Мікардісплюс 40 мг/12,5 мг таблетки

Іспанія
Торгова назва Мікардісплюс 40 мг/12,5 мг таблетки
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 02213002
Мікардісплюс 40 мг/12,5 мг таблетки таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мікардісплюс 40 мг/12,5 мг таблетки

телмісартан/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Мікардісплюс і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Мікардісплюс
  3. Як застосовувати Мікардісплюс
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Мікардісплюс
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мікардісплюс і для чого його застосовують

Мікардісплюс — це комбінація двох діючих речовин, телмісартану та гідрохлоротіазиду, у одній таблетці. Обидві діючі речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

  • Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, яка утворюється в організмі і викликає звуження судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Телмісартан блокує дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого судини розслабляються і артеріальний тиск знижується.

  • Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують виділення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкоджувати судини різних органів, що в окремих випадках може призводити до серцевих нападів, серцевої або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Перед розвитком таких уражень, як правило, не спостерігається жодних симптомів підвищеного артеріального тиску. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Мікардісплюс застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної гіпертензії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється при застосуванні телмісартану окремо.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Мікардісплюс

Не приймайте Мікардісплюс

  • якщо ви маєте алергію на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
  • якщо ви маєте алергію на гідрохлоротіазид або на інші лікарські засоби, що походять від сульфаніламідів.
  • якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати застосування Мікардісплюс також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
  • якщо у вас тяжкі захворювання печінки, такі як холестаз або жовчнокам’яна хвороба (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше тяжке захворювання печінки.
  • якщо у вас тяжке захворювання нирок або анурія (менше 100 мл сечі на добу).
  • якщо ваш лікар встановив, що у вас низький рівень калію або підвищений рівень кальцію в крові, які не покращуються під час лікування.
  • якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам проводиться лікування лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо у вас є будь-який із наведених вище станів, повідомте про це свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Мікардісплюс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем перед початком прийому Мікардісплюс, якщо у вас є або були будь-які з наступних станів або захворювань:

  • Низький артеріальний тиск (гіпотензія), що може виникнути при дегідратації (надмірна втрата води з організму) або при дефіциті солей через лікування діуретиками, дієту з низьким вмістом солі, діарею, блювоту або гемофільтрацію.
  • Захворювання нирок або трансплантація нирки.
  • Стеноз ниркової артерії (звуження судин, що постачають кров до однієї або обох нирок).
  • Захворювання печінки.
  • Проблеми з серцем.
  • Цукровий діабет.
  • Подагра.
  • Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солей в організмі разом із порушенням балансу різних мінералів у крові).
  • Системний червоний вовчак (також відомий як «вовчак» або «СЧВ») — захворювання, при якому імунна система організму атакує власні клітини.
  • Діюча речовина гідрохлоротіазид може спричинити рідкісну реакцію, що призводить до зниження гостроти зору та болю в очах. Ці симптоми можуть свідчити про накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці та можуть виникнути від декількох годин до декількох тижнів після прийому Мікардісплюс. Якщо це не лікувати, може розвинутися постійне погіршення зору.
  • Якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється неочікувана шкірна зміна під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незащитковий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Мікардісплюс.

Проконсультуйтесь із лікарем перед початком прийому Мікардісплюс:

  • якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску:

  • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.

  • аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Мікардісплюс».

  • якщо ви приймаєте дигоксин.
  • якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Мікардісплюс у вас виникне задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтесь із лікарем, якщо після прийому Мікардісплюс у вас виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея. Ваш лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Мікардісплюс самостійно.

Якщо ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, повідомте про це свого лікаря. Використання Мікардісплюс не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід застосовувати після 3 місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

Лікування гідрохлоротіазидом може спричинити електролітний дисбаланс у вашому організмі. Типовими симптомами порушення балансу рідини або електролітів є сухість у роті, слабкість, апатія, сонливість, нервозність, болі або судоми в м’язах, нудота, блювота, м’язова втома та ненормально прискорений серцевий ритм (більше 100 ударів на хвилину). Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, повідомте лікаря.

Також повідомте лікареві, якщо у вас підвищена чутливість шкіри до сонця з симптомами опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, утворення пухирів), що виникають швидше, ніж зазвичай.

Якщо ви будете піддаватися хірургічному втручанню (операції) або анестезії, повідомте лікареві, що ви приймаєте Мікардісплюс.

Мікардісплюс може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Застосування Мікардісплюс не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та Мікардісплюс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші лікарські засоби. Ваш лікар може змінити дозу цих інших засобів або вжити інших заходів. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з ліків. Це особливо стосується наступних лікарських засобів, якщо вони приймаються одночасно з Мікардісплюс:

  • Лікарські засоби, що містять літій, для лікування деяких видів депресії.
  • Лікарські засоби, пов’язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія), наприклад, інші діуретики, проносні (наприклад, касторове масло), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотерицин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (використовується для лікування афтозних виразок), натрієва бензилпеніцилін (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні.
  • Йодисті контрастні речовини, що використовуються під час променевих досліджень.
  • Лікарські засоби, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші ліки, такі як натрію гепарин (антикоагулянт).
  • Лікарські засоби, на які впливають зміни рівня калію в крові, наприклад, засоби для лікування серця (наприклад, дигоксин) або засоби для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), ліки для лікування психічних розладів (наприклад, тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші засоби, такі як деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі ліки для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
  • Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні агенти, такі як метформін).
  • Холестирамін та колестипол — ліки для зниження рівня жирів у крові.
  • Ліки для підвищення артеріального тиску, наприклад, норадреналін.
  • М’язові розслаблювачі, наприклад, тубокурарин.
  • Додатки кальцію і/або вітаміну D.
  • Антихолінергічні засоби (ліки, що використовуються для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, спазм сечового міхура, астма, запаморочення, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб під час анестезії), наприклад, атропін та біпериден.
  • Амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних захворювань, спричинених вірусами).
  • Інші ліки для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, знеболювальні (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ]), ліки для лікування раку, подагри або артриту.
  • Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Мікардісплюс» та «Попередження та застереження»).
  • Дигоксин.

Мікардісплюс може посилювати гіпотензивний ефект інших ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, або ліків, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Ви можете відчувати це як запаморочення при підйомі. Проконсультуйтесь із лікарем, якщо вам потрібно буде змінити дозу інших ліків під час прийому Мікардісплюс.

Ефект Мікардісплюс може зменшуватися при застосуванні НПЗЗ (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, аспірину або ібупрофену).

Прийом Мікардісплюс разом з їжею та алкоголем

Ви можете приймати Мікардісплюс з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтесь із лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення або слабкості.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Як правило, лікар радить припинити прийом Мікардісплюс до настання вагітності або одразу після її виявлення та призначити інший антигіпертензивний засіб. Застосування Мікардісплюс не рекомендовано під час вагітності, і його не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте грудьми, оскільки застосування Мікардісплюс жінкам у цей період не рекомендовано. Лікар може призначити вам інше лікування, якщо ви хочете годувати дитину грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі люди відчувають запаморочення, непритомність або відчуття обертання навколо себе під час прийому Мікардісплюс. Якщо у вас виникають будь-які з цих ефектів, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Мікардісплюс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це фактично «без натрію».

Мікардісплюс містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Мікардісплюс містить сорбіт

Цей лікарський засіб містить 169 мг сорбіту в кожній таблетці.

3. Як застосовувати Мікардісплюс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — один компрес щодня. Намагайтеся приймати таблетку кожного дня в один і той самий час. Мікардісплюс можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої неалкогольної напою. Важливо приймати Мікардісплюс щодня, доки ваш лікар не скаже вам припинити.

Якщо ваша печінка працює погано, звичайну дозу не повинно бути більше 40 мг телмісартану один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Мікардісплюсу, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, у вас можуть виникнути такі симптоми, як низький кров'яний тиск і прискорене серцебиття. Також повідомлялося про повільне серцебиття, запаморочення, блювоту та знижену функцію нирок, включаючи ниркову недостатність. Через наявність гідрохлоротіазиду може виникнути значне зниження кров'яного тиску та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості, м’язових судом і/або нерегулярного серцебиття, особливо при одночасному застосуванні таких ліків, як наперстянка або певні антиаритмічні засоби. Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Мікардісплюс

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся. Прийміть її, як тільки згадаєте, і продовжуйте далі за звичайною схемою. Якщо ви не прийняли таблетку в один із днів, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові» — серйозна інфекція, що супроводжується запальною реакцією всього організму), швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк, включаючи летальний випадок), утворення бульбашок і шелушіння верхнього шару шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 із 1 000 людей) або дуже рідкісними (токсична епідермальна некроліз; можуть впливати до 1 із 10 000 людей), але є надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними. Спостерігалося збільшення частоти сепсису при застосуванні телмісартану окремо; однак не можна виключити це для Мікардісплюс.

Можливі побічні ефекти Мікардісплюс:

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 із 10 людей)

Запаморочення.

Побічні ефекти, що спостерігаються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 людей)

Зниження рівня калію в крові, тривожність, втрату свідомості (синкопе), відчуття поколювання, оніміння (парестезія), відчуття, що все обертається навколо (вертиго), прискорене серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця, низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску при підйомі, задиха (диспнея), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, спазми м’язів, біль у м’язах, еректильна дисфункція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію), біль у грудях та підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 людей)

Запалення дихальних шляхів до легень (бронхіт), біль у горлі, запалення навколишніх пазух носа, підвищений рівень сечової кислоти, низький рівень натрію, відчуття суму (депресія), труднощі заснути (інсомнія), порушення сну, порушення зору, розмите зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розтягнення живота (диспепсія), нудота (блювота), запалення шлунка (гастрит), порушення функції печінки (у японських пацієнтів цей побічний ефект спостерігається частіше), почервоніння шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висип, підвищена пітливість, висип (крурчак), біль у суглобах (артралгія) та біль у кінцівках (біль у ногах), судоми м’язів, активація або погіршення системного червоного вовчака (захворювання, при якому імунна система організму атакує сам організм, що призводить до болю в суглобах, висипань на шкірі та гарячки), грипозноподібний синдром, біль, підвищення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатин-фосфокінази в крові.

Побічні реакції, що повідомлялися для одного з окремих компонентів, можуть бути потенційними побічними реакціями Мікардісплюс, навіть якщо вони не спостерігалися в клінічних дослідженнях з цим препаратом.

Телмісартан

Додатково повідомлялися такі побічні ефекти у пацієнтів, які приймають тільки телмісартан:

Побічні ефекти, що спостерігаються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 людей)

Інфекція верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення навколишніх пазух носа, звичайний застудний кашель), інфекції сечових шляхів, інфекція сечового міхура, дефіцит червоних кров’яних тілець у крові (анемія), підвищений рівень калію, повільний ритм серця (брадикардія), кашель, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 людей)

Зниження кількості тромбоцитів (тромбопенія), підвищення певних білих кров’яних тілець у крові (еозинофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), сонливість, розлад шлунка, екзема (шкірний розлад), лікарський висип, токсичний шкірний висип, біль у сухожилках (симптоми псевдотендиніту), зниження гемоглобіну (білка крові).

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

Прогресивний фіброз тканини легень (інтерстиційна хвороба легень)**

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

Кишковий ангіоневротичний набряк: повідомлялося про набряк кишки, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після застосування подібних препаратів.

  • Це може бути випадковою знахідкою або пов’язано з механізмом, який на даний момент невідомий.

** Повідомлялися випадки прогресивного фіброзу тканини легень під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи був телмісартан причиною.

Гідрохлоротіазид

Додатково повідомлялися такі побічні ефекти у пацієнтів, які приймають лише гідрохлоротіазид:

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже часто (можуть впливати до 1 із 10 людей)

Підвищений рівень жирів у крові.

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 із 10 людей)

Нудота, низький рівень магнію в крові, знижений апетит.

Побічні ефекти, що спостерігаються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 людей)

Гостра ниркова недостатність.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 людей)

Зниження кількості тромбоцитів (тромбопенія), що збільшує ризик кровотечі та утворення синців (дрібні плями червоно-фіолетового кольору на шкірі або інших тканинах, спричинені кровотечею), підвищений рівень кальцію в крові, підвищений рівень цукру в крові, головний біль, розлади живота, жовте забарвлення шкіри або очей (жовтяниця), надмірна кількість жовчі в крові (холестаз), фоточутливість, неконтрольований рівень глюкози в крові у пацієнтів із діагнозом цукровий діабет, цукор у сечі (глюкозурія).

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

Аномальне руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія), відмова кісткового мозку працювати належним чином, зниження білих кров’яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість), підвищення рН через низький рівень хлориду в крові (порушення кислотно-лужної рівноваги, гіпохлоремічний алкалоз), гостра трудність дихання (ознаки включають важку задиху, гарячку, слабкість і сплутаність свідомості), запалення підшлункової залози, псевдововчаковий синдром (розлад, що нагадує захворювання під назвою системний червоний вовчак, при якому імунна система організму атакує сам організм), запалення кровоносних судин (некротизуючий васкуліт).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

Рак шкіри та губ (некомеланотичний рак шкіри), дефіцит кров’яних клітин (апластична анемія), зниження зору та біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока [хоріоїдальна ексудація] або гострий закритокутовий глаукома), шкірні розлади, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висип, почервоніння шкіри, утворення бульбашок на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми багатоформної), слабкість, порушення функції нирок.

У окремих випадках спостерігаються низькі рівні натрію, що супроводжуються симптомами, пов’язаними з мозком або нервами (нудота, поступова дезорієнтація, відсутність інтересу або енергії).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мікардісплюс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує дотримання спеціальних умов зберігання за температурою. Зберігайте у первинній упаковці для захисту від вологи. Виймайте таблетку Мікардісплюс із запаяної блистерної упаковки безпосередньо перед прийомом.

Іноді зовнішній шар блистерної упаковки може відокремлюватися від внутрішнього між ячейками. Якщо це відбувається, ніяких дій з вашого боку не потрібно.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мікардісплюс

  • Діючі речовини — телмісартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
  • Інші компоненти: лактоза моногідрат, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, меглумін, целюлоза мікрокристалічна, полівідон К25, заліза оксид червоний (Е172), натрію гідроксид, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) та сорбітол (Е420).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Мікардісплюс 40 мг/12,5 мг таблетки — це двошарові овальні таблетки червоного та білого кольору з гравіюванням у вигляді анаграми компанії та коду «Н4».

Мікардісплюс постачається в блистерних упаковках, що містять 14, 28, 56, 84 або 98 таблеток, або в однодозових блистерних упаковках, що містять 28 × 1, 30 × 1 або 90 × 1 таблеток.

У вашій країні можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на право обігу
Відповідальний за виробництво

Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.
Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein
Німеччина
5th km Paiania-Markopoulo
Koropi Attiki, 19441
Греція

та

Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51 – 61
59320 Ennigerloh
Німеччина

та

Boehringer Ingelheim France
100-104 Avenue de France
75013 Paris
Франція

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на право обігу:

Бельгія/Бельгія/Бельгія

Boehringer Ingelheim SCommTél/Tel: +32 2 773 33 11

Литва

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Відділення в Литві

Tel.: +370 5 2595942

Текст кириличними символами на білому тлі з написом Болгарія, назвою Boehringer Ingelheim та болгарським номером телефону

Люксембург/Люксембург

Boehringer Ingelheim SCommTél/Tel: +32 2 773 33 11

Чеська Республіка

Boehringer Ingelheim spol. s r.o.

Tel: +420 234 655 111

Угорщина

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Філія в УгорщиніTel.: +36 1 299 89 00

Данія

Boehringer Ingelheim Danmark A/S

Tlf.: +45 39 15 88 88

Мальта

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

Tel: +353 1 295 9620

Німеччина

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Tel: +49 (0) 800 77 90 900

Нідерланди

Boehringer Ingelheim B.V.

Tel: +31 (0) 800 22 55 889

Естонія

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Естонське відділення

Tel: +372 612 8000

Норвегія

Boehringer Ingelheim Danmark

Норвезьке відділення

Tlf: +47 66 76 13 00

Греція

Boehringer Ingelheim Ελλ?ς Μονοπρ?σωπη Α.Ε.

Tηλ: +30 2 10 89 06 300

Австрія

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Tel: +43 1 80 105-7870

Іспанія

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Tel: +34 93 404 51 00

Польща

Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 699 0 699

Франція

Boehringer Ingelheim France S.A.S.

Tél: +33 3 26 50 45 33

Португалія

Boehringer Ingelheim Portugal, Lda.

Tel: +351 21 313 53 00

Хорватія

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.

Tel: +385 1 2444 600

Румунія

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Відень - Філія в Бухаресті

Tel: +40 21 302 28 00

Ірландія

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

Tel: +353 1 295 9620

Словенія

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Філія в Любляні

Tel: +386 1 586 40 00

Ісландія

Vistor ehf.

Sími: +354 535 7000

Словаччина

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

організаційний підрозділ

Tel: +421 2 5810 1211

Італія

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.

Tel: +39 02 5355 1

Фінляндія/Фінляндія

Boehringer Ingelheim Finland Ky

Puh/Tel: +358 10 3102 800

Кіпр

Boehringer Ingelheim Ελλ?ς Μονοπρ?σωπη Α.Ε.

Tηλ: +30 2 10 89 06 300

Швеція

Boehringer Ingelheim AB

Tel: +46 8 721 21 00

Латвія

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Латвійське відділення

Tel: +371 67 240 011

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка:

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.eu游戏副本