Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кветіапін Тева-Ратіо 300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

кветіапін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Кветіапін Тева-Ратіо та для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Кветіапін Тева-Ратіо
Як застосовувати Кветіапін Тева-Ратіо
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Кветіапін Тева-Ратіо
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Тева-Ратіо і для чого його застосовують

Кветіапін Тева-Ратіо містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Кветіапін Тева-Ратіо може застосовуватися для лікування різних захворювань, зокрема:

Біполярна депресія: стан, при якому ви почуваєтеся сумним. Можливо, ви відчуваєте депресію, провину, брак енергії, втрачаєте апетит або не можете заснути.
Манія: стан, при якому ви можете почуватися надзвичайно збудженим, ейфорійним, збудженим, ентузіастичним або гіперактивним, або мати поганий судження, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
Шизофренія: стан, при якому ви можете чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або відчувати надмірну підозріливість, тривогу, плутанину, провину, напруженість або депресію.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін Тева-Ратіо навіть тоді, коли ви почуваєтесь краще.

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Кветіапін Тева-Ратіо

Не приймайте Кветіапін Тева-Ратіо:

якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до кветіапіну або до будь-якого з інших компонентів таблеток, вкритих плівковою оболонкою Кветіапін Тева-Ратіо (перераховані в розділі 6);
якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:
- деякі ліки від ВІЛ;
- ліки групи азолів (від грибкових інфекцій);
- еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій);
- нефазодон (від депресії).

Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом Кветіапін Тева-Ратіо.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кветіапін Тева-Ратіо:

якщо ви або ваші родичі маєте або мали будь-які проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення серцевого м’яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які ліки, що можуть впливати на серцебиття;
якщо у вас низький кров’яний тиск;
якщо у вас був інсульт, особливо якщо ви похилого віку;
якщо у вас є проблеми з печінкою;
якщо у вас коли-небудь були напади епілепсії (судоми);
якщо ви страждаєте депресією або іншими станами, які лікуються антидепресантами. Використання цих ліків разом із кветіапіном може спричинити серотонінергічний синдром — потенційно небезпечний для життя стан (див. «Прийом Кветіапін Тева-Ратіо разом з іншими ліками»);
якщо ви маєте цукровий діабет або ризик його розвитку. У такому разі ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну;
якщо ви знаєте, що раніше мали низький рівень білих кров’яних клітин (незалежно від того, чи були вони спричинені іншими ліками чи ні);
якщо ви похилий вік і маєте деменцію (втрата функцій мозку). У такому разі вам не слід приймати кветіапін, оскільки група ліків, до якої належить Кветіапін Тева-Ратіо, може підвищувати ризик інсульту або, у деяких випадках, смерті у таких пацієнтів;
якщо ви похилого віку і маєте хворобу Паркінсона/паркінсонізм;
якщо ви або ваші родичі маєте історію тромбозів, оскільки ліки цієї групи можуть сприяти утворенню тромбів у крові;
якщо у вас є або була апнея сну (стан, при якому дихання переривається на короткий час під час сну) і ви приймаєте ліки, що знижують активність мозку («депресанти»);
якщо у вас є або була затримка сечі (уретральна ретенція), збільшена простата, кишкова обструкція або підвищений внутрішній тиск у оці. Ці стани іноді можуть бути спричинені ліками («антихолінергіками»), які впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування певних захворювань;
якщо у вас є історія зловживання алкоголем або наркотиками.

Негайно повідомте лікареві, якщо після прийому Кветіапін Тева-Ратіо у вас виникли такі симптоми:

поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога;
прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудях або незрозуміле втомлення. Ваш лікар повинен обстежити ваше серце та, за необхідності, негайно направити до кардіолога;
неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика;
запаморочення або сильна сонливість. Це може підвищити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку;
напади епілепсії (судоми);
тривала і болюча ерекція (пріапізм).

Ці стани можуть бути спричинені цим ліком.

Якомога швидше повідомте лікареві, якщо у вас:

гарячка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція — це може бути пов’язано з дуже низьким рівнем білих кров’яних клітин і вимагати припинення прийому Кветіапін Тева-Ратіо та/або додаткового лікування;
запор разом із тривалим болем у животі або запор, що не піддається лікуванню, — це може призвести до серйозної кишкової непрохідності.
Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви страждаєте депресією, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти з певним запізненням, зазвичай приблизно через дві тижні, але іноді й пізніше. Такі думки можуть також збільшитися, якщо ви різко припините прийом ліків. Імовірніше, що такі думки виникнуть у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик думок про самогубство та/або самогубської поведінки у молодих дорослих віком до 25 років із депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про самогубство або завдання собі шкоди, негайно зверніться до лікаря або в лікарню. Може бути корисним повідомити близькому родичу або другу про вашу депресію та попросити їх прочитати цей вкладений лист. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія погіршується або вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Серйозні шкірні побічні реакції (SCARs)

При застосуванні цього лікування дуже рідко повідомлялося про серйозні шкірні побічні реакції (SCARs), які можуть загрожувати життю або бути смертельними. Вони найчастіше проявляються:

синдромом Стівенса-Джонсона (SSJ) — загальною висипкою з пухирями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів;
токсичною епідермальною некролізом (TEN) — більш тяжкою формою, що призводить до масового відшарування шкіри;
лікарською реакцією з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) — симптомами, схожими на грип, з висипом, гарячкою, набряклістю лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізу крові (зокрема, підвищенням кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія) та підвищеними печеневими ферментами);
гострою загальною ексудативною пустульозою (AGEP) — дрібними пухирцями, наповненими гноєм;
еритемою мультиформною (EM) — висипаннями на шкірі у вигляді нерівних червоних плям, що сверблять.

Якщо у вас розвинуться ці симптоми, припиніть застосування Кветіапін Тева-Ратіо та негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.

Приріст у вазі

Прийом Кветіапін Тева-Ратіо може супроводжуватися приростом у вазі. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти та підлітки

Кветіапін Тева-Ратіо не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Прийом Кветіапін Тева-Ратіо разом з іншими ліками

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Кветіапін Тева-Ратіо, якщо ви використовуєте будь-які з наступних ліків:

деякі ліки від ВІЛ;
ліки групи азолів (від грибкових інфекцій);
еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій);
нефазодон (від депресії).

Повідомте лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних ліків:

ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін);
ліки від високого кров’яного тиску;
барбітурати (від труднощів заснути);
тіоридазин або літій (інші нейролептики);
антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з Кветіапін Тева-Ратіо, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кома, надмірна пітливість, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та температури тіла понад 38 °C (серотонінергічний синдром). Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть ці симптоми;
ліки, що впливають на серцебиття, наприклад, ліки, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для виведення сечі) або певні антибіотики (ліки від інфекцій);
ліки, що можуть спричинити запор;
ліки («антихолінергіки»), що впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних станів.

Перш ніж припинити прийом будь-яких із ваших ліків, спочатку проконсультуйтесь із лікарем.

Прийом Кветіапін Тева-Ратіо разом з їжею, напоями та алкоголем

Кветіапін Тева-Ратіо можна приймати з їжею або без неї;
будьте обережні з кількістю спожитого алкоголю. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект Кветіапін Тева-Ратіо та алкоголю може спричинити сонливість;
не пийте сік із грейпфрута під час прийому Кветіапін Тева-Ратіо. Він може вплинути на дію ліку.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього ліку. Вам не слід приймати Кветіапін Тева-Ратіо під час вагітності, якщо ви не обговорили це з лікарем. Вам не слід застосовувати Кветіапін Тева-Ратіо під час годування груддю.

У новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми, що можуть свідчити про синдром відмивання: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, тривожність, труднощі з диханням та харчуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, може знадобитися звернення до лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ці таблетки можуть спричинити сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами, доки ви не знатимете, як ці таблетки на вас впливають.

Кветіапін Тева-Ратіо містить лактозу

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього ліку.

Кветіапін Тева-Ратіо містить натрій

Цей лік містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто практично «без натрію».

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо у вас проводять аналіз сечі на виявлення наркотиків, прийом Кветіапін Тева-Ратіо може призвести до позитивного результату на метадон або певні антидепресанти, що називаються трициклічними антидепресантами (ТЦА), при використанні певних методів аналізу, навіть якщо ви не приймаєте метадон чи ТЦА. У разі отримання такого результату може бути проведений більш специфічний тест.

3. Як застосовувати Кветіапін Тева-Ратіо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Ваш лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (добова доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

Ви повинні приймати таблетки один раз на добу перед сном або два рази на добу — залежно від вашого захворювання.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
Ви можете приймати таблетки незалежно від прийому їжі — як до, так і після їжі.
Не вживайте сік грейпфрута під час застосування Кветіапіну Тева-Ратіо. Він може впливати на дію препарату.
Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки лікар не порадив це зробити.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є порушення функції печінки, ваш лікар може змінити дозу препарату.

Літні люди

Якщо ви літнього віку, ваш лікар може змінити дозу препарату.

Застосування у дітей та підлітків

Кветіапін Тева-Ратіо не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Якщо ви прийняли забагато Кветіапіну Тева-Ратіо

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Тева-Ратіо, ніж призначив лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення або мати порушення серцевого ритму. Негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні. Візьміть із собою таблетки Кветіапіну Тева-Ратіо.

Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 915620420, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Тева-Ратіо

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, дочекайтеся цього часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо ви припините лікування Кветіапіном Тева-Ратіо

Якщо ви раптово припините прийом Кветіапіну Тева-Ратіо, у вас можуть виникнути труднощі заснути (нестабільність), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення або підвищена роздратливість. Ваш лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед тим, як повністю припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 з кожної 10 осіб

Зниження рівня гемоглобіну (білка в червоних кров’яних тілцях, що переносить кисень)
Запаморочення (може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті.
Почуття сонливості (яке може зникати з часом, по мірі продовження прийому Кветіапін Тева-Ратіо), (може призводити до падіння).
Симптоми припинення (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте прийом Кветіапін Тева-Ратіо), які включають неможливість заснути (бессонницю), нудоту, головний біль, діарею, блювоту, запаморочення та роздратування. Рекомендується поступове припинення прийому протягом періоду не менше 1–2 тижнів.
Набір ваги.
Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, почуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часто: можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб

Прискорене серцебиття.
Почуття, що серце сильно б’є, б’ється швидко або має перебої.
Запор, нудота (диспепсія).
Почуття слабкості.
Пухирість рук або ніг.
Зниження артеріального тиску у вертикальному положенні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призводити до падіння).
Підвищення рівня цукру в крові.
Нечітке зору.
Аномальні сни та кошмари.
Почуття посиленого голоду.
Почуття роздратування.
Порушення мовлення та мови.
Думки про самогубство та погіршення депресії.
Затримка дихання.
Блювота (переважно у людей похилого віку).
Лихоманка.
Зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові.
Зміни кількості певних типів клітин крові.
Підвищення рівня печінкових ферментів, визначених у крові.
Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:
- У чоловіків та жінок — набряк грудей та несподіване виділення молока.
- У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Нечасто: можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб

Припадки або судоми.
Алергічні реакції, які можуть включати висипання (надмірне свербіння), висипання шкіри та набряк шкіри навколо рота.
Неприємні відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг).
Утруднення ковтання.
Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
Сексуальні дисфункції.
Цукровий діабет.
Зміни електричної активності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
Уповільнення частоти серцевих скорочень порівняно з нормою, що може виникати на початку лікування і може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та непритомністю.
Утруднення сечовипускання.
Непритомність (може призводити до падіння).
Закладеність носа.
Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
Зниження рівня натрію в крові.
Погіршення наявного цукрового діабету.
Заплутаність.

Рідко: можуть впливати до 1 з кожної 1000 осіб

Поєднання підвищеної температури (лихоманки), пітливості, м’язової ригідності, сильного почуття сонливості або запаморочення (розлад, що називається «нейролептичний зловісний синдром»).
Жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця).
Запалення печінки (гепатит).
Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
Набряк грудей та несподіване виділення молока (галакторея).
Порушення менструального циклу.
Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміщатися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях і утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
Ходьба, мовлення, їжа або інші дії під час сну.
Зниження температури тіла (гіпотермія).
Запалення підшлункової залози.
Стан (так званий «метаболічний синдром»), при якому можуть виникати 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, що називаються тригліцеридами, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.

Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець, що є захворюванням, яке називається нейтропенія.

Кишкова непрохідність.
Підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах).

Дуже рідко: можуть впливати до 1 з кожної 10 000 осіб

Серйозні висипання, пухирі, або червоні плями на шкірі.
Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може спричинити утруднення дихання або шок.
Швидкий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоедема).
Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
Несправжнє виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
Розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз).

Невідомо: частоту не можна визначити на основі наявних даних

Висипання на шкірі з червоними нерівними плямами (множинна еритема). Див. розділ 2.
Швидке утворення червоних ділянок шкіри з малими пустулами (маленькі пухирі, наповнені біло-жовтою рідиною, відомі як гостра загальна ексудативна пустульоза (AGEP). Див. розділ 2.
Раптова та серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліза). Див. розділ 2.
Лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, за скороченням англійською), що включає симптоми, схожі на грип, з висипанням, лихоманкою, набряком лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізу крові (включаючи збільшення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів). Див. розділ 2.
Можуть виникати симптоми абстиненції у новонароджених матерів, які приймали Кветіапін Тева-Ратіо під час вагітності.
Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія)
Запалення серцевого м’язу (міокардит)
Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипанням шкіри з малими червоними або фіолетовими плямами.
Інсульт

Клас лікарських засобів, до якого належить Кветіапін Тева-Ратіо, може спричиняти проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними, а в тяжких випадках — навіть смертельними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:

У чоловіків та жінок — набряк грудей та несподіване виділення молока.
У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може періодично пропонувати вам здавати аналізи крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, можуть виникати і у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 з кожної 10 осіб

Підвищення рівня гормону, що називається пролактин, у крові. Підвищення рівня пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:
- У хлопчиків та дівчаток — набряк грудей та несподіване виділення молока.
- У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.
Підвищення апетиту.
Блювота.
Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, почуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
Підвищення артеріального тиску.

Часто: можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб

Почуття слабкості, непритомність (може призводити до падіння).
Закладеність носа.
Почуття роздратування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Тева-Ратіо

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Передавайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з вашим аптекарем щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Тева-Ратіо

Діючою речовиною є кветіапін. Таблетки містять 300 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).

Інші складові:

Ядро таблетки: гідрогенфосфат кальцію дигідрат, лактоза моногідрат, повідон К-25, целюлоза мікрокристалічна, натрію гліколят крохмалю тип А картопляний, силіція колоїдна безводна, стеарат магнію.

Оболонка таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), триацетин, лактоза моногідрат та оксид заліза жовтий (Е172).

Зовнішній вигляд Кветіапіну Тева-Ратіо таблеток, вкритих плівковою оболонкою, та вміст упаковки

Таблетки — блідо-жовті, капсулярної форми, двоопуклі, з гравіюванням «300» на одній стороні, інша сторона — гладенька.

Препарат постачається в блистерах із непрозорого білого ПВХ/ПЕ/Аклар-алюмінію або непрозорих блистерах із ПВХ/ПВдК-алюмінію, у упаковках по 1, 10, 20, 30, 50, 60, 90 та 100 (10 x 10) таблеток, а також у клінічних упаковках по 50, 120, 180 та 240 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Флакон із ВПЕ з білою пропіленовою пробкою, що захищає від дітей, з вологопоглиначем — у упаковках по 100 та 250 таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 - Madrid

Виробник

TEVA UK Ltd.

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Сполучене Королівство

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Нідерланди

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Угорщина

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305

747 70 Opava, Komarov

Чеська Республіка

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków,

Польща

Merckle GmbH,

Ludwig-Merckle-Str 3,

89143 Blaubeuren

Німеччина

Balkanpharma

Dupnitsa AD, 3

Samokovsko Shosse Str.,

Dupnitsa, 2600,

Болгарія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2024

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна отримати на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений на пакуванні, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71132/P_71132.html

Код QR + URL