Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кветіапін Стада 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Кветіапін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.

Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Кветіапін Стада і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Кветіапін Стада
Як застосовувати Кветіапін Стада
Можливі побічні ефекти
Зберігання Кветіапін Стада
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Стада і для чого його застосовують

Кветіапін Стада містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антипсихотичними засобами. Кветіапін Стада може застосовуватися для лікування різних захворювань, зокрема:

Біполярної депресії: коли ви почуваєтеся сумним. Можливо, ви відчуваєте депресію, провину, відсутність енергії, втрачаєте апетит або не можете спати.
Манії: коли ви можете почуватися надзвичайно збудженим, ейфоричним, збудженим, ентузіастичним або гіперактивним, або мати погане судження, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
Шизофренії: коли ви можете чути або відчувати речі, яких немає, вірити в те, що не є правдою, або почуватися надмірно підозріливим, тривожним, сплутаним, винним, напруженим або депресивним.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін Стада навіть тоді, коли ви будете почуватися краще.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Кветіапіну Стада

Не приймайте Кветіапін Стада:

якщо Ви маєте алергію на кветіапін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:
- деякі ліки для лікування ВІЛ;
- ліки групи азолов (для лікування грибкових інфекцій);
- еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій);
- нефазодон (для лікування депресії).

Якщо у Вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кветіапіну Стада.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кветіапіну Стада:

якщо Ви, або Ваші родичі, маєте або мали будь-які проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення серцевого м’язу або запалення серця, або якщо Ви приймаєте будь-які ліки, що можуть впливати на серцебиття;
якщо у Вас низький рівень артеріального тиску;
якщо Ви перенесли інсульт, особливо якщо Ви похилого віку;
якщо у Вас є проблеми з печінкою;
якщо Ви коли-небудь мали епілептичний напад (судоми);
якщо Ви маєте цукровий діабет або перебуваєте в групі ризику щодо розвитку діабету. У такому разі Ваш лікар може контролювати рівень цукру у Вашій крові під час прийому кветіапіну;
якщо Ви знаєте, що раніше мали низький рівень білих кров’яних тілець (лейкоцитів) (незалежно від того, чи були вони спричинені іншими ліками чи ні);
якщо Ви похилий вік і маєте деменцію (втрата функцій мозку). У такому разі Ви не повинні приймати кветіапін, оскільки до групи ліків, до якої належить Кветіапін Стада, може збільшуватися ризик інсульту або, у деяких випадках, смерті у таких людей;
якщо Ви похилий вік і маєте хворобу Паркінсона/паркінсонізм;
якщо Ви або Ваші родичі маєте історію утворення тромбів у крові, оскільки ліки цієї групи можуть сприяти утворенню тромбів;
якщо Ви маєте або мали стан, при якому Ваше дихання зупиняється на короткий час під час звичайного нічного сну (так звана «апное сну»), і Ви приймаєте ліки, що знижують нормальне функціонування мозку («депресанти»);
якщо Ви маєте або мали стан, при якому не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), збільшену простату, обструкцію кишечника або підвищений внутрішній тиск у оці. Ці стани іноді можуть бути спричинені ліками (так званими «антихолінергічними»), які впливають на роботу нервових клітин при лікуванні певних захворювань;
якщо у Вас є історія зловживання алкоголем або наркотиками;
якщо Ви маєте депресію або інші захворювання, що лікуються антидепресантами. Використання таких ліків разом з кветіапіном може спричинити серотоніновий синдром — потенційно небезпечний стан (див. «Інші ліки та Кветіапін Стада»).

Негайно повідомте лікареві, якщо після початку прийому Кветіапіну Стада у Вас виникли будь-які з наступних симптомів:

поєднання лихоманки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (стан, що називається «нейролептичний злочерговий синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога;
неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика;
запаморочення або сильна сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у літніх пацієнтів;
епілептичні напади (судоми);
тривала та болюча ерекція (пріапізм);
прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або незрозуміла втому. Лікар повинен оглянути Ваше серце та, за необхідності, негайно направити до кардіолога.

Ці стани можуть бути спричинені цим типом ліків.

Якнайшвидше повідомте лікареві, якщо у Вас виникли:

лихоманка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров’яних тілець і може вимагати припинення лікування кветіапіном та/або додаткового лікування;
запор у поєднанні з тривалим болем у животі або запор, що не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до більш серйозної обструкції кишечника.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо Ви страждаєте від депресії, іноді Ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може посилюватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, а іноді й довше. Ці думки можуть також посилюватися, якщо Ви раптово припините прийом ліків. Ймовірніше, що Ви будете думати таким чином, якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодих дорослих віком до 25 років із депресією.

Якщо Ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні. Може бути корисним сказати близькій родичині або другу, що Ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-вкладку. Ви можете попросити їх попередити Вас, якщо, на їхню думку, Ваша депресія погіршується або якщо їх турбують зміни у Вашій поведінці.

Набір ваги

Прийом кветіапіну може супроводжуватися набором ваги. Ви та Ваш лікар повинні регулярно контролювати Вашу вагу.

Діти та підлітки

Кветіапін Стада не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років.

Застосування Кветіапіну Стада разом з іншими ліками

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Кветіапін Стада, якщо Ви використовуєте будь-які з наступних ліків:

деякі ліки для лікування ВІЛ;
ліки групи азолов (для лікування грибкових інфекцій);
еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій);
нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін);
ліки від високого артеріального тиску;
барбітурати (для полегшення засинання);
тіоридазин або літій (інші нейролептики);
ліки, що впливають на серцебиття, наприклад, ті, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій);
ліки, що можуть спричинити запор;
ліки (так звані «антихолінергічні»), що впливають на роботу нервових клітин при лікуванні певних захворювань;
антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з кветіапіном, і у Вас можуть виникнути симптоми, такі як непрохані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли ці симптоми.

Перш ніж припинити прийом будь-яких інших ліків, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Кветіапіну Стада з їжею, напоями та алкоголем

Кветіапін Стада можна приймати незалежно від прийому їжі;
будьте обережні з кількістю спожитого алкоголю. Це пов’язано з тим, що сполучений ефект Кветіапіну Стада та алкоголю може спричинити сонливість;
не споживайте сік грейпфрута під час прийому Кветіапіну Стада. Він може впливати на дію лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Не слід приймати Кветіапін Стада під час вагітності, якщо Ви не обговорили це з лікарем. Не слід застосовувати Кветіапін Стада під час годування груддю.

У новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникнути наступні симптоми, що можуть свідчити про синдром відміни: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, тривожність, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо у Вашої новонародженої дитини виникли будь-які з цих симптомів, може знадобитися консультація лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ці таблетки можуть спричинити сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки Ви не дізнаєтеся, як ці таблетки на Вас впливають.

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо Ви проходите тестування на виявлення наркотиків у сечі, прийом кветіапіну може дати позитивний результат на метадон або певні антидепресанти, що називаються трициклічними антидепресантами (ТЦА), при використанні деяких методів аналізу, навіть якщо Ви не приймаєте метадон чи ТЦА. Якщо це станеться, може бути проведений більш специфічний аналіз.

Кветіапін Стада містить лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Кветіапін Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Кветіапін Стада

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Ваш лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (добова) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

Ви прийматимете таблетки один раз на добу перед сном або двічі на добу — залежно від вашого захворювання.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
Ви можете приймати таблетки як під час їди, так і незалежно від неї.
Не вживайте грейпфрутовий сік, коли приймаєте Кветіапін Стада. Він може вплинути на дію лікарського засобу.
Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтесь краще, якщо тільки ваш лікар не сказав це зробити.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є порушення функції печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Літні люди

Якщо ви літнього віку, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Кветіапін Стада не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Таблетку можна поділити на рівні дози.

Якщо ви прийняли Кветіапін Стада у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Стада, ніж прописав лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення, а також нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні. Візьміть із собою таблетки Кветіапіну Стада.

Також можна зателефонувати у Токсикологічну службу інформації за телефоном: 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Стада

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте. Якщо до наступної дози залишилося небагато часу, дочекайтеся цього часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Кветіапіном Стада

Якщо ви раптово припините прийом Кветіапіну Стада, у вас може виникнути неможливість заснути (бессоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення або роздратливість. Ваш лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з кожних 10 осіб

Запаморочення (може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті.
Відчуття сонливості (яке може зникати з часом, по мірі продовження прийому кветіапіну), (може призводити до падіння).
Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте приймати кветіапін), які включають неможливість заснути (безсоння), нудоту, головний біль, діарею, блювоту, запаморочення та дратівливість. Рекомендується поступове припинення прийому протягом принаймні 1–2 тижнів.
Набір ваги.
Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком рухів м’язів, тремор, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часті: можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб

Прискорене серцебиття.
Відчуття, що серце сильно б’ється, швидко б’ється або має нерегулярні скорочення.
Запор, нудота (диспепсія).
Відчуття слабкості.
Пухирість рук або ніг.
Зниження артеріального тиску у вертикальному положенні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призводити до падіння).
Підвищення рівня цукру в крові.
Нечітке бачення.
Аномальні сни та кошмари.
Відчуття посиленого апетиту.
Відчуття дратівливості.
Порушення мовлення та мови.
Думки про самогубство та погіршення депресії.
Нестача повітря.
Блювота (переважно у людей похилого віку).
Лихоманка.
Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.
Зниження кількості певних типів клітин у крові.
Підвищення рівня печінкових ферментів, визначених у крові.
Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:
- У чоловіків та жінок — набряк грудей та несподіване виділення молока.
- У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Нечасті: можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб

Припадки або судоми.
Алергічні реакції, які можуть включати висипання (плями), набряк шкіри та набряк навколо рота.
Неприємні відчуття в ногах (також відомі як синдром неспокійних ніг).
Утруднення ковтання.
Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
Сексуальні порушення.
Цукровий діабет.
Зміни в електричній активності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
Зниження частоти серцевих скорочень порівняно з нормою, що може виникати на початку лікування і бути пов’язаним із низьким артеріальним тиском та непритомністю.
Утруднення сечовипускання.
Непритомність (може призводити до падіння).
Затягненість носа.
Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
Зниження кількості натрію в крові.
Погіршення наявного цукрового діабету.

Рідкісні: можуть впливати до 1 з кожних 1000 осіб

Поєднання підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або запаморочення (стан, відомий як «нейролептичний зловісний синдром»).
Жовтушне забарвлення шкіри та очей (жовтяниця).
Запалення печінки (гепатит).
Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
Набряк грудей та несподіване виділення молока (галакторея).
Порушення менструального циклу.
Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміщуватися по судинах до легень і призводити до болю в грудях та утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
Ходьба, мова, їжа або інші дії під час сну.
Зниження температури тіла (гіпотермія).
Запалення підшлункової залози.
Стан (відомий як «метаболічний синдром»), при якому можуть виникати 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, відомих як тригліцериди, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, відомий як агранулоцитоз.
Кишкова непрохідність.
Підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах).

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 з кожних 10 000 осіб

Серйозна висипка, пухирі, або червоні плями на шкірі.
Серйозна алергічна реакція (відома як анафілаксія), що може спричинити утруднення дихання або шок.
Швидкий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).
Несподіване виділення гормону, що регулює об’єм сечі.
Розрив м’язових волокон та біль у м’язах (рабдоміоліз).

Невідомі: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

Висипання на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформна).
Раптові та серйозні алергічні реакції із симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліза).
Можуть виникати симптоми абстиненції у новонароджених матерів, які приймали кветіапін під час вагітності.
Лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Загальна висипка, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS). Якщо у вас виникли ці симптоми, припиніть прийом кветіапіну та негайно зв’яжіться з лікарем або отримайте медичну допомогу.
Інсульт.
Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія).
Запалення серцевого м’язу (міокардит).
Запалення судин (васкуліт), часто з висипанням, що супроводжується дрібними червоними або фіолетовими плямами.

Препарати групи, до якої належить Кветіапін Стада 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, можуть викликати порушення серцевого ритму, які можуть бути серйозними, а в важких випадках — навіть смертельними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження кількості натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:

У чоловіків та жінок — набряк грудей та несподіване виділення молока.
У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації. Ваш лікар може періодично рекомендувати вам здавати аналізи крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті ж побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, можуть виникати і у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з кожних 10 осіб

Підвищення рівня гормону, відомого як пролактин, у крові. Підвищення рівня пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:
- У хлопчиків та дівчаток — набряк грудей та несподіване виділення молока.
- У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.
Збільшення апетиту.
Блювота.
Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком рухів м’язів, тремор, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
Підвищення артеріального тиску.

Часті: можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб

Відчуття слабкості, непритомність (може призводити до падіння).
Затягненість носа.
Відчуття дратівливості.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати таблетки в оригінальній упаковці. Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Поверніть упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Стада

Діючою речовиною є кветіапін. Таблетки містять 100 мг кветіапіну (у вигляді геміфумарату кветіапіну).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат (лактоза), целюлоза мікрокристалічна, повідон, карбоксиметилкрахмаль натрію тип А (з картоплі), гліцерол дібеценат, діоксид кремнію колоїдний безводний та стеарат магнію.

Оболонка таблетки: лактоза моногідрат (лактоза), гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол 4000 та оксид заліза жовтий (E172).

Зовнішній вигляд Кветіапіну Стада та вміст упаковки

Таблетки жовтого кольору, двоопуклі, круглі, із рисками на одній стороні. Випускаються у блистерах з алюмінію/алюмінію або ПВХ/алюмінію, у пачках по 60 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Laboratorio STADA S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальний за виробництво:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: червень 2024

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/