Лансопразол Вір 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лансопразол Вір 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції

1. Що таке Лансопразол Вір 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Лансопразолу Вір
3. Як застосовувати Лансопразол Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лансопразолу Вір
6. Додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Вір 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG і для чого його застосовують

Лансопразол Вір 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами протонної помпи, що зменшують секрецію кислоти шлунка.

Лансопразол Вір 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG показаний для:

• підтримувального лікування езофагіту, спричиненого гастроезофагеальним рефлюксом.

2. Перш ніж приймати Лансопразол Вір

Не приймайте Лансопразол Вір

• Якщо у вас алергія на лансопразол або будь-який інший компонент лікарського засобу.

• Якщо ви перебуваєте в періоді годування грудьми.

• Якщо у вас важке захворювання нирок.

Будьте особливо обережні з препаратом Лансопразол Вір

• Якщо у вас тяжке захворювання печінки.

• Якщо у вас є захворювання нирок.

• Якщо у вас коли-небудь виникала шкірна реакція після застосування препарату, подібного до Лансопразол Вір, для зниження кислотності шлунка.

• Якщо у вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування препаратом Лансопразол Вір. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які ви можете відчути, наприклад, біль у суглобах.

• Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зменшення об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як підвищення температури, висипка та утому в суглобах. Про ці симптоми необхідно повідомити лікаря.

Перед початком прийому цього препарату повідомте лікареві, якщо:

• Вам планують провести спеціальний аналіз крові (хромогранін А).

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Деякі ліки можуть взаємодіяти з Лансопразол Вір; у таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення застосування одного з препаратів. Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів:

• Якщо ви приймаєте антациди, що містять гідроксид алюмінію та магнію, або сукральфат, рекомендується почекати одну годину перед прийомом Лансопразол Вір.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянт, такий як варфарин.
• Якщо ви приймаєте протисудомні засоби, такі як фенітоїн.
• Якщо ви приймаєте ліки, що діють на центральну нервову систему, наприклад діазепам.
• Якщо ви приймаєте теофілін.

Застосування у дітей

Застосування Лансопразол Вір у дітей не досліджувалося, тому його застосування не рекомендовано.

Вагітність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Лікар оцінить співвідношення користі та ризику при призначенні вам Лансопразолу Вір 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG у разі вашої вагітності.

Грудне вигодовування

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Лансопразол Вір 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG протипоказаний у період грудного вигодовування.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Лансопразол Вір 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами. У рідкісних випадках спостерігалася сонливість або запаморочення. Якщо ви відчуваєте один із цих симптомів, утримуйтеся від керування транспортними засобами, роботи з механізмами або виконання будь-якої діяльності, що вимагає концентрації уваги.

Важлива інформація щодо деяких складових Лансопразолу Вір 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG:

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не містить глітен.

3. Як застосовувати Лансопразол Вір

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок.

У таких випадках доцільно попросити лікаря надати інструкції письмово та переконатися, що ви добре їх зрозуміли.

Пам’ятайте приймати своє ліки.

Лікар визначить тривалість вашого лікування Лансопразолом Вір. Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.

Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.

Для досягнення оптимального ефекту приймати їх слід вранці за 30 хвилин до сніданку.

Езофагіт, спричинений гастроезофагеальним рефлюксом

Рекомендована доза під час підтримувальної терапії становить 1 капсулу 15 мг на добу.

Оскільки досвід застосування цього лікарського засобу обмежений, не рекомендується використовувати Лансопразол Вір довше, ніж вказано в рекомендованих термінах.

Якщо вам більше 65 років, лікарю не потрібно змінювати дозу.

Якщо, на вашу думку, дія Лансопразолу Вір є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Вір, ніж слід

Якщо ви прийняли більше капсул, ніж вказав лікар, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до токсикологічної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку прийняли. Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладений листок лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Вір

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, коли згадаєте.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лансопразол Вір 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG може викликати побічні ефекти.

Побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому цього лікарського засобу: діарея, запор, нудота, блювота, біль у животі, метеоризм, гастрит, кашель, головний біль, сонливість, втома та запаморочення. У деяких окремих пацієнтів іноді спостерігалися почервоніння шкіри та свербіж. Як правило, ці симптоми є незначними і з часом зникають.

Поширено: доброякісні поліпи шлунка.

У рідких випадках спостерігалися зміни в аналізах крові, такі як: підвищення рівня холестерину, тригліцеридів, підвищення активності ферментів печінки, підвищення рівня калію та сечової кислоти, зниження кількості білих кров’яних тіл та тромбоцитів, а також підвищення кількості еозинофілів (кров’яних клітин), а також підвищення рівня білків у сечі.

Частота невідома

Якщо ви приймаєте Лансопразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може спричинити втому, непередбачувані скорочення м’язів, дезорієнтацію, судоми, запаморочення, прискорення серцевого ритму. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Вір 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG, особливо більше року, може трохи збільшитися ризик перелому стегна, зап’ястя та хребта. Повідомте свого лікаря, якщо у вас остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (вони можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Висип на шкірі, можливо, з більем у суглобах.

Зорові галюцинації.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лансопразолу Вір

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Зберігайте Лансопразол Вір у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.

Після кожного використання тримайте упаковку щільно закритою.

Термін придатності

Не використовуйте Лансопразол Вір після дати, зазначеної на етикетці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Лансопразол Вір 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Діючою речовиною є лансопразол. Кожна капсула містить 15 мг лансопразолу.

Інші компоненти (наповнювачі): кульки цукру (сахароза та крохмаль кукурудзяний), натрію карбоксиметилкрохмаль картопляний, натрію лаурилсульфат, повідон, тринатрію фосфат додекагідрат, гіпромелоза, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату, триетилцитрат, діоксид титану, тальк.

Компоненти капсули: желатин, діоксид титану (Е-171).

Чорнило для друку на капсулах містить: шелак, етиловий спирт безводний, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, n-бутиловий спирт, амонію гідроксид, калію гідроксид, заліза оксид чорний (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Лансопразол Вір 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG мають вигляд твердих шлункорезистентних капсул білого-бежевого кольору. Упаковані в банки HDPE або в алюмінієві/алюмінієві блистери. Кожна упаковка містить 28 капсул.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник:

Власник:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

вул. Лагуна, 66-68-70, промисловий парк URTINSA II.

28923 Алькоркон (Мадрид)

Виробники:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

вул. Лагуна, 66-68-70, промисловий парк URTINSA II.

28923 Алькоркон (Мадрид)

TEVA PHARMA, S.L.U.

промисловий парк Мальпіка, вул. С, 4.

50016 Сарагоса.

Дата останнього перегляду цього вкладення: грудень 2022 року

«Логотип»

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

вул. Лагуна, 66-68-70, промисловий парк URTINSA II.

28923 Алькоркон (Мадрид)

Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es