Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Квудікс 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

кветіапін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Квудікс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Квудікс
Як застосовувати Квудікс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Квудікс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Квудікс і для чого його застосовують

Квудікс містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються анти психотиками. Квудікс можна застосовувати для лікування різних захворювань, таких як:

Біполярна депресія: при якій ви почуваєте себе сумним. Можливо, ви почуваєте себе пригніченим, винним, відчуваєте нестачу енергії, втрачаєте апетит або не можете спати.
Манія: при якій ви можете почуватися надзвичайно збудженим, ейфоричним, збудженим, ентузіастичним або гіперактивним або мати поганий судом, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
Шизофренія: при якій ви можете чути або відчувати речі, яких немає, вірити в речі, що не є правдою, або почуватися надмірно підозрілими, тривожними, сплутаними, винними, напруженими або пригніченими.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Квудікс навіть тоді, коли ви будете почуватися краще.

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Квудікс

Не приймайте Квудікс

якщо ви маєте алергію на кветіапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо ви приймаєте один із наступних ліків:
- деякі ліки від ВІЛ;
- ліки групи азолів (від грибкових інфекцій);
- еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій);
- нефазодон (від депресії).

Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Квудікс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Квудікс:

якщо у вас, або у когось із родичів, є або були проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення м’яза серця або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які ліки, що можуть впливати на серцебиття;
якщо у вас низький кров’яний тиск;
якщо у вас був інсульт, особливо якщо ви похилого віку;
якщо у вас є проблеми з печінкою;
якщо у вас коли-небудь був епілептичний напад (судоми);
якщо у вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. У такому разі лікар може контролювати ваш рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну;
якщо ви знаєте, що раніше у вас був низький рівень білих кров’яних тілець (незалежно від того, чи були вони спричинені іншими ліками чи ні);
якщо ви похилого віку і маєте деменцію (втрата функцій мозку). У такому разі вам не слід приймати кветіапін, оскільки група ліків, до якої належить Квудікс, може підвищувати ризик інсульту або, у деяких випадках, смерті у таких людей;
якщо ви похилого віку і маєте хворобу Паркінсона/паркінсонізм;
якщо у вас або у когось із родичів були тромби в крові, оскільки ліки, подібні до цього, можуть сприяти утворенню тромбів;
якщо у вас є або була хвороба, при якій дихання переривається на короткий час під час сну (так звана «апное сну»), і ви приймаєте ліки, що знижують нормальний рівень активності мозку («депресанти»);
якщо у вас є або була хвороба, при якій ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), збільшена простата, обструкція кишечника або підвищений тиск усередині ока. Ці стани іноді можуть бути спричинені ліками (так званими «антихолінергіками»), що впливають на роботу нервових клітин, при лікуванні певних захворювань;
якщо у вас були у минулому зловживання алкоголем або наркотиками;
якщо у вас депресія або інші захворювання, що лікуються антидепресантами. Використання таких ліків разом із Квудікс може спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельний стан (див. «Інші ліки та Квудікс»).

Негайно повідомте лікареві, якщо після прийому кветіапіну у вас виникли такі симптоми:

поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога;
швидке або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудях або незрозуміле втомування. Лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо потрібно, негайно направити вас до кардіолога;
неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика;
запаморочення або сильна сонливість. Це може підвищити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку;
епілептичні напади (судоми);
тривала і болюча ерекція (пріапізм).

Ці стани можуть бути спричинені цим лікарським засобом.

Якомога швидше повідомте лікареві, якщо у вас:

гарячка, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров’яних тілець і може вимагати припинення лікування кветіапіном та/або додаткового лікування;
запор разом із тривалим болем у животі або запор, що не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозного блокування кишечника;
думки про самогубство та погіршення депресії.

Якщо ви страждаєте від депресії, іноді ви можете думати про те, щоб завдати собі шкоди або вчинити самогубство. Це може посилюватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу, зазвичай приблизно через дві тижні, але іноді довше. Ці думки також можуть посилюватися, якщо ви різко припините прийом ліків. Такі думки можуть виникати частіше у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик думок про самогубство та/або самогубництво у молодих дорослих віком до 25 років із депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про самогубство або завдання собі шкоди, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні. Може бути корисним розповісти близькій людині або другу, що ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-вкладку. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо вони помітять погіршення вашої депресії або зміни у вашій поведінці.

Серйозні шкірні побічні реакції (SCARs)

При застосуванні цього лікарського засобу дуже рідко повідомлялося про серйозні шкірні побічні реакції (SCARs), які можуть загрожувати життю або бути смертельними. Вони зазвичай проявляються як:

синдром Стівенса-Джонсона (SSJ) — загальна висипка з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів;
токсична епідермальна некроліза (TEN) — більш тяжка форма, що призводить до масового відшарування шкіри;
лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) — симптоми, подібні до грипу, з висипом, гарячкою, збільшеними лімфатичними вузлами та аномальними результатами аналізу крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищення рівня печеневих ферментів);
гостра загальна ексудативна пустульоза (AGEP) — дрібні пухирці, наповнені гноєм;
еритема мультиформна (EM) — висип на шкірі з нерівних червоних плям, що сверблять.

Якщо у вас розвинуться ці симптоми, негайно припиніть застосовувати кветіапін і зв’яжіться з лікарем або отримайте невідкладну медичну допомогу.

Прибавка у вазі

Прибавка у вазі спостерігалася у пацієнтів, які приймали кветіапін. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти та підлітки

Кветіапін не слід застосовувати дітям та підліткам віком молодше 18 років.

Інші ліки та Квудікс

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Не приймайте кветіапін, якщо ви використовуєте один із наступних ліків:

деякі ліки від ВІЛ;
ліки групи азолів (від грибкових інфекцій);
еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій);
нефазодон (від депресії).

Повідомте лікареві, якщо ви використовуєте один із наступних ліків:

ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін);
ліки від високого кров’яного тиску;
барбітурати (від труднощів заснути);
тіорідазин або літій (інші нейролептики);
ліки, що впливають на серцебиття, наприклад, ліки, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій);
ліки, що можуть спричинити запор;
ліки (так звані «антихолінергіки»), що впливають на роботу нервових клітин при лікуванні певних захворювань;
антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з Квудікс, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кома, пітливість, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та температура тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли ці симптоми.

Перш ніж припинити прийом будь-якого з ваших ліків, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Квудікс разом із їжею, напоями та алкоголем

Квудікс можна приймати з їжею або без неї;
утримуйтеся від вживання алкоголю. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект кветіапіну та алкоголю може спричинити сонливість;
не пити сік грейпфрута під час прийому кветіапіну. Він може вплинути на дію лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Вам не слід приймати кветіапін під час вагітності, якщо ви не проконсультувалися з лікарем. Вам не слід приймати кветіапін під час годування грудьми.

У новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми, що можуть свідчити про синдром відмови: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та проблеми з харчуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини з’являться будь-які з цих симптомів, може знадобитися звернення до лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ці таблетки можуть спричинити сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами, доки не знатимете, як ці таблетки на вас впливають.

Квудікс містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Квудікс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «безнатрієвий».

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо у вас проводять аналіз сечі на виявлення наркотиків, прийом кветіапіну може призвести до позитивного результату на метадон або певні антидепресанти, що називаються трициклічними антидепресантами (ТЦА), при використанні певних методів аналізу, навіть якщо ви не приймаєте метадон чи ТЦА. Якщо це відбудеться, може бути проведений більш специфічний тест.

3. Як застосовувати Квудікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав вам лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (щоденна доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

Ви прийматимете таблетки один раз на добу перед сном або двічі на добу — залежно від вашого захворювання.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
Можете приймати таблетки незалежно від прийому їжі.
Не вживайте сік грейпфрута під час застосування кветіапіну. Він може впливати на дію лікарського засобу.
Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо лише ваш лікар не порадив це зробити.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є порушення функції печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Літні люди

Якщо ви літньої вікової групи, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Кветіапін не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Квудіксу, ніж слід

Якщо ви прийняли більше кветіапіну, ніж вам призначив лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення, а також нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні. Візьміть із собою таблетки Квудікс.

Також можна зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Квудікс

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, дочекайтеся цього часу. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо ви припините лікування Квудіксом

Якщо ви раптово припините прийом кветіапіну, у вас можуть виникнути труднощі заснути (несправжність), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення або подразливість. Ваш лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед припиненням лікування.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб

Зниження рівня гемоглобіну (білка еритроцитів, що переносить кисень)
Запаморочення (може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті
Відчуття сонливості (яка може зникнути з часом, по мірі продовження прийому кветіапіну) (може призводити до падіння)
Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте прийом кветіапіну), зокрема неможливість заснути (безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення та роздратування. Рекомендується поступове припинення прийому протягом принаймні 1–2 тижнів.
Збільшення ваги тіла
Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком рухів, тремтіння, відчуття внутрішнього непокою або безболісна м’язова ригідність
Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину)

Часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

Прискорене серцебиття
Відчуття, що серце сильно б’ється, працює дуже швидко або має нерегулярні скорочення
Запор, нудота (диспепсія)
Відчуття слабкості
Пухлиння рук або ніг
Зниження артеріального тиску у вертикальному положенні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призводити до падіння)
Підвищення рівня цукру в крові
Розмите зору
Незвичайні сни та кошмари
Підвищений апетит
Відчуття роздратування
Порушення мовлення та мови
Думки про самогубство та погіршення депресії
Нестача повітря
Блювота (переважно у людей похилого віку)
Лихоманка
Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові
Зниження кількості певних типів клітин крові
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові
Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:
- У чоловіків і жінок — набряк молочних залоз і несподіване виділення молока
- У жінок — відсутність менструацій або нерегулярні менструації

Не часто: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

Припадки епілепсії або судоми
Алергічні реакції, які можуть включати висипання (уртику, набряки), пухлиння шкіри та пухлиння навколо рота
Неприємні відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг)
Утруднення ковтання
Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика
Статева дисфункція
Цукровий діабет
Зміни в електричній активності серця, що виявляються на ЕКГ (подовження інтервалу QT)
Зниження частоти серцевих скорочень порівняно з нормою, що може виникати на початку лікування і може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та непритомністю
Утруднення сечовипускання
Непритомність (може призводити до падіння)
Закладеність носа
Зниження кількості еритроцитів у крові
Зниження рівня натрію в крові
Погіршення наявного цукрового діабету
Збентеження

Рідко: можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб

Поєднання високої температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або запаморочення (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»)
Жовтушне забарвлення шкіри та очей (жовтяниця)
Запалення печінки (гепатит)
Тривала та болюча ерекція (пріапізм)
Набряк молочних залоз і несподіване виділення молока (галакторея)
Порушення менструального циклу
Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміститися по судинах до легень, спричиняючи біль у грудях і труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою
Ходьба, мова, їжа або інші дії під час сну
Зниження температури тіла (гіпотермія)
Запалення підшлункової залози
Стан (так званий «метаболічний синдром»), при якому може виникати комбінація трьох або більше наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, що називаються тригліцеридами, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові
Поєднання лихоманки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції, з дуже низьким рівнем білих кров’яних клітин — стан, що називається агранулоцитоз
Кишкову непрохідність
Підвищення креатинфосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах)

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб

Серйозні висипання, пухирі або червоні плями на шкірі
Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може спричинити труднощі з диханням або шок
Швидке пухлиння шкіри, зазвичай навколо очей, губ і горла (ангіоневротичний набряк)
Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах і статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2
Неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі
Розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз)

Невідомо: частоту не можна визначити на основі наявних даних

Висипання на шкірі з червоними плямами неправильної форми (множинна еритема). Див. розділ 2
Швидке виникнення ділянок червоної шкіри з малими пустулами (маленькі пухирі з біло-жовтою рідиною, відомі як гостра загальна ексудативна пустульоза (AGEP). Див. розділ 2
Раптова та серйозна алергійна реакція з симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та відшарування шкіри (токсичний епідермальний некроліз). Див. розділ 2
Реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що включає симптоми, подібні до грипу, з висипанням, лихоманкою, збільшенням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізу крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів). Див. розділ 2
Можуть виникати симптоми абстиненції у новонароджених матерів, які приймали кветіапін під час вагітності
Інсульт
Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія)
Запалення серцевого м’язу (міокардит)
Запалення судин (васкуліт), часто з шкірним висипанням із дрібними червоними або фіолетовими плямами

Препарати з тієї ж групи, що й Квудікс 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можуть викликати порушення серцевого ритму, які можуть бути серйозними, а в тяжких випадках — навіть смертельними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості еритроцитів, підвищення креатинфосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:

У чоловіків і жінок — набряк молочних залоз і несподіване виділення молока
У жінок — відсутність менструацій або нерегулярні менструації

Ваш лікар може періодично пропонувати вам здавати аналізи крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, також можуть виникати у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб

Підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:
- У хлопчиків і дівчаток — набряк молочних залоз і несподіване виділення молока
- У дівчаток — відсутність менструацій або нерегулярні менструації
Підвищений апетит
Блювота
Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початку рухів, тремтіння, відчуття непокою або безболісна м’язова ригідність
Підвищення артеріального тиску

Часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

Відчуття слабкості, непритомність (може призводити до падіння)
Закладеність носа
Відчуття роздратування

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Квудікс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору відходів Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Квудікс

Діючою речовиною є кветіапін. Таблетки містять 50 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).

Інші складові:

Ядро таблетки: гіпромелоза, дигідрат водневого фосфату кальцію, моногідрат лактози, крохмаль кукурудзяний, карбоксиметильний крохмаль натрію тип А з картоплі, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, тальк, колоїдний безводний діоксид кремнію.

Плівкове покриття таблетки: Opadry білий 20A28735, що складається з: гідроксипропілцелюлози, гіпромелози, діоксиду титану (Е171) та тальку.

Зовнішній вигляд таблеток Квудікс, вкритих плівковою оболонкою, та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою, з насічкою з одного боку, діаметром 7,8 мм.

Випускаються у блистерах із ПВХ непрозорого/алюмінію, у пачках по 60 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Adamed Laboratorios, S.L.U.

вул. де лас Розас де Аравака, 31, 2-й поверх

28023 Мадрид

Іспанія

Виробник

Genepharm S.A.

18-й км, проспект Марафону,

Палліні Аттікіс, 15351

Греція

або

PharmaPath S.A.

вул. 28-го жовтня, 1,

Агія-Варвара, 123 51,

Греція

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Червень 2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/