Ламісил 10 мг/г крем

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ламісил 10 мг/г крем

Тербінафіну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ламісил крем і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Ламісил крем
3. Як застосовувати Ламісил крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ламісил крему
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ламісил крем і для чого його застосовують

Ламісил 10 мг/г крем — це протигрибковий засіб для застосування на шкірі. Він діє, перешкоджаючи розвитку грибів, які викликають захворювання шкіри.

Ламісил 10 мг/г крем застосовують для лікування:

• грибкового ураження стоп (Tinea pedis)
• грибкового ураження шкіри в паховій ділянці, відомого як Tinea cruris
• грибкового ураження шкіри на будь-яких ділянках тіла, відомого як Tinea corporis
• грибкового ураження шкіри, відомого як кандидоз
• ураження шкіри дріжджеподібними грибами, відомого як пітириаз вельвет.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування крему Ламісил

Не застосовуйте крем Ламісил:

• якщо Ви маєте алергію на тербінафін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо це стосується Вас, і не застосовуйте крем Ламісил.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування крему Ламісил

• Діти віком до 12 років не повинні застосовувати крем Ламісил.
• Лише для зовнішнього застосування. Не застосовуйте усередину рота і не ковтайте.
• Уникайте потрапляння у очі, оскільки це може спричинити подразнення. Якщо випадково лікарський засіб потрапив у Ваші очі, ретельно промийте їх великою кількістю води і зверніться до лікаря, якщо подразнення триває.

Застосування крему Ламісил разом з іншими лікарськими засобами

• Не застосовуйте інші лікарські засоби чи методи лікування на ураженій ділянці (включаючи ті, що придбані без рецепта) одночасно з кремом Ламісил.
• Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували чи, можливо, збираєтеся застосовувати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта.

Вагітність, годування груддю та фертильність

• Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Крем Ламісил не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
• Не застосовуйте крем Ламісил під час годування груддю. Необхідно уникати контакту дітей-годувальників із обробленими ділянками шкіри, включаючи груди.

Особливих рекомендацій для жінок репродуктивного віку не існує.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Застосування крему Ламісил не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких складових крему Ламісил

Цей лікарський засіб містить 10 мг бензилового спирту в кожному грамі крему.

Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції та помірне місцеве подразнення.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить цетиловий спирт і стеариловий спирт.

3. Як застосовувати крем Ламісил

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Наносіть крем на уражену ділянку один або два рази на добу, як зазначено нижче, якщо ваш лікар не призначив інакше.

• Tinea pedis (грибок стоп): один раз на добу протягом тижня.
• Tinea cruris та tinea corporis: один раз на добу протягом тижня.
• Кандидоз шкіри: один або два рази на добу протягом тижня.
• Пітириаз вельоспорозний: один або два рази на добу протягом двох тижнів.

Інструкції щодо застосування

Дотримуйтесь уважно наступних інструкцій:

• Промийте і ретельно висушіть уражені ділянки шкіри та навколишні зони, потім вимийте руки.
• Відкрутіть кришку, а якщо використовуєте вперше — видаліть захисну плівку з верхньої частини тюбика.
• Обережно стисніть тюбик, щоб нанести тонкий шар крему на уражену ділянку шкіри та навколишню зону.
• Акуратно втирайте крем у шкіру.
• Закрийте тюбик кришкою.
• Після нанесення крему обов’язково вимийте руки, інакше ви можете поширити інфекцію на інші ділянки своєї шкіри або до інших людей.

Якщо інфекція розташована у складках шкіри (наприклад, між пальцями рук або ніг, під молочними залозами, у пахвових западинах, у сідницях або в паху), рекомендується накладати на оброблену ділянку марлеву пов’язку, особливо вночі. У цьому випадку використовуйте чистий шматочок марлі кожного разу під час нанесення крему.

Вже через кілька днів після початку лікування кремом Ламісил ви відчуєте поліпшення, однак для повного одужання знадобиться більше часу. Дія крему Ламісил продовжуватиметься навіть після закінчення курсу лікування.

Якщо через дві тижні лікування немає ознак поліпшення, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як допомогти лікуванню

Підтримуйте уражену ділянку шкіри чистою, регулярно промиваючи її. Ретельно висушуйте її легкими доторканнями, не терти. Намагайтеся не чухати уражену ділянку, навіть якщо відчуваєте свербіж, оскільки це може нашкодити вам, уповільнити процес загоєння або поширити інфекцію.

Оскільки ці інфекції легко передаються іншим людям, пам’ятайте про те, щоб користуватися власними рушниками та одягом і не ділитися ними з іншими. Щоб уберегти себе від повторного зараження, часто прайте свій одяг і рушники.

Якщо ви застосували більше крему Ламісил, ніж потрібно

Якщо ви випадково проковтнули трохи засобу, негайно повідомте своєму лікарю, який порадить, що робити.

У разі передозування або випадкового проковтування зверніться до Центру токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули застосувати крем Ламісил

Якщо ви забули нанести крем, зробіть це відразу, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте застосовувати наступну дозу в звичайний час. Якщо ви згадали саме в момент наступного запланованого застосування, просто нанесіть звичайну дозу і продовжуйте дотримуватися звичайного графіка.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви перервали лікування кремом Ламісил

Застосовуйте крем Ламісил до завершення рекомендованого терміну лікування, навіть якщо через кілька днів інфекція здається поліпшеною. Інфекція може повернутися, якщо лікування було перервано занадто рано.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

НЕМЕДЛЯ ЗУПИНИТИ застосування крему Ламісил і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникнуть такі симптоми, які можуть бути ознаками алергічної реакції:

• утруднення дихання або ковтання
• набряк обличчя, губ, язика або горла
• сильний свербіж шкіри, червоне почерв’яніння або висип

Деякі побічні ефекти є частими (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів)

Відшарування шкіри, свербіж.

Деякі побічні ефекти є нечастими (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів)

Ураження шкіри, утворення корок, порушення шкіри, зміни кольору шкіри, почерв’яніння шкіри (еритема), печіння, біль, біль у місці нанесення, подразнення у місці нанесення.

Деякі побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів)

Сухість шкіри, висип і свербіж (контактний дерматит), почерв’яніння та печіння (екзема).

Подразнення очей. Погіршення стану шкіри.

Інші повідомлені побічні ефекти (частота невідома)

Алергічна реакція (гіперчутливість)

Висип

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламісил крему

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Трубочку зберігати щільно закритою та у зовнішній упаковці.

Не застосовуйте крем після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після позначки CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи в побутові відходи. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад крему Ламісил 10 мг/г

• Діючою речовиною є тербінафіну гідрохлорид. Один грам крему Ламісил містить 10 мг тербінафіну гідрохлориду, що відповідає 8,8 мг тербінафіну основи.
• Інші складові: натрію гідроксид, бензиловий спирт, сорбітан моностеарат, цетилпальмітат, цетиловий спирт, стеариловий спирт, полісорбат 60, ізопропіловий міристат, очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Крем Ламісил є блискучим, однорідним, білого кольору. Випускається в тюбиках по 30 г.

Тримач ліцензії на реалізацію

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Барселона

Іспанія

Виробник

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення:

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es./