Lansoprazol Vir 15 mg kapsułki twarde gastroodporne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lansoprazol VIR 15 mg twarde kapsułki o opóźnionym uwalnianiu EFG

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został wydany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważny lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Lansoprazol i kiedy jest stosowany
2. Przed zażyciem Lansoprazol VIR
3. Jak stosować Lansoprazol VIR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Lansoprazol VIR
6. Dodatkowe informacje

1. Co to jest Lansoprazol VIR i do czego służy

Lansoprazol VIR należy do grupy leków zwanych inhibitorem pompy protonowej, które zmniejszają wydzielanie kwasu żołądkowego.

Lansoprazol VIR jest wskazany w:

• leczeniu podtrzymującym zapalenia przełyku spowodowanego refluksowym zapaleniem żołądka i przełyku.

2. Przed zażyciem Lansoprazolu VIR

Nie przyjmuj Lansoprazolu VIR

• Jeśli jesteś uczulony na lansoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

• Jeśli karmisz piersią.

• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek.

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Lansoprazol VIR

• Jeśli masz zaawansowaną chorobę wątroby.

• Jeśli masz jakąkolwiek chorobę nerek.

• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Lansoprazol VIR stosowanym w celu zmniejszenia kwasowości żołądka.

• Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka, szczególnie w obszarach skóry narażonych na działanie promieni słonecznych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lekiem Lansoprazol VIR. Pamiętaj, by wspomnieć o wszelkich innych objawach, które możesz zauważyć, takich jak ból stawów.

• Podczas stosowania lansoprazolu może dojść do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości oddawanej moczu lub obecność krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Powinieneś poinformować o tych objawach swojego lekarza.

Przed zażyciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli:

• Ma być przeprowadzona u Ciebie konkretna analiza krwi (chromogranina A).

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, również te dostępne bez recepty.

Niektóre leki mogą oddziaływać na Lansoprazol VIR; w takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia jednym z leków. Szczególnie ważne jest, abyś poinformował lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Jeśli przyjmujesz leki przeciwwskazowe zawierające wodorotlenek glinu i magnezu lub sukralfat, zaleca się odczekanie godziny przed zażyciem Lansoprazol VIR.
• Jeśli przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna.
• Jeśli przyjmujesz leki przeciwpadaczkowe, takie jak fenytoina.
• Jeśli przyjmujesz leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak diazepam.
• Jeśli przyjmujesz teofilinę.

Stosowanie u dzieci

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania Lansoprazol VIR u dzieci i dlatego nie zaleca się jego stosowania u tej grupy wiekowej.

Ciąża

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka podania Lansoprazolu VIR w przypadku, gdy jesteś w ciąży.

Karmienie piersią

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lansoprazol VIR jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lansoprazol VIR nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwanie maszyn. Rzadko odnotowywano przypadki senności lub zawrotów głowy. Jeśli wystąpią takie objawy, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów, obsługi maszyn lub wykonywania czynności wymagających skupienia.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Lansoprazolu VIR:

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek nie zawiera glutenu.

3. Jak stosować Lansoprazol VIR

Postępuj zgodnie z tymi instrukcjami, chyba że lekarz wydał inne wskazania.

W takich przypadkach zaleca się poprosić lekarza o pisemne instrukcje i upewnić się, że zostały dobrze zrozumiane.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz wskaże Ci długość terapii lekiem Lansoprazol VIR. Nie przerywaj leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Kapsułki należy połknąć z niewielką ilością wody.

Aby osiągnąć optymalny efekt, należy przyjmować je rano, około 30 minut przed śniadaniem.

Zapalenie przełyku spowodowane refluksją żołądkowo-przełykową

Zalecana dawka w leczeniu utrzymywczym to 1 kapsułka 15 mg raz dziennie.

Ze względu na ograniczone doświadczenie z tym lekiem, nie zaleca się stosowania Lansoprazolu VIR dłużej niż przez zalecane okresy czasu.

Jeśli masz więcej niż 65 lat, lekarz nie musi dostosowywać dawki.

Jeśli uważasz, że działanie Lansoprazolu VIR jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli wziąłeś więcej Lansoprazolu VIR niż powinieneś

Jeśli wziąłeś większą liczbę kapsułek niż wskazał lekarz, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do służby informacji toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomniałeś wziąć Lansoprazol VIR

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko zauważysz pominięcie.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Lansoprazol VIR może powodować działania niepożądane.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas przyjmowania tego leku to: biegunka, zaparcia, nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia, zapalenie żołądka, kaszel, ból głowy, senność, zmęczenie i zawroty głowy. U niektórych pacjentów rzadko wystąpiło zaczerwienienie skóry i świąd. Ogólnie objawy te są łagodne i z czasem ustępują.

Częste: Dobroczynne polipy żołądka.

W rzadkich przypadkach obserwowano zaburzenia w badaniach krwi, takie jak: wzrost cholesterolu, trójglicerydów, enzymów wątrobowych, wzrost potasu i kwasu moczowego, zmniejszenie liczby białych krwinek i płytek krwi, a także wzrost eozynofili (komórek krwi), jak również wzrost stężenia białek w moczu.

Częstość nieznana

Jeśli przyjmuje Pan(i) Lansoprazol przez ponad trzy miesiące, możliwe jest obniżenie stężenia magnezu we krwi. Niskie stężenie magnezu może powodować zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientację, napady drgawek, zawroty głowy, przyspieszenie rytmu serca. Jeśli wystąpią u Pana(i) niektóre z tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Niskie stężenie magnezu może również prowadzić do obniżenia stężenia potasu i wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o okresowych badaniach krwi w celu monitorowania stężenia magnezu.

Jeśli przyjmuje się inhibitory pompy protonowej, takie jak Lansoprazol VIR, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić niewielkie zwiększenie ryzyka złamania biodra, nadgarstka i kręgosłupa. Należy poinformować lekarza, jeśli ma się osteoporozę lub przyjmuje się kortykosteroidy (mogą one zwiększać ryzyko osteoporozy).

Wysypka skórna, ewentualnie z bólem stawów.

Halucynacje wzrokowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Pana(i) jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Ochrona leku Lansoprazol VIR

Przechowywać poniżej 30°C.

Przechowuj lek Lansoprazol VIR poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Po każdym użyciu należy dokładnie zamknąć opakowanie.

Okres ważności

Nie należy stosować leku Lansoprazol VIR po upływie daty wygaszenia ważności podanej na etykiecie po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia ważności to ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Odpowiednio postąpić z opakowaniami i lekami, których nie potrzebujesz, można w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pośrednio wspierasz ochronę środowiska.

6. Informacja dodatkowa

Skład Lansoprazolu VIR 15 mg

Substancją czynną jest lansoprazol. Każda kapsułka zawiera 15 mg lansoprazolu.

Pozostałe składniki (niewłaściwe) to: granulki cukrowe (sacharoza i skrobia kukurydziana), skrobia karboksymetylosodowa ziemniaczana, laurylosiarczan sodu, povidon, dwunastowodny fosforan trój sodu, hipromeloza, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu, cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu, talk.

Składniki kapsułki to: żelatyna, dwutlenek tytanu (E-171).

Farba do druku na kapsułkach zawiera: lak, bezwodny alkohol etylowy, alkohol izopropylowy, glikol propylenowy, alkohol n-butanowy, amoniakowy wodorotlenek, potasowy wodorotlenek, czarny tlenek żelaza (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lansoprazol VIR 15 mg kapsułki gastrorezystentne są dostępne w postaci twardych kapsułek gastrorezystentnych w kolorze biało-beżowym. Opakowanie w butelkach HDPE lub w blistrach aluminiowych/aluminiowych. Każde opakowanie zawiera 28 kapsułek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Właściciel:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70 Polígono Industrial URTINSA II.

28923 Alcorcón (Madrid)

Podmioty odpowiedzialne za produkcję:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70 Polígono Industrial URTINSA II.

28923 Alcorcón (Madrid)

TEVA PHARMA, S.L.U.

Polígono Malpica c/C 4.

50016 Zaragoza.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2022

„Logo”

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70 Polígono Industrial URTINSA II.

28923 Alcorcón (Madrid)

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es