno (mattina e sera), per un periodo di 4 settimane.
Modalità di impiego
Uso cutaneo.
Pulire e asciugare accuratamente le zone interessate prima dell'applicazione del medicinale.
Applicare la polvere in modo delicato e uniforme sulla zona interessata, cercando di includere una superficie di pelle sana circostante. Spolverare con Micetal anche l'interno delle scarpe e dei calzini.
Se i sintomi migliorano già nei primi giorni di trattamento, non interrompa il trattamento prima di aver completato il periodo indicato dal medico. Se dopo 4 settimane di trattamento i sintomi non migliorano, consulti nuovamente il medico.
Devono essere adottate misure generali di igiene per controllare le fonti di infezione ed evitare possibili recidive.
Se usa più Micetal del dovuto
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico, il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 915 620 420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.
Se ha dimenticato di usare Micetal
In caso di dimenticanza di una dose, attenda quella successiva. Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Micetal
Se interrompe il trattamento, i funghi potrebbero non essere completamente eliminati. Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone ne siano colpite.
Disturbi generali e alterazioni nel sito di somministrazione
Frequenti (≥ 1/100 a < 1/10): prurito nel sito di somministrazione.
Rare (≥ 1/10.000 a < 1/1.000): dermatite da contatto.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Micetal
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non richiede condizioni particolari di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nei rifiuti domestici né nei sifoni. Smaltisca i contenitori e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i medicinali non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Micetal
- Il principio attivo è il flutrimazolo. Ogni grammo di polvere contiene 10 milligrammi di flutrimazolo.
- Gli altri componenti sono ossido di zinco e amido di mais.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Polvere cutanea. Polvere bianca o quasi bianca, inodore, impalpabile e aderente.
Flacone bianco in polietilene con tappo a vite, contenente 30 grammi di polvere.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Laboratorios ERN, S.A.
Perú, 228 - 08020 Barcellona, Spagna
Responsabile della produzione
Noucor Health, S.A.
Av. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcellona – Spagna)
oppure
Laboratorios ERN, S.A.
Gorgs Lladó, 188
08210 Barberà del Vallès, Barcellona. Spagna
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2023.
L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.