Minipres 2 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

MINIPRES 1 mg compresse

MINIPRES 2 mg compresse

MINIPRES 5 mg compresse

Idrocloruro di prazosina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano i medesimi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Minipres e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Minipres
3. Come prendere Minipres
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Minipres
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Minipres e a cosa serve

Minipres è indicato nel trattamento della pressione elevata del sangue nelle arterie (ipertensione arteriosa), nella malattia di Raynaud (restringimento dei capillari di mani e piedi) e nel trattamento dei sintomi associati all'ostruzione al flusso urinario nell'iperplasia prostatica benigna (IPB).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Minipres

Non prenda Minipres:

• se è allergico al principio attivo (prazosina) o ad altre chinazoline (ad esempio doxazosina, terazosina) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Minipres.

• Come con altri medicinali antipertensivi, l’assunzione di Minipres può provocare ipotensione ortostatica caratterizzata da capogiri, debolezza o raramente perdita di coscienza (sincope). Il suo medico le fornirà indicazioni su come evitare i sintomi derivanti dall’ipotensione e su quali misure adottare qualora si presentino tali sintomi.
• Se ha un’età avanzata o sta ricevendo trattamento per la malattia di Raynaud, il suo medico controllerà la pressione sanguigna all’inizio del trattamento.
• Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico oculare per cataratta, informi il medico prima dell’intervento se sta assumendo o ha assunto in precedenza Minipres. Questo perché Minipres può causare complicazioni durante l’intervento, che possono essere previste e gestite dal suo oftalmologo se informato in anticipo.
• Se ha erezioni prolungate e a volte dolorose. Questo di solito si verifica raramente. Se ha erezioni che durano più di 4 ore, contatti immediatamente il suo medico.

Bambini e adolescenti

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia di Minipres nel trattamento di pazienti di età inferiore a 18 anni.

L’uso di Minipres non è raccomandato in pazienti di età inferiore a 18 anni.

Uso di Minipres con altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.

Esistono alcuni medicinali che possono interagire con Minipres:

• Medicinali per il cuore: digitali, digossina, procainamide, propranololo e chinidina
• Medicinali per regolare i livelli di zucchero nel sangue: insulina, clorpropamide, fenformina, tolazamide e tolbutamide
• Medicinali sedativi e per dormire: clordiazepossido, diazepam e fenobarbital
• Medicinali per il trattamento della gotta: allopurinolo, colchicina e probenecid
• Medicinali per il trattamento del dolore, della febbre e dell’infiammazione: propossipene, aspirina, indometacina e fenilbutazone
• Medicinali per ridurre la coagulazione del sangue (tipo cumarina)
• Alcuni medicinali per ridurre la pressione arteriosa (diuretici tiazidici)
• Medicinali per il trattamento della disfunzione erettile

Minipres può influire sui risultati delle prove diagnostiche per la feocromocitoma.

Assunzione di Minipres con cibo e bevande

Minipres può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, preferibilmente con i pasti.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non guidi né utilizzi macchinari se si sente stordito dopo aver assunto questo medicinale.

Minipres contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Minipres

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Adulti

La dose iniziale abituale di Minipres è di un compresso da 1 mg al giorno, suddiviso in due somministrazioni giornaliere. Se necessario, il medico potrà aumentare gradualmente la dose a intervalli di 4 giorni, fino a raggiungere la dose di mantenimento adeguata, fino a un massimo di 20 mg nel trattamento dell'ipertensione arteriosa. La dose di mantenimento nel trattamento della malattia di Raynaud è di 4-6 mg e nella iperplasia prostatica benigna di 4 mg. Si raccomanda che nel primo giorno di trattamento il medicinale venga assunto insieme alla cena.

Minipres deve essere deglutito intero, con un po' d'acqua. I compresse possono essere assunte per via orale in qualsiasi momento della giornata, preferibilmente con i pasti.

Se ritiene che l'effetto delle compresse di Minipres sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Persone anziane e pazienti con insufficienza epatica

Il medico controllerà l'adeguamento della dose.

Se prende più Minipres di quanto deve

Se per qualche motivo ha assunto più Minipres del previsto, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il nome del medicinale e la quantità assunta.

Porti con sé le compresse rimaste, la confezione e la scatola completa in modo che il personale ospedaliero possa identificare facilmente il medicinale assunto.

Se dimentica di prendere Minipres

Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose successiva all'orario previsto.

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Minipres

Non interrompa il trattamento con Minipres a meno che non glielo indichi il medico. Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati frequenti (si verificano in meno di 1 persona su 10):

• depressione, nervosismo
• capogiri, sonnolenza, mal di testa, perdita temporanea di coscienza, perdita di coscienza
• visione offuscata
• vertigini
• palpitazioni
• respiro affaticato, congestione nasale
• stitichezza, diarrea, nausea, vomito, secchezza della bocca
• eruzione cutanea
• aumento del numero di minzioni
• ritenzione idrica, stanchezza, debolezza, mancanza di energia

Effetti indesiderati poco frequenti (si verificano in meno di 1 persona su 100):

• difficoltà a dormire (insonnia)
• diminuzione della sensibilità della pelle al tatto o al dolore, intorpidimento o formicolio alle dita delle mani e dei piedi
• dolore agli occhi, arrossamento dell'occhio
• ronzio alle orecchie
• dolore al petto, frequenza cardiaca più rapida del normale
• sanguinamento dal naso
• disturbi addominali
• sudorazione eccessiva, prurito, eruzione cutanea
• dolore alle articolazioni
• impotenza
• malessere

Effetti indesiderati rari (si verificano in meno di 1 persona su 1.000):

• reazione allergica
• allucinazioni
• peggioramento della sonnolenza diurna
• frequenza cardiaca più lenta del normale, arrossamento, ipotensione, ipotensione ortostatica, infiammazione delle vene o delle arterie
• infiammazione del pancreas
• alterazione della funzione epatica, perdita di capelli, malattia cronica della pelle con placche squamose
• incontinenza urinaria
• aumento anomalo delle mammelle negli uomini, erezione persistente e dolorosa
• febbre, dolore
• falsi positivi nei test del sistema immunitario
• priapismo (erezioni prolungate e dolorose)

Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati dovesse aggravarsi, o se nota un effetto indesiderato non descritto in questo foglio illustrativo, la preghiamo di informare il suo medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Minipres

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sul cartone esterno, dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite le acque di scarico né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzabili. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Minipres

Il principio attivo è la prazosina.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: cellulosa microcristallina, fosfato dibasico di calcio, amido di mais, miscela di stearato di magnesio e laurilsolfato di sodio.

I compresse di Minipres 1 mg contengono 1 mg di prazosina come cloridrato di prazosina.

I compresse di Minipres 2 mg contengono 2 mg di prazosina come cloridrato di prazosina.

I compresse di Minipres 5 mg contengono 5 mg di prazosina come cloridrato di prazosina.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le compresse di Minipres 1 mg sono bianche, oblunghe, con una linea di frattura su un lato e incise con la sigla “M6” sullo stesso lato.

Le compresse di Minipres 2 mg sono bianche, rotonde, con una linea di frattura su un lato e incise con la sigla “M7” sul lato opposto.

Le compresse di Minipres 5 mg sono bianche, romboidali, con una linea di frattura su un lato e incise con la sigla “M8” sul lato opposto.

Le compresse di Minipres 1 mg e 2 mg sono disponibili in astucci con blister contenenti 60 compresse.

Le compresse di Minipres 5 mg sono disponibili in astucci con blister contenenti 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa, 20B – Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Produttore responsabile

FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.

Ctra. N-I, Km 26,200

28709 San Sebastián de los Reyes (Madrid).

Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: ottobre 2023

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/