Мініпрес 2 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мініпрес 1 мг таблетки

Мініпрес 2 мг таблетки

Мініпрес 5 мг таблетки

Гідрохлорид празозину

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Мініпрес і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Мініпрес
3. Як застосовувати Мініпрес
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мініпрес
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мініпрес і для чого використовується

Мініпрес призначений для лікування підвищеного артеріального тиску (артеріальна гіпертензія), хвороби Рейно (вузькість капілярів у руках і ногах) та для лікування симптомів, пов’язаних із перешкодою відтоку сечі при доброкачаній гіперплазії простати (ДГП).

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Мініпресу

Не приймайте Мініпрес:

• якщо Ви маєте алергію до діючої речовини (празозину) або до інших хіназолінів (наприклад, доксазозину, теразозину) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мініпресу.

• Як і при застосуванні інших антигіпертензивних засобів, прийом Мініпресу може спричинити постуральну гіпотензію, що характеризується запамороченням, слабкістю або, рідко, втратою свідомості (синкопе). Ваш лікар повідомить Вас, як уникнути симптомів, пов’язаних з гіпотензією, і що робити, якщо вони виникнуть.
• Якщо Ви похилого віку або якщо Ви лікуєтеся від хвороби Рейно, Ваш лікар буде контролювати Ваш тиск на початку лікування.
• Якщо Ви плануєте пройти хірургічну операцію з приводу катаракти, будь ласка, повідомте лікареві перед операцією, чи приймаєте Ви Мініпрес або приймали його раніше. Це пов’язано з тим, що Мініпрес може спричинити ускладнення під час операції, які можуть бути враховані та проконтрольовані Вашим офтальмологом, якщо він заздалегідь про це знає.
• Якщо у Вас виникають тривалі та іноді болісні ерекції. Це трапляється рідко. Якщо у Вас ерекція триває більше 4 годин, негайно зверніться до лікаря.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Мініпресу при лікуванні пацієнтів молодше 18 років не встановлені.

Застосування Мініпресу у пацієнтів молодше 18 років не рекомендовано.

Застосування Мініпресу з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Існують деякі ліки, які можуть взаємодіяти з Мініпресом:

• Засоби для лікування захворювань серця: дигіталіс, дигоксин, прокаїнамід, пропранолол та хінідин
• Засоби для регулювання рівня цукру в крові: інсулін, хлорпропамід, фенформін, толазамід та толбутамід
• Транквілізатори та засоби для сну: хлордіазепоксид, діазепам та фенобарбітал
• Засоби для лікування подагри: алопуринол, колхіцин та пробенецид
• Засоби для лікування болю, лихоманки та запалення: пропоксіфен, аспірин, індометацин та фенілбутазон
• Засоби для зниження згортання крові (типу кумарину)
• Деякі засоби для зниження артеріального тиску (тіазидні діуретики)
• Засоби для лікування еректильної дисфункції

Мініпрес може впливати на результати діагностичних тестів на феохромоцитому.

Прийом Мініпресу разом із їжею та напоями

Мініпрес можна приймати в будь-який час доби, бажано під час їжі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо після прийому цього лікарського засобу Ви відчуваєте запаморочення.

Мініпрес містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Мініпрес

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Звичайна початкова доза Мініпрес — 1 таблетка 1 мг на добу, розділена на два прийоми. За необхідності ваш лікар може поступово збільшувати дозу з інтервалом у 4 дні до досягнення відповідної підтримувальної дози, але не більше 20 мг при лікуванні артеріальної гіпертензії. Підтримувальна доза при лікуванні хвороби Рейно становить 4–6 мг, а при доброякісній гіперплазії простати — 4 мг. Рекомендується приймати препарат у перший день лікування разом із вечерею.

Таблетки Мініпрес потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати перорально в будь-який час доби, бажано під час їжі.

Якщо, на вашу думку, дія таблеток Мініпрес надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Літні люди та пацієнти з порушенням функції печінки

Ваш лікар контролюватиме необхідність корекції дози.

Якщо ви випадково прийняли більше Мініпрес, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше Мініпрес, ніж передбачено, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Забезпечте, щоб у вас були таблетки, які залишилися, упаковка та коробка, щоб персонал лікарні міг легко визначити, який саме препарат ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Мініпрес

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Мініпрес

Не припиняйте прийом Мініпрес без поради свого лікаря. Якщо у вас виникнуть інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (впливають на менше, ніж 1 із 10 людей):

• депресія, нервозність
• запаморочення, сонливість, головний біль, тимчасова втрата свідомості, втрата свідомості
• розмите зору
• запаморочення
• серцебиття
• утруднене дихання, нежить
• запор, діарея, нудота, блювота, сухість у роті
• висип
• збільшення кількості сечовипускань
• затримка рідини, втому, слабкість, відчуття відсутності енергії

Нечасті побічні ефекти (впливають на менше, ніж 1 із 100 людей):

• труднощі заснути (безсоння)
• зниження чутливості шкіри до дотику або болю, оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг
• біль у очах, почервоніння очей
• дзвін у вухах
• біль у грудях, прискорений серцевий ритм
• носова кровотеча
• дискомфорт у животі
• підвищена пітливість, свербіж, висип
• біль у суглобах
• імпотенція
• нездужання

Рідкісні побічні ефекти (впливають на менше, ніж 1 із 1000 людей):

• алергічна реакція
• галюцинації
• погіршення денної сонливості
• уповільнений серцевий ритм, почервоніння, гіпотензія, ортостатична гіпотензія, запалення вен або артерій
• запалення підшлункової залози
• порушення функції печінки, випадання волосся, хронічне шкірне захворювання з лущеними плямами
• недержання сечі
• аномальне збільшення молочних залоз у чоловіків, тривала та болюча ерекція
• лихоманка, біль
• хибнопозитивні результати тестів імунної системи
• пріапізм (тривалі та болючі ерекції)

Якщо один із цих побічних ефектів стає серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не описаний в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мініпресу

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці та зовнішньому картоні, після CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мініпресу

Діючою речовиною є празозин.

Інші компоненти (допоміжні речовини): мікрокристалічна целюлоза, гідрогенфосфат кальцію, крохмаль кукурудзяний, суміш стеарату магнію та лаурилсульфату натрію.

Таблетки Мініпрес 1 мг містять 1 мг празозину у вигляді гідрохлориду празозину.

Таблетки Мініпрес 2 мг містять 2 мг празозину у вигляді гідрохлориду празозину.

Таблетки Мініпрес 5 мг містять 5 мг празозину у вигляді гідрохлориду празозину.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Мініпрес 1 мг — білі, видовжені, з рисками на одній стороні та марковані «М6» на тій самій стороні.

Таблетки Мініпрес 2 мг — білі, круглі, з рисками на одній стороні та марковані «М7» на протилежній стороні.

Таблетки Мініпрес 5 мг — білі, ромбоподібні, з рисками на одній стороні та марковані «М8» на протилежній стороні.

Таблетки Мініпрес 1 мг та 2 мг доступні в пачках із блистерними упаковками, що містять 60 таблеток.

Таблетки Мініпрес 5 мг доступні в пачках із блистерними упаковками, що містять 30 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa, 20B – Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Відповідальний за виробництво

FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.

Ctra. N-I, Km 26,200

28709 San Sebastián de los Reyes (Madrid).

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: жовтень 2023

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/